Патент на изобретение №2150974

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2150974 (13) C1
(51) МПК 7
A61N5/067
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 96100874/14, 15.01.1996

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

15.01.1996

(45) Опубликовано: 20.06.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ИЛЛАРИОНОВ В.Е. Техника и методики лазерной терапии. – М.: 1994, с.49 – 55.

Адрес для переписки:

121099, Москва, Новый Арбат 32, РНЦ Реабилитации и физиотерапии

(71) Заявитель(и):

Российский научный центр реабилитации и физиотерапии

(72) Автор(ы):

Миненков А.А.,
Филимонов Р.М.,
Серебряков С.Н.,
Волкова Т.В.

(73) Патентообладатель(и):

Российский научный центр реабилитации и физиотерапии

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к гастроэнтерологии и предназначено для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Воздействуют импульсным инфракрасным лазерным излучением на зоны проекции шейных симпатических узлов. Способ позволяет добиться клинического эффекта без приема антацидов, сократить сроки лечения и продлить ремиссию. 6 з.п.ф-лы, 4 табл.


Изобретение относится к области медицины, в частности гастроэнетерологии, и может быть использовано в учреждениях практического здравоохранения при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, которая продолжает оставаться одной из центральных проблем современной гастроэнетерологии.

Известен способ медикаментозного лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, который включает вяжущие и обволакивающие препараты, антациды, холинолитики, H2-блокаторы, активно подавляющие секреторную активность желудка и вызывающие “медикаментозную ваготомию”, противовоспалительные средства и витамины /Василенко В.Х., Гребенов А.Л. “Язвенная болезнь” – М.: Медицина, 1987, Машковский М. Д. Лекарственные средства: в 2-х томах – М.: Медицина, 1988/. Недостатком медикаментозного способа лечения является то, что характер данного заболевания требует длительного приема лекарственных препаратов с дальнейшей резистентностью к ним и впоследствии необходимостью повышения дозы и развитием всевозможных осложнений /аллергические и токсические реакции/. Помимо этого, прием ряда лекарственных препаратов ограничен наличием противопоказаний к их применению, например, при глаукоме, склонности к кровотечениям, гипотонии, запорах, тахикардии и т.д. Эффективность медикаментозной терапии составляет в среднем 55-70%, в сроки от 4-8 недель /Василенко В.Х., Гребенов А.Д. Язвенная болезнь. – М.: Медицина, 1987/.

Известен способ лечения больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с применением курортных факторов: минеральной воды, иловой грязи и др. Однако назначение их возможно только в условиях санаториев, курортов, располагающих этими запасами, а также больным не имеющим противопоказаний для бальнеолечения /Олефиренко В. Т. Водо-теплолечение. – М.: Медицина, 1978. Выгоднер Е. Б. Физические факторы в гастроэнетерологии. – М.: Медицина, 1978/.

Известен также способ лечения с применением различных физических факторов, например воздействие непрерывным электрическим полем УВЧ, синусоидально-модулированными токами, ультразвуком, импульсным током низкой частоты /по методике электросна/, переменным магнитным полем /Выгоднер Е.Б., 1987, Ясногородский В.Г. Электротерапия. – М.: Медицина, 1987/. Общим недостатком этих способов лечения является низкая их эффективность /по данным катамнеза, рубцевание язв наблюдается в 28-35% случаев/, недостаточная стойкость лечебного эффекта, невозможность применения их больным с низким артериальным давлением, различными сопутствующими заболеваниями и выраженной аллергией.

