Патент на изобретение №2230574
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СРЕДСТВО ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ
(57) Реферат: Изобретение относится к области дезинфекции изделий медицинского назначения, помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, столовой и лабораторной посудой. Средство содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид; дидецилдиметиаммоний хлорид; неионогенное ПАВ; глутуровый альдегид; глиоксаль; пропиловый спирт; изопропиловый спирт; пропиленгликоль; трилон; краситель и воду в определенном соотношении. Дезинфецирующее средство обладает повышенной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, грибов рода Кандида и Трихофитон, вирусов, обладает повышенными моющими свойствами повышенной антимикробной активности, длительностью хранения рабочего раствора до 14 дней и высокой скоростью оседания пены 1%-ного раствора. 1 табл. Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции изделий медицинского назначения в том числе эндоскопов, помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания, а также для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией изделий медицинского назначения. Известно “Средство для дезинфекции “Деконекс 50 ФФ – концентрат, представляющий собой прозрачную жидкость темно-зеленого цвета, хорошо растворимую в воде. Рабочий раствор для дезинфекции используют при рН 5,0-6,0. Срок хранения средства 5 лет (Методические указания по применению для дезинфекции средства Деконекс 50 ФФ фирмы 2Борер Хеми АГ (Швейцария), разработанные Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОРА Российской Федерации, Москва, 1998. Средство имеет следующий состав, % Глиоксаль 12 Глутаровый альдегид 0,5 Дидецилдиметиламмоний хлорид 7,5 Неионогенное ПАВ 4 Смесь эфирных масел 1 Вода Остальное Средство Деконекс 50 ФФ обладает бактерицидным, туберкулоцидным, фунгицидным и вирулицидным действием. По параметрам токсичности средство относится к № классу умеренно опасных соединений при введении в желудок, нанесении на кожу и при воздействии паров в насыщающих концентрациях. Средство Деконекс 50 ФФ предназначено для дезинфекции поверхностей в помещении, изделий медицинского назначения при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и кандидозах. Известен “Антимикробный состав”, SU 1836960 А1, содержащий водный раствор декаметоксина (0,125-0,250 мас.%), а также трилон-Б или этилендиаминтетрауксусную кислоту (0,05-10,0 мас.%). Состав применяется для дезинфекции хирургического инструментария и оборудования. Трилон Б используется для повышения активности антимикробного средства. Наиболее близким к заявляемому изобретению является Дезинфицирующее средство Лизафин – патент RU 2145238. “Лизафин” представляет собой концентрат желтоватого цвета, хорошо смешивается с водой, несовместимо с мылами, анионными поверхностно-активными веществами и синтетическими моющими средствами. Рабочий раствор для дезинфекции используют при рН 5,0-7,0 (Методические указания по применению средства Лизафин для дезинфекции и предстерилизационной очистки, разработанные НИИ Дезинфектологии МЗ России, Москва 1999 г. Средство имеет следующий состав: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид 25,0-35,0 Глутаровый альдегид 0,3-0,7 Глиоксаль 3,5-6,5 Неионогенное ПАВ 4,0-8,0 Этиловый спирт 6-10 Трилон Б 0,08-0,12 Вода Остальное Дезинфицирующее средство “Лизафин” активно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов родов Кандида и Трихофитон, вирусов (возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, герпеса, ротавирусного гастроэнтерита, энтеровирусных инфекций, гепатита А, полиомиелита, гриппа и др. острых респираторных вирусных инфекций), обладает моющими свойствами. Задачей изобретения является разработка нового дезинфицирующего средства, обладающего широким спектром действия и высокой активностью в отношении бактерий, вирусов и грибов, позволяющего соединять дезинфекцию с предстерилизационной очисткой и удовлетворяющего установленным нормам по параметрам токсичности, а также обладающее высокой скоростью оседания пены что позволяет использовать средство в ультрозвуковых установках и значительно облегчает работу персонала, занимающегося дезинфекцией. Дезинфицирующее средство, которому присвоено специальное название – “Клиндезин-специаль” содержит следующие ингредиенты, мас.