Патент на изобретение №2226363

(54) СПОСОБ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ АДЕНОМ БОЛЬШОГО ДУОДЕНАЛЬНОГО СОСОЧКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, оперативной эндоскопии, и может быть использовано при лечении аденом большого дуоденального сосочка. Выполняют эндоскопическую папиллосфинктеротомию. Выполняют петлевую электроэксцизию аденом. Выполняют билиодуоденальное дренирование. После папиллосфинктеротомии производят хромоскопию тканей аденомы большого дуоденального сосочка. В главный панкреатический проток устанавливают панкреатодуоденальный дренаж. При распространении аденомы на область устья общего желчного протока и/или ее размере более 4 мм в диаметре перед удалением аденомы выполняют билиодуоденальное дренирование. После удаления аденомы проводят пролонгированное панкреатодуоденальное и билиодуоденальное дренирование с проведением контрольных осмотров и электроэксцизий остаточных аденоматозных тканей. Способ позволяет предотвратить повреждения главного панкреатического и общего желчного протоков. 2 ил.

Изобретение относится к области медицины, в частности к разделу медицинского обследования полостей или трубовидных органов, а именно к лечению доброкачественных эпителиальных новообразований, а точнее аденом большого дуоденального сосочка (БДС), с помощью малоинвазивных методов гибкой эндоскопии.

Аденомы БДС являются объектом особого внимания исследователей в связи с их клиническим значением, которое определяется их анатомическим расположением на границе трех важнейших образований системы органов пищеварения: двенадцатиперстной кишки, общего желчного и главного панкреатического протоков, а также риском злокачественной трансформации. История радикального хирургического удаления аденом БДС насчитывает более 100 лет с момента описания первой хирургической резекции ампулярной опухоли W.S.Halsted в 1899 году [1]. Известные хирургические способы резекции аденом, включающие трансдуоденальную папиллэктомию с билиопанкреатодуоденальной реимплантацией, характеризуются высокой летальностью и числом осложнений [2]. Это привело эндоскопистов к поиску новых, щадящих способов удаления данных новообразований. Публикации о возможностях использования щадящих методик гибкой оперативной эндоскопии для радикального удаления аденом БДС появились в литературе полтора десятилетия назад.

Известен способ механического удаления доброкачественных аденом БДС биопсийными щипцами, направленный на ликвидацию пораженных тканей и восстановление нарушений пассажа желчи и панкреатического секрета через устье БДС [3]. Способ допускает удаление новообразований как после выполнения эндоскопической папиллосфинктеротомии, так и без выполнения последней.

Недостатком является неглубокий захват аденоматозных тканей, что влечет неполное их удаление и риск рецидива процесса. При этом способе существует также повышенный риск развития таких осложнений, как кровотечение, перфорация соседних органов, прямая травматизация устьев общего желчного и главного панкреатического протоков, вследствие которой могут развиться острый панкреатит и рубцовые изменения устьев указанных протоков.

Известен также способ эндоскопической высокочастотной электроэксцизии аденом БДС, размеры которых не превышают 4 мм в диаметре, папиллэктомической петлей [4; 5].

Недостатком является то, что данный способ ограничивает размеры подлежащих эндоскопическому удалению аденом БДС. Способ не предусматривает проведения эндоскопической папиллофинктеротомии, что не позволяет оценить степень распространения патологического процесса на ампулярную область.

В способе нет также указаний на необходимость предварительного проведения панкреатодуоденального и билиодуоденального дренирования, что влечет за собой риск прямого повреждения устьев общего желчного и главного панкреатического протоков и, как следствие, развитие острого панкреатита, формирование рубцовых изменений устьев указанных протоков, что нарушает отток желчи и панкреатического секрета.

Близким к данному изобретению является способ одноразовой эндоскопической петлевой папиллэктомии с применением моноактивной электроэксцизии [6]. При этом электроэксцизию производят в режущем режиме, что обеспечивает минимальный послеоперационный отек тканей. После удаления аденом выполняют временное назобилиарное и назопанкреатическое дренирование.

Недостатком является то, что способ не предусматривает предварительного проведения папиллосфинктеротомии, что существенно ограничивает операционное поле и не позволяет оценить состояние ампулярной области. Применение временного назобилиарного и назопанкреатического дренирования не оправдано с точки зрения физиологии, существенно ограничивающей его сроки. Автор данного способа признает также, что оптимальный способ удаления аденом БДС еще не разработан, а вопросам эндоскопической эксцизии подобных поражений в литературе уделяется недостаточное внимание [8].

