Патент на изобретение №2221574

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ТРИХОМОНАДНОГО ЭНДОЦЕРВИЦИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии, и может быть использовано в дерматовенерологических, гинекологических отделениях и кабинетах больниц, поликлиник. Способ осуществляют путем дополнительного проведения параэндоцервикальных инъекций раствора 0,5% метронидазола. Данный способ позволяет повысить клинический и этиологический эффект, сократить сроки лечения.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии, и может быть использовано в дерматовенерологических, гинекологических отделениях и кабинетах больниц, поликлиник.

В настоящее время для этиотропной терапии хронического трихомонадного эндоцервицита (ХТЭ) широко используются химиопрепараты 5-нитроимидазольного ряда.

Существующие в настоящее время разнообразные схемы и методики этиотропного лечения трихомониаза, основанные на применении метронидазола, (вводимого внутрь и (или) внутривенно, вагинально) имеют существенные недостатки, так как не гарантируют этиологической излеченности (процент рецидивов достигает 20-44,1% [1, 2, 3]. Использование более современных препаратов (тинидазол, ниморазол, орнидазол, теонитразол, секнидазол) тоже не всегда приводит к элиминации влагалищных трихомонад. А увеличение доз и длительности их приема повышают риск развития побочных эффектов [4, 5]. Это связано как с ростом числа штаммов Trichomonas vaginalis, резистентных к метронидазолу, так и с низкой биодоступностью протистоцидных средств в инфекционно-воспалительные очаги в эндоцервиксе при хроническом процессе. Последнее обусловлено наличием многочисленных крипт в эндоцервиксе и возможной персистенцией простейших в них, а также в образующихся осумкованных очагах инфекции, малодоступных для лекарственных препаратов [6, 7, 8]. Низкая концентрация препарата в очаге инфекции является причиной возникновения форм трихомонад, устойчивых к метронидазолу [9].

Авторами впервые предложен способ лечения ХТЭ, включающий параэндоцервикальное введение 0,5% раствора метронидазола (0,04 г 1 раз в сутки в течение 8-10 дней), дополняющее использование протистоцидных препаратов по общепринятым схемам.

ОПИСАНИЕ МЕТОДИКИ
Положение пациентки – лежа на гинекологическом кресле. Наружные половые органы и шейка матки, выведенная с помощью зеркала Куско, обрабатываются стерильным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором.

Затем параэндоцервикально одноразовым шприцем вводят стерильную лекарственную смесь следующего состава: 8 мл 0,5% клиона (метронидазола, “Гедеон Рихтер А.О.”). Для анестезии добавляют 2 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида, ОАО “Дальхимфарм”. Инъекции выполняют на “12 и 6 часах”.

Данный метод лечения ХТЭ позволяет:
– Повысить концентрацию лекарственных веществ непосредственно в очаге инфекции.

– Быстрее достичь регресса урогенитальной симптоматики.

– Увеличить частоту этиологической излеченности (эрадикации трихомонад).

Побочных явлений и осложнений не отмечено.

Метод отличается атравматичностью, простотой реализации и полностью совместим с другими методами и способами лечения. Он дополняет этиотропную терапию.

Противопоказания:
– беременность;
– менструация;
– метроррагия;
– опухоли мочеполовой сферы.

Под наблюдением находилось 68 пациенток с рецидивирующим ХТЭ в возрасте от 19 до 44 лет с давностью заболевания от 6 месяцев до 5 лет. Лабораторная диагностика основывалась на бактериоскопии, культуральном, цитологическом методе и ПЦР-анализе цервикальных, вагинальных, уретральных соскобов и цервикальных аспиратов. Последние получали с помощью разработанного нами устройства: “Виброаспиратор цервикальный” (свидетельство на полезную модель 21345). Для оценки состояния шейки матки применяли УЗИ с использованием трансвагинального доступа (ТВУЗИ) на ультразвуковом диагностическом аппарате “Pie Medical-200” и кольпоскопию (кольпоскоп “КС”).

Было сформировано 2 группы больных со сходными данными клинико-лабораторных исследований и показателями ТВУЗИ и кольпоскопии.

Больным контрольной группы (35 человек) проводили вибромассаж и вакуум-аспирацию цервикального канала посредством “Виброаспиратора цервикального”, чередуя их во время процедуры с эндоцервикальной инстилляцией 3% раствора перекиси водорода. Затем осуществляли комбинированный электрофорез 0,005% раствора химотрипсина с 20% димексидом (аппарат “Поток-1”) по брюшно-крестцово-вагинально-цервикальной методике с помощью разработанного электрода (свидетельство на полезную модель 18350). Для стимуляции иммунного ответа использовали пирогенал, полиоксидоний, циклоферон. Протистоцидную и антибактериальную терапию в соответствии с выявленными сопутствующими инфекционными агентами назначали на 3-5 день лечения. В качестве антипротозойных средств использовали химиопрепараты 5-нитроимидазольного ряда по общепринятым схемам (внутрь и (или) внутривенно, вагинально).

Пациентам основной группы (33 человека) проводили аналогичное лечение, но перед электрофорезом параэндоцервикально одноразовым шприцем вводили 8 мл 0,5% клиона (метронидазола, “Гедеон Рихтер А.О.”). Для анестезии добавляли 2 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида. Инъекции выполняли на “12 и 6 часах” 1 раз в сутки 8-10 дней.

В процессе лечения на 5, 10 и 15 день осуществляли клинико-лабораторный мониторинг. Оценку клинического состояния и контроль излеченности проводили в течение двух – трех менструальных циклов после лечения (бактериоскопия, культуральный метод).

