Патент на изобретение №2240136

(54) КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ И ЦЕЛЕВЫЕ ДОБАВКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине и касается композиции, содержащей иммуноглобулины. Изобретение заключается в том, что композиция выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит антитела против сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против хламидий в иммуноферментном анализе, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в иммуноферментном анализе, и/или антиротавирусные и/или герпесспецифические антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М в иммуноферментном анализе, фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования или капсулирования при определенном содержании компонентов. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого или иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения может содержать лизоцим и/или лецитин. Изобретение обеспечивает эффективное комплексное этиотропное действие композиции при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, за счет сочетания специфических антител, изотопов иммуноглобулинов, необходимых добавок в виде таблетки или капсулы. Предлагаемая композиция расширяет ассортимент препаратов, содержащих иммуноглобулины, показания к их применению. 3 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине и может быть использовано при изготовлении лекарственных средств и составлении лекарственных прописей.

Известно оральное применение антисыворотки против Salmonella typhimurium, которое не оказывало действия на исход инфекции /1/.

Известно оральное применение человеческого сывороточного иммуноглобулина с антиротавирусной активностью, которое обусловливало уменьшение продолжительности диареи и экскреции ротавирусов у детей при ротавирусной инфекции /2, 3/.

Известен способ получения пригодного для орального применения противогерпетического иммуноглобулина человека, получаемого путем спиртовой обработки плазмы невакцинированных доноров с высоким содержанием антител к вирусу простого герпеса последовательно 8-, 25- и 17%-ным раствором этилового спирта с последующим центрифугированием и отделением осадка, который разводят водой, инкубируют при перемешивании, центрифугируют и проводят поэтапное осаждение целевого продукта полиэтиленгликолем из расчета 2-4, 5-7, 12-14 об.%. Известный способ позволяет получить противогерпетический иммуноглобулин человека, состоящий на 97% из IgG, с титром герпесспецифических антител 1:256000 в иммуноферментном анализе /4/.

Недостатком известных аналогов является недостаточное этиотропное действие при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, что ограничивает показания к применению известных аналогов.

Наиболее близким к заявляемой композиции аналогом-прототипом является пригодный для орального применения иммуноглобулиновый препарат с суммарной антиротавирусной активностью 1:128000 в иммуноферментном анализе (IgM 1:64000, IgG 1:64000), получаемый по известному способу путем экстрагирования в растворе хлористого натрия спиртового осадка Б (III фракция Кона), обработкой его хлороформом и декстрансульфатом с последующим выделением целевого продукта осаждением в присутствии 12%-ного раствора полиэтиленгликоля /5/.

Недостатком известного прототипа является недостаточное этиотропное действие при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, что ограничивает показания к применению известного прототипа.

Заявляемая композиция, содержащая иммуноглобулины и целевые добавки, является новой и в литературе не описана.

Задачей заявляемого изобретения является расширение показаний к применению композиции, содержащей иммуноглобулины и целевые добавки, в результате комплексного этиотропного действия заявляемой композиции при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Задача решена тем, что композиция выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:160-1:1280 в реакции пассивной гемагглютинации и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов A, G и М, против хламидий в титре 1:10-1:1280 в иммуноферментном анализе, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:160-1:10240 в иммуноферментном анализе, и/или антиротавирусные и/или герпесспецифические антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, в титре 1:8000-1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0-30,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 6,0-80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0-35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования или капсулирования в количестве 10,0-86,0 мас.%. Композиция в качестве антител может содержать иммуноглобулиновый препарат сухой или иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 14,0-90,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого или иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения может содержать лизоцим и/или лецитин в количестве 0,1-8,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования или капсулирования может содержать кишечно-растворимое покрытие в количестве 1,0-10,0 мас.% от массы композиции.

Техническим результатом заявляемого изобретения является эффективное комплексное этиотропное действие композиции, содержащей иммуноглобулины и целевые добавки, при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, за счет сочетания используемых в композиции оптимального перечня и количества специфических антител, изотипов иммуноглобулинов, необходимых добавок и выбора удобной для энтерального дозирования лекарственной формы препарата в виде таблетки или капсулы. Это расширяет ассортимент препаратов, содержащих иммуноглобулины, показания к их применению.

