|
(21), (22) Заявка: 2002113704/14, 28.05.2002
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
28.05.2002
(45) Опубликовано: 20.07.2003
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
RU 2170114 C1, 10.07.2001. RU 2170111 C1, 10.07.2001. RU 2177353 C1, 27.12.2001. RU 2084202 С1, 20.07.1997. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. – М., 2001, с.323 и 324. Применение магнитоинфракрасного лазерного терапевтического аппарата со встроенным фоторегистратором “Милта-Ф” в медицинской практике. Методическое пособие. – М., 2001, с. 20, 24. HUGUET PEREZ J et al. [Urethral condyloma in the male: experience with 48 cases]. Arch Esp Urol 1996 Sep; 49(7): 675-80.
Адрес для переписки:
170642, г.Тверь, ул. Советская, 4, ГУ Тверская медакадемия, патентный отдел
|
(71) Заявитель(и):
Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия
(72) Автор(ы):
Дубенский В.В., Редько Р.В., Дубенский В.В.
(73) Патентообладатель(и):
Государственное учреждение Тверская государственная медицинская академия
|
(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЭНДОУРЕТРАЛЬНЫХ КОНДИЛОМ, ЛОКАЛИЗОВАННЫХ В ЗАДНЕЙ ТРЕТИ ВИСЯЧЕЙ ЧАСТИ УРЕТРЫ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения эндоуретральных кондилом, локализованных в задней трети висячей части уретры. Растворенный в 6 мл стерильного изотонического раствора реаферон вводят в виде инстилляции в уретру в дозировке 1 млн ME. Затем проекционно на область полового члена воздействуют магнитолазерным полем с помощью аппарата “Милта” в течение 10 мин, частотой 1000 Гц, через день, курсом 15 процедур. Предлагаемый способ позволяет повысить эффективность лечения, характеризуется отсутствием рецидивов и местных осложнений.
Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии и урологии.
Проявление папилломавирусной инфекции в мочеиспускательном канале у мужчин (эндоуретральные остроконечные кондиломы) является одной из сложных медико-социальных проблем ввиду трудности диагностики и лечения, а также возможности нарушения репродуктивной функции. Несмотря на то, что наиболее часто остроконечные кондиломы располагаются на наружных половых органах, в последние годы отмечается высокий процент (более 20%) эндоуретральной локализации. Основные методы лечения (цитостатические, противовирусные, деструктивные, иммунологические) не оказывают должного терапевтического эффекта, причиняют страдания пациентам, а многие из них трудны в техническом исполнении и приводят к местным осложнениям.
Аналогом заявленного способа авторы предлагают комбинированный способ лечения эндоуретральных кондилом: препаратами человеческого лейкоцитарного интерферона (ЧЛИ), лейкинферона и удалением эндоуретральных кондилом высокоэнергетическим (хирургическим) лазером на аппарате “Скальпель-1” (Дубенский В.В., Кузнецов В.П., Беляев Д.Л. Сравнительная эффективность различных методов лечения папилломавирусной инфекции. Сборник научных работ: актуальные проблемы дерматологии и венерологии, 2000, М., с.5-46). ЧЛИ вводили местно в очаги поражения по 100 тыс. МЕ/мл, ежедневно, на курс 3 инъекции. Лейкинферон применяли в виде внутримышечных инъекций по 10 тыс. БД через день, на курс 20 инъекций. Через неделю после местных инъекций ЧЛИ в очаг поражения проводили резекцию эндоуретральных кондилом высокоэнергетическим лазером (с непрерывной мощностью на выходе более 4 Вт) на аппарате “Скальпель-1”. Эффективность лазеродеструкции с местным и системным применением препаратов интерферона 60-92,5%, но сопровождается длительным незаживлением ран (до 3-4 недель), а также возможным присоединением вторичной инфекции и образованием значительных рубцов и стриктур уретры.
По мнению авторов, прототипом является способ комбинированного лечения эндоуретральных кондилом с помощью эндоуретрального применения низкоинтенсивного (терапевтического) красного лазерного излучения и внутримышечного введения человеческого лейкоцитарного интерферона (Дубенский В.В., Редько Р. В., Гармонов А.А. Способ комплексного лечения эндоуретральных кондилом. Патент на изобретение 2170114, от 10 июля 2000 года). Лечение начинали с внутримышечного введения человеческого лейкоцитарного интерферона по 500 тыс. МЕ/мл через день, на курс 15 инъекций. На фоне иммунокоррекции проводили эндоуретральное низкоинтенсивное (терапевтическое) красное лазерное воздействие через специальную насадку 10 с помощью излучателя К 30 (с выходной мощностью 30 мВт) на аппарате “АЗОР-2К” ежедневно в течение 10 дней. Данный способ является эффективным при локализации остроконечных кондилом вблизи наружного отверстия мочеиспускательного канала. Однако при локализации кондилом в задней трети висячей части передней уретры вследствие недостаточной местной концентрации препаратов интерферона (из-за системного их применения) процент излечения значительно снижается и увеличивается количество рецидивов эндоуретральных кондилом. Кроме того, инвазивное (эндоуретральное) применение красного лазерного излучения доставляет неудобства пациенту, требует специальной насадки и условий для стерилизации.
Авторы предлагают собственный способ комплексного лечения эндоуретральных кондилом, локализованных в задней трети висячей части уретры, с использованием магнитолазерофореза, проводимого на аппарате магнитолазеротерапии “МИЛТА” раствора реаферона (генно-инженерный интерферон ) в разовой дозе 1 млн ME на курс, 15 процедур.