Проводимая комплексная терапия рецидивирующего ХТЭ с использованием параэндоцервикального способа введения метронидазола позволила добиться регресса урогенитальных симптомов (боли в проекции гениталий, зуд, выделения из влагалища, гиперемия наружного зева, отек шейки матки) и снижения лейкоцитоза до 10-20 в поле зрения в цервикальных аспиратах на 5-10 дней раньше у пациенток основной группы по сравнению с контрольной.

Показано, что в случаях использования параэндоцервикального введения метронидазола полная эрадикация T.vaginalis после проведенного лечения достигалась статистически достоверно чаще по сравнению с контрольной группой (94 и 80% соответственно).

Через 2-3 месяца рецидивы трихомонадной инфекции имели место у семи женщин в контрольной и у двух в основной группе. Во всех этих случаях, со слов пациенток, возможность реинфицирования исключалась.

Таким образом, применение данного способа введения 0,5% метронидазола в комплексной терапии ХТЭ позволяет значительно повысить клинический и этиологический эффект, сократить сроки лечения.

ПРИМЕР.

Больная Т.А. 34 лет, обратилась в МЦ “Врачебная практика” с жалобами на периодические тянущие боли внизу живота, преимущественно в правой подвздошной области в течение 6 месяцев.

В анамнезе: хронический сальпингоофорит. Замужем. Менструальная функция не нарушена. Муж страдает мочеполовым трихомониазом, хроническим уретропростатитом. Проходит курс лечения.

При объективном обследовании:
– на зеркалах: гиперемия наружного зева, слизисто-гнойные выделения;
– при бимануальном исследовании обнаружено отклонение шейки матки вправо, тяжистость и болезненность в области правых придатков.

При ТВУЗИ: тело матки нормальных размеров 5,7х3,8х5,2 см. Контур ровный, структура однородная. Полость линейной формы. Эндометрий 1 см соответствует 2 фазе цикла (16 день цикла). В толще шейки матки визуализируются единичные анэхогенные образования: в верхней трети 4 мм, в средней трети 3 мм, в нижней трети 5 мм (эхопризнаки кист эндоцервикса). Правый яичник 3,4х2,0 см. Левый яичник не визуализируется.

Бактериоскопия: соскоб из цервикального канала – обнаружены t. vaginalis; количество лейкоцитов 60-70; эпителий – умеренное количество; слизь – значительное количество; палочки, кокки – умеренное количество.

С. trachomatis методом ПЦР не обнаружены.

На основании жалоб, анамнеза и клинико-лабораторного обследования установлен диагноз: мочеполовой трихомониаз с осложнениями, хронический эндоцервицит, хронический сальпингоофорит справа.

Проведена следующая терапия:
– Пирогенал в/м через день, начиная с 15 мкг, последовательно увеличивая дозу на 5 мкг; всего 7 инъекций.

– Вибромассаж с вакуум-аспирацией эндоцервикса, чередуя с эндоцервикальной инсталляцией 3% раствора перекиси водорода 3-5 раз, и электрофорезом раствора химотрипсина с димексидом по брюшно-крестцово-вагинально-цервикальной методике ( 10).

На 3-й день приступили к этиотропной терапии:
– Флагил (метронидазол) 2 таб. 3 раза в день внутрь 10 дней.

– Таривид 1 таб. 2 раза в день внутрь 10 дней.

– Гиналгин 1 таб. 1 раз в день вагинально 10 дней.

– Перед электрофорезом параэндоцервикально одноразовым шприцем вводили 8 мл 0,5% клиона (метронидазола, “Гедеон Рихтер А.О.”), для анестезии добавляли 2 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида, ОАО “Дальхимфарм”. Инъекции выполняли на “12 и 6 часах” 1 раз в сутки 10 дней.

На протяжении двух менструальных циклов (на 6-й день) проводили контрольные клинико-лабораторные исследования. При этом наблюдаемая жалоб не предъявляла, при гинекологическом осмотре констатировано разрешение воспалительного процесса в придатках матки, в мазках и посевах из цервикального канала и влагалища t. vaginalis не обнаружены.

Источники информации

2. Клименко Б.В. Трихомониаз. – Л.: Медицина. – 1987. – 160 с.

3. Барышова М.В., Бульвахтер Л.А. Хронический трихомониаз и результаты парентерального лечения метронидазолом. Вестн. дерматологии и венерол. – 2001. – 2. – С. 72-74.

4. Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармокология и фармокотерапия. Руководство для врачей. – М.: Универсум. – 1993. – 398 с.

5. Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Клиническая фармокология: Пер. с англ. – М. : Медицина. – 1991. – 704 с.

6. Безнощенко Г.Б. Неоперативная гинекология. М.: Медицинская книга. – 2001. – 392 с.

7. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология: Руководство для врачей. Москва.; Медицинское информационное агенство. – 2000. – 592 с.

8. Хачкурузов С.Г. УЗИ в гинекологии. Симптоматика. Диагностические трудности и ошибки. – СПб: Элби. – 2000. – 656 с.

Формула изобретения

Способ лечения хронического трихомонадного эндоцервицита, включающий этиотропную терапию по общепринятым схемам на основе использования химиопрепаратов 5-нитромидазольного ряда, отличающийся тем, что дополнительно проводят параэндоцервикальные инъекции раствора 0,5%-ного метронидазола.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.03.2004

Извещение опубликовано: 20.05.2006 БИ: 14/2006