Одним из близких аналогов к предлагаемому способу лечения является использование монохроматического лазерного излучения с длиной волны 0,6328 мкм. Учитывая глубину проникновения НЛИ от 20 до 30 мм /Кошелев В.Н. Лазеротерапия гастродуоденальных язв. – Саратов, 1986, Плетнев С.Д. Лазеры в клинической медицине. – М.: Медицина, 1981/, используется методика так называемой эндоскопической лазеротерапии с использованием эндофиброскопов. Данный способ имеет ряд преимуществ по сравнению с другими физическими факторами, такие как сокращение сроков лечения до 20 дней по сравнению с 38 днями при традиционных методах лечения /Корочкин И.М., Пославский М.В. Клиническое применение ЛИ с различной длиной волны для лечения хронических гастродуоденальных язв. В кн.: Применение лазеров в медицине. тез. докл. Киев, 1985/. Заживление язв происходит путем эпитализации или образования нежных рубцов, продолжительные сроки ремиссии до 2 и более лет. Однако этот метод лечения противопоказан при выраженной деформации луковицы двенадцатиперстной кишки, плохой переносимости интрагастральных процедур, резком сужении пищевода, расширении вен пищевода, аневризме аорты, декомпенсированном состоянии сердечно-сосудистой системы и т.д.

Наиболее близким по сущности, т.е. прототипом, к предлагаемому является способ лечения больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки с применением импульсного низкоэнергетического инфракрасного лазерного излучения длиной волны 0,89-0,90 мкм /ИК НЛИ/, неинвазивным методом с воздействием на эпигастральную область под мечевидным отростком /Илларионов В.Е. “Основы лазерной терапии”. – М., 1992/. Время воздействия на одно поле до 2 минут, частота генерации импульсов – 200-1000 Гц, мощность минимальная, на курс лечения – 10-15 ежедневных процедур.

Однако недостатком этого способа лечения является то, что при исходном гиперацидном состоянии лазерная терапия должна сопровождаться приемом дополнительных препаратов, в частности антацидов.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки является рубцевание язвенного дефекта без приема антацидов, сокращение сроков лечения и продление периода ремиссии.

Сущностью изобретения является то, что воздействие импульсным инфракрасным низкоэнергетическим лазерным излучением длиной волны 0,89-0,90 мкм производят паравертебрально на шейные симпатические узлы C2-C4, при этом доза облучения за одну процедуру на каждую зону 0,02-0,13 Дж с постепенным увеличением времени процедуры от 2-5 минут в течение первых 4 дней, а с 5 процедуры по 4-5 минут до окончания курса лечения, ежедневно 10-15 процедур.

Отличительной особенностью данного способа лечения является новая локализация воздействия лазерным излучением на верхние шейные симпатические узлы.

Выбор локализации обоснован тем, что верхние шейные симпатические узлы имеют непосредственное отношение к регуляции кислотообразования и моторики гастродуоденальной системы, а также связаны с гипоталамусом, гипофизом и щитовидной железой, чья роль в регуляции трофических процессов несомненна /Мосин В. И. Гормональные аспекты патогенеза – Ставрополь, 1981, Пасечников В. Д. Содержание СТГ, кортизола и тироксина в крови у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Ставрополь, 1980/.

Использование при лечении дозы облучения ниже 0,02 Дж не оказало достаточного эффекта на динамику клинических симптомов, объективных признаков и эндоскопическую картину заболевания, а также на кислотообразующую функцию желудка. Использование при лечении дозы облучения выше 0,13 Дж у больных наблюдалось усиление клинических симптомов основного заболевания и характерных нарушений секреторной функции желудка.

Наиболее оптимальные результаты лечения были получены при использовании дозы облучения от 0,02 до 0,13 Дж.

Описание способа лечения
После предварительного обследования, включающего сбор анамнеза, клинические и лабораторные методы исследования, эзофагогастродуоденоскопия /ЭГДС/ и pH-метрия, приступают к лечению.

