Патент на изобретение №2210312

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2210312 (13) C1
(51) МПК 7
A61B5/11, G01N33/48
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.03.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001135678/14, 24.12.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.12.2001

(45) Опубликовано: 20.08.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПАЛЬЦЕВ М.А. и др. Патологическая анатомия. Т. 2. Ч. 1. – М.: Медицина, 2001, с.637-653. RU 2170937 C1, 20.07.2001. RU 2090887 С1, 20.09.1997. SU 1202557 A1, 07.01.1986.

Адрес для переписки:

170642, г.Тверь, ул. Советская, 4, ГУ Тверская медакадемия

(71) Заявитель(и):

Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия

(72) Автор(ы):

Макаров В.К.

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА У НОСИТЕЛЕЙ HbsAg, БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛИЗМОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к инфекционным болезням, наркологии и гепатологии. Способ позволяет диагностировать хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, на раннем этапе до получения результатов традиционно используемых биохимических тестов. У испытуемого определяют клинические признаки, которые затем сравнивают с девятью наиболее информативными клиническими признаками, характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем (ОККП), а именно: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень, выбирают сходные клинические признаки (СКП), определяют их количество и рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП и при его значении 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Изобретение относится к медицине, а именно к наркологии, инфекционным болезням, гепатологии.

Известен способ диагностики хронического гепатита у носителей HbsAg, заключающийся в том, что диагноз хронического гепатита выставляют по гистологическим признакам (Мукомолов С.Л. Эпидемиологическая и клинико-лабораторная характеристика хронических носителей HbsAg в зависимости от выраженности инфекционного процесса. Автореф. дис…. канд. мед. наук. – Ленинград. -1984. – с.10 (аналог)).

Степень ошибки зависит от многих случайных величин и может перекрыть разрешающую способность метода.

Кроме того, процедура биопсии требует времени для анализа гистологического материала, определенной подготовки больного к ней, то есть несколько дней. Однако, впервые встретившись с больным, врач руководствуется при постановке диагноза хронического вирусного гепатита клиническими данными, назначает лечение, а затем уже назначает лабораторное и инструментальное обследование для уточнения и подтверждения предварительного клинического диагноза. То есть, “выигрывает” несколько дней, а нередко и жизнь больного.

Другим важным недостатком известного способа является то, что процедура биопсии печени травматична и опасна в плане развития тяжелых осложнений, которые могут стоить жизни человеку: перелом иглы, бактериальное инфицирование, пневмоторакс, перфорация внутриреберной артерии, желчный плеврит, гепатобилия, вторичные атериовенозные фистулы, неожиданная биопсия других органов, неврогенная печеночная гипотония, немедленные и замедленные кровотечения, внутрипеченочные кровотечения, бактеремия, обсеменение опухолью (Chiprut R. О. et al. Intrahepatic Hematoma Resulting in Obstractiv Jaundice: An unusual Complication of Liver Biopsy. -Gastroenterology. – 1978.-v.74. – 1, p. 124-127).

Наиболее близким по технической сущности к заявленному способу является способ диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, по клиническим признакам, заключающийся в том, что диагноз хронического вирусного гепатита выставляют путем расчета коэффициента сходства (отношения достоверно неразличимых к достоверно различимым по частоте встречаемости признакам) у больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, и носителей HbsAg, больных алкоголизмом (Макаров В.К. Инфекционные болезни. Диагностика, дифференциальная диагностика, иммунотерапия. Тверь. – 2001. – С.186 (прототип)).

Недостатком известного способа является то, что диагностика хронического вирусного гепатита производится по коэффициенту сходства двух групп больных, а недиагностика хронического вирусного гепатита – у конкретного неизвестного больного. Коэффициент сходства рассматривался как отношение достоверно неразличимых к достоверно различимым по частоте встречаемости признакам у групп больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, и носителей HbsAg, больных алкоголизмом. Подобный подход удобен для анализа близости групп в целом по степени выраженности клинических признаков, но не подходит для диагностики хронического вирусного гепатита у конкретного, впервые обратившегося к врачу больного.

При создании изобретения решалась задача расширения арсенала способов диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Технический результат – разработка способа ранней диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом по клиническим признакам.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, диагностику хронического вирусного гепатита проводят по клиническим признакам, согласно изобретению сначала определяют наличие клинических признаков у испытуемого, которые затем сопоставляют с наличием потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенного острого вирусного гепатита В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсических расстройств, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени, выбирают сходные клинические признаки и рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП, где СКП – сходные клинические признаки, ОККП – общее количество клинических признаков, и при значениях 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Новыми, ранее неизвестными признаками заявленного способа диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, являются:
1) использование в качестве критерия диагностики таких клинических признаков, как потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень;
2) применение коэффициента сходства для диагностики хронического вирусного гепатита у конкретного, неизвестного больного;
3) использование для диагностики хронического вирусного гепатита наработанных практикой наиболее информативных признаков, которые чаще всего встречались в группах больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, и носителей HbsAg, больных алкоголизмом, с близкой частотой;
4) объективное определение количества клинических признаков по числу совпадения, то есть сходных клинических признаков;
5) расчет коэффициента сходства, то есть отношения сходных клинических признаков (СКП) к общему количеству сравниваемых клинических признаков (ОККП) как показателя для диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом;
6) использование конкретного значения коэффициента сходства от 0,7 и выше.

