Патент на изобретение №2219955
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ГИДРОКОЛЛОИДНОЕ АППЛИКАЦИОННОЕ ПОКРЫТИЕ
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, а именно к гидроколлоидным аппликационным покрытиям на основе хитозана, содержащее поливиниловый спирт, хитозан, органическую кислоту, биологически активное вещество, глутаровый альдегид, этиловый спирт и воду, предназначено для использования в лечебном процессе для ускорения эпителизации ран различного генеза и локализации на теле, как средство профилактики формирования гипертрофического и келоидного рубца, улучшения трофики кожи и слизистой оболочки, может быть использовано при явлениях гиперкератоза, возрастной патологии кожи. Лечебный процесс осуществляется путем компрессионного, гидратирующего воздействия и транспорта биологически активных препаратов. 6 з.п.ф-лы. Изобретение относится к области медицины, в частности к материалам, используемым в качестве лечебного покрытия в хирургии для ран различной этиологии на стадии эпителизации, в дерматологии, в стоматологии, в косметологии, а также в качестве трансдермального носителя биологически активных веществ различного типа. Известно средство для защиты ран на основе хитозана, которое образует гель в результате адсорбции жидкости (WO 01/24840 А1, опубл. 12.04.2001). Известное средство служит для очищения гнойных ран от раневого отделяемого и представляет собой вязаные или нетканые полотна, ткани или жгуты, изготовленные из волокна в нерастворимой форме. Недостатком известного средства является отсутствие в его составе модифицирующих и каких-либо лекарственных веществ. Известен также полимерный материал на основе хитозана, получение которого заключается в структурировании раствора хитозана или смеси хитозана и коллагена путем нейтрализации и последующей лиофилизации (WO 00/16817, опубл. 30.03.2000). Полимерный материал представляет собой биодеградируемую губку, которая может содержать биологически активные вещества – фибронектин и факторы роста. Материал предложено использовать в качестве дермального скаффолда и для очищения гнойных ран от некротических масс. Недостатком известного материала является отсутствие в его составе антисептических или антимикробных веществ. Наиболее близкой к заявляемому изобретению по совокупности признаков является повязка для защиты и лечения хронических ран на стадии эпителизации и рубцов, содержащая, так же, как и заявляемое изобретение, хитозан, спирт, структурирующий агент и воду и представляющая собой гель (WO 97/03708, опубл. 16.07.97). Принят за прототип. Недостатками, препятствующими достижению указанных ниже результатов, являются: индифферентность повязки; низкая механическая прочность; отсутствие эластичности; отсутствие адгезивных свойств; длительные сроки заживления ран. Заявляемое изобретение направлено на решение задачи создания лечебного покрытия, используемого в хирургии для эпителизации ран, профилактики келоидного рубца и улучшения трофики кожи, в дерматологии, в косметологии, а также в качестве трансдермального носителя биологически активных веществ различного типа и обладает следующими преимуществами: компрессионное действие, препятствующее формированию келоидного рубца; гидратирующее действие, приводящее к увеличению проникающей способности кожи для биологически активных веществ; пролонгированное лечебное действие; атравматичность; адгезия к поверхности, предотвращающая сдвиг повязки; хорошая моделируемость на поверхности; эластичность; сохранение плотной структуры во влажной среде благодаря низкой адсорбирующей способности (не более 200% за 5 суток); высокая механическая прочность при эксплуатации; отсутствие аллергических реакций и раздражении. Указанные результаты при осуществлении заявляемого изобретения достигаются тем, что так же, как прототип, гидроколлоидное аппликационное покрытие выполнено на основе хитозана. Особенность заявляемого покрытия заключается в том, что оно, содержит хитозан в виде соли органической кислоты, глутаровый альдегид в качестве структурирующего агента и дополнительно включает поливиниловый спирт и биологически активную добавку при соотношении компонентов, мас.