Лечение осуществляется с использованием серийных физиотерапевтических аппаратов АЛТ “Узор”, “Мустанг”, “Элат” и др. /длина волны излучения 0,89-0,90 мкм, длительность импульса 710-8 с/. Доза облучения за одну процедуру при воздействии на шейные симпатические узлы 0,02-0,13 Дж, контактным излучателем лабильно, паравертебрально облучают область проекции верхних шейных симпатических узлов C2-C4. Длительность облучения в течение первых 4 дней каждой зоны в отдельности увеличивается от 2 до 5 минут, а с 5 процедуры по 4-5 минут до окончания курса лечения. Всего 10-15 ежедневных процедур. Лечение больных проводится при соблюдении противоязвенной диеты по схеме института “Питания” – стол 1 на фоне приема поливитаминов.

Пример осуществления способа
Пример 1: Больная Т-ова, 1955 г.р., находилась на лечении в гастроэнтерологическом отделении РНЦ МРиФТ с диагнозом: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии затухающего обострения. Поступила в институт с жалобами на “голодные” ноющего характера боли в эпигастральной области, боли купировались приемом пищи, изжогу и отрыжку после еды, общую слабость. При ЭГДС выявлена дуоденальная язва 0,5 см на передней стенке луковицы, овальной формы. Данные pH-метрии: корпусный отдел желудка – 1,1; антральный отдел желудка – 2,8; полость луковицы двенадцатиперстной кишки – 3,8. Назначено следующее лечение: воздействие импульсным инфракрасным низкоэнергетическим лазерным излучением от аппарата “ЭЛАТ” /длина волны 0,89-0,90 мкм/ паравертебрально на проекцию шейных симпатических узлов C2-C4, доза облучения 0,02 Дж, методика лабильная, длительность первых четырех процедур от 2-5 минут на каждое поле, а затем по 5 минут до окончания курса лечения. Всего 12 ежедневных процедур на фоне диетического питания и приема поливитаминов. Переносимость процедур была хорошая. В результате лечения самочувствие больной улучшилось, боли уменьшились к 4 процедуре, а прекратились к 7 процедуре. Диспепсический синдром уменьшился к 3 процедуре, прекратился к 7 процедуре.

Контрольная эзофагогастродуоденоскопия. По сравнению с предыдущим исследованием наблюдается выраженная положительная динамика: полное рубцевание язвы луковицы двенадцатиперстной кишки.

Данные pH-метрии: корпусной отдел желудка – 1,7; антральный отдел желудка – 3,4; полость луковицы двенадцатиперстной кишки – 5,2, что свидетельствует о подавлении кислотообразующей и стимуляции кислотонейтрализующей функции желудка и двенадцатиперстной кишки. Наблюдалась достоверная нормализация показателей иммунной и нейроэндокринной системы.

Пример 2
Больная П-ва, 1927 г.р., находилась на лечении в гастроэнетерогическом отделении института с диагнозом: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, II стадии, средней степени тяжести, рецидивирующее течение, в фазе затухающего обострения. ИБС-стенокардия напряжения, II функциональный класс. При поступлении жаловалась на интенсивные “голодные” боли в подложечной области, успокаивающиеся после приема пищи. Отрыжку воздухом и изжогу после еды.

Больна с 1990 года, когда после нервного перенапряжения впервые возникли боли тупого и ноющего характера в эпигастральной области. Больная была обследована, при ЭГДС был выявлен хронический гастродуоденит. По месту жительства проводилось амбулаторное лечение. В 1992 году больную начали беспокоить “голодные” боли в подложечной области, успокаивающиеся приемом пищи. При эндоскопическом исследовании выявлена дуоденальная язва до 0,5 см в диаметре, овальной формы по передней стенке луковицы двенадцатиперстной кишки, с дном, покрытым белесоватым налетом на фоне очагового бульбита. Проводилось стационарное лечение в 67 гор. больнице с использованием солкосерила в/в, альмагеля, викаира и спазмолитиков. При контрольной эндоскопии через 39 дней после начала лечения язва зарубцевалась. Длительность ремиссии после проведенного лечения составила 6 месяцев. Проводилось амбулаторное медикаментозное профилактическое противоязвенное лечение в весенне-осенний периоды, что давало клиническое улучшение на некоторое время. Осенью 1993 года при контрольном эндоскопическом исследовании во время обострения обнаружена язва в луковице двенадцатиперстной кишки. Проведено амбулаторное, медикаментозное лечение
Последнее обострение с конца апреля 1994 года, когда вновь после нервного перенапряжения больную начали беспокоить “голодные” боли в подложечной области, присоединилась изжога и отрыжка воздухом. Больная была направлена в гастроэнтерологическое отделение института для консультации и лечения. При эндоскопическом исследовании от 28 апреля 1994 года выявлена дуоденальная язва размерами 0,5х0,7 см на фоне выраженного бульбита. После чего больная была госпитализирована в отделение РНЦ МР и ФТ.

