Патент на изобретение №2216337

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2216337 (13) C2
(51) МПК 7
A61K35/78, A61P9/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.03.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2002103167/14, 04.02.2002

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.02.2002

(45) Опубликовано: 20.11.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 95109894 А1, 10.06.1997. RU 2141836 C1, 27.11.1999. RU 2050855 С1, 27.12.1995. RU 2061491 C1, 10.06.1996. WO 97/01347, 16.01.1997. WO 98/33507, 06.08.1998. JP 11139939 A2, 25.05.1999. МИНАЕВА В.Г. Лекарственные растения Сибири. – Новосибирск, Наука, 1991. БАРАБОЙ В.А. Растительные фенолы и здоровье человека, 1984.

Адрес для переписки:

634012, г.Томск, ул. Киевская, 111а, НИИ кардиологии, патентоведу Н.Л.Малюгиной

(71) Заявитель(и):

Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН

(72) Автор(ы):

Лукьяненок П.И.,
Костеша Н.Я.

(73) Патентообладатель(и):

Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН,
Научно-производственный центр “БИОЭПЛ”

(54) КАРДИОПРОТЕКТОРНОЕ СРЕДСТВО

(57) Реферат:

Изобретение относится к разделу клинической медицины и может быть использовано в качестве кардиопротекторного средства. Препарат АБИСИБ повышает порог толерантности к физической нагрузке, оказывает гипохолестеринемическое и гипотензивное действие. 3 табл., 2 ил.

Изобретение относится к разделу экспериментальной и клинической медицины и может быть использовано для профилактики атеросклероза, гиперхолестеринемии и лечения начальных форм гипертензивных состояний у больных кардиологического профиля.

По своей структуре Абисиб – это комплексное соединение, представляющее из себя экстракт молодых побегов пихты Сибирской (Abies Sibirica). Химический состав его представлен макро- и микроэлементами, фитонцидными фракциями, антиоксидантами. Основные компоненты препарата борнил-ацетат, камфен, пинены, сантены, бисаболен, пентен, фелландрен. Из комплекса флавоноидов присутствует рутин, аскорбиновая кислота, каратиноиды, витамин Е, стерины, фитонциды.

Используемый нами препарат был синтезирован в лаборатории радиационной физиологии НИИ биологии и биофизики Томского государственного университета в 1990 г.

На сегодняшний день известно, препарат обладает выраженными противовоспалительными, антимикробными, гепатозащитными, регенерирующими и радиопротекторными свойствами (патент России 2061491, патент России 2050855).

Нами впервые выявлено его кардиопротекторное, гипохолестеринемическое и гипотензивное действие у больных с гипертензией и нейроциркуляторной дистонией, а также кардиопротекторный эффект в виде прироста толерантности к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца.

На сегодняшний день медикаментозная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе артериальной гипертонии, проводится при помощи средств, избирательно действующих на отдельные звенья патогенетической цепи развития атеросклероза (гипохолестеринемические, антиоксиданты, гипотензивные, дезагрегационные и другие средства), при этом зачастую может использоваться несколько различных, порой дорогостоящих препаратов.

В литературе имеются сведения о том, что прием Абисиба приводит к повышению устойчивости организма к инфекциям [1], стимулирует гемопоэз [2], повышает реакцию иммунной системы и влияет на метаболизм эндокринных желез [2, 3] , способствуя восстановлению адаптации к стрессорному ответу. Описан также кардиотонический эффект препарата [3], его противовирусная эффективность [4], биостмулирующий и ранозаживляющий эффекты [5].

В эксперименте установлено влияние экстракта пихты сибирской на антитоксическую функцию печени [6], радиопротекторное действие объясняется антиоксидантными свойствами и наличием в составе -каротина [7], а бактерицидное относится на счет фитонцидов [8].

Изобретение будет понятно из следующего описания и приложенных к нему чертежей.

На фиг.1 показана динамика уровня артериального давления у женщин с артериальной гипертонией (АГ), нейроциркуляторной дистонией (НЦД), избыточной массой тела (ИМТ), гиперхолестеринемией (ГКС) до (серия 1) и после (серия 2) лечения Абисибом. Цифра 1 – исходные показатели; 2 – 10-й день приема; 3 – 20-й день приема; 4 – 30-й день приема препарата.

На фиг.2 представлены показатели “двойного произведения” у мужчин с ИБС на пробу с физической нагрузкой до и после приема Абисиба.

Как видно из представленного чертежа, после курса проведенной терапии Абисибом отмечается прирост толерантности к физической нагрузке и пациенты с меньшими энергетическими затратами выполняли большую нагрузку, чем до лечения.

Исследование проведено по единому плану с соблюдением строгой стандартизации методов [WHO, Copengagen, 1981], с заполнением на каждого пациента карт обследования и динамических протоколов наблюдения.

Цель изобретения – поиск препаратов растительного происхождения для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний – транзиторной артериальной гипертензии, гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца.

