Патент на изобретение №2152026

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2152026 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/48, A61B5/0205, A61B8/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 98120083/14, 03.11.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

03.11.1998

(45) Опубликовано: 27.06.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
1. BLONDEAN P. Primary cardiac tumors. French studies of 533 cases. Jumors of the heart. Procudings of the third sumposium on cardiac surgery. Hehrlein F.W. Jhorac. cardiovasc. Surg. 1990, v.38. Spesial issue. P.192-195. 2. В.И.Бураковский, Л.А.Бокерия. Сердечно-сосудистая хирургия. – М.: Медицина, 1996, с. 460 – 466. 3. Е.Браунвальд и др. Болезни сердечно-сосудистой системы. – М.: Медицина, 1997, с. 15, 231, 338-341.

Адрес для переписки:

119435, Москва, Абрикосовский пер. 2, РНЦХ РАМН, патентная группа

(71) Заявитель(и):

Российский научный центр хирургии РАМН

(72) Автор(ы):

Константинов Б.А.,
Нечаенко М.А.,
Винницкий Л.И.,
Черепенин Л.П.,
Кабанова С.А.,
Воробьева Н.Т.

(73) Патентообладатель(и):

Российский научный центр хирургии РАМН

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С МИКСОМОЙ СЕРДЦА


(57) Реферат:

Способ может быть использован в медицине, а именно в кардиоонкологии. У больного перед операцией проводят эхо-кардиографическое исследование. После удаления миксомы, выявленной при эхокардиографии, в качестве контроля используют трансторакальную эхокардиографию. При невыявлении данных об объемных образованиях дополнительно определяют концентрацию в крови пролактина до и многократно в течение года после операции и при повышенном уровне пролактина относительно нормы после операции прогнозируют рецидив основного заболевания, а при концентрации пролактина в пределах нормы – благоприятный результат лечения. Способ более эффективен, позволяет продиагностировать ранний рецидив заболевания или первично множественного отсроченного во времени роста миксомы сердца в течение ближайшего года после первичной операции.


Изобретение относится к новой главе современной хирургии – кардиоонкологии, в частности к способу прогнозирования результатов хирургического лечения больных с миксомой сердца, и может быть использовано в специализированных отделениях кардиохирургии и кардиологии.

Наиболее близким прототипом прогнозирования результатов хирургического лечения больных с первичной опухолью сердца – миксомой является обязательное ежегодное использование такого неинвазивного метода исследования как эхокардиография [1].

Недостатки этого способа.

1. Сложность и невозможность выявления рецидива либо первично множественного отсроченного во времени роста миксомы сердца, особенно его правых отделов, при разрезе менее 4-5 мм в диаметре.

2. Разрешающая возможность эхокардиографии, которая в настоящее время является наиболее эффективной в диагностике объемных образований сердца, имеет, как и другие методы исследования, свои ограничения. Это диктует необходимость использовать другие неинвазивные /компьютерная томография, ядерно-магнитный резонанс/ и/или инвазивные /зондирование камер сердца с антикардиографией/ методы обсследования для контроля результатов хирургического лечения больных с миксомой сердца. Однако данный комплексный подход к диагностике не гарантирует правильность оценки индивидуальной клинической ситуации и существенно увеличивает ее стоимость.

3. Невозможность прогнозирования эхокардиографией результатов хирургического лечения больных с миксомой сердца в течение ближайшего года после операции приводит к поздней диагностике уже осложненной формы течения заболевания, обычно осуществляемой через 3-5 лет после первичного удаления этой опухоли.

4. Поздняя диагностика рецидива или первично множественного отсроченного во времени роста миксомы сердца приводит к инвалидизации больных или внезапной смерти в связи с материальной эмболией жизненно важных органов либо медикаментозно неконтролируемыми нарушениями ритма.

Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности диагностики рецидива заболевания, а также первично множественного отсроченного во времени роста миксомы сердца уже в течение ближайшего года после операции.

Поставленная цель достигается тем, что в способе прогнозирования результатов хирургического лечения больных с миксомой сердца, включающем эхокардиографический контроль, у больного дополнительно определяют концентрацию в крови пролактина до и многократно в течение года после операции и при повышенном уровне пролактина после операции прогнозируют рецидив основного заболевания, а при концентрации пролактина в пределах нормы – благоприятный результат лечения.

Предложенный способ и признаки, отличающие его от известных, в медицинской и патентной литературе не обнаружены. Это позволяет сделать вывод о соответствии его критерию “новизна”.

Сущность предлагаемого изобретения состоит в том, что у больного дополнительно определяют концентрацию в крови пролактина до и многократно в течение года после операции и при повышенном уровне пролактина после операции прогнозируют рецидив основного заболевания, а при концентрации пролактина в пределах нормы – благоприятный результат лечения. Если в отдаленные сроки после операции регистрируют стойко повышенный уровень в крови этого гормона, то это указывает на рецидив опухоли или ее первично множественный отсроченный во времени рост. В данной ситуации проводят целенаправленное и настойчивое эхокардиографическое исследование для объективизации топографо-анатомических особенностей патологии и проведения безотлагательного хирургического лечения. Причем многократный контроль пролактина в крови в течение ближайшего года после операции позволяет осуществить раннюю диагностику рецидива основного заболевания.

