Патент на изобретение №2210307

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2210307 (13) C2
(51) МПК 7
A61B5/0484
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.03.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000133045/14, 29.12.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.12.2000

(43) Дата публикации заявки: 20.11.2002

(45) Опубликовано: 20.08.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КОГОЛЕВА Л.В. и др. Состояние зрительного анализатора у детей с рубцовыми стадиями недоношенных. В кн. Актуальные вопросы детской офтальмологии. – М., 1997, с. 97-99. RU 2012296 C1, 15.05.1994. RU 2135071 C1, 25.05.1997. ГНЕЗДИЦКИЙ В.В. Вызванные потенциалы мозга в клинической практике. – Таганрог: Издательство ТРТУ, 1997 с. 177.

Адрес для переписки:

103064, Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 14/19, Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца

(72) Автор(ы):

Коголева Л.В.,
Катаргина Л.А.,
Шамшинова А.М.,
Кривошеев А.А.

(73) Патентообладатель(и):

Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ЗРИТЕЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ У ДЕТЕЙ С РЕТИНОПАТИЕЙ НЕДОНОШЕННЫХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Определяют наличие зон позитивной биоэлектрической активности при топографическом картировании зрительных вызванных потенциалов и локализацию их эквивалентных источников в затылочных долях мозга. При наличии эквивалентных источников прогноз развития зрительных функций прогнозируют как благоприятный, а при их отсутствии – как неблагоприятный. Способ позволяет повысить точность прогнозирования.

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для прогнозирования развития зрительных функций у детей с ретинопатией недоношенных.

Ретинопатия недоношенных (РН) в настоящее время является одной из основных причин слепоты и слабовидения у детей с раннего возраста. В связи с увеличением числа выживших детей с экстремально низкой степенью зрелости неуклонно возрастает частота этого заболевания во всех развитых странах мира и достигает 17-34%, а удельный вес ее терминальных стадий, ведущих к слепоте и слабовидению, составляет 5% и более.

Известно, что у недоношенных детей процесс формирования зрительного анализатора и становления зрительных функций происходит более длительно, чем у детей, родившихся в срок, и завершается к 2-3 годам. Процесс становления зрения у детей с РН зависит не только от патологических изменений анатомических структур глаза, но и состояния проводящих путей и высших интракраниальных центров зрительного анализатора. В настоящее время для диагностики поражений зрительного анализатора при РН применяются некоторые электрофизиологические методы исследования (общая и ритмическая электроретинография, зрительные вызванные потенциалы, регистрируемые с затылочных отведении), результаты которых у детей в период формирования зрительного анализатора вариабельны и противоречивы, а в ряде случаев неинформативны.

Известен способ диагностики состояния зрительного анализатора, основанный на применении методов топографического картирования и трехмерной локализации источников ЗВП у взрослых пациентов с уже сформированным зрительным анализатором при его поражениях вследствие различных заболеваний: амблиопии, оптикохиазмального арахноидита и острого ретробульбарного неврита, возникающего на фоне рассеянного склероза [Шамшинова А.М., Волков В.В. Функциональные методы исследования в офтальмологии: – М.: Медицина, 1999. – С. 236-243] . Однако данный способ исследования не применялся у детей, в том числе недоношенных с ретинопатией, и неясны его возможности для прогнозирования развития зрительных функций в период формирования зрительного анализатора.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности и точности прогнозирования развития зрительной системы и выбор адекватной тактики лечения детей с РН.

Технический результат достигается за счет оценки и установления наличия функциональных нарушений в высших отделах зрительного анализатора. Использование известного топографического картирования и трехмерной локализации источников ЗВП позволяет в предлагаемом способе выявить наличие позитивных зон и локализацию эквивалентных источников ЗВП в стриарной коре затылочных долей мозга, что является благоприятным признаком развития зрительных функций и свидетельствует о возможной эффективности проведения реабилитационной терапии. Отсутствие позитивных зон и достоверных эквивалентных источников ЗВП в этих областях отражает выраженные нарушения деятельности зрительного анализатора, что значительно ухудшает прогноз развития зрительных функций.

Способ осуществляется следующим образом.

