Патент на изобретение №2234930

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2234930 (13) C2
(51) МПК 7
A61K35/48, A61K35/54, A61P25/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.02.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2002103549/14, 14.02.2002

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.02.2002

(43) Дата публикации заявки: 10.10.2003

(45) Опубликовано: 27.08.2004

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 96112683 A1, 27.10.1998. RU 95112757 A1, 20.07.1997. RU 2136299 С1, 10.09.1999. RU 2112526 С1, 10.06.1998. RU 2139717 С1, 20.10.1999. RU 2090143 С1, 20.09.1997. WO 9301275 А, 21.01.1993. WO 9109936 А, 11.07.1991.

Адрес для переписки:

121359, Москва, ул.Маршала Тимошенко, 21, УНЦ, патентное бюро, А.Н. Евтухову

(72) Автор(ы):

Миронов Н.В. (RU),
Шмырёв В.И. (RU),
Миронов И.Н. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Учебно-научный центр Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОРГАНИЧЕСКИХ ПОРАЖЕНИЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ЭНДОЛЮМБАЛЬНОЙ ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ ФЕТАЛЬНЫХ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии. Вводят взвесь фетальных клеток головного, спинного мозга и периферической нервной системы в растворе эмбрионального ликвора. При этом указанную взвесь вводят эндолюмбально в количестве 100 млн клеток в пропорции 0,6:0,3:0,1 соответственно в объеме 2-3 мл. Способ позволяет повысить эффективность и сократить сроки лечения.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано при лечении больных с патологией нервной системы.

Сущность способа в том, что из живых фетальных тканей человека 17-20 недель гестации в растворе эмбрионального ликвора готовят суспензию клеток головного и спинного мозга, а также периферической нервной системы в пропорции 0,6:0,3:01 соответственно; выполняют люмбальную пункцию и через эту же иглу вводят указанную композицию в количестве 100 млн клеток в объеме 2-3 мл, наблюдают уменьшение неврологического дефицита и улучшение нейропсихологических функций.

Известен способ лечения заболеваний ЦНС путем эндолюмбального введения эмбриональной ткани (1), выбранный в качестве прототипа. Ему присущ недостаток: сроки лечения порядка 4 недель.

В изобретении решена задача сокращения сроков лечения. Указанная задача решена тем, что в эмбриональном ликворе готовят суспензию клеток головного и спинного мозга, а также периферической нервной системы в пропорции 0,6:0,3:0,1 соответственно; вводят эндолюмбально указанную суспензию в количестве 100 млн клеток в объеме 2-3 мл эмбрионального ликвора.

Способ выполняют в следующей последовательности. Вначале из живых фетальных клеток человека 17-20 недель гестации в эмбриональном ликворе составляют базовую композицию тканей. До 20 недель клетки бедны антигенами I и II класса, поэтому обладают хорошей гистосовместимостью. Составляют суспензию клеток головного мозга и спинного мозга, а также периферической нервной системы в пропорции 0,6:0,3:0,1. Данная пропорция установлена экспериментально. При данной пропорции оптимальным образом происходит приживление и замещение зон мозговой ткани реципиента с органическими поражениями ЦНС.

Выполняют люмбальную пункцию между IIII-IIV позвонками. Осуществляют забор 2-3 мл ликвора для замещения в дальнейшем указанной суспензией клеток. Вводят подготовленную суспензию клеток через ту же иглу, которой осуществляли люмбальную пункцию.

Обеспечивают 2-3 мл эмбриональной суспензии, содержащей 100 млн клеток, составленных в названной пропорции 0,6:0,3:0,1.

Веденные 2-3 мл эмбриональной суспензии замещают взятый при эндолюмбальной пункции ликвор. Введенное количество – 100 млн клеток обеспечивает более быстрый регресс неврологической симптоматики.

Больному предписывают постельный режим в течение 24-26 часов.

Наблюдают улучшение нейропсихологических функций, улучшение двигательной активности и нарастание мышечной силы.

Клинические примеры

Пример 1. Больная Е., 39 лет, в конце 1994 г. находилась на лечении в НИИ неврологии РАМН с диагнозом: правосторонний гемипаркинсонизм, получала антипаркинсоническую терапию без какого-либо эффекта. В феврале 2000 г. была госпитализирована в неврологическое отделение ЦКБ. При поступлении жалобы на дрожание правых конечностей, подволакивание правой ноги, нарушение почерка, судороги в пальцах правой стопы, снижение памяти, трудоспособности, нарушение сна, диффузные головные боли. Ей была проведена фетальная терапия эндолюмбально. В течение 3 мес после выписки у больной отмечался стойкий положительный эффект, который проявлялся в следующем: исчез тремор в конечностях, стала свободно пользоваться правой рукой, лучше стал почерк, походка, улучшилось самочувствие. Однако эффект постепенно уменьшался на фоне психоэмоционального стресса, и больная была взята на повторную трансплантацию через 5 мес после первой.