%: Поливиниловый спирт – 4,0-8,0 Хитозан – 0,1-0,6 Органическая кислота – 0,1-0,6 Биологически активная добавка – 0,01-5,0 Глутаровый альдегид – 0,0-0,3 Этиловый спирт – 4,0-8,0 Вода – Остальное Покрытие может также содержать полиэтиленгликоль в количестве 0,01-1,0%, используемый в качестве эмульгатора для СО2-экстрактов лекарственных растений. Сущность изобретения состоит в следующем. Заявляемое изобретение представляет собой набор гидроколлоидных лечебных покрытий толщиной 1,0-10,0 мм, в состав которых входят биологически активные вещества разного типа (антисептики, антимикробные, СО2-экстракты лекарственных растений), каждое из которых может быть использовано для аппликации на кожу, раневую поверхность или на слизистую в зависимости от типа требуемого лечебного воздействия. В данном изобретении используют хитозан, полученный из панцирей крабов, со степенью деацетилирования 80  1% и вязкостью 568 сПас (ТУ 9289-046-04689375-96). Известна биологическая активность хитозана, который ускоряет процессы регенерации. В то же время использование в качестве растворителя хитозана не только уксусной, но и других органических кислот – янтарной или гликолевой – позволяет придать изделию дополнительный лечебный эффект. Гликолевая кислота стимулирует пролиферацию фибробластов и активирует синтез коллагена и гликозаминогликанов, входящих в состав межклеточного вещества дермы. Янтарная кислота стимулирует обменные процессы в клетках. Разная степень нейтрализации полимерной композиции, содержащей хитозан и поливиниловый спирт, позволяет получить покрытия с различным уровнем рН от 3,0 до 8,5, что позволяет расширить их ассортимент для различных областей применения.
Основой разработанного лечебного покрытия является низкотоксичный поливиниловый спирт, который в композиции с хитозаном в результате структурирования раствора с помощью сшивающего реагента глутарового альдегида образует гель, в структуру которого иммобилизованы другие биологически активные компоненты. Использование поливинилового спирта позволяет достичь эластичности покрытия, прочности и придает адгезионные свойства.
Применение в качестве модифицирующего реагента глутарового альдегида позволяет получить термонеобратимый гель, сохраняющий свою структуру в условиях эксплуатации покрытия.
Основной особенностью заявляемого изобретения является возможность включения в структуру геля в качестве биологически активных добавок лечебных препаратов различных типов: лекарственных веществ синтетического (например, хлоргексидина биглюконат, гентамицин сульфат, норфлоксацина или др.), или природного происхождения – СO2-экстрактов лекарственных растений (например тысячелистника, облепихи, подорожника, эвкалипта, полыни горькой, зверобоя, кориандра и т. д.). Используемые в изобретении СО2-экстракты лекарственных растений более эффективны, чем обычные экстракты, так как получены по специальной технологии, сохраняющей высокий уровень их биологической активности.
В зависимости от типа входящего в состав гидроколлоидного аппликационного покрытия биологически активного вещества покрытие оказывает различное действие:антисептическое или антимикробное (хлоргексидина биглюконат, норфлоксацин и др.); комплексное – антисептическая обработка и стимуляция процессов регенерации эпидермиса и дермы (СО2-экстракты лекарственных растений, гликолевая кислота). Гидроколлоидный тип покрытия обеспечивает пролонгирование десорбции биологически активных компонентов в раневую среду. Компрессионное действие достигается за счет высокой удельной массы покрытия, которая в зависимости от толщины составляет примерно 0,1-1 г/см2. Покрытие может иметь наружный гидрофобный слой, толщиной 10,0-35,0 мкм, предотвращающий его высыхание при длительной экспозиции. Использование в процессе лечения той ли иной повязки зависит от объекта лечебного воздействия и его состояния. Примеры исполнения различных типов покрытий. Покрытия представляют собой пластины из плотного геля толщиной 1-10 мм, размещенные на гидрофобной подложке, выполненной из полиэтилена толщиной 10-35 мкм, который может быть продублирован нетканым материалом. Возможный состав покрытий приведен в примерах. Пример 1. Покрытие состава, мас.