Патент на изобретение №2235525
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ПЛАСТИКИ ПАХОВЫХ ГРЫЖ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицинской хирургической технике. Имплантат содержит фрагменты укрытия грыжи из пористого листового никелида титана. Фрагменты выполнены в виде пластин продолговатой формы с возможностью проведения каждого фрагмента отдельно на место установки через просвет троакара. Пластины расположены в ряд с касательным наложением длинных сторон смежных пластин. Технический результат – обеспечение эндоскопической технологии пластики паховых грыж. 2 ил.
Изобретение относится к медицинской хирургической технике. Паховые грыжи составляют 65-80% вентральных грыж и их хирургическое лечение занимает первое место среди плановых операций, выполняемых в стационарах (200 тыс. в год в России, 500 тыс. в год – в США). При тугоподвижных краях обширных грыжевых ворот для их пластики (герниопластика) используют укрывные элементы из местных тканей [1], синтетических материалов [2] и наиболее биосовместимых и функционально адэкватных сплавов на основе никелида титана [3]. Имплантаты из сверхэластичного сплава на основе никелида титана не вызывают пролонгированной воспалительной реакции, стимулируют образование полноценной соединительной ткани в зоне имплантации и формирование анатомически полноценной брюшной стенки. Близкая аналогия последних предлагаемому решению предписывает содержание обозреваемого уровня техники. Известен имплантат для пластики вентральных и в т.ч. паховых грыж, выполненный из никелидотитановой проволоки в виде сетки безузловой плетеной структуры [3]. Такая структура в совокупности с эластичными свойствами самой проволоки обеспечивает важную для данной операции способность растяжения и изгиба во всех плоскостях и необходимую прочность. Фиксацию имплантата осуществляют отдельными узловыми швами к окружающим грыжевые ворота мышечно-апоневрическим тканям. Необходимость фиксации, габариты и подвижная, т.е. сложная в управлении при установке, сетчатая структура имплантата исключает возможность эндоскопической методики операции, что в условиях современной тенденции хирургии является недостатком. Сетчатая структура дольше и труднее интегрируется с прилежащими тканями, затягивая сроки выздоровления. Известен имплантат для пластики паховых грыж [4], содержащий ряд прямоугольных пластин из пористого никелида титана, расположенных регулярно разрозненно по виртуальной поверхности укрытия грыжевых ворот. Фиксация отдельных пластин осуществляется за счет шероховатости поверхности и прилипания участков пластин при их наложении на края грыжи. К каждой пластине поперек грыжевых ворот прикреплен спиралевидный элемент из сверхэластичной никелидотитановой проволоки, зафиксированный концами к стягиваемым стенкам. Благодаря своей эластичной подвижности он осуществляет тракцию стенок, сближая их до укрываемого предела грыжи. Достоинство устройства – его универсальность при укрывании дефектов брюшной стенки различной площади путем набирания необходимого количества пластин, а также наличие тракционной функции. Как и у предыдущего аналога, недостаток имплантата – неприспособленность к эндоскопической технологии операции. Известен имплантат [5], являющийся комбинацией двух приведенных выше. Он содержит плетеную сетку из никелидотитановой проволоки и наложенные на нее ряд однородных пластин из пористого никелида титана. По технической сущности и проявляемым в действии результатам данный аналог наиболее близок к предлагаемому решению и выбран в качестве прототипа. В ходе операции восстановленные местными тканями до анатомической целостности грыжевые ворота укрывались фрагментированной пластиной (монолитный лист пористого никелида титана, регулярно расчлененный на отдельные участки) и поверх – сеткой, фиксированной в радиально растянутом состоянии к полноценным тканям, окружающим грыжу. Пористая структура пластин обеспечивает прочную первичную фиксацию и последующее прорастание тканями брюшной стенки. Сетка удерживает и армирует ткани брюшной стенки, стягивает края грыжевых ворот в послеоперационный период. В целом вся композиция имплантата, сопоставимая по эластичности с тканями, обеспечивает циклические биомеханические движения вместе с брюшной стенкой, не вызывая неравномерных напряжений. Подсчитано, что брюшная стенка человека совершает до 25 млн возвратно-поступательных движений в год. Из известных искусственных биосовместимых материалов только никелид титана обладает циклостойкостью, способной при такой нагрузке обеспечить без разрушения многолетнюю работоспособность имплантата. Недостатком аналога является его неприспособленность к эндоскопической