Патент на изобретение №2236856

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2236856 (13) C1
(51) МПК 7
A61K35/14
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.02.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003111263/14, 18.04.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

18.04.2003

(45) Опубликовано: 27.09.2004

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПАЛЬЦЕВ М.А. с соавт. Патологическая анатомия. – М., 2001, т.1, с.163-165. RU 2141830 C1, 27.11.1999. RU 2092156 C1, 10.10.1997. RU 95119341 A, 20.10.1997. МАРКОСЬЯН С.А. Морфофункциональная оценка репарации кишечной раны в различном возрасте. Бюл. эксп. биол. и мед., 1998, 126, №8, с.234-236. БУЛЫНИН В.И. с соавт. Лечение ран. – Воронеж, 1998, с.76-123.

Адрес для переписки:

308015, г.Белгород, ул. Победы, 85, БелГУ, Т.М. Токтаревой

(72) Автор(ы):

Колесников С.А. (RU),
Бабенко А.А. (RU),
Косовский Ю.А. (RU),
Горелик С.Г. (RU),
Шестаков А.Л. (RU),
Липшеев В.В. (RU),
Корниенко Ю.В. (RU),
Петров П.А. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Белгородский государственный университет (RU)

(54) СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ РЕПАРАЦИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для стимуляции репарации ран, заживающих первичным натяжением. Проводят ушивание раны. Осуществляют послойное дренирование подкожного, межмышечного и подапоневротического слоев раны с проведением постоянной аспирации раневого отделяемого и его цитологическим исследованием. В фазу репарации, характеризующуюся преобладанием популяции фибробластов, по дренажу в рану вводят раствор криопреципитата с одновременным извлечением дренажной трубки. Способ позволяет повысить эффективность стимуляции репарации ран, заживающих первичным натяжением.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в пластической, абдоминальной хирургии, герниологии, где необходимо создание прочного соединительнотканного рубца.

Известны способы опосредованного стимулирующего воздействия на фазу репарации раневого процесса, заключающиеся в применении метаболитов, иммуннокорректоров, биогенных стимуляторов, витаминных препаратов и прямого (непосредственного) стимулирующего воздействия: расфокусированным лазерным облучением, озоно-терапией, электростимуляцией, возможных в условиях открытой раны, заживающей вторичным натяжением [1-7]. Непосредственное стимулирующее воздействие на репарацию раны, заживающей первичным натяжением, учитывающее ее морфологический субстрат, является пробелом в хирургии.

Известно использование с целью остановки кровотечений из паренхиматозных органов и герметизации хирургических швов способа, включающего нанесение лекарственного средства, в состав которого входят криопреципитат, гентамицин сульфат, верографин, глутаровый альдегид и желатин [9].

Однако этот способ не может быть использован для стимуляции репарации в послеоперационной ране.

Задача изобретения: создание прочного, равномерного, полноценного и адаптированного к конкретным раневым условиям соединительнотканного рубца.

Поставленная задача решается послойным дренированием раны; исследованием морфологического субстрата; коррекцией фазы воспаления (стимуляция или ингибирование); имплантацией в рану через дренажи раствора криопреципитата в фазу репарации.

Признаки предлагаемого способа не выявлены ни в одном из источников научно-технической и патентной литературы, т.е. изобретение соответствует критерию “новизна”.

Изобретательский уровень подтверждается тем, что криопреципитат применяется, как правило, для остановки кровотечений, т.к. важную роль в раневом процессе играют факторы свертывания крови. Фибриноген – универсальный белок воспаления, не имеющий антигенной специфичности. Обладая высокой сорбционной способностью, обеспечивающей его антитоксические свойства, последний, с одной стороны, создает матричную основу для деятельности фибробластов, с другой, стимулирует их активность [8]. Значительно замедляется заживление при недостатке VIII фактора, что связано с нарушениями в образовании фибриногена и фибрина. При дефиците XIII фактора наблюдается слабая пролиферация фибробластов. Установлено, что активность последнего в тканях раны в определенной степени отражает характер репаративного процесса [7]. Данные компоненты свертывающей системы крови входят в состав препарата “Криопреципитат”. Исходя из представлений о стадийности раневого процесса, каждой фазе присущ определенный клеточный субстрат. Переход пролиферативной стадии воспаления в фазу репарации, отмечаемый на 5-7 сутки, для ран, заживающих первичным натяжением, характеризуется преобладанием популяции фибробластов, выполняющих рубцовообразовательную функцию. Установлено влияние отдельных факторов свертывания крови на пролиферацию и коллагенообразующую функцию фибробластов, что позволяет сделать вывод о положительном влиянии применения крипреципитата на образование прочного соединительнотканного рубца.

