Патент на изобретение №2224549

(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО БИОМАТЕРИАЛА С ПРОТИВОСПАЕЧНЫМ ЭФФЕКТОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Аллогенные соединительно-тканные образования (серозные оболочки, фасции, сухожилия) подвергают механической очистке от остатков прилегающих тканей и посторонних загрязнений, промывают под проточной водой в течение 5-10 мин, помещают на 5-10 мин в 3%-ный раствор перекиси водорода для удаления крови и трижды последовательно отполаскивают в 0,9%-ном растворе натрия хлорида. Обработанные ткани гомогенизируют до получения однородной вязкой массы. Затем получают смесь, состоящую из 0,3 г фибриногена и 3 мл раствора аминокапроновой кислоты. Ее тщательно перемешивают с гомогенизированной вязкой массой до сметанообразной консистенции. Эту биологическую массу распределяют тонким слоем на плоской поверхности. Затем замораживают в криогенной камере до -45^oС и сушат под вакуумом до постоянного веса при помощи лиофильной сушки. Изобретение позволяет упростить и расширить возможности применения биоматериала, повысить его противоспаечный эффект.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в качестве противоспаечного средства при операциях на органах брюшной полости.

Основным фактором спайкообразования является дефект мезотелия брюшины, ответственного за выработку плазминактивирующего фактора, способствующего лизису фибрина, выпадающему в первые 6-12 ч после операции. Наиболее активно процесс фибринолиза проходит в первые 3-4 сутки после выпадения фибрина в очаге воспаления. Если же фибринолитическая активность не восстанавливается, в связи с деструкцией мезотелия, продолжающееся снижение уровня плазминогенактивирующего фактора на поверхности брюшины приводит к организации фибрина. В результате выпавший фибрин стабилизируется и подвергается соединительно-тканной организации, исходом которой и является избыточное образование брюшинных спаек. Наиболее перспективными противоспаечными средствами являются препараты “разобщающего” действия, разделяющие перитонеальные поверхности и предотвращающие фиксацию органов между собой, способствуя скорейшему восстановлению целостности мезотелия брюшины.

Задача изобретения – получение адсорбирующего раневого покрытия для профилактики образования спаек в брюшной полости.

Достигаемый при использовании изобретения технический результат – упрощение технологии использования биоматериала, повышение его противоспаечного эффекта, возможность более широкого использования.

Способ получения материала осуществляется следующим образом: аллогенные соединительно-тканные образования (серозные оболочки, фасции, сухожилия), заготовленные согласно соответствующим нормативным актам (Закон РФ “О трансплантации органов и тканей”, приказы МЗ РФ 189 от 10.08.93 и 470 от 10.12.96), подвергают механической очистке от остатков прилегающих тканей и посторонних загрязнений, промывают под проточной водой в течение 5-10 минут, помещают на 5-10 минут в 3%-ный раствор перекиси водорода для удаления крови и трижды последовательно отполаскивают в 0,9%-ном растворе натрия хлорида. Обработанные ткани гомогенизируют при +4^oС с помощью гомогенизатора тканей (“Glas-Col”, производства Cole-Parmer International, США) до получения однородной вязкой массы. Затем получают смесь, состоящую из 0,3 г фибриногена и 3 мл охлажденного до +4^oС 5%-ного официального раствора аминокапроновой кислоты, которую тщательно перемешивают с гомогенизированной вязкой массой до сметанообразной консистенции. Далее эту биологическую массу шпателем распределяют слоем 3-5 мм на плоской поверхности полипропиленовой кюветы размером 250 на 300 мм. Затем замораживают в криогенной камере до -45^oС и сушат под вакуумом до постоянного веса при помощи лиофильной сушки (“Dry Winner DW – 6”, производства Heto Holten, Дания).

Полученный таким образом материал представляет собой тонкую, эластичную и достаточно прочную микропористую губку, из которой нарезаются пленки различных размеров. Готовый материал упаковывают в полиэтиленовые пакеты и стерилизуют гамма-облучением в дозе 2,5 Мрад.

Материал применяют путем накладывания на дессерозированные участки кишечника, на область кишечных швов и анастомозов без дополнительной шовной фиксации. Благодаря микропористой структуре и содержащимся в составе материала компонентам фибринового клея обеспечивается склеивание материала с раневой поверхностью. В экспериментальных исследованиях установлено, что разработанный материал служит механическим барьером между поверхностями и предупреждает их слипание, с последующей его постепенной резорбцией и восстановлением целостности брюшинного покрова и функции клеток мезотелия, благодаря чему противоспаечный барьер способствует снижению интенсивности образования послеоперационных спаек.

Формула изобретения

Способ получения комбинированного биоматериала с противоспаечным эффектом, включающий получение фибринового клея, отличающийся тем, что дополнительно соединительные ткани подвергают механической и химической очистке, затем гомогенизируют до получения однородной массы с последующим ее перемешиванием с фибриновым клеем, состоящим из 0,3 г фибриногена и 3 мл 5%-ной аминокапроновой кислоты, после этого распределяют тонким слоем на плоской поверхности, замораживают и лиофильно высушивают под вакуумом.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 09.01.2005

Извещение опубликовано: 20.05.2006 БИ: 14/2006