технологии операции. Технический результат предлагаемого изобретения – обеспечение эндоскопической технологии пластики паховых грыж. Указанный технический результат достигается тем, что в имплантате для пластики паховых грыж, содержащем топологические фрагменты укрытия грыжи из пористого листового никелида титана, указанные фрагменты выполнены в виде продолговатых пластин и расположены в ряд с касательным наложением длинных сторон смежных пластин. Продолговатая форма фрагментов (пластин) 1 укрытия грыжи (фиг.1.) обеспечивает возможность проведения каждого фрагмента отдельно на место установки через просвет троакара. При этом соотношение ширины и длины каждой пластины выбраны в соответствии с диаметром просвета и размером укрываемых грыжевых ворот. Количество пластин выбирается по ширине грыжевых ворот с учетом наложения крайних на здоровые ткани краев грыжи. В ходе операции каждую пластину доставляют и укладывают в ряд с наложением их друг на друга краями 2 длинных сторон (фиг.1). В итоге образуется топологически цельная поверхность укрытия грыжи, изгибно-подвижная за счет эластичности материала и контактно-подвижного сочленения пластин. Фиксация пластин к подлежащим тканям и друг к другу достигается за счет их прилипания под действием сил поверхностного натяжения жидкости, депонированной в порах после установки, а также шероховатости поверхности и под действием силы внутрибрюшного давления. Таким образом, сохраняя все достоинства прототипа, предлагаемый имплантат позволяет проводить эндоскопическую установку. На иллюстрациях представлено: Фиг.1. Имплантат для пластики паховых грыж по формуле изобретения; 1 – фрагмент имплантата (пластина), 2 – накладываемый край пластины. Фиг.2. Рабочий момент операции. Достижимость указанного технического результата подтверждена примерами конкретной реализации при проведении операций пластики паховых грыж в МЛПУ “Городская клиническая больница №22”, г. Новокузнецка. Пример Больной Гребешков С.М., 50 лет, история болезни №933/328. Диагноз: косая вправимая паховая грыжа справа. После обследования 15.03.2002 г. в 9.00 ч выполнена лапароскопическая герниопластика, в ходе которой установлены размеры грыжевых ворот 5 Под эндотрахеальным наркозом и эндоскопическим контролем в стандартных точках в брюшную полость введены инструментальные троакары диаметром 5 мм и плунжерный – диаметром 10 мм. Брюшина рассечена П-образно, огибая медиальную и латеральную паховые ямки, и выделенный листок отсепарован с обнажением грыжевых ворот. Выделены подвздошно-лонный тракт, связка Купера и свод поперечной мышцы живота. Через плунжерный троакар в брюшную полость введены последовательно 5 указанных выше пластин и уложены в ряд на латеральную и медиальную паховые и бедренную ямки с наложением 1-2 мм продольных краев соседних пластин друг на друга. Ориентация пластин – перпендикулярна направлению хода волокон подвздошно-лонного тракта (фиг.2). Произведен контроль гемостаза. Имплантат без специальной фиксации укрыт отсепарованным листком брюшины. Троакары удалены, троакарные раны ушиты отдельными узловыми швами и укрыты асептическими повязками. Сравнительно малая травматизация позволила больному в 17.00 ч того же дня самостоятельно ходить по отделению и отказаться от введения обезболивающих препаратов. Послеоперационный период протекал без осложнений. Спустя 2 дня больной переведен на лечение в режиме дневного стационара. Послеоперационные раны зажили первичным натяжением. Швы сняты через 6 дней после операции. Больной жалоб не предъявлял. В больнице проведено 10 подобных операций с аналогичной техникой, методикой и результатами, что свидетельствует о работоспособности и готовности предлагаемого имплантата к широкому клиническому использованию. Источники, использованные при составлении описания 3, 4, 5. Зотов В.А. “Варианты пластики брюшной стенки при паховых вентральных грыжах”. Диссертация на соискание степени доктора медицинских наук. Новосибирская гос. мед. академия. г. Новосибирск, 2000 г., стр.8, 123, 126-127, 129-130. Формула изобретения
Имплантат для пластики паховых грыж, содержащий фрагменты укрытия грыжи из пористого листового никелида титана, отличающийся тем, что фрагменты выполнены в виде пластин продолговатой формы с возможностью проведения каждого фрагмента отдельно на место установки через просвет троакара, причем пластины расположены в ряд, с касательным наложением длинных сторон смежных пластин. РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 04.02.2005
Извещение опубликовано: 10.12.2006 БИ: 34/2006
|
||||||||||||||||||||||||||
3 см. Использован имплантат в виде набора 5 пластин из пористого никелида титана с размерами 10