Патент на изобретение №2240130

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ С РАЗЛИЧНЫМИ ФОРМАМИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОБРАЗОВАНИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины и включает использование бактериальных штаммов и антибиотиков. Используют штаммы бактерий ВКПМ: Ветом-7092, разбавленный нативной одногрупповой плазмой или физиологическим раствором, и Ветом-7048, разбавленный физиологическим раствором. Лечение проводят 1-3 циклами. Между циклами проводят профилактику бактериального сепсиса и шока антибиотиками цефалоспоринового ряда в течение 7 дней. При этом при опухоли в области шеи в микрокатетер, поставленный в лимфоузел, вводят 25 мг штамма Ветом-7092, разбавленного в 5 мл нативной одногрупповой плазмы, 2 раза в сутки с интервалом 12 часов ежедневно в течение 10 дней, и параллельно вводят жидкий штамм Ветом-7048 по 20 капель per os и 20 капель per rectum в 25 мл физиологического раствора 2 раза в сутки. При злокачественной опухоли мочевого пузыря вводят в него через эпицистостому штамм Ветом-7092 по 10 мг в 20 мл физиологического раствора 2 раза в день и после 4 часов -жидкий штамм Ветом-7048 по 3 мл в разведении физиологическим раствором 1:1. Способ повышает эффективность лечения онкологических больных за счет быстрого сокращения опухолевой инфильтрации и уменьшения числа используемых препаратов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к лекарственным препаратам. Известны способы лечения злокачественных новообразований (PV 2142287 CI (Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” 10.12.1999 г., PV 2155028 CI (Товарищество с ограниченной ответственностью “Научно-производственная фирма “Исследовательский центр) 27.08.2000 г.). За прототип взята работа Львовой Л.В. “Он не щадит никого”. Провизор, 1999 г., вып.19. Недостатками данного способа являются:

1. Многообразие используемых препаратов.

2. Длительные сроки лечения.

3. Дороговизна диагностики онкопатологии.

Целью данного изобретения является лечение онкологических больных с различными формами злокачественных образований.

Указанная цель достигается тем, что используют штаммы бактерии ВКПМ: Ветом-7092, разбавленный нативной одногрупповой плазмой или физиологическим раствором, и Ветом-7048, разбавленный физиологическим раствором, лечение проводят 1-3 циклами, между циклами проводят профилактику бактериального сепсиса и шока антибиотиками цефалоспоринового ряда в течение 7 дней; при этом при опухоли в области шеи в микрокатетер, поставленный в лимфоузел, вводят 25 мг штамма Ветом-7092, разбавленного в 5 мл нативной одногрупповой плазмы, 2 раза в сутки с интервалом 12 часов ежедневно в течение 10 дней, и параллельно вводят жидкий штамм Ветом-7048 по 20 капель per os и 20 капель per rectum в 25 мл физиологического раствора 2 раза в сутки; а при злокачественной опухоли мочевого пузыря вводят в него через эпицистостому штамм Ветом-7092 по 10 мг в 20 мл физиологического раствора 2 раза в день и после 4 часов – жидкий штамм бактерии Ветом-7048 по 3 мл в разведении физиологическим раствором 1:1.

Пример конкретного выполнения.

Пр.1. Выписка из истории болезни №792.

Яско Надежда Андреевна, 1952 года рождения, проживающая по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, ул. Дьяченко 5/3 кв.1, поступила по направлению участкового врача в терапевтическое отделение 1-ой городской больницы г. Благовещенска в крайне тяжелом состоянии с диагнозом: анемия, подозрение на cancer? 19.10.1998 г.

Считает себя больной в течение 2-х месяцев. За последний месяц похудела на 36 кг, кратковременные потери сознания. Поступила в больницу с клиническими анализами от 19.10.98 г.: гемоглобин – 45 г/л; цветной показатель – 0,40; эритроциты – 1,2×10; лейкоциты – 2,6; п-2; с-41; л-56; м – 1; СОЭ – 45 мм/ч. Анизоцитоз I-III степени, пойкилоцитоз, анизохромия, гипохромия.

