Патент на изобретение №2209098

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИТИЛИГО

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения витилиго. Проводят облучение очагов поражения ультрафиолетовым излучением с длиной волны 280-320 нм. Воздействие начинают с дозы 0,01-0,025 Дж/см², повышая последующие разовые дозы через каждые 2-4 процедуры на 0,01-0,03 Дж/см² до максимального значения 0,1-0,55 Дж/см². Первые 8-12 процедур проводят 4 раза в неделю, далее 2-3 раза в неделю, в конце курса – один раз в неделю в течение 1-2 месяцев, всего на курс 60-100 процедур. Дополнительно применяют препарат “Мелагенин Плюс” в виде наружных аппликаций один раз в сутки. Предлагаемый способ позволяет повысить эффективность лечения, прекратить прогрессирование заболевания и репигментации очагов витилиго. 1 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, в частности к дерматологии, и может быть использовано для лечения витилиго.

Витилиго – приобретенное заболевание, характеризующееся появлением очагов депигментации кожи молочно-белого цвета вследствие разрушения и/или нарушения функциональной активности меланоцитов.

Лечение витилиго представляет собой сложную проблему; специфических методов терапии не существует. Одним из способов лечения витилиго является ПУВА-терапия, основанная на сочетанном использовании длинноволнового ультрафиолетового излучения (УФА, 320-400 нм) и фотосенсибилизаторов фурокумаринового ряда (Фитцпатрик Т. и др. Дерматология: Атлас-справочник. – М.: Практика, 1999, с.300-302).

Однако использование данного способа имеет ряд ограничений. Поскольку фотосенсибилизатор обычно назначается внутрь за 2 часа до облучения, обязательным условием лечения является защита глаз солнцезащитными очками и исключение облучения кожи солнечным светом в течение всего дня. Кроме того, применение фурокумаринов внутрь может сопровождаться побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области эпигастрия) и глаз (риск развития катаракты); возможны фототоксические и фотоаллергические реакции. ПУВА-терапия противопоказана детям моложе 18 лет и пожилым.

Изобретение направлено на усовершенствование лечения витилиго путем применения селективной фототерапии (ультрафиолетового излучения с длиной волны 280-320 нм).

Поставленная задача решается за счет того, что в способе лечения витилиго, предусматривающем облучение очагов поражения ультрафиолетовым излучением, согласно изобретению используют ультрафиолетовое излучение с длиной волны 280-320 нм, начиная с дозы 0,01-0,025 Дж/см² и повышая последующие разовые дозы через каждые 2-4 процедуры на 0,01-0,03 Дж/см² до максимального значения 0,1-0,55 Дж/см², первые 8-12 процедур проводят 4 раза в неделю, далее 2-3 раза в неделю, в конце курса – один раз в неделю в течение 1-2 месяцев, всего на курс 60-100 процедур.

Эффективность указанной терапии повышается при комбинации ее с препаратом “Мелагенин Плюс”, (регистрационный номер П 011402/01-1999, производитель – Центр Плацентарной Гистотерапии, Гаванна, Куба), содержащим экстракт плаценты человека в 50% растворе спирта с добавлением хлорида кальция (1 мг/мл). Его применяют в виде наружных аппликаций один раз в сутки. Медикамент наносится на кожу и не смывается в течение последующих 2-х часов.

Технический результат, обеспечиваемый при использовании изобретения, заключается в прекращении прогрессирования заболевания и репигментации очагов витилиго без побочных эффектов ПУВА-терапии, связанных с приемом фурокумариновых препаратов. Благодаря подбору оптимальных параметров воздействия ультрафиолетом применение описанного способа лечения витилиго приводит к положительным клиническим результатам у 60% больных. Способ позволяет улучшить общие исходы заболевания у детей и пациентов, имеющих противопоказания к ПУВА-терапии.

В отличие от длинноволнового ультрафиолета излучение с длиной волны 280-320 нм обладает более высоким энергетическим потенциалом и поглощается, в основном, эпидермисом, то есть тем слоем кожи, в котором происходит образование пигмента. Данный спектральный диапазон отличается от длинноволнового и по фотобиологическому действию на кожу, в частности, иммуномодулирующим эффектам (влиянию на клеточную адгезию, программированную гибель клеток и пр. ), способности синтеза витамина Д₃ и увеличения толщины и рассеивающих свойств эпидермиса и др. Существенны различия и в механизмах пигментообразования: при облучении УФА синтез меланина ограничивается базальным слоем, тогда как использование излучения с длиной волны 280-320 нм приводит к увеличению распределения меланина по всему эпидермису, а образующаяся пигментация кожи имеет более стойкий характер, косметически более привлекательна за счет меньшего контраста между здоровой и депигментированной кожей и, вследствие утолщения эпидермиса, более эффективна в качестве защиты от последующего ультрафиолетового облучения. Перечисленные особенности определяют специфический характер воздействия селективной фототерапии на патогенетические звенья витилиго и позволяют избежать побочных эффектов, свойственных ПУВА-терапии.

Способ осуществляется следующим образом.

Облучения ультрафиолетом проводят на ультрафиолетовых терапевтических установках “Вальдманн УВ-7001 К” (Герберт Вальдманн Гмбх и К^о, Германия) или другой физиотерапевтической аппаратуре с аналогичными параметрами излучения, разрешенной к применению в медицинской практике. При назначении начальной дозы облучения учитывают тип кожи (по классификации М.А. Патака, Т.Б. Фитцпатрика), степень загара и индивидуальную чувствительность больного.

