Патент на изобретение №2149021

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2149021 (13) C1
(51) МПК 7
A61K38/43, A61P15/08
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 98108989/14, 07.05.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.05.1998

(45) Опубликовано: 20.05.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

117815, Москва, ул. Академика Опарина 4, НЦ АГиП РАМН, Директору

(71) Заявитель(и):

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

(72) Автор(ы):

Божедомов В.А.,
Сухих Г.Т.,
Николаева М.А.

(73) Патентообладатель(и):

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

(54) СПОСОБ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ АУТОИММУННОГО МУЖСКОГО БЕСПЛОДИЯ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к андрологии, и может быть использовано при лечении аутоиммунного мужского бесплодия. Для этого назначают в течение 2-3 недель в фолликулярную фазу цикла партнерши протеолитические ферменты – химотрипсин, трипсин, бромелайн, папаин, панкреатин в весовом соотношении 1:3:5:6:10 – три раза в день перорально до еды за 30-40 мин в суммарной суточной дозе 35-90 мг/кг. Способ позволяет уменьшить образование антиспермальных антител (АСАТ) и их связывание со сперматозоидами. Это повышает эффективность лечения данной патологии. 1 табл.


Изобретение относится к медицине, а именно к андрологии, и может быть использовано при лечении мужского бесплодия, обусловленного образованием антител против собственных сперматозоидов.

Известно, что до 15% супружеских пар сталкиваются с проблемой бесплодия и в 30-50% случаев это вызвано мужской патологией. У 5-10% бесплодных мужчин причиной нарушения фертильности являются аутоиммунные процессы, когда против собственных сперматозоидов вырабатываются антитела – т.н. антиспермальные антитела (АСАТ). В результате действия АСАТ нарушается образование мужских половых клеток непосредственно в семенных канальцах, происходит агглютинация и обездвиживание сперматозоидов в сперме и становится невозможным нормальное оплодотворение яйцеклетки как in vivo, так и in vitro при экстракорпоральном оплодотворении.

Общепринятым способом лечения названной формы бесплодия является применение высоких доз кортикостероидов /1/. Однако, данные гормональные препараты обладают рядом побочных эффектов: вызывают отеки, повышение артериального давления, гипергликемию вплоть до сахарного диабета, изъязвление пищеварительного тракта и другие /2/. Кроме того, около половины пациентов вообще не реагируют на такую терапию.

Задачей настоящего изобретения является повышение эффективности и снижение побочных эффектов при лечении мужского аутоиммунного бесплодия.

Эта задача решается назначением пациенту с АСАТ протеолитических ферментов, таких как панкреатин, трипсин, химотрипсин, бромелайн, папаин перорально в весовых соотношениях 10:3:1:5:6 в суммарной суточной дозе 35-90 мг/кг в течение 2-3 недель в фолликулярную фазу цикла партнерши. Данные ферменты, влияя на различные звенья иммунопатологического процесса, приводят к уменьшению образования и связывания АСАТ со сперматозоидами, что позволяет сохранить их функцию.

Преимущества предлагаемого способа подтверждены лечением 34 мужчин, в сперме которых методом MAR /3/ были обнаружены более 10% АСАТ-позитивных сперматозоидов. 14 больных согласно способу-прототипу получали преднизолон в дозе 40 мг/сут, 20 – были пролечены согласно предлагаемому способу. Полученные данные представлены в таблице и иллюстрированы примером.

Пример:
Пациент Х.О., 27 лет, вес 78 кг, обратился в НЦ А, Г и П РАМН (г. Москва) по поводу отсутствия беременности в браке в течение трех лет при регулярной половой жизни в среднем три раза в неделю. Известна беременность до брака в 19 лет, которая была прервана медицинским абортом. Системные и венерические заболевания отрицает. Производственных вредностей нет. Травм, перекрута и опухолей яичек не помнит. Жалоб на мочеполовой аппарат нет. Ранее лечение не проходил. Больной осмотрен: пенис, кожа мошонки, венозное сплетение, яички, придатки без особенностей, правое яичко при пальпации более чувствительно; оволосение по мужскому типу. Исследование эякулята: объем 3,8 мл, концентрация сперматозоидов 65 млн/мл, подвижность категории А – 10%, Б – 21%, патологических форм – 43% (индекс качества спермы 43,64), MAR – 100%, т.е. все сперматозоиды покрыты АСАТ. Мазок на хламидии, мико- и уреаплазмы – отрицательно. Диагноз: вторичное идеопатическое иммунное бесплодие, астенозооспермия. Назначено лечение согласно предложенному способу: по 1,25 г комплекса протеолитических ферментов перорально три раза в день до еды за 30-40 мин, поливитамины. Эякулят через 25 дней лечения: объем – 6 мл, концентрация – 27 млн/мл, подвижность категорий А и Б – 38 и 29% соответственно, патологических форм – 31% (индекс качества спермы – 74, 89), MAR – 0%, что соответствует нормозооспермии. Жалоб на побочные эффекты нет. Пациенту рекомендовано принимать назначенные препараты в первую фазу цикла жены до наступления беременности. Беременность наступила на втором месяце лечения. Течение беременности без особенностей.

Таким образом, предлагаемый способ лечения мужчин с аутоиммунным бесплодием более эффективен и безвреден, чем прототип, основанный на использовании кортикостероидов.

Источники, принятые во внимание:

2. М.Д.Машковский. Лекарственные средства. Ч.1. – М.: Медицина, 1994. – с.664 – 674.

3. WHO laboratory manual for the examination of human semen and sperm-cervical mucus interaction. Third edition. – Published on behalf of the World Health Organization by Cambridge University Press, 1992. – P.20 – 21.

Формула изобретения


Способ фармакологического лечения мужского аутоиммунного бесплодия, отличающийся тем, что в течение 2 – 3 недель в фолликулярную фазу цикла партнерши назначают протеолитические ферменты – химотрипсин, трипсин, бромелайн, папаин, панкреатин в весовом соотношении 1 : 3 : 5 : 6 : 10 – три раза в день перорально до еды за 30 – 40 мин в суммарной суточной дозе 35 – 90 мг/кг.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 08.05.2000

Номер и год публикации бюллетеня: 6-2003

Извещение опубликовано: 27.02.2003


Categories: BD_2149000-2149999