Патент на изобретение №2227036

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при лечении инфекционных заболеваний у детей. Способ включает введение средств, воздействующих на уровень облигатных микроорганизмов и корригирующих дефицит сывороточного кальция. В качестве такого средства используют препарат, представляющий собой порошок – смесь лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий, адсорбированных на частицах активированного угля и глюконата кальция, помещенную в герметичный пакетик, где содержится не менее 510⁷ КОЕ бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте, 0,5-1 г глюконата кальция и 0,10-0,12 г лактозы. Препарат принимают по одному пакетику 1-3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-14 дней. Способ позволяет уменьшить продолжительность лечения острых кишечных инфекций, восстановить нарушение микрофлоры кишечника и метаболизма, избежать побочных реакций.

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению инфекционных заболеваний у детей.

В лечебной практике традиционными методами лечения острых кишечных инфекций являются антибиотико- и химиотерапия, приводящая к росту антибиотикорезистентных штаммов и развитию нарушений микрофлоры кишечника (Ефремова Л.В., Проскурин Л.Н., Розенблюм Ф.Ю. и др. Лечение острой дизентерии в современных условиях. III Российский национальный конгресс “Человек и лекарство”. Тез. докл. 16-20 апреля. – М., 1996, с. 117).

Установлено, что резкий дефицит бифидофлоры сопровождается нарушениями процесса всасывания кальция и неорганических фосфатов, способствуя развитию рахита.

Известно также, что острые кишечные инфекции вызывают значительное снижение бифидофлоры кишечника (Назаретян В.Г., Кислякова Е.С, Мултых Н.Г. и др. Дисбиоз в клинике острых инфекций у детей. Здоровый ребенок. Матер. V конгресса педиатров России. 16-18 февраля 1999. – М., 1999, с. 342).

Абсорбция кальция в значительной степени определяется рН кишечного содержимого, а также концентрацией летучих жирных кислот, образуемых при микробной метаболизации углеводов и липидов. Микроорганизмы, присутствующие в пищеварительном тракте, аккумулируют на своей поверхности значительное количество ионов кальция в различных формах, создавая депо этого катиона.

Таким образом, микроэкологические нарушения различной природы способны существенно менять концентрацию этого катиона в сыворотке крови и тканях и тем самым предрасполагать к возникновению патологических синдромов и состояний, патогенетически связанных с дефектами в кальциевом обмене.

Целью изобретения является восстановление дефицита кальция при острых кишечных инфекциях у детей раннего возраста и коррекция его пробиотическим препаратом, содержащим кальций.

Способ осуществляют следующим образом.

После вскрытия пакетика препарат разводят кипяченой водой комнатной температуры или кефиром в количестве 30-50 мл. При острых кишечных инфекциях (вирусных или бактериальных) у детей в зависимости от возраста назначают по одному пакетику 1-3 раза в день за 30 минут до еды в течение 10-14 дней. Детям от 3-х лет и старше могут назначить два пакетика 3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-14 дней.

Пробиотический препарат представляет собой порошок смесь лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum №1, адсорбированных на частицах активированного угля и глюконата кальция, помещенную в герметичный пакетик. В одном пакетике содержится не менее 510⁷ КОЕ бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте, 0,5-1 г глюконата кальция и 0,10-0,12 г лактозы.

В случае использования в качестве кальцийсодержащего компонента глюконата кальция гранулированного, данная субстанция должна быть предварительно измельчена. Помол (измельчение) производят в асептических условиях. Измельченный глюконат кальция ссыпают в сухую стерильную емкость, которую закрывают стерильной пробкой. Работы проводят в условиях, исключающих дополнительное увлажнение порошка и контаминацию посторонней микрофлоры.

Рассчитанное количество лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий, адсорбированных на частицах активированного угля, предварительно смешивают с лактозой, далее с глюконатом кальция. Затем препарат фасуют в пакеты и маркируют. Масса глюконата кальция в упаковке 0,5-1 г, лактозы 0,10-0,12 г и адсорбированной на носителе биомассы бифидобактерий не менее 510⁷ КОЕ.

Основную группу, получавшую кальцидум, составили 30 детей раннего возраста (средний возраст 11,51,2 мес.) с различными нозологическими формами острой кишечной инфекции. Преобладала среднетяжелая степень заболевания. У всех детей выявлена гипокальциемия, составившая в среднем 1,830,03 ммоль/л. При легких и среднетяжелых формах препарат назначался изолированно, а при тяжелых – в сочетании с этиотропной антибактериальной и патогенетической терапией. Во всех случаях назначения препарата не было выявлено аллергических или токсических побочных реакций. Средняя продолжительность интоксикационного синдрома составила 2,60,2 дня. Улучшение стула у детей основной группы произошло на 2,90,3 день от начала лечения, а нормализация стула была отмечена 4,90,4 день от начала применения нового препарата. При анализе микрофлоры кишечника ее нормализация была отмечена у 12,5% детей, улучшение в 58,3% случаев. На фоне приема бифидосодержащего препарата с кальцием у 73,3% детей уровень сывороточного кальция нормализовался и у 10% детей повысился, но не достиг нормальных значений, еще у 10% остался на прежнем уровне, у одного ребенка уровень кальция снизился в сыворотке крови (курс лечения составил 6,0 дня). В этих случаях потребовалось продление курса лечения данным препаратом.