Миелограмма: гиперплазия эритроидной ткани с преобладанием мегалобластического типа кроветворения.

Взят на гистологию материал с лимфоузла в области шеи справа: в материале некротические массы, среди которых прослеживаются фрагменты лимфоидной ткани (лимфоузел) и группы полиморфных клеток с ядерным атипизмом (злокачественные). Достоверно установить происхождение клеток не представляется возможным. Предположительно, это метастаз, но при исключении первичного источника, возможно, что это первичный рак, развившийся из элементов бронхиомы.

Биохимический анализ крови: глюкоза – 6,2 ммоль; СРБ +; билирубин -об. 25,9, прямой – 2,3, непрямой – 23,6; амилаза крови – 27; фибриноген – 2,2; ПТИ – 100; АЛТ – 20 ед.; ACT – 20 ед.

Данные дополнительных методов исследования.

R-логически – легочные поля прозрачные, синусы свободные. Диафрагма справа фиксирована спайками. Легочный рисунок усилен за счет не резко выраженного капиллярного давления. Корни расширены, гомогенизированные. Сердце увеличено в обе стороны.

R-графия грудной клетки – онкопатологии со стороны легких не обнаружено.

Фиброгастроскопия – в антральном отделе полип на широком основании размером 0,5-0,6 мм, слизистая не изменена, другой патологии не обнаружено. Морфологическое исследование полипа – слизь, пролифирация покровного отдела.

Гинеколог – онкопатологии не обнаружено.

Проктолог – патологии в прямой кишке нет, исключить с-r ободочной кишки. Фиброколоноскопия – патологии не выявлено. Консультация гематолога: DS – анемия смешанного генеза (R12 и железодефицитная), симптоматическая анемия, тяжелая степень.

Проведено лечение:

Учитывая крайне тяжелое состояние больной, от лучевой и химиотерапии отказались. Проведена массивная инфузионная терапия: переливалась кровь и препараты крови, АСП. Терапия эффекта не имела.

Впервые для лечения онкологического образования в области шеи справа применили штаммы бактерий ВКПМ 7092 и 7048 серии Ветом.

С лечебной целью штамм 7092 по 20 мг/кг веса разводили в 5 мл нативной одногруппной плазмы, вводили медленно раствор в микрокатетор, поставленный в лимфоузел по нашей методике. Воздействуя препаратом через лимфосистему, применяли препарат с лечебной целью 2 раза в сутки с интервалом 12 часов ежедневно в течение 10 дней. Параллельно жидкий штамм бактерии 7048 серии Ветом по 20 капель вводили per os и 20 капель штамма 7048, разведенного в 25 мл физраствора per rectum 2 раза в сутки. Профилактика бактериального сепсиса и шока проводилась антибиотиками цефалоспоринового ряда в течение 10 дней. Через 10 дней повторялось лечение штаммом бактерий 7092 и 7048.

Реакция организма – температура тела до 39,0.

Анализ крови от 27.10.98.: Hb – 96 г/л, эритроциты 1,5×10, лейкоциты 1,5×10, n – 5, с – 60, э – 1, л – 30, м -1, СОЭ – 30 мм/ч. Второй цикл лечения в течение 20 дней по схеме.

Больная прошла двухмесячный курс лечения. Клинически здорова. При клиническом обследовании патологии не найдено.

Клинический анализ крови: эритроциты 3,2×10, Hb 126 г/л, лейкоциты 3,5×10, тромбоциты 180 г, n1, c58, э2, м7, л32, СОЭ 9 мм/ч. Биохимические анализы: билирубин общий 16,70, прямой 4,90, непрямой 11,80, сахар 6,1 ммоль/л, мочевина 6,66 ммоль/л, белок – 74,2, протромбиновый индекс 84%, фибриноген 3,10 г/л. В течение 3 лет наблюдается, состояние хорошее. Больная трудоспособна.

