Патент на изобретение №2212839

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2212839 (13) C2
(51) МПК 7
A61B5/02, A61B5/0452
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.03.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000130742/14, 08.12.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

08.12.2000

(43) Дата публикации заявки: 20.10.2002

(45) Опубликовано: 27.09.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ДЕ ЛУНА А.Б. Руководство по клинической ЭКГ. – М., 1993, с.393. RU 2105983 C1, 27.02.1998. RU 2110942 C1, 20.05.1998.

Адрес для переписки:

119991, ГСП, Москва, Ленинский пр-т, 8, Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН

(72) Автор(ы):

Голухова Е.З.,
Малиованова И.М.,
Кулямин А.И.,
Полякова И.П.

(73) Патентообладатель(и):

Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПОСТИНФАРКТНОЙ АНЕВРИЗМЫ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, кардиологии. У больных регистрируют ЭКГ в 80 точках на поверхности грудной клетки. Строят изоинтегральные и изоинтегральные разностные карты интервалов QRS. Анализируют показатели: морфология QRST, форма желудочкового комплекса, отношение негативного экстремума к позитивному, значение интеграла на картах. Полученные параметры подставляют в дискриминантные уравнения для аневризмы и для рубцовых изменений. Вывод о наличии у больного постинфарктоной аневризмы делают при сравнении значений этих уравнений. Способ позволяет неинвазивно выявить наличие постинфарктной аневризмы и оптимизировать лечение. 2 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и кардиохирургии.

Известен метод поверхностного ЭКГ-картирования (ПК), разработанный для полного анализа электрического поля сердца (Mirvis D. M. et al. Body surface mapping. – Boston, 1988). Результатами измерений при ПК является набор карт-распределений различных параметров электрического поля сердца на развертке поверхности грудной клетки. Известны изоинтегральные карты, при построении которых в каждом отведении вычисляется площадь под кривой ЭКГ на заданном интервале сердечного цикла. Известны разностные карты, при построении которых вычисляется разность между двумя значениями потенциалов (разностные изопотенциальные) или двумя значениями площади в одной и той же точке на поверхности грудной клетки (разностные интегральные) при двух последовательных измерениях (картах).

Однако ни в одной из приведенных выше работ не ставился вопрос о неинвазивной диагностике постинфарктной аневризмы ЛЖ.

Поставленной задачей настоящего изобретения является повышение точности неинвазивной диагностики постинфарктной аневризмы ЛЖ.

Поставленную задачу решают путем анализа данных интегральных и разностных интегральных карт QRS. Для оценки интегральных карт QRS использовался параметр Min/Max-отношение негативного экстремума (мкВ*мс) к позитивному экстремуму (мкВ*мс). Для оценки разностных карт QRS использовались следующие показатели:
1) DI-depature index – , где П-значение интеграла в соответствующем отведении на поверхностной карте у исследуемого пациента; N и – среднее значение и среднеквадратичное отклонение интеграла в соответствующем отведении в группе нормы; вычисляется в каждой точке;
2) %DI < -2 – та часть площади развертки, которую занимают отрицательные значения индекса разности < -2 (в % от всей карты).

Визуально врачом определяется морфология QRST-комплесов с разделением их на две категории в зависимости от схожести с “типичным аневризматическим комплексом”: “похожие” и “непохожие”.

Для повышения точности дифференциальной диагностики аневризмы и рубцового поражения миокарда был использован метод пошагового дискриминантного анализа. Этот метод позволяет максимально “разделить” исследуемые группы с помощью построения дискриминантных уравнений, в которые входят исследуемые показатели. При использовании этого метода следующие показатели имеют наибольшую диагностическую значимость:
1) морфология QRST комплекса,
2) Min/Мах отношение и
3) %D < -2 (на QRSТ карте).

Построенные дискриминантные уравнения на основе полученных данных имеют следующий вид:
для аневризмы:
-8,24133 + 5,06797*М – 2,17702*Min/Мах + 0,24045*(%DI < -2)
для рубцовых изменений:
-2,46694 + 0,62891*М – 1,07529*Min/Мах + 0,15851*(%DI < -2),
где М – морфология комплекса QRST: 1 – типичная для аневризмы; 0 – нетипичная для аневризмы (оценивается визуально врачом).

Исследуемый пациент относится к той группе, для которой вычисленное значение наибольшее. Чувствительность и специфичность дифференциальной диагностики аневризмы и рубца с помощью дискриминантных уравнений составляет соответственно 84% и 89%, диагностическая надежность – 87% (эти значения получены на той же выборке больных).

На фиг.1А представлена разностная карта QRS пациента с аневризмой переднеперегородочной и верхушечной локализации. Min DI=-4,6, Mean DI=-2,9, %DI <-2=10%, Min/Max=-1,8.

