Патент на изобретение №2223790

(54) СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ТРАНСПЛАНТАТОВ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА В ЖИДКОЙ СРЕДЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине. Сущность способа: стерилизация биологических трансплантатов окисью этилена в жидкой среде путем обработки биологических объектов 2%-ной окисью этилена в два этапа при разной температуре: сначала при 5^oС 12 ч, затем при 37^oС 4 ч, после чего в боксе трансплантаты отмывают в стерильном физиологическом растворе, опечатывают и консервируют тем или иным способом. Способ значительно повышает эффективность стерилизации.

Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии, и может быть использовано при заготовке биологических тканей, применяемых в травматологии-ортопедии и в других областях восстановительной хирургии.

Известен способ стерилизации трансплантатов, полученных от трупов-доноров без соблюдения асептики, с помощью неразведенной (100%) окиси этилена (1, 2). Однако работа со сжиженной окисью этилена (ОЭ) требует ее значительного расхода и надежных средств защиты, включающих ношение противогазов и применение высокоэффективных вытяжных устройств. Весьма вероятно, что сжиженная ОЭ способна вызывать в стерилизуемых объектах больше нежелательных изменений, чем ее слабые концентрации.

Известен способ, он же прототип, стерилизации биологических препаратов 1% раствором окиси этилена (3). Однако большое количество неудач (до 40%) делает данный способ ненадежным и практически бесперспективным. С целью повышения его эффективности и практической значимости предлагаем вести обработку биологических препаратов 2%-ной окисью этилена в два этапа при разной температуре: сначала при 5^oС 12 ч, затем при 37^oС 4 ч, после чего в боксе их отмывают в стерильном физиологическом растворе при комнатной температуре не менее часа, опечатывают и консервируют тем или иным способом.

Способ осуществляют следующим образом. Биологические препараты для трансплантации получают от доноров по существующим правилам – через 6-12 ч после их смерти. Производят соответствующую механическую обработку препаратов путем удаления лишних мягких тканей и миелоидно-жирового костного мозга, если заготавливается кость. При необходимости последнюю распиливают на фрагменты заданной величины и формы. Подготовленные таким образом препараты помещают в соответствующую тару и заливают охлажденным до 3…5^oС физиологическим раствором хлорида натрия. Затем с помощью шприца быстро вносят окись этилена в количестве 2%. Перед этим контейнер с ОЭ и шприц с иглой также подвергают охлаждению, для чего можно использовать, например, любую ванночку, заполненную снегом или колотым льдом. Процедуре охлаждения стерилизующего агента и предметов, связанных с его применением, необходимо уделять особое внимание, поскольку окись этилена начинает испаряться при 10,7^oС.

После внесения ОЭ в раствор к трансплантатам тару герметично закрывают и помещают в бытовой холодильник с температурным режимом в пределах 5-7^oС. Через сутки из холодильника трансплантаты помещают в термостат, в котором их выдерживают при 37^oС на протяжении 4 ч. По истечении этого срока раствор сливают, трансплантаты в боксе, при строгом соблюдении асептики, промывают теплым (37-40^oС) физиологическим раствором. После взятия проб для бактериологического исследования на стерильность трансплантаты раскладывают в индивидуальную упаковку, герметизируют и консервируют тем или иным способом.

Список литературы
1. Емешина Л.И. Гомотрансплантация костной ткани, стерилизованной окисью этилена. Автореф., дисс. канд. мед. наук, Ташкент, 1966, – 15 с.

2. Hufnagel C.A., Rabil P.J., Reed L.A. A method for the preservation of Arterial homo- and heterografts. Surgical Forum, 1953, p.162-168.

3. Sutherland T.W., Willianson G.M., Zinnemann K.A., Shucksmith H.S.Graft sterilisation. A bacteriological and histological study of the relative merits of Ethylene-Oxide and -propiolactone as tissue sterilizing agente, with special reference to arteriale grafts. British Medical Journal, 1958, V.1, p.734-736.

Формула изобретения

Способ стерилизации биологических трансплантатов окисью этилена в жидкой среде, отличающийся тем, что обработку биологических объектов ведут 2% окисью этилена в два этапа при разной температуре, сначала при +5С – 12 ч, затем при +37С – 4 ч, после чего в боксе их отмывают в стерильном физиологическом растворе, опечатывают и консервируют тем или иным способом.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.10.2003

Извещение опубликовано: 20.05.2006 БИ: 14/2006