Способ разработан на основе анализа клинических признаков заболевания у 40 носителей HbsAg, больных алкоголизмом, и сравнения их с аналогичными клиническими признаками у 100 больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем.

Создание способа диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, с помощью клинических признаков было продиктован тем, что высока необходимость знать состояние печени у больных алкоголизмом и, в особенности, у носителей HbsAg, которые могут представлять опасность для окружающих в период активации репликации вируса, в случае наличия у них хронического вирусного гепатита, а также в связи с тем, что печень больных алкоголизмом, пораженная вирусом, не может адекватно метаболизировать целый ряд лекарственных препаратов для лечения алкоголизма. Может развиться быстрое прогрессирование заболевания и цирроз печени с развитием печеночной комы и летальным исходом.

Предлагаемый способ диагностики хронического вирусного гепатита носителей HbsAg, больных алкоголизмом, осуществляют в следующей последовательности.

Определяют наличие клинических признаков у испытуемого, например: потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков, диспепсических расстройств, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Сравнивают с наиболее информативными клиническими признаками, характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем – потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. Выявляют сходные. Определяют их количество. Рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП, где СКП – сходные клинические признаки, ОККП – общее количество клинических признаков, и при значениях 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Пример 1. Больной Сорокин С.Г., 56 лет, носитель HbsAg, история болезни 276. Находился на лечении в городском наркологическом отделении Твери с диагнозом: алкоголизм II стадии с запойным пьянством с повышенной толерантностью. Результаты клинического обследования показали наличие потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков в анамнезе, диспепсических расстройств, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, клиническими признаками являются: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. В итоге из возможных 9 клинических признаков у больного выявлено 7 характерных для больных хроническим вирусным гепатитом. Таким образом, коэффициент сходства у больного составил: 8_9=0,88. Цифровое значение коэффициента сходства у больного было выше 0,7, что позволило диагностировать хронический вирусный гепатит у данного больного. При дальнейшем обследовании и наблюдении в динамике диагноз хронического вирусного гепатита подтвердился.

Пример 2. Больной Разинков Ю.А., 32 лет, носитель HbsAg, история болезни 276. Находился на лечении в городском наркологическом отделении Твери с диагнозом: алкоголизм II стадии с запойным пьянством с повышенной толерантностью. Результаты клинического обследования показали наличие потемнения мочи, диспепсических расстройств в анамнезе, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, клиническими признаками являются: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. В итоге из возможных 9 клинических признаков у больного выявлено 7 характерных для больных хроническим вирусным гепатитом. Таким образом, коэффициент сходства у больного составил: 7_9=0,77. Цифровое значение коэффициента сходства у больного было выше 0,7, что позволило поставить предварительный диагноз: хронический вирусный гепатит у данного больного. При дальнейшем обследовании и наблюдении в динамике был диагностирован хронический вирусный гепатит В.

Пример 3. Больной Пуговкин В.В., 27 лет, носитель HbsAg, история болезни 276. Находился на лечении в городском наркологическом отделении Твери с диагнозом: алкоголизм II стадии с запойным пьянством с повышенной толерантностью. Результаты клинического обследования показали наличие потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенного острого вирусного гепатита В около 5 лет назад, диспепсических расстройств в анамнезе, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, клиническими признаками являются: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. В итоге из возможных 9 клинических признаков у больного выявлено 8 характерных для больных хроническим вирусным гепатитом. Таким образом, коэффициент сходства у больного составил: 8_9=0,88. Цифровое значение коэффициента сходства у больного было выше 0,7, что позволило своевременно диагностировать хронический вирусный гепатит В у данного больного и назначить адекватное лечение до получения результатов лабораторных тестов.

Использование заявленного способа диагностики хронического вирусного гепатита носителей HbsAg, больных алкоголизмом, позволяет врачу диагностировать хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, до получения результатов традиционно используемых биохимических тестов, таких как билирубин, сулемовая, тимоловая пробы, аланин- и аспартатаминотрансферазы, протромбиновый индекс, в любом лечебном учреждении без использования дорогостоящего оборудования и при этом с высокой степенью точности и в короткие сроки. Данный способ дает возможность врачу в максимально ранний период принять меры по предотвращению развития хронического вирусного гепатита с клинико-лабораторной манифестацией у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, своевременно определить диету, назначить лечение, устранить хроническое отравление алкоголем, приостановить дальнейшее развитие болезни, стабилизировать состояние и даже, возможно, привести к полному восстановлению здоровья.

Формула изобретения

Способ диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, включающий определение клинических признаков, отличающийся тем, что у испытуемого определяют клинические признаки, которые затем сравнивают с девятью наиболее информативными клиническими признаками, характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем (ОККП), а именно: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень, выбирают сходные клинические признаки (СКП), определяют их количество и рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП и при его значении 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 25.12.2005

Извещение опубликовано: 20.11.2006 БИ: 32/2006


Categories: BD_2210000-2210999