Для топографического картирования ЗВП используют специальный электрофизиологический комплекс “МБН – Нейрокартограф” (состоит из усилителя 16-канального УБПЭЭГ – 01, фотостимулятора ФСГ – 01, преобразователя аналого-цифрового, электродов для энцефалографии с устройством их фиксации, блока питания ИБН – 01 и программных средств для анализа и картирования биоэлектрической активности головного мозга), изготовитель научно-медицинская фирма “Медицина, биология, нейрофизиология”, Россия.

ЗВП регистрируют при монополярном отведении от 16 или большего числа электродов, расположенных на скальпе в проекции затылочной, височной, теменной и лобной долей обеих гемисфер головного мозга, референтный электрод – объединенные уши. Электроды размещают в соответствии с международной системой 10/20. Для удаления артефактов питающей сети запись подвергают цифровой фильтрации. Оценивают конфигурацию ЗВП, амплитудные и временные параметры компонентов в затылочных отведениях (О1 и О2), топографическое распределение ЗВП (наличие и взаимное расположение позитивных и негативных зон, их конфигурацию, межполушарную асимметрию, наличие доминирующих центров активности).

Трехмерную локализацию дипольных источников ЗВП осуществляют программой “Brainlock 5.0” (Коптелов Ю. М. ) [Коптелов Ю.М. Исследование и численное решение некоторых обратных задач электроретинографии: Автореф. дисс…. канд. физ.-мат. наук. – М., 1988. – 14 с.], который заключается в определении расположения в объеме мозга и ориентации генераторов (источников) биоэлектрической активности мозга. Результаты локализации представляются на ортогональных проекциях головы и на послойных изображениях структур мозга в виде одного или двух эквивалентных дипольных источников.

В связи с отсутствием фиксации взора у детей раннего возраста и нарушением прозрачности сред при поздних стадиях РН ЗВП исследуют на вспышку большой интенсивности.

Обследование больных с РН методом топографического картирования и трехмерной локализации источников ЗВП показало высокую чувствительность и информативность этого метода при оценке функционального состояния зрительного анализатора.

Пример: Больной Б., 9 лет. Диагноз при поступлении: ретинопатия недоношенных, рубцовая фаза, ОД – 5 степень, ОС – 2 степень, миопия средней степени. Острота зрения ОД = неправильная светопроекция, не корригируется; ОС=0,5 с коррекцией – 2,5 дптр. = 0,9. Результаты обследования правого глаза показали наличие мелкой камеры, частичного заращения зрачка, ретрохрусталиковой пролиферативной мембраны, частичного фиброза стекловидного тела и отслойки сетчатки воронкообразной конфигурации. Общая и ритмическая ЭРГ не регистрировалась, а при исследовании ЗВП конфигурация компонентов была нарушена (раздвоение), амплитуда резко снижена (до 1 мкВ), латентность в пределах нормы. Топографическое картирование и трехмерная локализация источников ЗВП показали отсутствие зон позитивной активности и эквивалентных источников ЗВП в затылочных областях мозга и их наличие в лобной, височной, центральной областях. Следовательно, снижение остроты зрения можно объяснить наличием выраженной патологии со стороны анатомических структур глаза, подтвержденного данными ЭРГ и ЗВП, что определяет неблагоприятный функциональный прогноз.

При обследовании левого глаза со стороны передних отделов и сред патологии не было выявлено. На глазном дне выявлены участки дистрофии, перераспределение пигмента, единичные преретинальные пленки, неправильный ход сосудов на периферии сетчатки. В центральном отделе глазного дна видимой патологии не обнаружено. Данные общей и ритмической ЭРГ и амплитудно-временные показатели ЗВП соответствовали норме. При анализе ЗВП методом их топографического картирования и трехмерной локализации дипольных источников выявлено, что зоны позитивной активности мозга расположены в затылочных областях мозга, а эквивалентные источники локализуются в стриарной коре затылочных долей мозга.