Наиболее близким к данному изобретению является способ петлевой электроэксцизии доброкачественных ампулярных новообразований БДС с предварительной папиллосфинктеротомией, последующим билиодуоденальным дренированием и лазерной фотокоагуляцией остаточных тканей [6] (прототип).

Недостаток данного способа заключается в том, что при проведении электоэксцизии тканей аденомы без предварительного панкреатодуоденального дренирования существует высокий риск прямого повреждения устья главного панкреатического протока. В способе не учитываются размеры аденом БДС и степень распространения процесса в сторону общего желчного протока, что не позволяет правильно решить вопрос о необходимости и сроках выполнения билиодуоденального дренирования. В способе нет также четких указаний на оптимальный режим электроэксцизии, что можно расценить как техническую недоработку, сопряженную с опасностью излишнего повреждения окружающих здоровых тканей и дополнительными трудностями вследствие возможного отека тканей и затруднения визуализации в области вмешательства. Способ не предусматривает проведения пролонгированного панкреатодуоденального и билиодуоденального дренирования, что влечет за собой формирование стриктур главного панкреатического и общего желчного протоков и связанных с этим осложнений как в ближайшие, так и в отдаленные сроки после удаления аденом БДС.

Задачей изобретения является создание такого способа эндоскопического удаления аденом БДС, который позволил бы полностью ликвидировать аденоматозные ткани при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани и одновременно предотвращал бы прямое повреждение главного панкреатического и общего желчного протоков в процессе удаления аденом БДС, а также предотвращал бы формирование стриктур указанных протоков и связанных с этим осложнений как в ближайшие, так и в отдаленные сроки после операции.

Задача решена тем, что в известном способе петлевой электроэксцизии аденом БДС с предшествующей папиллосфинктеротомией и последующим билиодуоденальным дренированием предварительно выполняют визуальную оценку, инструментальную пальпацию и хромоскопию рассеченной ампулярной области (например, 5-10 мл 1-2% водного раствора метиленового синего), определяют место расположения устьев главного панкреатического и общего желчного протоков, оценивают размеры и степень распространения аденомы на область устья общего желчного протока, затем выполняют эндоскопическое дренирование главного панкреатического протока, для чего через устье указанного протока по струне-проводнику с помощью толкателя проводят дренаж (Фиг.1, В, позиция 1), а в случаях, когда аденоматозные ткани распространяются на область устья общего желчного протока, подобным же образом выполняют дренирование последнего. При этом обеспечивается удаление аденоматозных тканей без прямого повреждения устьев главного панкреатического и общего желчного протоков. Затем осуществляют эндоскопическую моноактивную электроэксцизию аденоматозных тканей в режущем режиме с применением стандартных полипэктомических петель. Удаленные ткани извлекаются для цитогистологического исследования при помощи корзинок-захватов, щипцов и пр. Для определения полноты удаления аденоматозных тканей производят контрольный осмотр, инструментальную пальпацию и дополнительную хромоскопию операционного поля. В завершении операции, в случаях, если это не было выполнено ранее, в общий желчный проток устанавливают дренаж (Фиг.1,Г, позиция 2) стандартным указанным выше способом. Билиодуоденальные и панкреатодуоденальные дренажи сохраняют на срок до 4-6 месяцев, что служит профилактикой развития панкреатита и предотвращает формирование стриктур общего желчного и главного панкреатического протоков в ближайшие и отдаленные сроки после эндоскопического вмешательства.

Способ осуществляют следующим образом. После предварительного клинического обследования пациентов, включающего анализ анамнестических и общепринятых клинико-лабораторных данных (общий анализ крови и мочи, ЭКГ, биохимический анализ крови, коагулограмму, копрограмму, дуоденальное зондирование, обзорную рентенографию брюшной полости, диагностическую эзофагогастродуоденоскопию и пр.), проведение традиционного ультразвукового исследования и, при необходимости, компьютерной и/или магниторезонансной томографии, а также дуоденоскопии с ретроградной панкреатохолангиографией, биопсией аденоматозных тканей и цитогистологической верификацией диагноза, проводят стандартную медикаментозную подготовку больного к вмешательству на БДС. Такая подготовка включает парентеральное введение растворов М-холинолитиков: 0,1% раствора атропина – 1,0 мл, или 0,2% раствора платифиллина – 1,0 мл, или 0,1% раствора метацина – 1,0 мл, что предотвращает избыточную секрецию и повышенную перистальтику, а также растворы седативных препаратов: раствор диазепама (седуксен 2 мл или реланиум 2 мл), что обеспечивает спокойное состояние пациента во время вмешательства. Для снятия рвотного рефлекса осуществляют местное орошение глотки 10% раствором лидокаина. По показаниям может быть применено также анестезиологическое пособие в виде внутривенного наркоза.

