Патент на изобретение №2214839
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано в качестве метода лечения рассеянного склероза. Проводят экстракорпоральную обработку аутолимфоцитов больного в количестве 400-1000 клеток/мл иммуномодулятором глутоксимом при 24-26oС в течение 1 ч и вводят их внутривенно. Процедуру повторяют трижды с интервалом 48-72 ч. Способ позволяет повысить эффективность лечения рассеянного склероза. Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано в качестве лечения рассеянного склероза (PC). Известен способ лечения PC с использованием глюкокортикостероидов – преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон, бетаметазон (Goodin D.S., 1991, Завалишин И.А., 1991, 1996). Существует способ лечения PC с применением цитостатиков – азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин A (Yudkin P.L. et al., 1991, Mackin G.A. et al., 1993). Известен способ терапии PC с использованием цитокинов – роферона, реаферона (прототип), бетаферона (Fernandez О. et al., 1995). Недостатком способа прототипа является нежелательные эффекты введения цитокинов – гриппоподобные реакции, гипертермический синдром, при внутримышечном введении – возможность некроза мышц. Возможность выработки блокирующих антител на вводимые внутривенно или внутримышечно цитокины и последующее снижение эффективности терапии. Полное отсутствие элиминационного эффекта. Технический результат предлагаемого способа – повышение эффективности лечения путем избирательного экстракорпорального воздействия на иммунную систему, а именно на аутолимфоциты иммуномодулятором глутоксимом. Поставленная цель достигается путем использования лимфоцитофереза на сепараторе клеток крови AS-TEC 204 фирмы “Fresenius”. Полученные аутолимфоциты в концентрации 400-1000 клеток/мл экспонируются в течение 1 ч с глутоксимом при температуре 24-26oС, после чего аутолимфоциты возвращаются пациенту путем внутривенной инфузии. Данная процедура повторяется трижды с интервалом 48-72 ч. Преимущества заявляемого решения: – выделение точного количества аутолимфоцитов, клеток занимающих одно из центральных мест в патогенезе заболевания; – прицельное воздействие иммуномодулятором на аутолимфоциты в экстракорпоральных условиях; – возможность элиминации из организма определенного количества аутолимфоцитов; – возможность проводить одновременно экстракорпоральную детоксикацию – элиминацию плазмы, а с ней и части продуктов аутоиммунных реакций (в т.ч. циркулирующих иммунных комплексов). Оценка результатов лечения проводилась по следующему алгоритму: – регистрация неврологической симптоматики; – иммунологическое обследование больных. Были проведены следующие исследования: – определение динамики неврологического статуса по шкале оценки тяжести состояния больных по J. Kurtzke (1981,1983): Disability Status Scale (DSS), Expanded Disability Status Scale (EDSS) в связи со шкалой функциональных систем (Functional System, FS). Учтены дополнения и модификации, внесенные H. I.Weiner и G.W. Ellison (1983) и авторами руководства M.R.D. (Minimal Record of Disability for Multiply Sclerosis, 1985). Оценка производилась до и после курса лечения; – исследование общего иммунного статуса, который показывал состояние клеточного и гуморального иммунитета и включал в себя определение общего и относительного числа лимфоцитов и их субпопуляций: Т-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-супрессоров, Т-киллеров, В-лимфоцитов, уровня иммуноглобулинов G, М, А, циркулирующих иммунных комплексов, сводного показателя – иммунорегуляторного индекса (ИРИ). Данное обследование проводилось при поступлении в клинику и перед выпиской; – определение общего количества лейкоцитов и лейкоцитарной формулы. При использовании предлагаемого способа лечения отмечается положительная динамика по неврологической симптоматике у 70% пациентов, получавших лимфоцитоферез и обработанные аутолимфоциты, тогда как у пациентов, получавших реаферон, этот показатель составил 55%. Причем неврологическая динамика по шкале J. Kurtzke была 1-2 балла по 2-3 показателям (симптомы поражения пирамидного пути, нарушения координации, нарушения функций тазовых органов, зрительные нарушения) в группе сравнения, тогда как в группе контроля улучшение не превышало 1 балла и по 1-2 показателям (симптомы поражения пирамидного пути, нарушения координации). Иммунологическое обследование до и после проведения лимфоцитафереза показало, что происходит увеличение общих Т-лимфоцитов (ЛТ-3) до нормальных показателей либо до значений, близких к нижней границе нормы, причем за счет угнетенного звена – Т-супрессоров (ЛТ-8). Таким образом, нормализует иммунорегуляторный индекс. Отмечается снижение ЦИК в тех случаях, когда этот показатель повышен. Клинический пример. Пациент 3. 27 лет. Диагноз: Рассеянный склероз, цереброспинальная форма, 3 ст. тяжести, прогрессирующее течение, нижний спастический парапарез, мозжечковая атаксия, бульбарный синдром. Болен в течение 9 лет, когда впервые появились жалобы на головокружения, двоение, слабость в ногах. Данные симптомы были кратковременными, купировались самостоятельно. С 1997 года подобная симптоматика стала интенсивнее. В течение последнего года состояние стало прогрессивно ухудшаться, наросла слабость в ногах, стойко держится двоение, прошел курс лечения дексаметазоном с временным улучшением. При поступлении у пациента по шкале повреждений функциональных систем по J. Kurtzke сумма баллов составила 14, после проведения 3-х курсов лимфоцитофереза, с возвращением аутолимфоцитов, обработанных глутоксимом, данный показатель стал равен 9 баллам. Отмечалось улучшение в 2 балла по пирамидальным расстройствам и нарушению координации в 1 балл по зрительным нарушениям. Кроме того, пациент получал витаминотерапию, лазеротерапию, препараты, улучшающие метаболизм нервной ткани, ноотропы по стандартной схеме. В иммунологической картине отмечалась нормализация содержания общих Т-лимфоцитов за счет увеличения ранее сниженных Т-супрессоров. Регистрировалось снижение ЦИК после завершения курса лечения. При выписке трудоспособность пациента была восстановлена. Использование данного метода позволяет эффективно воздействовать на патологически измененную иммунологическую реактивность и таким образом изменить течение заболевания, что выражается в улучшении неврологической симптоматики и показателей иммунного статуса. Источники информации Формула изобретения Способ лечения рассеянного склероза, отличающийся тем, что внутривенно вводят экстракорпорально обработанные иммуномодулятором глутоксимом при 24-26oС в течение 1 ч аутолимфоциты в количестве 400-1000 клеток/мл, процедуру повторяют трижды с интервалом 48-72 ч. MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 27.10.2003
Извещение опубликовано: 27.04.2006 БИ: 12/2006
|
||||||||||||||||||||||||||