При поступлении речь маломодулирована. Лицо несколько гипомимично. Тонус повышен по пластическому типу в правых конечностях. Сухожильные рефлексы ниже справа. Ахейрокинез. Тремор правой руки. При ходьбе приволакивает правую ногу. После повторной нейротрансплантации через месяц вновь исчез тремор, уменьшился тонус, улучшился почерк и походка.

Пример 2. У пациентки 29 лет во время внутримышечного введения ампициллина через 30 с развился анафилактический шок с потерей сознания, снижением артериального давления, брадикардией и остановкой дыхания. Установлена клиническая смерть. Ей проводились реанимационные мероприятия с использованием ИВЛ в течение суток, после которых восстановилось дыхание, улучшилась сердечная деятельность. Больная находилась в коме. На 16-е сутки коматозного состояния в отделении интенсивной неврологии ей была проведена фетальная терапия, эндолюмбально была введена взвесь живых фетальных клеток коры большого мозга в физиологическом растворе (порядок живых клеток – 5-6 млн). Примерно через 18 ч после введения больная открыла глаза, узнала мать, стала односложно отвечать на вопросы. С этого момента началось медленное, постепенное восстановление нарушенных функций. Оставался глубокий левосторонний гемипарез, органическая деменция. Через 27 дней больная была переведена в психиатрическое отделение. Психический статус: лежит в постели, настроение благодушное, на лице улыбка. Понимает, что находится в больнице, но путает время года, хотя год называет правильно. Предъявляет жалобы на плохое самочувствие, бессонницу, ограничение движения в левых конечностях. Больная беспомощна, плаксива, не контролирует функции тазовых органов. Пищу принимает из рук персонала, нуждается в постоянном уходе. Неврологический статус: глазные щели S=Д, нистагма нет, движения глазных яблок в полном объеме, язык по средней линии, лицо симметрично, бульбарных проявлений нет, менингеальных знаков нет. Левосторонний гемипарез 3,5 балла, тонус в левых конечностях повышен по спастическому типу, в левой руке насильственные движения по типу атетоза. Поза Вернике-Манна. Координатные пробы выполняют правыми конечностями с тремором, в левых конечностях из-за гемипареза затруднены. Нарушений чувствительности не обнаружено.

Спустя 2,5 мес после первой нейротрансплантации была проведена повторная манипуляция: ей была введена взвесь фетальных клеток коры больших полушарий большого мозга человека в количестве 10-12 млн. Через 2 недели вновь было отмечено заметное улучшение как в объективном статусе, так и со слов самой больной и ее матери. Исчезли атетоидные движения в левой кисти, однако сохранилась пронирующая установка левого предплечья, кисти. Снизился тонус в левой руке, однако он остался выше, чем в правой. Улучшились бытовые навыки, стала пользоваться левой рукой. Походка также стала лучше. Появилась критика к своему состоянию, пониманию заболевания. В психическом статусе нерезко выраженный астенический синдром. При многократных динамических ЭЭГ исследованиях также отмечалась положительная динамика. Имеющие место ранее медленные колебания в лобно-височных областях в настоящее время отсутствует. Оживилась корковая ритмика, более стойким стал основной ритм покоя.

Эффективность способа

Предложенный способ позволяет:

1. На 3-5 дней сократить сроки лечения таких сложных патологий, как болезнь Паркинсона; черепно-мозговая травма; рассеянный склероз.

2. Более полное восстановление утраченных функций органических поражений нервной системы.

ЛИТЕРАТУРА

4. Полежаев Л.В., Александрова М.А. Трансплантация ткани мозга в норме и патологии. – 1986.

5. Репин В.С., Сухих Г.Т. Медицинская клеточная биология. – М., 1998, – с.28-32.

Формула изобретения

Способ лечения органических поражений центральной нервной системы, включающий введение взвеси фетальных клеток головного, спинного мозга и периферической нервной системы в растворе эмбрионального ликвора, отличающийся тем, что взвесь вводят эндолюмбально в количестве 100 млн. клеток в пропорции 0,6:0,3:0,1 соответственно в объеме 2-3 мл.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 15.02.2005

Извещение опубликовано: 10.12.2006 БИ: 34/2006


Categories: BD_2234000-2234999