%: Поливиниловый спирт – 6,0 Хитозан – 0,2 Уксусная кислота – 0,2 Хлоргексидина биглюконат – 0,1 Глутаровый альдегид – 0,1 Этиловый спирт – 6,0 Вода – Остальное рН – 5,5 Гидроколлоидное аппликационное покрытие толщиной 2 мм на полиэтиленой подложке толщиной 10 мкм. Средство для ускорения эпителизации ран различного генеза. Пример 2. Покрытие состава, мас.%: Поливиниловый спирт – 4,0 Хитозан – 0,5 Уксусная кислота – 0,8 СO2-экстракт тысячелистника – 4,0 Глутаровый альдегид – 0,3 Этиловый спирт – 5,0 Вода – Остальное рН – 4,0 Гидроколлоидное аппликационное покрытие толщиной 8 мм на полиэтиленой подложке толщиной 25 мкм. Использование в стоматологии. Оказывает противовоспалительный эффект. Пример 3. Покрытие состава, мас.%: Поливиниловый спирт – 8,0 Хитозан – 0,15 Уксусная кислота – 0,15 СО2-экстракт подорожника – 0,8 СO2-экстракт кориандра – 0,2 Этиловый спирт – 4,0 Полиэтиленгликоль – 0,2 Вода – Остальное рН – 8,5 Гидроколлоидное аппликационное покрытие толщиной 5 мм на полиэтиленой подложке толщиной 10 мкм, продублированной нетканым материалом. Использование в дерматологии, например при лечении омозолестостей. Пример 4. Покрытие состава, мас.%: Поливиниловый спирт – 6,0 Хитозан – 0,2 Янтарная кислота – 0,1 Норфлоксацин – 0,1 Глутаровый альдегид – 0,25 Этиловый спирт – 6,0 Вода – Остальное рН – 4,5 Гидроколлоидное аппликационное покрытие толщиной 4 мм на полиэтиленой подложке толщиной 15 мкм, продублированной нетканым материалом. Средство для улучшения трофики кожи и слизистой оболочки. Пример 5. Покрытие состава, мас.%: Поливиниловый спирт – 6,0 Хитозан – 0,2 Гликолевая кислота – 0,2 СO2-экстракт облепихи – 0,2 СO2-экстракт тысячелистника – 0,5 Глутаровый альдегид – 0,05 Этиловый спирт – 6,0 Вода – Остальное рН – 3,5 Гидроколлоидное аппликационное покрытие толщиной 5 мм на полиэтиленой подложке толщиной 20 мкм, продублированной нетканым материалом. Средство профилактики формирования гипертрофического и келоидного рубца, улучшения трофики кожи. Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о том, что заявляемое гидроколлоидное аппликационное покрытие отвечает требуемым критериям патентоспособности и обладает значительными преимуществами по сравнению с известными композициями того же назначения. Заявляемое изобретение целесообразно использовать в лечебном процессе для ускорения эпителизации ран различного генеза и локализации на теле как средство профилактики формирования гипертрофического и келоидного рубца, улучшения трофики кожи и слизистой оболочки, явлениях гиперкератоза, возрастной патологии кожи. Лечебный процесс осуществляется путем компрессионного, гидратирующего воздействия и транспорта биологически активных препаратов оригинальной рецептуры. Формула изобретения 1. Гидроколлоидное аппликационное покрытие на основе хитозана, отличающееся тем, что содержит глутаровый альдегид в качестве структурирующего агента и дополнительно включает поливиниловый спирт, органическую кислоту и биологически активное вещество при соотношении компонентов, %: Поливиниловый спирт 4,0-8,0 Хитозан 0,1-0,6 Органическая кислота 0,1-0,6 Биологически активное вещество 0,01-5,0 Глутаровый альдегид 0,0-0,3 Этиловый спирт 4,0-8,0 Вода Остальное 2. Покрытие по п.1, отличающееся тем, что в качестве органической кислоты содержит или уксусную, или янтарную, или гликолевую кислоту. 3. Покрытие по п.2, отличающееся тем, что в качестве биологически активного вещества содержит антимикробный или антисептический препарат. 4. Покрытие по п.2, отличающееся тем, что в качестве биологически активного вещества содержит по крайней мере один СО2-экстракт лекарственного растения. 5. Покрытие по п.4, отличающееся тем, что дополнительно содержит полиэтиленгликоль в количестве 0,01-1,0%. 6. Покрытие по пп.1-5, отличающееся тем, что имеет степень нейтрализации от рН 3,0 до рН 8,5. 7. Покрытие по пп.1-6, отличающееся тем, что имеет дополнительно наружное гидрофобное покрытие толщиной 10,0-35,0 мкм. MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 05.10.2006
Извещение опубликовано: 20.09.2007 БИ: 26/2007
|
||||||||||||||||||||||||||
