Патент на изобретение №2209084

(54) ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕПРЕССИВНЫХ РАССТРОЙСТВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности фармакологии, и может быть использовано для лечения депрессивных расстройств. Лекарственное средство для лечения невротических и психотических расстройств с депрессивной симптоматикой содержит смесь двух компонентов, один из которых представляет собой активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к мозгоспецифическому белку S-100, а другой – активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к пептиду дельта сна (delta sleep-inducing peptide), при этом активированные формы получают путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии. Способ лечения невротических и психотических расстройств с депрессивной симптоматикой, отличающийся тем, что вводят смесь двух компонентов, один из которых представляет собой активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к мозгоспецифическому белку S-100, а другой – активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к пептиду дельта сна (delta sleep-inducing peptide), при этом активированные формы получают путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии. Изобретение позволяет получить лечебное средство без выраженных побочных эффектов. 2 с. и 2 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к области медицины, в частности к фармакологии, и может быть использовано для лечения депрессивных расстройств.

Из уровня техники известно использование антител для лечения патологических синдромов (SU 1331508 А, А 61 К 39/00, 1984; SU 1730144 А1, С 12 N 7/00, 1992).

Известны лекарственные препараты для лечения депрессивных расстройств (например, см. Регистр лекарственных средств России, Энциклопедия лекарств, 7-е изд. , 2000, стр.78, 356). Основным недостатком большинства антидепрессантов является наличие нежелательных побочных эффектов вследствие необходимости длительно принимать значимые дозы данных средств.

Изобретение направлено на создание эффективного лекарственного средства для лечения депрессивных расстройств, у которого отсутствуют выраженные побочные эффекты.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что лекарственное средство содержит смесь двух компонентов, один из которых представляет собой активированную (потенцированную) форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к мозгоспецифическому белку (МСБ) S-100, а другой – активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к пептиду дельта сна (delta sleep-inducing peptide), при этом активированные формы получают путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

В отличие от неактивированных форм антител, применяемых в том числе в малых дозах, активированные по гомеопатической технологии (потенцированные) антитела (в том числе к мозгоспецифическому белку S-100 и к пептиду дельта сна оказывают воздействие, не подавляющее активность соответствующих эндогенных молекул, а модулирующее их функции, что обеспечивает мягкий по своему характеру терапевтический эффект.

Способ лечения депрессивных расстройств заключается в том, что осуществляют сочетанное введение в одной лекарственной форме двух компонентов, один из которых представляет собой активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к мозгоспецифическому белку S-100, а другой – активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к пептиду дельта сна (delta sleep-inducing peptide), при этом активированные формы получают путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

Лекарственный препарат приготовляют преимущественно следующим образом.

Для получения антител к белку S-100 в качестве иммуногена при иммунизации кроликов используют очищенный мозгоспецифический белок S-100. Поликлональную моноспецифическую сыворотку к мозгоспецифическому белку S-100 получают иммунизацией кроликов указанным иммуногеном по одной из традиционно используемых схем.

Для получения антител к пептиду дельта сна в качестве иммуногена при иммунизации кроликов используют пептид дельта сна или его фрагмент, полученный методом твердофазного пептидного синтеза, конъюгированный с бычьим сывороточным альбумином. Поликлональную моноспецифическую сыворотку к пептиду дельта сна получают иммунизацией кроликов указанным иммуногеном по одной из традиционно используемых схем.

Аффинную очистку сывороток проводят в колонке с макропористым стеклом, на гранулы которого нанесен аффинный сорбент – мозгоспецифический белок S-100 или конъюгат пептида дельта сна с полинитрофенил акрилатом (соответственно).

Возможна иммунизация лабораторных животных смесью двух антигенов – мозгоспецифическим белком S-100 и конъюгатом пептида дельта сна с бычьим сывороточным альбумином, что обеспечивает присутствие в иммунной сыворотке поликлональных антител одновременно к обеим молекулам.

Методика получения иммунных антител описана, например, в книге: Иммунологические методы/Под ред. Г. Фримеля. – М.: Медицина, 1987, с.9-33.