Получены приоритетные данные о кардиопротекторном и гипохолестеринемическом действии экстракта пихты Сибирской.

Положительное действие препарата связано с его влиянием на липидный спектр крови и обуславливается стабилизацией регуляторных систем на гипоталамо-гипофизарном надпочечниковом уровне, стимуляцией иммунного ответа и снижением стрессорного воздействия на ткани.

Объектом исследования были выбраны рабочие и служащие деревообрабатывающего комбината, которым по программе были проведены соответствующие медицинские осмотры, опросы по анкете, включая оценку основных параметров – антропометрия, мониторирование АД и ЭКГ, УЗИ сердца, определение основных показателей функции внешнего дыхания, биохимия крови, нагрузочные тесты с велоэргометрией. При уровне АД более 160/95 диагностировали артериальную гипертензию.

Из общего количества обследованных больных была сформирована группа мужчин с гипертонией (n=23, средний возраст (48,81,8) лет) и женщин (n=27, средний возраст (36,31,1) год) и женщин с гиперхолестеринемией (уровень более 6,7 ммоль/л, n=15, средний возраст (45,12,0) года), верифицированным диагнозом ишемической болезни сердца (группа мужчин n=16, средний возраст (54,51,3) года).

Курс лечения Абисибом длился 30 дней. Препарат назначался внутрь (разовая доза 15 мл, суточная – 45 мл) за 30 мин до еды. Через каждые 10 дней приема препарата проводился контроль регистрации параметров с забором крови и пациенту выдавалась следующая доза препарата. При этом исключался прием других лекарственных средств. Контрольную группу составили здоровые лица. Результаты сравнивались с контрольной группой и группой сравнения – больных гипертонией, находящейся на традиционной амбулаторной терапии, но не получавших Абисиба. Результаты обрабатывали используя пакет “STATGRAPHYCS 3.0”
Клинический пример:
Больная С. , 54 лет, протокол исследования 16, состоит на диспансерном учете с диагнозом гипертоническая болезнь 2 ст. Первое повышение АД во время беременности десять лет назад, тогда же отмечала белок в моче и отеки на ногах. При обращении к врачу предъявляла жалобы на головные боли, периодически возникающие при повышении артериального давления, головокружение, колющие боли в области сердца. Лечение нерегулярное. Ухудшение состояния последние три года.

При осмотре АД 160/100, пульс 76 в мин, тоны сердца приглушены, небольшой акцент 2т на аорте. На ЭКГ признаки гипертрофии левого желудочка. При ультразвуковом исследовании сердца толщина задней стенки левого желудочка 12 мм, межжелудочковая – 10 мм, аорта плотная, камеры, клапанный аппарат б/о. Общий холестерин – 6,9 ммоль/л. При проведении велоэргометрической пробы исходно 110 Вт, объем выполненной работы 5100 кгм/мин, продолжительность нагрузки 12 мин, объем работы на кг/мт – 75.

После назначенного 30-дневного курса терапии Абисибом по 15 мл три раза в день за 30 минут до еды отмечает улучшение общего самочувствия, артериальное давление 140/90 мм рт.ст., показатели общего холестерина – 5,7 ммоль/л, показатели велоэргометрической пробы – мощность нагрузки – 132 Вт, объем выполненной работы 7150 кгм/мин, продолжительность нагрузки возросла до 15 мин, объем выполненной работы на кг/мт составил 101,5. Анализ данных по группам пациентов с различными нозологическими формами заболеваний приводится на фиг.1, табл. 2, 3.

Как видно из представленных данных Абисиб достоверно снижал систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД) у женщин с артериальной гипертонией, нейроциркуляторной дистонией (НЦД), гиперхолестеринемией (ГХС) по сравнению с контролем (Р<0,05).

В табл.1 приводится динамика показателей велоэргометрической пробы у мужчин с ишемической болезнью сердца, объясняющей кардиопротекторный эффект при приеме Абисиба (Мm).

Таким образом, полученные нами результаты свидетельствуют о том, что Абисиб повышает толерантность к физической нагрузке, обладает гипотензивным и гипохолестеринемическими свойствами, а значит имеет кардиопротекторное действие, поскольку достоверно снижает уровень АД, холестерина у мужчин и женщин, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца и, следовательно, может быть использован как профилактическое средство при артериальной гипертонии. Препарат наиболее эффективен у лиц с начальными формами гипертонии, что позволяет рекомендовать его в качестве дополнительного средства в кардиологии.

Литература
1. Даниленко В. Ф. , Хорук М. Препараты из пихты и их применение в лечебной практике. Хабаровск, 1989. – 61 с.

3. Барабой В. А. Растительные фенолы и здоровье человека. – М.: Наука, 1984. – 160 с.

Формула изобретения

Применение препарата АБИСИБ в качестве кардиопротекторного средства.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.02.2006

Извещение опубликовано: 20.02.2007 БИ: 05/2007


Categories: BD_2216000-2216999