Стрелкой отмечено отведение, ЭКГ представлено на фиг.1Б с минимальным значением индекса разности – форма желудочкового комплекса по типу “аневризматического”.

На фиг.2А представлена разностная QRS карта пациента с рубцовыми изменениями миокарда переднеперегородочной и верхушечной локализации. Min DI=-4,4, Mean DI=-2,7, %DI < -2=13%, Min/Max=-1,6.

Стрелкой отмечено отведение, ЭКГ представлено на фиг.2Б, где отмечено минимальное значение индекса разности – форма желудочкового комплекса по типу “рубцового”.

Использование в клинической практике предлагаемого метода диагностики позволяет решать важный вопрос неинвазивной диагностика постинфарктных изменений миокарда левого желудочка, поскольку от своевременной правильной диагностики зависит прогноз дальнейшего развития заболевания, тактика лечения, в том числе и объем хирургического вмешательства.

В качестве клинических примеров применения метода поверхностного картирования для дифференциальной диагностики рубцовых поражений и аневризмы ЛЖ приводим данные анализа интегральных и разностных карт.

Пример 1 (пациент К).

При анализе интегральных карт отношение негативного экстремума (мкВ*мс) к позитивному экстремуму (мкВ*мс) – Min/Max – равно – 3,432. При анализе разностных карт QRS %DI < -2 равен 17 (% от всей карты). Визуальная оценка морфологии комплексов QRST характеризует их как “типичные аневризматические комплексы” (М=1).

Подставляем эти значения в дискриминантные уравнения
для аневризмы:
-8,24133 + 5,06797*1 – 2,17702*(-3,432) + 0,24045*17 = 8,3357
для рубцовых изменений:
-2,46694 + 0,62891*1 – 1,07529*(-3,432) + 0,15851*17 = 4,5470
По результатам анализа дискриминантных уравнений пациент относится к группе больных с аневризмой ЛЖ, так как значения в уравнении для аневризмы наибольшее.

Пример 2 (пациент X).

При анализе интегральных карт отношение негативного экстремума (мкВ*мс) к позитивному экстремуму (мкВ*мс) – Min/Max – равно – 0,8273. При анализе разностных карт QRS %DI < -2 равен 10 (% от всей карты). Визуальная оценка морфологии комплексов QRST характеризует их как “нетипичные аневризматические комплексы” (М=0).

Подставляем эти значения в дискриминантные уравнения
для аневризмы:
-8,24133 + 5,06797*0 – 2,17702*(-0,8273) + 0,24045*10 = -4,0356
для рубцовых изменений:
-2,46694 + 0,62891*1 – 1,07529*(-0,8273) + 0,15851*10 = 0,0078
По результатам анализа дискриминантных уравнений пациент относится к группе больных с рубцовым поражением миокарда ЛЖ, так как значения и уравнении для рубцовых изменений наибольшие.

Формула изобретения

Способ диагностики постинфарктной аневризмы левого желудочка, включающий регистрацию ЭКГ и анализ интервала QRS, отличающийся тем, что на поверхность грудной клетки пациента накладывают 80 ЭКГ-электродов, регистрируют ЭКГ в указанных множнственных точках, данные регистрации подвергают компьютерному анализу, строят изоинтегральные и изоинтегральные разностные карты интервалов QRS, вычисляют показатели: морфология QRST комплекса – форма желудочкового комплекса, оценивается визуально врачом как 1 при типичной для аневризмы форме, 0 – при нетипичной для аневризмы форме, отношение Min/Max – отношение негативного экстремума (мкВмс) к позитивному экстремуму (мкВмс) на интегральных картах, %DI<-2, где %DI – часть площади развертки, которую занимают отрицательные значения индекса разности, вычисляемого по формуле (П-N)/, где П – значение интеграла в соответствующем отведении на поверхностной карте у исследуемого пациента, N и – среднее значение и среднее квадратичное отклонение интеграла в соответствующем отведении в группе нормы на разностных картах QRS, подставляют в дискриминантные уравнения, построенные для больных с постинфарктной аневризмой: -8,24133 + 5,06797М -2,17702Min/Max + 0,24045(%DI<-2), и с рубцовыми изменениями: -2,46694 + 0,62891М -1,07529Min/Max + 0,15851, где М – морфология комплекса QRST: 1 – типичная для аневризмы, 0 – нетипичная для аневризмы, и делают заключение о наличии у пациента постинфарктной аневризмы левого желудочка по превышению значения уравнения для аневризмы над значением уравнения для рубцовых изменений.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 09.12.2004

Извещение опубликовано: 27.04.2006 БИ: 12/2006


Categories: BD_2212000-2212999