При объективном обследовании выявлено: кожа чистая, щитовидная железа не увеличена, лимфатические узлы без особенностей. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Границы сердца в пределах возрастных норм, тоны сердца ритмичные, шумов нет, артериальное давление 120/80 мм рт. ст., пульс 73 ударов в минуту, удовлетворительного наполнения и напряжения. Живот правильной формы, равномерно участвует в акте дыхание, при толчкообразной пальпации определяется выраженное напряжение в эпигастральной области и сзади паравертебрально на уровне D6-D12. При глубокой пальпации отмечается локальная болезненность в пилородуоденальной области. Симптомы Орнера и Кера слабо положительные. Печень не увеличена, пальпация по ходу толстого кишечника безболезненна. Дизурических явлений не отмечает, симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Со стороны нервной системы изменений не выявлено.

Лечение проводилось воздействием импульсным инфракрасным низкоэнергетическим лазерным излучением от аппарата “ЭЛАТ” /длина волны 0,89-0,90 мкм/ на проекцию шейных симпатических узлов, при дозе облучения 0,13 Дж. Длительность первых 4 процедур от 2 до 5 минут на каждую зону, впоследствии до 5 минут до окончания курса лечения. Всего 10 воздействий, ежедневно. Диетическое питание (лечебное) по схеме института питания. Поливитамины по 1 драже 3 раза в день после еды.

Переносимость воздействий ИК НЛИ была удовлетворительной, гемодинамические показатели как до, так и после лечения остались без изменения.

В результате проведенного лечения состояние больной значительно улучшилось, боли в эпигастральной области исчезли к 3 процедуре, изжога и отрыжка воздухом уменьшились к 4 воздействию ИК НЛИ, а полностью исчезли к 6 процедуре. При объективном исследовании мышечное напряжение и локальная болезненность не определялись к 4 воздействию.

Лабораторные данные изменились следующим образом (табл. 1)
Исследование уровня гормонов гипофизарно-тиреоидно-надпочечниковой системы (табл. 2).

Исследование влияния на показатели иммунитета (табл. 3)
Таким образом, под влиянием проведенного лечения у данной больной наблюдается улучшение клинических симптомов болезни, функционального состояния желудка и двенадцатиперстной кишки, показателей нейроэндокринной и иммунной систем регуляции, нормализация внешнесекреторной функции поджелудочной железы, что в конечном счете приводит к улучшению трофических процессов в гастродуоденальной зоне и заживлению язвы.

Больная наблюдается в течение 16 месяцев и до настоящего времени обострений у нее не возникало.

Предлагаемый способ лечения был применен в гастроэнтерологическом отделении РНЦ МРиФТ у 40 больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, в возрасте 21-64 лет, с давностью заболевания от 1 года до 10 лет в основном со II стадии заболевания, средней степени тяжести, в фазе затухающего обострения. Диагноз был поставлен на основании клинических и эндоскопических данных обследования. У части больных отмечались сопутствующие заболевания. Так у 14 больных была выявлена недостаточность функции кардии, из них у 6 с наличием рефлюксэзофагита, у 3 дискинезия желчного пузыря. У большинства больных имелись типичные клинические признаки язвенной болезни: боль в эпигастральной области, изжога, отрыжка воздухом, склонность к запорам и т. д. Кроме того у 7 больных был диагностирован остеохондроз шейного-грудного отдела позвоночника.