Затем выполняют дуоденоскопию и папиллосфинктеротомию (Фиг.1,Б), которая выполняется по общепринятой методике с использованием стандартных наборов инструментов для папиллотомии: канюль, различных видов папиллотомов, игольчатых электродов. После рассечения ампулы БДС производят детальную оценку ампулярной области. Определяют размеры и границы поражения, для чего проводят хромоскопию путем прямого контрастирования тканей 5-10 миллилитрами 1-2% водного раствора метиленового синего. Визуально определяют место расположения устьев главного панкреатического и общего желчного протоков. Дополнительно проводят инструментальную пальпацию для оценки консистенции, плотности и глубины пораженного участка. Затем в главный панкреатический проток устанавливают панкреатодуоденальный дренаж (Фиг.1,В, позиция 1), который проводят через устье указанного протока по струне-проводнику с помощью толкателя. В случаях, если процесс распространяется на область устья общего желчного протока и/или размеры аденомы превышают 4 мм в диаметре, осуществляют дренирование последнего способом, аналогичным описанному выше для главного панкреатического протока.

Только после выполнения всего вышеперечисленного переходят к непосредственному удалению аденом БДС. Полипэктомическую петлю накладывают на основание аденомы и осуществляют моноактивную электроэксцизию в режиме резания (4-5), что обеспечивает минимальный отек тканей и возможность дальнейших действий. При этом можно осуществить удаление пораженных тканей в несколько этапов, с интервалом в несколько дней. Удаленные ткани извлекают для цитогистологического исследования с помощью петель, биопсийных щипцов, корзинок-захватов и пр. После удаления аденомы производят контрольный осмотр с инструментальной пальпацией и, при необходимости, хромоскопией области операционного поля по описанной выше методике. В заключение, если это не было произведено раннее, в общий желчный проток устанавливают билиодуоденальный дренаж. Панкреатодуоденальный и билиодуоденальный дренажи сохраняют на сроки 4-6 месяцев с периодическим контролем не менее 1 раза в месяц. Это обеспечивает профилактику развития послеоперационного панкреатита, а также препятствует формированию стриктур общего желчного и главного панкреатического протоков в ближайшие и отдаленные сроки после операции. Для выявления остаточных аденоматозных тканей при контрольных осмотрах проводят хромоскопию и биопсию.

Таким образом, поставленную задачу решают благодаря комплексному подходу, складывающемуся из следующих этапов и тактических приемов.

Предварительное обследование позволяет подтвердить диагноз доброкачественной аденомы БДС и правильность выбора тактики малоинвазивного эндоскопического удаления данной конкретной аденомы.

Предшествующая медикаментозная подготовка обеспечивает спокойное состояние и хорошую переносимость вмешательства пациентами.

Проведение эндоскопической папиллосфинктеротомии перед удалением аденом БДС позволяет детально проанализировать состояние области предполагаемого вмешательства путем визуальной оценки, инструментальной пальпации и прямого контрастирования аденоматозных тканей. Предварительное панкреатодуоденальное и билиодуоденальное дренирование предотвращает прямое повреждение устьев главного панкреатического и общего желчного протоков. Применение метода моноактивной электроэксцизии аденом БДС в режущем режиме обеспечивает минимальный отек тканей и возможность дальнейших действий, в частности позволяет осуществить контрольный осмотр, инструментальную пальпацию, хромоскопию операционного поля и, таким образом, определить полноту удаления аденоматозных тканей, а также облегчает проведение билиодуоденального дренирования, если последнее выполняют на завершающем этапе операции. Пролонгированное панкреатодуоденальное и билиодуоденальное дренирование на срок 4-6 месяцев служит профилактикой развития панкреатита и формирования стриктур главного панкреатического и общего желчного протоков как в ближайшие, так и в отдаленные сроки после вмешательства.

Пример осуществления предлагаемого способа.