Процедуру проводят следующим образом: головку полового члена освобождают от крайней плоти и, придерживая пальцами левой руки, правой рукой осторожно и медленно вводят эндоуретрально раствор реаферона в виде инстилляции в дозировке 1 млн ME, растворенного в 6 мл стерильного изотонического раствора, с помощью шприца для инъекций (объемом 10 мл) и уретрального катетера. Далее проекционно на область полового члена, воздействовуют магнитно-лазерным полем с помощью аппарата “МИЛТА” (решение Комитета по новой технике Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, протокол 3 от 15.03.93 г. ). Проводят процедуру в течение 10 минут с частотой 1000 Гц, через день, на курс 15 процедур. После процедур оставшийся в мочеиспускательном канале раствор выпускают.
Под нашим наблюдением было 74 пациента в возрасте от 19 до 46 лет с давностью заболевания от 0,5 до 8 лет, предъявлявшие жалобы на рези в мочеиспускательном канале, незначительные выделения из уретры и раздвоение струи мочи.
Уретроскопия на гибком фиброскопе “URF-P2” фирмы “OLYMPUS” (Япония) позволила выявить у всех пациентов эндоуретральные кондиломы висячей части уретры.
Микробиологическое обследование методом ПЦР с типированием вируса диагностировало типы ВПЧ 6, 11.
Иммунологические исследования установили иммуносупрессию, затрагивающую интерфероногенез, угнетение Т-клеточного иммунитета и раннюю активацию лимфоцитов.
Всем больным было произведено лечение с помощью эндоуретрального низкоинтенсивного лазерного излучения и внутримышечного введения человеческого интерферона (ЧЛИ).
После проведенного курса лечения повторная уретроскопия установила излечение от эндоуретральных кондилом у тех больных, у кого кондиломы располагались в передней трети висячей части уретры (48 больных), излечения не наступило у тех, у кого кондиломы располагались в задней трети висячей части уретры (26 больных).
Этим больным было проведено лечение при помощи магнитолазерофореза раствора реаферона, на курс 15 процедур.
После проведенного лечения уретроскопия установила излечение у 92,3% больных.
Отдаленные наблюдения в период от 1 года до 2,5 лет подтвердили стойкое излечение и отсутствие рецидивов эндоуретральных кондилом.
Таким образом, способ обладает высокой эффективностью в лечении эндоуретральных кондилом с глубокой локализацией, приводит к высокому проценту излечения, характеризуется отсутствием рецидивов и местных осложнений.
Пример 1: Больной Ш., 28 лет обратился с жалобами на постоянные рези при мочеиспускании, скудные выделения из уретры, раздвоение струи мочи. Считает себя больным в течение 2,5 лет, когда впервые на крайней плоти заметил узелок телесного цвета размером с мелкую горошину. Через 1 месяц в связи с увеличением количества и размеров образований обратился к дерматовенерологу. Образования были подвергнуты элетрокоагуляции, но жалобы больного сохранялись. Наружные половые органы развиты правильно. Губки уретры незначительно гиперемированы. На головке полового члена высыпаний нет. При исследовании соскобов из уретры: лейкоциты 3-6 в п/зр., пл. эпителий – ед. в п/зр. Методами ПИФ и ПЦР возбудители урогенитальных инфекций не обнаружены.
Уретросцистокопия на фиброскопе фирмы “Olympus” показала: мочевой пузырь – сосудистый рисунок не изменен, трабекулярность выражена, устья мочеточников щелевидные, не деформированы, образования и дефекты на слизистой отсутствуют; уретра задняя – наличие переходного инфильтрата, семенной бугорок незначительно увеличен; передняя – центральная фигура деформирована и зияет, сосудистый рисунок выражен, слизистая розово-белого цвета, железы Литтре и крипты Морганьи не воспалены. В задней трети висячей части передней уретры обнаружены эндоуретральные остроконечные кондиломы, выступающие в просвет уретры в виде 3-х сосочковидных образований розового цвета, до 3-4 мм в диаметре, сидящих на тонкой и короткой ножке.
Диагноз: ПВИ: эндоуретральные остроконечные кондиломы задней трети висячей части передней уретры. Хронический уретрит (колликулит, переходный инфильтрат).
Лечение: проводили с помощью эндоуретральных инстилляций раствора реаферона в дозировке 1 млн ME, растворенного в 6 мл стерильного изотонического раствора. После чего проекционно на область полового члена воздействовали магнитным полем и инфракрасным лазерным излучением с помощью аппарата “МИЛТА”. Процедуру проводили в течение 10 минут с частотой 1000 Гц, через день, на курс 15 процедур.
После 8 сеансов исчезло жжение в мочеиспускательном канале. Прекращение раздвоения струи мочи достигнуто к 12 процедуре.
При контрольной уретроцистоскопии отмечается нормализация формы семенного бугорка, центральная фигура сохранена, появилась радиальность сосудистого рисунка в уретре. Кондилом и других образований в уретре нет. В период наблюдения (2 года) рецидивов заболевания не было.
Формула изобретения
Способ комплексного лечения эндоуретральных кондилом, локализованных в задней трети висячей части уретры, включающий эндоуретральное применение интерферонов, отличающийся тем, что растворенный в 6 мл стерильного изотонического раствора реаферон вводят в виде инстилляции в уретру в дозировке 1 млн ME, после чего проекционно воздействуют магнитолазерным полем с помощью аппарата “Милта”, в течение 10 мин, частотой 1000 Гц, через день, курсом 15 процедур.
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 29.05.2006
Извещение опубликовано: 10.05.2007 БИ: 13/2007
|
|