%: Алкилдиметибензиламмоний хлорид 14-24 Дидецилдиметиаммоний хлорид 1-6 Глутаровый альдегид 0,72-0,78 Глиоксаль 4-6 Пропиловый спирт 3-12 Изопропиловый спирт 1,5-6 Пропиленгликоль 0,5-2 Трилон А 0,13-0,18 Неионогенное ПАВ 2-4 Вода Остальное Новизна разработанного состава заключается в комбинации четвертичных аммониевых соединений, увеличенным содержанием Трилона В, увеличенным содержанием глутарового альдегида, а также соотношением пропиловый спирт – изопропиловый спирт – пропиленгликоль – 6:3:1. Технический эффект от использования разработанного состава заключается в повышенной антимикробной активности, улучшении моющих свойств и увеличении скорости оседания пены 1%-ного раствора. Соотношение между дидецилдиметиламмоний хлоридом и алкилдиметилбензиламмоний хлоридом в совокупности с определенным соотношением спиртов позволяет увеличить срок хранения рабочих растворов Клиндезина до 14 дней, в то время, как срок хранения Лизафина составляет 7 дней. Скорость оседания пены 1%-ного раствора, разработанного средства – 25 с, в то время как у Лизафина – 125 с, что позволяет использовать Клиндезин-специаль в ультразвуковых установках. Дезинфицирующее средство Клиндезин-специаль активно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов родов Кандида и Трихофитон, вирусов (возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекций, герпеса, ротавирусного гастроэтерита, энтеровирусных инфекций, гепатита А, полиомиелита, гриппа и др. острых респираторных вирусных инфекций, а также возбудителей особоопасных инфекций. Состав обладает повышенными моющими свойствами, что позволяет использовать последний для совмещения дезинфекции с предстерилизационной очисткой. По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, малотоксично при парентеральном введении и малоопасно при ингаляционном воздействии летучих компонентов пары). Средство предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и стоматологических инструментов, помещений, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы), белья, предметов ухода за больными, уборочного материала, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания. А также для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая эндоскопы и стоматологические инструменты). Физико-химические показатели разработанного дезинфицирующего средства приведены в таблице. 
Дезинфицирующее средство готовят следующим образом.
Берут необходимое количество пропилового спирта, добавляют к нему изопропиловый спирт и смешивают полученный раствор с пропиленгликолем, после чего в полученном растворе растворяют краситель Е 133 и необходимое количество неионогенного ПАВ.
Необходимое количество Трилона А растворяют в деминерализованной воде. После этого полученный раствор смешивают с 50%-ным раствором глутарового альдегида, 40%-ным раствором глиоксаля. Далее добавляют 50%-ный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида и 50%-ный раствор дидецилдиметиламмоний хлорида. После тщательного перемешивания добавляют приготовленную смесь пропилового-изопропилового спиртов и пропиленгликоль с красителем Е 133 и доводят до требуемого количества деминерализованной водой.
Дезифецирующее средство Клиндезин-специаль используют в виде 0,05-2,0%-ного водного раствора. Температура раствора должна быть не менее 20  2 С.
Растовры средства можно применять для дезинфекции и предстерилизационной очистки многократно до изменения внешнего вида раствора. При изменении внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.д.) раствор заменяют.
Показатели безопасности и эффективности определяют в соответствии с “Методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности”, Москва, МЗ РФ, 1996, ч. 1 и согласно нормативам, приведенным в перечне “Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации”, N 01-12/75 от 1997 г.
Качество предстерилизационной очистки оценивают путем постановки амидопириновой или изопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови в соответствии с “Методическими указаниями по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения “(N 28-6/1 от 08.06.82 г.) и методическими указаниями ” Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам “(N 28-6/13 от 25.05.88 г.).
Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования. При выявлении положительной пробы вся группа изделий, из которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке.
Пример 1
Берут 12 мас.% н-пропилового спирта, добавляют 6 мас.% изопропилового спирта и 2 мас.% пропиленгликоля (Соотношение 6:3:1) и 2 мас.% неионогенного ПАВ (оксоалкоголя). После перемешивания растворяют 0,01 мас.% красителя Е 133 (смесь номер 1).
