Патент на изобретение №2217760

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2217760 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/573
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.03.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2002110769/14, 22.04.2002

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

22.04.2002

(45) Опубликовано: 27.11.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2018845 C1, 30.08.1994. RU 2012881 C1, 15.05.1994. SU 1793376 A1, 07.02.1993. РОСЛЫЙ И.М. и др. Креатинфосфокиназа как показатель неблагоприятного течения вирусного гепатата. – Эпидемиология и инфекционные болезни, 1999, №1, с.46-49. САВЧЕНКО А.А. и др. Высокочувствительное определение активности дегидрогеназ в лимфоцитах периферической крови человека биолюминесцентным методом. – Лабораторное дело, 1989, №11, с.23-25.

(72) Автор(ы):

Тихонова Е.П.,
Булыгин Г.В.,
Камзалакова Н.И.,
Шиганов С.В.,
Булыгин В.Г.

(73) Патентообладатель(и):

Красноярская государственная медицинская академия

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗА РАЗВИТИЯ ВОЛНООБРАЗНОГО ТЕЧЕНИЯ ОСТРОГО ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в клинической иммунологии. Сущность способа состоит в определении в первые три дня желтушного периода активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в лимфоцитах периферической крови больных острым вирусным гепатитом В и при наличии активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ниже 2,18 мкЕ/10000 лимфоцитов прогнозируют развитие волнообразного течения заболевания с достоверностью 87,50%. Техническим результатом является прогнозирование вариантов течения острого вирусного гепатита В для своевременной коррекции проводимого лечения и предотвращения развития хронического процесса. 1 табл.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в инфектологии, гепатологии и клинической иммунологии.

Актуальность прогноза течения острого вирусного гепатита В обусловлена тем, что в 15% случаев возможно формирование хронического гепатита. Этому способствует волнообразное течение инфекционного процесса (более 2-3 эпизодов гипербилирубинемии, гиперферментемии) с длительной персистенцией вируса в организме человека.

Источников по данному направлению прогнозирования течения острого вирусного гепатита В в доступной литературе нами не обнаружено.

Целью предлагаемого способа является прогноз развития волнообразного течения острого вирусного гепатита В в период разгара заболевания для своевременной коррекции проводимого лечения и предотвращения развития хронического процесса.

Поставленную цель достигают за счет того, что при поступлении в стационар больного острым вирусным гепатитом В в лимфоцитах его периферической крови в первые три дня определяют активность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) и при величине показателя ниже 2,18 мкЕ/10000 лимфоцитов прогнозируют развитие волнообразного течения заболевания с достоверностью до 87,50%.

Предлагаемый способ реализуют следующим образом:
Для определения активности Г6ФДГ используется метод биолюминесценции с бактериальной люциферазой (Савченко А.А., Сунцова Л.Н. – Лаб. дело. – 1989. – 11. – С.23-25). Требуется 10-12 тысяч лимфоцитов больного, выделенных из периферической крови. При условии увеличения активности Г6ФДГ ниже 2,18 мкЕ/10000 клеток (“критический” уровень показателя) делается заключение о возможном развитии волнообразного течения острого вирусного гепатита В. “Критический” уровень активности Г6ФДГ получен из регионального среднего показателя практически здоровых людей за вычетом величины сигмального отклонения: 3,30-1,12=2,18 мкЕ/10000 клеток. Достоверность прогноза по обучающей выборке (таблица) составляет 87,50%.

Пример. Больной В., 24 лет (в таблице данные 4), поступил в инфекционное отделение ГБСМП г. Красноярска с диагнозом: Острый вирусный гепатит В, желтушная форма. Больной госпитализирован на второй день желтушного периода.

При лабораторном обследовании диагноз вирусного гепатита В был подтвержден наличием его маркеров (HbsAg, антитела класса М к Hbcor Ag). В биохимическом анализе крови – гипербилирубинемия (123,4 мкмоль/л), гиперферментемия (АЛТ – 3,5 ммоль/ч/л). Активность в лимфоцитах Г6ФДГ, определенная после 2-х дней пребывания в стационаре, составила 1,33 мкЕ/10000 клеток (региональная норма – 3,300,43 мкЕ/10000 клеток, сигмальное отклонение для выборки – 1,12).

Через 1 неделю у больного наблюдалась положительная динамика клинико-лабораторных показателей (уменьшилась выраженность диспептического и астеновегетативного синдромов, снизились гипербилирубинемия и гиперферментемия). Но в дальнейшем отмечено волнообразное течение заболевания: на 10-й день пребывания больного в стационаре его состояние вновь ухудшилось, наросла желтуха; активность АЛТ повысилась до 4,2 ммоль/ч/л. Подобные изменения клинико-лабораторных показателей были зарегистрированы и на 26-й день лечения. Больной выписан из стационара на 38-й день. В последующем при диспансерном наблюдении через 6 месяцев у больного был диагностирован хронический гепатит В.

В таблице представлены результаты обследования 24 больных острым вирусным гепатитом В в первые три дня их пребывания в стационаре, использованные для разработки предлагаемого способа прогноза. У части пациентов ( 1-11) период разгара заболевания протекал волнообразно с эпизодами ухудшения и улучшения клинико-лабораторных показателей. Активность Г6ФДГ у этих больных была ниже критического значения. У больных, данные которых представлены под 12-24, течение заболевания было классическим: с наличием однократного нарастания клинико-лабораторных проявлений и последующим их обратным развитием. У трех больных этой подгруппы ( 20, 21, 23 в таблице) активность Г6ФДГ была ниже “критического” уровня, что предполагало развитие у них волнообразного течения острого вирусного гепатита В. Однако течение заболевания у этих больных было классическим. Следовательно, ошибки прогнозирования волнообразного течения острого вирусного гепатита В предлагаемым способом связаны только с “гипердиагностикой”.

Преимущества данного способа заключаются в том, что он позволяет прогнозировать варианты течения острого вирусного гепатита В по данным, полученным уже в первые дни желтушного периода, и проводить соответствующую коррекцию терапии; для этого способа необходим только однократный забор крови из вены в количестве 3-5 мл.

Формула изобретения

Способ прогноза развития волнообразного течения острого вирусного гепатита В, заключающийся в определении в первые три дня желтушного периода активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в лимфоцитах периферической крови больных острым вирусным гепатитом В, и при наличии активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ниже 2,18 мкЕ/10000 лимфоцитов прогнозируют развитие волнообразного течения заболевания с достоверностью 87,50%.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 23.04.2004

Извещение опубликовано: 27.05.2006 БИ: 15/2006


Categories: BD_2217000-2217999