Патент на изобретение №2232575

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2232575 (13) C2
(51) МПК 7
A61K31/167, A61K31/155, A61P15/08
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 25.02.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000115217/15, 13.06.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.06.2000

(43) Дата публикации заявки: 27.06.2002

(45) Опубликовано: 20.07.2004

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2095088 C1, 10.11.1997. GB 790762 A, 19.02.1958. US 4604384 A, 05.08.1986. СМЕТНИК В.П. и др. Неоперативная гинекология. – С-Пб.: СОТИС, 1995, с.51 и 52. Реферат из АБД Medline: Doherty W. Instillagel: an anaesthetic antiseptic gel for use in catheterization. Br J Nurs. 1999 Jan 28-Feb 10; 8(2):109-12. Реферат из АБД Medline: Thompson TJ et al. To determine whether the temperature of 2% lignocaine gel affects the initial discomfort which may be associated with its instillation into the male urethra. BJU Int. 1999 Dec; 84(9):1035-7.

Адрес для переписки:

400131, г.Волгоград, пл. Павших борцов, 1, ГОУ ВПО ВолГМУ, научный отдел

(72) Автор(ы):

Ткаченко Л.В. (RU),
Новакова Н.И. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Волгоградский государственный медицинский университет” (RU)

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЭНДОМЕТРИТА

(57) Реферат:

Предложено средство для лечения хронического эндометрита. В качестве такового предложен инстиллагель, известный ранее как лубрикант и анестетик при катетеризации. Изобретение расширяет арсенал средств указанного назначения. 3 табл.

Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству и гинекологии, и касается средства для лечения хронического эндометрита.

Известны средства для лечения данной патологии: антибактериальные препараты, в основном группы полусинтетических пенициллинов и аминогликозидов, препараты метронидазола, сульфаниламидные препараты, а также десенсибилизирующие препараты и витамины [3]. Однако в ряде случаев указанные средства оказываются неэффективными, могут быть назначены при наличии совершенно определенных клинических ситуаций, а также вызывают побочные осложнения.

Так, известен способ лечения хронического эндометрита путем внутриматочного введения полусинтетических пенициллинов, в частности ампициллина, принятого авторами за прототип [2]. Установлено, что назначение препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе токсико-аллергические реакции на препараты группы пенициллина, страдающим печеночной недостаточностью и бронхиальной астмой, и требует длительного приема [1]. В доступной литературе обнаружены данные о повышении резистентности патогенной флоры к антибиотикам пенициллинового ряда. Их применение сопряжено с риском возникновения дисбактериоза, активации грибкового поражения гениталий, что требует в последующем корригирующей терапии.

Целью изобретения является средство для эффективного лечения хронического эндометрита, которое может быть использовано при неэффективности проводимой ранее терапии, оказывающее положительный терапевтический эффект в короткие сроки и лишенное побочных явлений, свойственных антибиотикам [4, 5].

Поставленная цель достигается применением препарата Инстиллагель, разработанного и выпускаемого фирмой “Фармако-Фарма” с пятидесятых годов. В настоящее время препарат поставляется на фармацевтический рынок России фирмой “ИНВАР”.

Проводились исследования по изучению антимикробной активности препарата [5]. Инстиллагель действует бактерицидно на широкий спектр грамположительной и грамотрицательной флоры, а также на кандиды и трихоманады. Бактерицидный эффект наступает через 5-10 минут после введения препарата [4, 5]. Доказано, что препарат обеспечивает адекватную анестезию при проведении манипуляций на шейке и в полости матки. Смазывающие свойства препарата обеспечиваются его гелевой основой. Гель полностью обволакивает слизистые оболочки, не оставляя свободных промежутков, что позволяет атравматично проводить манипуляции на шейке и в полости матки [4, 5]. По данным Хофштеттера (1987) и Людвига (1994) за последние 10 лет при массовом применении препарата не наблюдалось случаев аллергических реакций и каких либо побочных эффектов. Применение Инстиллагеля, обладающего выраженной антимикробной активностью, местным анестетическим действием, не формирующим дисбактериозы, а также имеющим низкий аллергенный потенциал, позволило нам использовать препарат для лечения хронического эндометрита.

Для лечения хронического эндометрита у женщин назначают инстилляции Инстиллагеля в полость матки. На курс лечения применяется 3-4 инстилляции через день. Используемая нами методика проводится у пациенток с клиническими признаками хронического эндометрита без нарушения микробиотики влагалища и заключается в следующем: наконечник и шприц с гелем (6 мл) извлекают из упаковок. Затем с канюли шприца снимают защитный колпачок и вводят канюлю шприца плотно в раструб наконечника. Путем надавливания на поршень шприца заполняется трубка инстилляционного наконечника полностью по всей длине гелем. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфецирующим раствором, принятым в данной клинике, обнажают шейку матки в зеркалах. На область наружного зева цервикального канала наносится гель путем давления на поршень шприца. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки медленно до ограничительного кольца, предпосылая гель и осторожно надавливая на поршень шприца. Через 1 минуту в полость матки вводят оставшиеся 3-4 мл геля медленно в течение 2 минут. Наконечник извлекают из полости матки. Больная остается на гинекологическом кресле еще в течение 5 минут. После чего переводится в палату.

Оценка результатов изобретения проводится по оценке клинического и антимикробного эффектов, а также оценке безопасности и переносимости.

Анализ клинических данных свидетельствует о высокой эффективности препарата Инстиллагель при лечении хронического эндометрита. Как следует из приведенных в табл.1 данных, после второй процедуры у больных значительно уменьшаются такие проявления заболевания, как боли внизу живота, патологические выделения, чувство дискомфорта во влагалище. Эти симтомы полностью исчезают после лечения. Ультразвуковой контроль и данные бимануального исследования также свидетельствуют о полном эффекте в результате лечения.

Данные клинического исследования подтверждаются и результатами бактериологического исследования. Как следует из приведенных в табл. 2 данных, при микробиологическом исследовании материала, полученного из цервикального канала у больных до лечения, наиболее часто выявляются стафилококки. Среди них чаще всего высеваются эпидермальный стафилоккок (68%) и золотистый (18%). На втором месте по числу выделенных культур – группа энтеробактерий; подавляющее количество штаммов представлено Е. Coli (70%) и Proteus vulgares (12%). Третьей по числу выделенных культур является группа энтерококков. Наибольшее количество штаммов представлено Enterococcus faecalis (56%) и Streptococcus haemoliticus (15%).

Сравнительное исследование посевов после лечения показало значительный дезинфецирующий эффект половых путей препаратом Инстиллагель (табл. 3).

Хорошая переносимость препарата отмечена у 31 (96,7%) пациентки и только у одной (3,3%) удовлетворительная.

Представленные данные свидетельствуют о значительном терапевтическом эффекте препарата Инстиллагель у больных с хроническим эндометритом при привычном невынашивании беременности.

Литература

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1993, с.255-258.

3. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. Санкт-Петербург, Сотис, 1995, с.46-52.

5. Информационные материалы фирмы “ИНВАР”, 1999 г.

Формула изобретения

Применение инстиллагеля в качестве средства для лечения хронического эндометрита.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.06.2004

Извещение опубликовано: 20.10.2006 БИ: 29/2006


Categories: BD_2232000-2232999