Таким образом, выявлено, что при терминальных стадиях РН и при значительном снижении остроты зрения отсутствуют характерные для нормы очаги биоэлектрической активности в затылочных областях и источники ЗВП в затылочных долях мозга. Это свидетельствует о непоступлении зрительной информации или нарушении ее обработки в высших отделах зрительного анализатора. В случаях регистрации очагов биоэлектрической активности и локализации источников ЗВП в затылочной области можно ожидать более высокую остроту зрения.

Пример 2. Ребенок М., 4 года. Диагноз при поступлении, оба глаза: ретинопатия недоношенных, рубцовая фаза, 4 степень. Острота зрения правого глаза = 0,02 с коррекцией – 2,5 дптр. = 0,06, левого глаза = 0,005, не корригирует. При обследовании правого глаза со стороны передних отделов глаза патологии не выявлено. За хрусталиком в наружном отделе определялась пролиферативная ткань. На глазном дне выявлена серповидная складка сетчатки, идущая от диска зрительного нерва в верхненаружном направлении к зубчатой линии. Макулярная зона тракционно смещена, рефлекс отсутствует. Общая и ритмическая ЭРГ не регистрировались, а при исследовании ЗВП на предъявление вспышечного стимула (1 Гц) амплитуда компонента Р2 была резко снижена, латентность в пределах нормы. Топографическое картирование и трехмерная локализация источников ЗВП показали наличие зон слабой позитивной биоэлектрической активности в затылочных областях мозга, что позволило предположить перспективность лечения. Проведение курсов нейротрофической терапии и лазерплеоптики позволило повысить остроту зрения правого глаза до 0,1 с коррекцией.

На левом глазу клиническая картина была сходной, общая и ритмическая ЭРГ отсутствовали. При исследовании ЗВП на предъявление вспышечного стимула (1 Гц) отмечалось резкое снижение амплитуды и изменение конфигурации компонента Р100 (Р2). Топографическое картирование и трехмерная локализация источников ЗВП показали наличие зон слабой позитивной активности и источников ЗВП в затылочной и теменной областях. Проведенное лечение позволило повысить остроту зрения до 0,06.

Таким образом, наличие зон позитивной биоэлектрической активности и локализация источников ЗВП в затылочных областях мозга определяют благоприятный функциональный прогноз и позволяют выбрать адекватную тактику лечения. В то же время отсутствие этих зон и источников ЗВП в затылочных долях мозга при сходной клинической картине является неблагоприятным прогностическим признаком.

Пример 3. Ребенок П., 5 лет. Диагноз при поступлении: правый глаз – ретинопатия недоношенных, рубцовая фаза, 5 степень, левый глаз – ретинопатия недоношенных, рубцовая фаза, 4 степень. Острота зрения правого глаза = светоошущение, левого глаза = 0,04, не корригирует. При обследовании левого глаза грубой патологии со стороны переднего отдела глаза не было выявлено, за хрусталиком определялась пролиферативная ткань в наружном и внутреннем отделах. На глазном дне был выявлен грубый васкуляризированный тяж, идущий от диска зрительного нерва в нижненаружном направлении, расходящийся “веером” у места прикрепления к сетчатке на средней периферии. В наружном отделе определялась частичная тракционная отслойка сетчатки, прикрытая пролиферативной тканью. Общая и ритмическая ЭРГ не регистрировались. Амплитуда компонентов ЗВП была резко снижена (не выделялись из группы пиков), латентность в пределах нормы. На топографической карте позитивные зоны биоэлектрической активности располагались в центральной и лобной областях, а эквивалентные источники были недостоверны, что свидетельствовало о плохом прогнозе по зрению. Проведение курсов нейротрофической терапии и лазерплеоптики у этого ребенка не позволило повысить остроту зрения.

Формула изобретения

Способ прогнозирования развития зрительных функций у детей с ретинопатией недоношенных, включающий регистрацию зрительных вызванных потенциалов, отличающийся тем, что определяют наличие зон позитивной биоэлектрической активности при топографическом картировании зрительных вызванных потенциалов, а также локализацию их эквивалентных источников в затылочных долях мозга и при их наличии прогноз развития зрительных функций оценивают как благоприятный, а при их отсутствии – как неблагоприятный.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.12.2002

Извещение опубликовано: 27.09.2004 БИ: 27/2004


Categories: BD_2210000-2210999