Способ выполняют следующим образом. Осуществляют послойное дренирование раны (подкожный, межмышечный, подапоневротический слои) трубчатыми дренажами, выведенными через контрапертуры с постоянной аспирацией раневого отделяемого и его цитологическим исследованием на 3, 5, 7 сутки. При пролонгировании фазы воспаления, присоединении инфекции проводят проточно-аспирационное дренирование растворами антисептиков, прямую или непрямую электрохимическую стимуляцию. В фазу репарации (6-7 сутки) в стерильных условиях в рану вводят раствор криопреципитата по дренажу глубоких (подапоневротического, межмышечного) слоев с одновременным извлечением дренажной трубки. При этом вводимый препарат распределяется равномерно до полного заполнения объема раны. Результатом использования данного способа является более раннее наступление фаз организации и ремоделирования соединительной ткани.

Пример.

Двадцати трем кроликам породы “Шиншилла” в стерильных условиях произведены трансректальные лапаротомии в мезогастральной области с удалением участка прямой мышцы живота площадью 1 см2, ушиванием брюшины и передней стенки влагалища прямой мышцы. Глубокие слои раны (между листками вскрытых влагалищ прямых мышц) дренировались тонким (до 1 мм в диаметре) трубчатым полихлорвиниловым дренажом, выведенным через контрапертуру. На 7-е сутки послеоперационного периода, в фазу репарации, 16 кроликам имплантировано по 1 мл раствора криопреципитата, который был заготовлен из крови трех кроликов той же породы. Вывод животных из эксперимента осуществляли 4 группами: 6 особей – на 7 сутки (4 – экспериментальной группы, 2 – контрольной); 6 – на 14 сутки (4 – экспериментальной, 2 – контрольной); 5 – на 21 сутки (4 – экспериментальной, 1 – контрольной); 6 – на 31 сутки (4 – экспериментальной, 2 – контрольной).

Забор материала производили путем иссечения зоны вмешательства вместе с окружающими тканями после макроскопической оценки его плотности и однородности. Осуществляли гистологическое исследование серийных и ступенчатых срезов. Срезы окрашивали гематоксилином и эозином, пикрофуксином по Ван Гизон. Для оценки гистохимического состава межклеточного матрикса ставилась ШИК-реакция, для выявления аргирофильных волокон использовали импрегнацию азотнокислым серебром по Данилину.

Гистологические исследования области формирующегося рубца выявили ряд существенных особенностей репаративных процессов при использовании криопреципитата в сравнении с контрольной группой. Основным и принципиальным отличием явилось более раннее (на 10-15 суток) наступление фаз организации и ремоделирования соединительной ткани, создание анатомической целостности апоневротического регенерата. Через один месяц рубец имел структуру плотной волокнистой соединительной ткани, малоотличающейся от собственных фасций и апоневроза. В контрольной серии морфологические изменения свидетельствовали об ином характере репаративных процессов, завершающихся формированием более грубого, структурно менее упорядоченного рубца, в котором сочетались участки плотного и неоформленного, рыхлого волокнистого строения, включения жировой клетчатки. Что приводит к выводу об оптимальном характере репарации фасциальных и апоневротических структур с установлением их анатомической целостности и непрерывности в условиях введения криопреципитата.

Таким образом, поставленная задача может быть достигнута за счет того, что производится: многослойное дренирование раны с регулярным цитологическим контролем аспирата, при пролонгировании воспаления – проточно-аспирационное дренирование, прямая или непрямая электрохимическая стимуляция; в фазу репарации – имплантация раствора криопреципитата в глубокие слои раны.

Источники информации

2. Галимов О.В., Муслимов С.А., Ханов В.О., Шумкин А.М. Способ применения Стимулятора регенерации

3. Гостищев В.К. Оперативная гнойная хирургия. – М.: Медицина, 1996. – 416 с.

7. Кузин М.И., Костючонок Б.М. Раны и раневая инфекция (издание второе). – М.: Медицина, 1990. – 591 с.

9. Патент РФ №2026671, А 61 К 31/00, 1995 г.

Формула изобретения

Способ стимуляции репарации ран, заживающих первичным натяжением, включающий ушивание раны, отличающийся тем, что осуществляют послойное дренирование подкожного, межмышечного и подапоневротического слоев раны, с проведением постоянной аспирации раневого отделяемого, его цитологическим исследованием, и в фазу репарации, характеризующуюся преобладанием популяции фибробластов, по дренажу в рану вводят раствор криопреципитата, с одновременным извлечением дренажной трубки.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 19.04.2005

Извещение опубликовано: 20.09.2006 БИ: 26/2006


Categories: BD_2236000-2236999