При объективном обследовании у 29 больных определялись зоны кожной гиперестезии в эпигастрии справа, болезненность в месте проекции язвы на передне-брюшную стенку у всех больных, мышечное напряжение у 37 пациентов. При исследовании состояния кислотообразующей и кислотонейтрализующей функции желудка была выявлена повышенная базальная секреция, она соответствовала низким показателям pH (1,490,083) как в теле желудка, так и в антральном отделе (2,590,09). Это вызывало постоянное закисление среды в луковице ДПК, при этом значения pH в ней было 4,30,16. Нарушения нейтроэндокринной системы были незначительные. При исследовании иммунной системы у большинства больных имелся исходный бисбаланс в количестве иммунокомпетентных лимфоцитов и нарушение их функциональной активности.

В результате проведенного лечения наступило полное исчезновение болей у 87% больных, изжоги у 71%, отрыжки у 50%, кроме того, у большинства больных отмечено значительное улучшение объективных данных (зоны кожной гиперестезии, мышечное напряжение, локальная болезненность). Рубцевание язвы произошло у 78% больных, причем у 2 из них были хронические язвы и у 30% больших размеров (до 0,7 см). У большинства пациентов обнаружено увеличение показателей pH в антральном отделе желудка и полости двенадцатиперстной кишки по данным, проведенным после воздействия и по окончанию курса лечения.

Отмечалась статистически достоверная нормализация показателей функционального состояния поджелудочной железы (амилаза, трипсин, ингибитор трипсина), гистамина и серотонина. Под влиянием курса лечения обнаружено достоверное увеличение в пределах нормы содержания тиреотропного гормона гипофиза, тироксина, трийодтиронина и интестинального гормона – гастрина, снижение уровня кортизола. Выявлено нормализующее влияние данного метода на иммунную систему. Это действие проявляется в стимуляции Т-клеточного звена иммунитета за счет увеличения иммунорегуляторной субпопуляции несущей функцию хелперов. Улучшилось соотношение иммунорегуляторных субпопуляций (T и T), о чем свидетельствует возрастание показателя иммунорегуляторного индекса. Отмечено возрастание исходно сниженного количества B-лимфоцитов и нормализация уровня иммуноглобулинов I и A.

Период ремиссии после проведенного лечения составил в среднем 1-1,5 года, что по сравнению с прототипом намного продолжительнее (см. табл.4).

Таким образом, предлагаемый способ лечения способствует рубцеванию язвенного дефекта в течение 22-25 дней с длительностью ремиссии до 1,5-2 лет.

Формула изобретения


1. Способ лечения больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки путем воздействия импульсным инфракрасным низкоэнергетическим лазерным излучением, отличающийся тем, что воздействие осуществляют на зоны проекции шейных симпатических узлов.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие осуществляют на зоны проекции шейных симпатических узлов C2-C4.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что дозу облучения на каждую зону назначают в диапазоне 0,02 – 0,13 Дж.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что длину волны импульсного инфракрасного низкоэнергетического лазерного излучения назначают в диапазоне 0,89 – 0,90 мкм.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие осуществляют паравертебрально.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что дозу облучения назначают с постепенным увеличением времени процедуры от 2 до 5 мин в течение 1 – 4 дней, а с 5 процедуры по 4 – 5 мин до окончания курса лечения, ежедневно, 10 – 15 процедур.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительное воздействие на эпигастральную область осуществляют импульсным низкоэнергетическим инфракрасным лазерным излучением.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.01.1998

Номер и год публикации бюллетеня: 6-2003

Извещение опубликовано: 27.02.2003


Categories: BD_2150000-2150999