Взят на гистологию материал в области лимфоузла справа 13.03.2001 г. Описание: плотная фиброзная ткань (рубец) со скудными признаками хронического воспаления. Злокачественных клеток нет. Больная здорова.

Пр.2. История болезни 7511. Черных Анатолий Васильевич, 48 лет. Дата и время поступления: 10.05.2000 г. Отделение урологии. Группа крови A(II), Rh-отрицательный. DS: опухоль мочевого пузыря. DS: заключительный клинический: основной рак (переходно-клеточный) мочевого пузыря с прорастанием в прямую кишку и лобковые кости.

16.05.2000 г. Операция – трансвезикальная э/эксцизия и э/коагуляция опухоли мочевого пузыря.

Цитограмма – переходноклеточный рак.

16.05.2000 г. патологическое исследование: “опухоль многолистная мочевого пузыря”.

Результат исследования: переходноклеточный рак 23.05.2000 г.

11.05.2000 г. ЭХОграфия. Паренхима предстательной железы диффузно неоднородная, повышенные эхоструктуры. Мочевой пузырь – контуры неровные, стенки до 0,3 мм, в полости мочевого пузыря лоцируется образование 7,1×5,7 см по всем стенкам в виде округлых образований сливающихся друг с другом до 3,1×3,4 см. Остаток мочи 130 мм.

Заключение: объемное образование в мочевом пузыре. Диффузные изменения в паренхиме предстательной железы.

Анализ мочи: 15.05.2000 г. Цвет светло желтый, прозрачность – неполная, белок – 2,5, сахар – нет, лейкоциты – 30-40 в поле зрения, цилиндры зернистые – 0-1, эпителий – 3-4 п/зр.,

Операция №232

Трансвезикальная э/эксцизия и э/коагуляция мочевого пузыря. Под спинномозговой анестезией разрезом над лоном до 8 см по средней линии живота обнажена передняя стенка мочевого пузыря ближе к опухоли. Выделилось до 400 мл мутной мочи. При ревизии мочевого пузыря имеет место тотальное поражение стенок мочевого пузыря опухолевым процессом, прорастает шейка мочевого пузыря и в кости лона, имеет место прорастания в прямую кишку. Мочевой пузырь неподвижен. Опухоли размерами 4,5×5,0 см, несколько штук. Произведена э/эксцизия всех опухолей с последующей э/коагуляцией ножек опухолей. Гемостаз. Контроль гемостаза. В полость пузыря установлены две трубки. Рана пузыря ушита до трубок. Послойное ушивание раны до дренажей. Спирт. Асс.повязка.

Препарат: удаленные опухоли 4,5×5,0 см, 4,0×4,0 см, 3,5×3,0 см, 2,0×2,0 см в количестве более 20 штук, имеют вес 250-300 г. Отправлены на исследование. Морфологическое исследование: рак переходно-клеточный мочевого пузыря с прорастанием в прямую кишку и лобковые кости.

Протокол.

Выявление у больного запущенной формы злокачественного новообразования, 3-я гор. больница, урологическое отделение. Черных Анатолий Васильевич. 48 лет.

Амурская область, г.Благовещенск, ул. Горького 80-52

DS: рак мочевого пузыря IV ст. No.Mx. Дата установления запущенного рака – 10.05.2000 г.

Послеоперационное лечение биотерапией, штаммом бактерий Bacillus Subtilis ВКПМ -7092, ВКПМ -7048, серии Ветом. Сентябрь 2000 г.

Вводим бактерии 7092 через эпицистостому 3 раза в день по 10 мг, разведенные в 20 мл физ. раствора. Параллельно через 4 часа после введения штамма 7092 вводим жидкий штамм 7048 по 3 мл в разведении 1:1 на физрастворе через эпицистостому в мочевой пузырь.