Таким образом, гиперпролактинемия, являющаяся одним из первых признаков еще субклинически протекающего онкологического заболевания, а после операции, отражающая его прогрессирование, в совокупности с целенаправленной и настойчивой эхокардиографией позволяют достичь поставленную цель и получить положительный результат.

Способ осуществляют следующим образом. Больному, у которого при эхокардиографическом исследовании выявлена миксома сердца, до операции и многократно в течение ближайшего года после операции определяют концентрацию в крови пролактина. Если уровень данного гормона до хирургического лечения повышен или в пределах нормы /для пациентов женского пола – 286,6529,34 мМе/мл, мужского пола – 145,2211,50 мМе/мл, а после операции он не отличается от такового у здоровых людей, то подобная динамика его изменения свидетельствует о хорошем прогнозе. У этой группы пациентов для адекватного контроля отдаленных результатов рекомендуют наблюдение за ними 1 раз в год в течение 5 лет с проведением трансторакальной эхокардиографии. В тех случаях, когда концентрация в крови пролактина после операции стойко повышена, прогнозируют неблагоприятное течение заболевания – его рецидив или первично множественный отсроченный во времени рост миксомы сердца. Это диктует необходимость проведения более частых эхокардиографических исследований, использование более информативной чреспищеводной методики эхокардиографии и при подтверждении диагноза выбор активной хирургической тактики.

Предлагаемый способ реализован в следующих клинических наблюдениях.

Пример 1. Больной К. 13 лет /и.б. N 21555/ поступил в отдел хирургии сердца РНЦХ РАМН 04.09.84 года с диагнозом миксома левого предсердция. Заболевание имело семейный характер с аутосомно-доминантным типом наследования. Концентрация в крови пролактина до операции составляла 795,5 мМе/мл. 12.09.84 года больной был успешно оперирован, но в последующем у него отмечен первично множественный отсроченный во времени трехкратный рост миксом, исходивших из разных анатомических структур сердца. Именно поэтому больной был трижды повторно оперирован с интервалом в 3,5, 4,5 и 4 года по поводу, соответственно, биатриальной опухоли, миксомы задней папиллярной мышцы митрального клапана и правого предсердия. В каждом из этих случаев интраоперационно осуществлялась ревизия всех камер сердца, исключавшая на момент хирургического вмешательства дополнительный источник происхождения опухоли. Что же касается уровня в крови пролактина, определявшегося через 12, 17 и 26 месяцев после проведения очередной операции, то он был стойко повышенным, составляя 450,5, 472,6 и 519,1 мМе/мл соответственно. Последнее хирургическое вмешательство успешно выполнено 10.10.96 года. Уровень пролактина в крови через год после операции не отличался от такового у здоровых людей; при эхокардиографических исследованиях не выявлено данных, которые свидетельствовали бы об объемном новообразовании сердца.

Пример 2. Больная Г. 50 лет /и.б. N 89923/ поступила в отдел хирургии сердца РНЦХ РАМН 17.02.91 года с диагнозом миксома левого предсердия. Концентрация в крови пролактина до операции составляла 1544,2 мМе/мл. 27.02.91 года успешно выполнено удаление опухоли. Через 7 месяцев после операции уровень в крови пролактина не отличался от такового у здоровых людей; он был в пределах нормы, составлял 204,7 мМе/мл. Последующие ежегодные эхокардиологические исследования пациентки в течение 5 лет подтвердили хороший результат лечения – не было выявлено ни рецидива заболевания, ни первично множественного отсроченного во времени роста миксомы сердца.

Использование предлагаемого способа позволяет:
1) повысить эффективность ранней диагностики рецидива заболевания или первично множественного отсроченного во времени роста миксомы сердца в течение ближайшего года после первичной операции;
2) предпринять безотлагательную активную хирургическую тактику, предотвращающую инвалидизацию больного или развитие фатальных осложнений.

Способ апробирован в отделе хирургии сердца РНЦХ РАМН у 24 больных. Он дал положительные результаты и найдет широкое применение в медицинской практике.

Источники информации

Формула изобретения


Способ прогнозирования результатов хирургического лечения больных с миксомой сердца, включающий эхокардиографический контроль, отличающийся тем, что в послеоперационном периоде в качестве контроля используют трансторакальную эхокардиографию и при не выявлении данных об объемных образованиях дополнительно определяют концентрацию в крови пролактина до и многократно в течение года после операции и при повышенном уровне пролактина относительно нормы после операции прогнозируют рецидив основного заболевания, а при концентрации пролактина в пределах нормы – благоприятный результат лечения.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 04.11.2006

Извещение опубликовано: 20.01.2008 БИ: 02/2008


Categories: BD_2152000-2152999