Выделенные антитела к мозгоспецифическому белку S-100 и выделенные антитела к пептиду дельта сна раздельно последовательно многократно разводят, одновременно подвергая стандартизованному встряхиванию по правилам гомеопатической технологии, до получения малых или сверхмалых доз (не содержащих молекул исходного вещества) (см. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и изготовлению. В. Швабе. Москва, 1967, с.12-38). При этом производят равномерное уменьшение концентрации путем последовательного разведения 1 объемной части исходной субстанции (антител) в 9 объемных частях (для десятичных разведений D) или в 99 объемных частях (для сотенных разведений С) нейтрального растворителя с многократным вертикальным встряхиванием каждого полученного разведения и использованием преимущественно отдельных емкостей для каждого последующего разведения до получения требуемой дозы (потенции).

Возможно также потенцирование смеси антител к белку S-100 и к пептиду дельта сна.

Внешнюю обработку в процессе уменьшения концентрации также можно осуществлять ультразвуком, электромагнитным или иным физическим воздействием.

Непосредственно перед введением в лекарственную форму потенцированные антитела к МСБ S-100 и потенцированные антитела к пептиду дельта сна смешивают, преимущественно в соотношении 1:1 по объему. Используют приготовленное таким образом лекарственное средство, преимущественно, в принятых в гомеопатической практике лекарственных формах и разведениях, в виде спиртовых (водных) растворов или таблеток (гранул), полученных путем пропитывания до насыщения содержащегося в лекарственной форме наполнителя потенцированным раствором или непосредственным введением последнего в жидкую лекарственную форму.

Предпочтительно использование смеси различных, преимущественно сотенных, гомеопатических разведений.

Пример 1.

Эксперименты проводили на беспородных белых крысах в условиях методики вынужденного плавания крыс в сосуде со свободно вращающимися колесами, который является модификацией метода Порсолта и, наряду с ним, используется при изыскании веществ с антидепрессантной активностью. В соответствие с ним крыс помещают в сосуд с водой, из которого они безуспешно стараются выбраться, используя колеса. Число оборотов колес является мерой антидепрессивной активности. В результате проведенных исследований установлено, что препарат, содержащий активированную сверхмалую дозу поликлональных иммунных кроличьих антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) и активированную сверхмалую дозу моноклональных антител к пептиду дельта сна (смесь гомеопатических разведений D24+C200+LM2) при однократном введении 1 мл водного раствора per os, подобно антидепрессантам и стимуляторам, достоверно (на 36%) повышают число оборотов колес. Однако в отличие от стимуляторов и подобно антидепрессантам, они повышают коэффициент корреляции между числом оборотов колес за первые и вторые 5 мин наблюдения. Таким образом, композиция активированных сверхмалых доз антител к МСБ S-100 и активированных сверхмалых доз антител к пептиду дельта сна оказывают антидепрессантное действие.

Пример 2.

Больной П., 58 лет, с диагнозом “невротическая депрессия” назначен курс (30 дней) препарата, содержащего активированную сверхмалую дозу поликлональных антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) и активированную сверхмалую дозу моноклональных антител к пептиду дельта сна (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) в соотношении 2: 1 по объему – по 1 таблетке (для рассасывания во рту) 2 раза в сутки. После курсового применения вещества у больной отмечено значительное улучшение настроения, уменьшение вялости, заторможенности, безынициативности; нормализовались сон и аппетит.

Пример 3.

Больной В., 53 лет, с диагнозом “эндогенная депрессия” был назначен курс препарата, содержащего одновременно активированную сверхмалую дозу поликлональных антител к мозгоспецифическому белку S-100 (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) и активированную сверхмалую дозу моноклональных антител к пептиду дельта сна (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) в соотношении 1:1 по объему – по 1 таблетке (для рассасывания во рту) 2 раза в сутки. После курсового применения препарата у больной отмечена полная нормализация настроения, сна, исчезли идеи виновности, присущие больной при поступлении в стационар.

Формула изобретения

1. Лекарственное средство для лечения невротических и психотических расстройств с депрессивной симптоматикой на основе антител, отличающееся тем, что содержит смесь двух компонентов, один из которых представляет собой активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к мозгоспецифическому белку S-100, а другой – активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к пептиду дельта сна (delta sleep-inducing peptide), при этом активированные формы получают путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что используют смесь различных, преимущественно сотенных, гомеопатических разведений.

3. Способ лечения невротических и психотических расстройств с депрессивной симптоматикой, отличающийся тем, что вводят смесь двух компонентов, один из которых представляет собой активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к мозгоспецифическому белку S-100, а другой – активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных, иммунных или естественных антител к пептиду дельта сна (delta sleep-inducing peptide), при этом активированные формы получают путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

4. Способ лечения по п.3, отличающийся тем, что для каждого компонента используют смесь различных гомеопатических разведений.