Первый цикл -30 дней (сентябрь).

Второй цикл -с 1 по 15 ноября 2000 г.

16 ноября 2000 г. эпицистостома удалена. Мочеиспускание самостоятельное.

Гистология слизистой мочевого пузыря: злокачественных клеток не обнаружено.

Сентябрь 2001 г. -клинически здоров.

Пр. 3. История болезни.

Воронцов Виктор Григорьевич, 1926 года рождения, проживающий по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, ул. Калинина 30, кв.9.

DS: Центральный рак правого легкого IV стадии. Гистология: плоскоклеточный рак.

Впервые стал чувствовать ухудшение самочувствия в 1996 году, при обследовании ошибочно поставлен диагноз – пневмония. С 1996 по 1999 гг. ошибочно лечили как пневмонию. Состояние постоянно ухудшалось, потеря веса 20 кг, желтушность кожи и склер. И только в июле 1999 года выставлен диагноз: рак правого легкого с распадом IV ст. Проведено классическое лечение радио и химиотерапией, состояние прогрессивно ухудшается, улучшений не наступало.

При осмотре: кожный покров желтушный, склеры желтушные. Лимфоузел справа под мышкой размером 4×6 см, паховые лимфоузлы – увеличенные, лимфоузел Вирхово 3×3 см. Печень выступает из под края реберной дуги на 15 см. R-логическое исследование: в правом легком S5 определяется затемнение округлой формы с неровными контурами и полостью 5×5,5 см с неровными контурами и небольшим количеством жидкости. В центре средняя доля вздута. Междолевая плевра утолщена. Правый корень бесструктурен. Синусы запаяны, диафрагма фиксирована спайками. На томограмме определяется бугристое образование в проекции S5.

Заключение: центральный NEO среднедолевого бронха с распадом.

Лечение: штаммы бактерий ВКПМ: Ветом -7092 и Ветом 7048. Лечение проводилось per os смешанными штаммами бактерий Ветом 7092 и Ветом 7048 из расчета 20 мг/кг веса. Через 20 дней курс лечения бактериальными формами повторялся.

Через 3,5 месяца с момента начала лечения лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров, Желтушность склер и кожи исчезли. Кровохарканья нет. Контрольная рентгенограмма от 9.09.99 г.: отмечается значительное уменьшение инфильтрационных изменений, полость уменьшилась в размерах, очистилась, появилась структура корня, уменьшилась эмфизема средней доли, междолевая плевра утолщена, диафрагма фиксирована спайками.

Заключение: отмечается положительная динамика.

Июнь 2001 г. – клинически здоров.

Формула изобретения

Способ лечения больных со злокачественными образованиями, включающий использование бактериальных штаммов и антибиотиков, отличающийся тем, что используют штаммы бактерий ВКПМ: Ветом-7092, разбавленный нативной одногрупповой плазмой или физиологическим раствором, и Ветом-7048, разбавленный физиологическим раствором, лечение проводят 1-3 циклами, между циклами проводят профилактику бактериального сепсиса и шока антибиотиками цефалоспоринового ряда в течение 7 дней, при этом при опухоли в области шеи в микрокатетер, поставленный в лимфоузел, вводят 25 мг штамма Ветом-7092, разбавленного в 5 мл нативной одногрупповой плазмы, 2 раза в сутки с интервалом 12 ч ежедневно в течение 10 дней, и параллельно вводят жидкий штамм Ветом-7048 по 20 капель per os и 20 капель per rectum в 25 мл физиологического раствора 2 раза в сутки, а при злокачественной опухоли мочевого пузыря вводят в него через эпицистостому штамм Ветом-7092 по 10 мг в 20 мл физиологического раствора 2 раза в день и после 4 ч – жидкий штамм Ветом-7048 по 3 мл в разведении физиологическим раствором 1:1.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 19.01.2006

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007

NF4A Восстановление действия патента Российской Федерации на изобретение

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007