Облучения начинают с дозы 0,01-0,025 Дж/см², последующие разовые дозы увеличивают через каждые 2-4 процедуры на 0,01-0,03 Дж/см² до появления умеренно выраженной эритемы, доводя максимальное значение до 0,1-0,55 Дж/см². Первые 8-12 процедур проводят 4 раза в неделю, далее 2-3 раза в неделю, в конце курса – один раз в неделю в течение 1-2 месяцев. Курс состоит из 60-100 процедур.

Пример 1. Больной К., 6 лет. Предъявлял жалобы на появление белых пятен на коже лица. Заболел 3 месяца назад, когда внезапно появилось беспигментное пятно на подбородке. Лечения не получал. Заболевание прогрессировало: появилось новое пятно над верхней губой, имеющийся очаг продолжал увеличиваться в размерах. При осмотре на коже подбородка и верхней губы 2 очага депигментации общей площадью 13 см², мелочно-белого цвета, неправильных очертаний. Установлен диагноз: Витилиго, сегментарная форма, стадия прогрессирования. Пациенту назначено лечение по заявленному способу. Облучения проводили, начиная с дозы 0,02 Дж/см², разовую дозу увеличивали через 2 процедуры на 0,02 Дж/см² до появления умеренно выраженной эритемы, доводя максимальное значение до 0,52 Дж/см². Всего больной получил 60 процедур со следующим режимом облучения: первые 8 процедур 4 раза в неделю, далее 2 раза в неделю, в конце курса один раз в неделю в течение одного месяца. Переносимость лечения была хорошей, каких-либо побочных реакций не наблюдалось. После 60 процедур амбулаторного лечения при суммарной курсовой дозе облучения 18,2 Дж/см² наступило значительное улучшение, выражавшееся в уменьшении площади депигментации на 60%. При наблюдении за больным в течение последующих 5 месяцев рецидивов заболевания не отмечено.

Пример 2. Больная Б., 18 лет. Предъявляла жалобы на распространенные высыпания в виде белых пятен на лице, туловище, верхних и нижних конечностях. Больна в течение 10 лет, когда впервые появились беспигментные пятна на коленях и локтях. Получила несколько курсов медикаментозного лечения, включавшего витамины, микроэлементы, вегетотропные и сосудистые средства. Заболевание продолжало прогрессировать. На момент осмотра на лице, спине, бедрах, в паховой области и подмышечных впадинах имеются множественные пятна мелочно-белого цвета, расположенные симметрично. Общая площадь поражения составляет 20% площади кожного покрова. Диагностировано витилиго, распространенная форма, стадия прогрессирования. Назначено лечение по заявленному способу. Облучение проводилось с начальной дозы 0,01 Дж/см², разовую дозу увеличивали через каждые 4 процедуры на 0,02 Дж/см². Дополнительно использовали раствор “Мелагенин плюс” ежедневно, однократно в виде наружных аппликаций. Всего больная получила 78 процедур с суммарной дозой 14,22 Дж/см² при следующем режиме облучения: первые 12 процедур 4 раза в неделю, далее 3 раза в неделю, в конце курса один раз в неделю в течение 1,5 месяцев. После окончания лечения констатировано значительное улучшение, выражавшееся в прекращении прогрессирования заболевания и репигментации 50% площади очагов поражения.

Пример 3. Больная Б., 18 лет. Больна в течение 10 лет, когда впервые на коже появились очаги депигментации. Неоднократно получала курсы комплексного медикаментозного лечения, эффекта от которых не отмечала. После перенесенной краснухи наблюдается прогрессирование заболевание: появляются новые пятна, старые очаги увеличиваются в размерах. На момент осмотра на коже спины, живота, в правой паховой области, на конечностях множественные депигментированные пятна. Общая площадь поражения 25% от площади всего кожного покрова. Назначено лечение по заявленному способу. Облучение проводили 3 раза в неделю, начиная с 0,02 Дж/см², увеличивая дозу через каждые 3 процедуры на 0,02 Дж/см² до максимальной дозы 0,5 Дж/см². Дополнительно наружно использовали раствор “Мелагенин Плюс” ежедневно, 1 раз в день. Всего больная получила 77 процедур с суммарной дозой 20,5 Дж/см² со следующим режимом облучения: первые 8 процедур 4 раза в неделю, далее 3 раза в неделю, в конце курса один раз в неделю в течение 2 месяцев. После окончания лечения достигнуто значительное улучшение: репигментация составила 75% очагов поражения.

Формула изобретения

1. Способ лечения витилиго, предусматривающий облучение очагов поражения ультрафиолетовым излучением, отличающийся тем, что используют ультрафиолетовое излучение с длиной волны 280-320 нм, начиная с дозы 0,01-0,025 Дж/см² и повышая последующие разовые дозы через каждые 2-4 процедуры на 0,01-0,03 Дж/см² до максимального значения 0,1-0,55 Дж/см², первые 8-12 процедур проводят 4 раза в неделю, далее 2-3 раза в неделю, в конце курса – один раз в неделю в течение 1-2 месяцев, всего на курс 60-100 процедур.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно применяют препарат “Мелагенин Плюс” в виде наружных аппликаций один раз в сутки.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.11.2004

Извещение опубликовано: 20.04.2006 БИ: 11/2006