Берут 0,18 мас.% Трилона А и растворяют в 20 мас.% деминерализованной воды. Добавляют 1,5 мас.% водного раствора глутарового альдегида (0,75 мас.% 100% вещества), добавляют 17,5 мас.% 40%-ного раствора глиоксаля (6 мас.% в пересчете на 100% вещество). Поочередно растворяют в полученном растворе 24 мас.% алкидиметибензил аммоний хлорид и 6 мас.% дидецилдиметиламмоний хлорида тщательно перемешивают (смесь номер 2).
К смеси номер 1 при перемешивании доливают смесь номер 2 и доводят полученный раствор до 100 мас.% деминерализованной водой.
Срок хранения рабочего раствора составляет 14 дней.
Пример 2
Берут 6 мас.% н-пропилового спирта, смешивают с 3 мас.% изопропилового спирта и 1 мас.% пропиленгликоля (Соотношение 6:3:1) и 3,5 мас.%; Неионогенного ПАВ (оксоалкоголя). После перемешивания добавляют 0,01 мас.% красителя Е 133 (смесь 1).
Берут 0,15 мас.% Трилона А и растворяют в 18 мас.% деминерализованной воды, добавяляют 1,5 50%-ного глутарового альдегида (0,75 мас.% 100% вещества). Далее добавляют 12,5 мас.% 40%-ного раствора глиоксаля (5 мас.% в пересчете на 100% вещество). При перемешивании добавляют 48 мас.% 50%-ного алкилдиметилбензиламмоний хлорида (24 мас.% в пересчете на 100% вещества), 4 мас.% 50% дидецилдиметиламмоний хлорида (2 мас.% в пересчете на 100% вещества). Тщательно перемешивают (смесь номер 2).
При перемешивании к смеси 2 добавляют смесь 1. Полученный раствор доводят до 100 мас.% деминерализованной водой.
Срок хранения рабочего раствора составляет 14 дней.
Пример 3
Берут 3 мас.% н-пропилового спирта, смешивают с 1,5 мас.% изопропилового спирта и 0,5 мас.% пропиленгликоля (Соотношение 6:3:1) и 3,5 мас.% Неионогенного ПАВ (оксоалкоголя). После перемешивания добавляют 0,01 мас.% красителя Е 133 (смесь 1).
Берут 0,13 мас.% Трилона А и растворяют в 15 мас.% деминерализованной воды, добавяляют 1,44 мас.% 50% глутарового альдегида (0,72 мас.% 100% вещества). Далее добавляют 10,0 мас.% 40% раствора глиоксаля (4 мас.% в пересчете на 100% вещества). При перемешивании добавляют 28 мас.% 50% алкилдиметилбензиламмоний хлорида (14 мас.% в пересчете на 100% вещества), 2 мас.% 50% дидецилдиметиламмоний хлорида (1 мас.% в пересчете на 100% вещества). Тщательно перемешивают (смесь номер 2).
При перемешивании к смеси 2 добавляют смесь 1. Полученный раствор доводят до 100 мас.% деминерализованной водой.
Срок хранения рабочего раствора составляет 11 дней.
Формула изобретения Средство дезинфецирующее, включающее глутаровый альдегид, глиоксаль, алкилдиметилбензиламмоний хлорид, Трилон А, неионогенное ПАВ, отличающееся тем, что оно содержит дополнительно дидецилдиметиламмоний хлорид и смесь нормального пропилового спирта, изопропилового спирта и пропиленгликоля, взятых в соотношении 6:3:1 и при следующем содержании ингредиентов, мас.%: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид 14-24 Дидецилдиметиламмоний хлорид 1-6 Глутаровый альдегид 0,72-0,78 Глиоксаль 4-6 Пропиловый спирт 3-12 Изопропиловый спирт 1,5-6 Пропиленгликоль 0,5-2 Трилон А (натриевая соль нитрилотриуксусной кислоты) 0,13-0,18 Неионогенное ПАВ 2-4 Краситель 0,01-0,02 Вода Остальное |
||||||||||||||||||||||||||