Предлагаемый способ эндоскопического удаления аденом БДС применен у 39 больных. Мужчин было 11, женщин 28, в возрасте от 31 до 85 лет. Клиническими проявлениями заболевания были: приступы панкреатита в 16 случаях; билиарная гипертензия, подтвержденная данными эндоскопической ретроградной панкреатохолангиографии, ультразвуковых исследований, компьютерной и/или магниторезонансной томографии, в 23 случаях; механическая желтуха в 16 случаях. 17 пациентам была выполнена холецистэктомия в различные сроки перед вмешательством. Размеры аденом были от 34 мм до 815 мм. Цитогистологическая экспертиза в 28 случаях установила диагноз “аденома БДС” (из них ворсинчатые формы в 18 случаях, тубулярно-ворсинчатые – в 10 случаях). В 11 случаях были выявлены аденоматозные полипы. Всем пациентам были выполнены: а) эндоскопическая папиллосфинктеротомия по стандартной методике с последующей оценкой рассеченной области, проведением прямого контрастирования аденоматозных тканей 5-10 мл 1-2% водного раствора метиленового синего, определением границ поражения и топографических взаимоотношений аденом БДС с устьями главного панкреатического и общего панкреатического протоков; б) панкреатодуоденальное дренирование с установкой дренажа в главный панкреатический проток по струне-проводнику с помощью толкателя через устье указанного протока; в) в 8 случаях, когда размеры аденом превышали 4 мм в диаметре и границы поражения достигали и/или распространялись на область устья общего желчного протока, было выполнено также билиодуоденальное дренирование с установкой дренажа в общий желчный проток по струне-проводнику с помощью толкателя через устье общего желчного протока; г) эндоскопическое удаление аденоматозных тканей с применением моноактивной электроэксцизии в режиме резания (4-5) при помощи стандартных эндоскопических петель. В 5 случаях удаление аденом БДС производили в несколько этапов с интервалом 1-2 дня; д) в 31 случае билиодуоденальное дренирование было выполнено на завершающем этапе операции; е) панкреатодуоденальные и билиодуоденальные дренажи сохраняли на срок 4-6 месяцев после удаления аденом БДС с периодическим контролем не реже 1 раза в месяц, что служило профилактикой развития послеоперационного панкреатита и формирования стриктур главного панкреатического и общего желчного протоков. В послеоперационный период зарегистрировано 3 случая острого панкреатита в легкой форме. Других осложнений, а также летальных исходов зарегистрировано не было. Повторные эндоскопические исследования с проведением хромогастроскопии, биопсии и цитогистологической экспертизы биопсийного материала в 10 случаях выявили наличие остаточных аденоматозных тканей, которые были удалены в течение 1-5 месяцев при контрольных эндоскопических вмешательствах. Во всех случаях ликвидирована билиарная гипертензия (наблюдалась в 23 случаях из всех 39); в 75% (12 случаев из 16) полностью купированы симптомы панкреатита. В последующие 0,5-5 лет не было зарегистрировано случаев рецидива аденомы или злокачественной трансформации на месте удаления аденоматозных тканей.

Таким образом, представленный способ удаления аденом БДС является эффективным и безопасным и может быть рекомендован к широкому применению специалистами, владеющими методами гибкой оперативной эндоскопии.

Источники информации

^th Annual Assembly of the Southeastern Surgical Congress, January 24-27, 1989, Tarpon Springs, Florida.

Формула изобретения

Способ эндоскопического удаления аденом большого дуоденального сосочка, включающий предварительное проведение эндоскопической папиллосфинктеротомии, петлевую электроэксцизию аденом и билиодуоденальное дренирование, отличающийся тем, что сразу после выполнения эндоскопической папиллосфинктеротомии, визуальной оценки и инструментальной пальпации рассеченной ампулярной области производят хромоскопию тканей аденомы большого дуоденального сосочка, затем, непосредственно перед проведением эндоскопического удаления аденом, в главный панкреатический проток устанавливают панкреатодуоденальный дренаж, а в случаях, когда аденома распространяется на область устья общего желчного протока и/или ее размеры превышают 4 мм в диаметре, перед удалением аденомы выполняют также билиодуоденальное дренирование, затем осуществляют петлевую моноактивную электроэксцизию аденомы большого дуоденального сосочка в режущем режиме, а после удаления аденомы проводят пролонгированное панкреатодуоденальное и билиодуоденальное дренирование на срок 4-6 месяцев с проведением ежемесячных контрольных осмотров с повторными хромоскопиями и биопсиями и, при необходимости, с выполнением петлевой моноактивной электроэксцизии остаточных аденоматозных тканей.

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.09.2006

Извещение опубликовано: 20.08.2007 БИ: 23/2007