Для оценки результатов применения нового бифидосодержащего препарата с кальцием одновременно наблюдалась и обследовалась контрольная группа детей (n=20), которая была идентична по возрасту, нозологическим формам и степени тяжести основной группе. Средний уровень сывороточного кальция до начала лечения составил 1,810,07 ммоль/л. Дети контрольной группы получали антибактериальную терапию, с целью коррекции дефицита сывороточного кальция – глюконат кальция в возрастных дозах (средний курс лечения – 7,21,3 дня). Средняя продолжительность интоксикационного синдрома составила 6,10,9 дня (р<0,05). Улучшение стула контрольной группы произошло на 5,10,6 день (р<0,05), а нормализация стула – на 10,20,7 день (р<0,05). При анализе микрофлоры кишечника нормализации не было отмечено ни у одного ребенка, улучшение отмечено в 5% случаев. Уровень сывороточного кальция у 40% детей нормализовался, у 15% детей повысился, но не достиг нормальных значений, у 25% снизился.

Пример 1. Больной Д., 1 год, находился на лечении в отделении с 6 по 16 июля 2001 г. (ист. бол. №3020) с диагнозом: ОКИ (гастроэнтерит) не уточненной этиологии средней степени тяжести. Поступал в первый день заболевания с жалобами на повышение температуры до фебрильных цифр, многократную рвоту, частый жидкий стул с примесью слизи и зелени. Уровень сывороточного кальция составил 1,97 ммоль/л. В посеве кала на дисбактериоз при поступлении ОККП 200 млн. бифидобактерии 10⁷, грибы рода кандида 10⁶. Курс лечения кальцидумом составил 10 дней (по 1 пакетику 3 раза в день). Температура снизилась на 2-ой день от начала терапии, стул улучшился на 3 день от начала терапии, нормализовался – на 5 день. Уровень сывороточного кальция после окончания курса лечения составил 2,04 ммоль/л. В посеве кала на дисбактериоз ОККП 400 млн., с нормальными ферментативными свойствами, бифидобактерии 10⁹, грибы рода кандида отсутствуют. Выписан из отделения с выздоровлением.

Пример 2. Больной К., 6 месяцев, находился на лечении в отделении с 13 по 27 апреля 2001 г. (ист. бол. № 1757) с диагнозом: рота-вирусный гастроэнтерит, тяжелая форма Соп. Аллергодерматит. Поступал на второй день заболевания с жалобами на повышение температуры до фебрильных цифр, многократную рвоту, частый обильный водянистый стул. Уровень сывороточного кальция составил 1,19 ммоль/л. В посеве кала на дисбактериоз при поступлении ОККП 300 млн. бифидобактерии и лактобактерии отсутствуют. Курс лечения кальцидумом составил 10 дней (по 1 пакетику 2 раза в день), параллельно 7 дней фуразолидон. Температура нормализовалась на 2-ой день от начала терапии, стул улучшился на 4 день от начала терапии, нормализовался на 7 день. Аллергическая сыпь угасла на 2-ой день, исчезла на 3-ий день от начала терапии. Уровень сывороточного кальция после окончания курса лечения составил 2,01 ммоль/л. В посеве кала дисбактериоз – ОККП 300 млн. бифидобактерии 10¹¹, лактобактерии 10⁷. Выписан из отделения с выздоровлением.

Предложенный способ лечения острых кишечных инфекций про-биотическим препаратом позволяет снизить продолжительность курса лечения, восстановить нарушения микрофлоры кишечника. Препарат не дает побочных реакций, хорошо переносится больными.

Формула изобретения

Способ лечения кишечных инфекций у детей, включающий введение лекарственных средств, воздействующих на уровень облигатных микроорганизмов и корригирующих дефицит сывороточного кальция, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства используют препарат, представляющий собой порошок – смесь лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий, адсорбированных на частицах активированного угля и глюконата кальция, помещенную в герметичный пакетик, где содержится не менее 510⁷ КОЕ бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте, 0,5-1 г глюконата кальция и 0,10-0,12 г лактозы; назначают по одному пакетику 1-3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-14 дней.