Пример 1. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:160 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам A, G и М против хламидий в титре 1:10 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:160 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 10,0 мас.%. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 2. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:160 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М против хламидий в титре 1:10 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:160 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 10,0 мас.%. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 3. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М против хламидий в титре 1:40 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 42,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 42,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 58,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лизоцим в количестве 8,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 10,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 4. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М против хламидий в титре 1:80 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:1280 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 5,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 60,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 25,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 75,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения содержит лизоцим в количестве 4,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 1,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 5. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам A, G и М против хламидий в титре 1:40 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 70,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 21,9 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 78,1 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,1 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 2,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 6. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам A, G и М против хламидий в титре 1:320 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А и G, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:2560 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 5,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 49,8 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 10,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 90,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,2 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 2,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 7. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G, против хламидий в титре 1:1280 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 6,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 72,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 10,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 90,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лизоцим в количестве 8,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 8. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела, относящиеся к иммуноглобулинам М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vul-garis в титре 1:10240 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 35,9 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 25,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 75,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения содержит лизоцим в количестве 0,1 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 9. Композиция в виде таблетки, антиротавирусные антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G, в титре 1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 6,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 60,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 20,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 80,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 8,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 10,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 10. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 6,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 85,9 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 14,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,1 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 11. Композиция в виде таблетки, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:1280 в реакции пассивной гемагглютинации, при этом иммуноглобулины класса А составляют 15,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 39,5 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 15,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования в количестве 30,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 70,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,5 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 1,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 12. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:640 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М против хламидий в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:320 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:32000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 10,0 мас.%. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 13. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:640 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А и G против хламидий в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:320 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:32000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 6,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 86,0 мас.%. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 14. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М против хламидий в титре 1:40 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 42,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 42,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 58,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лизоцим в количестве 8,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 10,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 15. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам A, G и М против хламидий в титре 1:80 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:1280 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 5,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 60,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 25,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 75,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения содержит лизоцим в количестве 4,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 1,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 16. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М против хламидий в титре 1:40 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам A, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:8000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 70,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 21,9 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 78,1 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,1 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 2,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 17. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:320 в реакции пассивной гемагглютинации, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, G и М против хламидий в титре 1:320 в иммуноферментном анализе, антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А и G, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:2560 в иммуноферментном анализе, антиротавирусные и герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, в титре 1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 5,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 49,8 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 10,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 90,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,2 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 2,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 18. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела, относящиеся к иммуноглобулинам А, против хламидий в титре 1:40 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 21,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 39,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 14,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 20,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 80,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лизоцим в количестве 6,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 19. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:640 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 25,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 5,4 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 65,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 35,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения содержит лизоцим в количестве 0,6 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 5,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 20. Композиция в виде капсулы, антиротавирусные антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G, в титре 1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 10,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 66,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 10,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой в количестве 90,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 8,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 10,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 21. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: герпесспецифические антитела, относящиеся к иммуноглобулинам G, в титре 1:16000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 45,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 6,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 44,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 55,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 1,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Пример 22. Композиция в виде капсулы, содержащая следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:1280 в реакции пассивной гемагглютинации, при этом иммуноглобулины класса А составляют 15,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 39,5 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 15,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для капсулирования в количестве 30,0 мас.%. В качестве антител композиция содержит иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 70,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого содержит лецитин в количестве 0,5 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для капсулирования содержит кишечно-растворимое покрытие в количестве 1,0 мас.% от массы композиции. При исследованиях in vivo на мышах и кроликах при оральном применении композиция обладает эффективным комплексным этиотропным действием при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.

Источники информации

4. Патент 2051054 RU, С1, 14.04.1992.

5. Патент 1815820 SU, A1, 03.05.1990.

Формула изобретения

1. Композиция, содержащая иммуноглобулины и целевые добавки, отличающаяся тем, что она выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:160-1:1280 в реакции пассивной гемагглютинации, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против хламидий в титре 1:10-1:1280 в иммуноферментном анализе, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:160 – 1:10240 в иммуноферментном анализе, и/или антиротавирусные и/или герпесспецифические антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М в титре 1:8000 – 1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0-30,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 6,0-80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0-35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования или капсулирования в количестве 10,0-86,0 мас.%.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антител она содержит иммуноглобулиновый препарат сухой или иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 14,0-90,0 мас.% от массы композиции.

3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она в составе иммуноглобулинового препарата сухого или иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения содержит лизоцим и/или лецитин в количестве 0,1-8,0 мас.% от массы композиции.

4. Композиция по п.1, или 2, или 3, отличающаяся тем, что она в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования или капсулирования содержит кишечнорастворимое покрытие в количестве 1,0-10,0 мас.% от массы композиции.