Патент на изобретение №2216737

Published by on

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ

(19)

(11)

2216737

(13)

(51) МПК ⁷
_G01N33/50

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.03.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2002107082/14, 19.03.2002

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.03.2002

(45) Опубликовано: 20.11.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
CONNER C.M.O., GAFFNEY K. et al. ₁-Proteinase inhibitor, elastase activity, and lung disease severity in cystic fibrosis. American Reviev of Respiratory Disease. – 1993, vol.148, № 6, pp.1665-1670. RU 2131608 C1, 10.06.1999. RU 2161313 C1, 27.12.2000. RU 2141670 C1, 20.11.1999.

Адрес для переписки:

197022, фил.1, Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, 6/8, С-ПбГМУ им.акад. И.П.Павлова, пат.отдел

(71) Заявитель(и):

Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

(72) Автор(ы):

Сесь Т.П.,
Булгакова Т.В.,
Суркова Е.А.,
Доценко Е.К.,
Гембицкая Т.Е.,
Богданова А.В.,
Желенина Л.А.,
Бойцова Е.В.

(73) Патентообладатель(и):

Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ТЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ПРОЦЕССА В БРОНХОЛЕГОЧНОЙ СИСТЕМЕ БОЛЬНОГО МУКОВИСЦИДОЗОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к пульмонологии. Способ позволяет повысить точность оценки течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом. В мокроте больного определяют уровень ₁-ингибитора протеиназ и активность эластазы и уровни интерлейкина 8 и фактора некроза опухоли-, рассчитывают диагностический коэффициент К по формуле: К=А+В+С/Д, где А – уровень интерлейкина-8 (нг/мл); В – уровень фактора некроза опухоли- (нг/мл); С – уровень ₁-ингибитора протеиназ (мкг/мл); Д – активность эластазы (нмоль/млмин), и при значениях 2,5<К<5,5 оценивают течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе как среднетяжелое минимальной активности, при 6,0<К<9,0 как среднетяжелое в период обострения, а при К>9,0 как тяжелое.

Изобретение относится к медицине, а именно к способам оценки течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больных муковисцидозом.

Известен способ оценки течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом, при котором определяют относительный показатель, характеризующий степень дисбаланса в системе протеазы/антипротеазы как отношение уровня ₁-ингибитора протеиназ (₁-ИП) к активности эластазы в мокроте больного муковисцидозом. (C.M. O’Conner, K. Gaffney, J. Keane, A. Soouthey, N. Byrne, S. O’Mahoney, M.X. Fitzerald. ₁

Известный способ не позволяет достаточно точно дать оценку активности течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом.

Задачей изобретения является создание универсального и надежного способа, позволяющего дать оценку активности течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе оценки течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом, при котором в мокроте больного определяют уровень ₁-ингибитора протеиназ ИП (₁-ИП) и активность эластазы, согласно изобретению дополнительно определяют уровни интерлейкина 8 (ИЛ-8) и фактора некроза опухоли –(ФНO-) и рассчитывают диагностический коэффициент К по формуле:
К=А+В+С/Д;
где А – уровень ИЛ-8, (нг/мл);
В – уровень ФНО- (нг/мл);
С – уровень ₁-ИП (мкг/мл);
Д – активность эластазы (нмоль/млмин).

И при значениях 2,5<К<5,5 оценивают течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе как среднетяжелое минимальной активности, при 6,0<К<9,0 как среднетяжелое в период обострения, а при К>9,0 как тяжелое.

Исследования показали, что оптимальным для оценки течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом является определение в мокроте больного уровней ИЛ-8, ФНО-₁, активности эластазы и уровня ₁-ИП. На основе этих показателей авторы предлагают формулу для расчета диагностического коэффициента К и критерии оценки активности течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного. Всего было обследовано 12 больных муковисцидозом с тяжелым течением хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе и 26 больных со среднетяжелым течением.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Определяют необходимые показатели предлагаемого способа по общепринятым методикам. Определение активности эластазы проводят с помощью метода спектрофотометрии с использованием в качестве субстрата р-нитрофенилового эфира бутилтритокси ₁-ИП проводят с помощью метода ракетного электрофореза (Руководство по количественному иммуноэлектрофорезу. Под ред. Н. Аксельсен, И. Кремль, Б. Вески. М. , Мир, 1977, с.200). Определение уровня провоспалительных цитокинов (ИЛ-8 и ФНО-) проводят с помощью иммуноферментного анализа с использованием коммерческих тест-систем -ТОО “Цитокин”, Санкт-Петербург (Кетлинский С.А., Калинина Н. М. Иммунология для врача. – ТОО издательство “Гиппократ”. – С-Пб., 1998. – С.124-125). Далее рассчитывают значение диагностического коэффициента К по предлагаемой формуле и в зависимости от полученного значения К оценивают течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом.

Способ может быть проиллюстрирован следующими примерами.

Пример 1. Больной А., 9 лет. Диагноз: муковисцидоз, среднетяжелое течение бронхолегочного процесса (хронический бронхит, постоянный влажный кашель). ДНК-диагностика: F 508. Спирография: ФЖЕЛ – 78%. При обследовании по предлагаемому способу: ИЛ-8 – 4,560 нг/мл, ФНО- – 0,014 нг/мл, ₁-ИП – 14 мкг/мл, активность эластазы – 23 нмоль/млмин. Диагностический коэффициент – К=5,18 – среднетяжелое течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе минимальной активности.

Пример 2. Больная Е., 10 лет. Диагноз: муковисцидоз, среднетяжелое течение бронхолегочного процесса (хронический бронхит, односторонние бронхоэктазы, постоянный влажный кашель, в 3 года пневмония). ДНК-диагностика: F 508. Спирография: ФЖЕЛ – 75%. При обследовании по предлагаемому способу: уровень интерлейкина-8 – 8,040 нг/мл, уровень ФНО-– – 0,129 нг/мл, уровень ₁-ИП – 132 мкг/мл, активность эластазы – 177 нмоль/млмин. Диагностический коэффициент – К= 8,9 – среднетяжелое течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе в период обострения.

Пример 3. Больная Д. , 12 лет. Диагноз: муковисцидоз, тяжелое течение бронхолегочного процесса (хронический бронхит, двусторонние бронхоэктазы, частые пневмонии, постоянный влажный кашель с трудноотделяемой мокротой). ДНК диагностика N 1303 К F 508, спирография: функция жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) – 62%. При обследовании по предлагаемому способу: уровень ИЛ-8 – 8,88 нг/мл, уровень ФНО-– 0, 051 нг/мл, уровень ₁-ИП – 60 мкг/мл, активность эластазы – 22,9 нмоль/млмин. Диагностический коэффициент – К=11,55 – тяжелое течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе.

Предлагаемый способ надежен, воспроизводим и достоверен в постановке и интерпретации результатов, достаточно прост в исполнении, практически не требует дорогостоящей аппаратуры и реактивов. Время анализа занимает 12-16 часов.

Формула изобретения

Способ оценки течения хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе больного муковисцидозом, при котором в мокроте больного определяют уровень ₁-ингибитора протеиназ и активность эластазы, отличающийся тем, что дополнительно определяют уровни интерлейкина 8 и фактора некроза опухоли- и рассчитывают диагностический коэффициент К по формуле К= А+В+С/Д, где А – уровень интерлейкина-8 (нг/мл); В – уровень фактора некроза опухоли- (нг/мл); С – уровень ₁-ингибитора протеиназ (мкг/мл); Д – активность эластазы (нмоль/мл х мин), и при значениях 2,5<К<5,5 оценивают течение хронического воспалительного процесса в бронхолегочной системе как среднетяжелое минимальной активности, при 6,0<К<9,0 – как среднетяжелое в период обострения, а при К>9,0 – как тяжелое.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 20.03.2004

Извещение опубликовано: 27.05.2006 БИ: 15/2006