Патент на изобретение №2207105
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО АНЕСТЕТИКА (ВАРИАНТЫ)
(57) Реферат: Изобретение относится к контейнеру, изготовленному из материала, который обеспечивает барьер для прохождения газообразных веществ через стенку контейнера и который является нереакционноспособным по отношению к ингаляционному анестетику, расположенному внутри. Устройство содержит контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций. В качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. Согласно способу обеспечивают предварительно определенный объем севофлюрана и контейнер, ограничивающий внутреннюю полость и выполненный из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а затем помещают указанный предварительно определенный объем севофлюрана в указанную ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость. Технический результат заключается в обеспечении хранения анестетика без деструкции и разложения контейнера. 9 с. и 8 з.п.ф-лы, 1 ил. Изобретение относится к устройству для ингаляционного анестетика и способу хранения ингаляционного анестетика. В частности, настоящее изобретение относится к контейнеру, изготовленному из материала, который обеспечивает барьер для прохождения газообразных веществ через стенку контейнера и который является нереакционноспособным по отношению к ингаляционному анестетику, расположенному внутри. Уровень техники Фторэфирные ингаляционные анестетики, такие как севофлюран (фторметил-2,2,2-трифтор-1-трифторметилэтиловый эфир), энфлюран (2-хлор-1,1,2-трифторэтилдифторметиловый эфир), изофлюран (1-хлор-2,2,2-трифторэтилдифторметиловый эфир), метоксифлюран (2,2-дихлор-1,1-дифторэтилметиловый эфир) и десфлюран (2-дифторметил-1,2,2,2-тетрафторэтиловый эфир), обычно размещают в контейнерах, изготовленных из стекла. Хотя эти фторэфирные агенты являются, как показано, превосходными анестетиками, было обнаружено, что при определенных условиях фторэфирный агент и контейнер, выполненный из стекла или некоторых термопластов, например, описанный в патенте США 5505236 (ближайший аналог), могут взаимодействовать, способствуя тем самым деструкции фторэфирного агента. Полагают, что это взаимодействие является результатом присутствия кислот Льюиса в материале контейнера. Кислоты Льюиса содержат незанятые орбитали, которые могут принимать неспаренную пару электронов и тем самым обеспечивать потенциальную возможность для реакции с альфа-фторэфирным остатком (-C-О-C-F) фторэфирного агента. Деструкция данных фторэфирных агентов в присутствии кислоты Льюиса приводит к образованию продуктов разложения, таких как фтористоводородная кислота. Стеклянный материал, используемый в настоящее время, который содержит данные фторэфирные агенты, относится к стеклу типа III. Этот материал содержит диоксид кремния, гидроксид кальция, гидроксид натрия и оксид алюминия. Стекло типа III обеспечивает барьер для прохождения газообразного вещества через стенку контейнера, тем самым предотвращая прохождение фторэфирного агента через нее и предотвращая прохождение других газообразных веществ в контейнер. Однако оксид алюминия, который содержится в стеклянных материалах, таких как стекло типа III, имеет тенденцию выступать в качестве кислоты Льюиса, когда непосредственно контактирует с фторэфирным агентом, способствуя тем самым деструкции фторэфирного агента. Продукты разложения, полученные в процессе деструкции, например фтористоводородная кислота, могут подвергать травлению внутреннюю поверхность стеклянного контейнера, тем самым вовлекая дополнительные количества оксида алюминия во взаимодействие с фторэфирным соединением и способствуя тем самым дальнейшей деструкции фторэфирного соединения. В некоторых случаях полученные продукты деструкции могут нарушать структурную целостность стеклянного контейнера. Усилия специалистов были направлены на ингибирование реакционной способности стекла к различным химическим соединениям. Например, было обнаружено, что обработка стекла серой будет в некоторых случаях защищать стеклянный материал. Однако нужно принимать во внимание, что присутствие серы на поверхности стеклянного контейнера является неприемлемым для многих применений. Кроме того, для стеклянных контейнеров существует опасность разрушения. Например, стеклянные контейнеры могут разбиваться при падении или когда к ним прикладывают значительное усилие либо при использовании, либо в процессе перевозки и работы с ними. Такое разрушение может произвести медицинский персонал и случайный персонал, который манипулирует содержимым стеклянного контейнера. В этом случае ингаляционные анестетики быстро испаряются. Таким образом, если стеклянный контейнер содержит ингаляционный анестетик, такой как севофлюран, разрушение контейнера может вынудить провести немедленную эвакуацию из помещения, непосредственно окружающего разбитый контейнер, например помещения, в котором проводилась операция, или медицинской приемной. Усилия, которые направлены на предотвращение разрушения контейнера, касаются обычно покрытия его внешней части, поверхностей стекла, не контактирующих с продуктом, поливинилхлоридом (ПВХ) или синтетической термопластичной смолой, такой как Surlyn ![]() Настоящее изобретение относится к устройству для ингаляционного анестетика. Изделие включает контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала. Отличие устройства состоит в том, что контейнер выполнен из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. В другом варианте устройства из указанного материала выполнена только внутреннюю поверхность контейнера. Другим объектом изобретения является способ хранения ингаляционного анестетика. Отличие способа состоит в том, что сначала обеспечивают предварительно определенный объем севофлюрана и контейнер, ограничивающий внутреннюю полость и выполненный из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а затем помещают указанный предварительно определенный объем севофлюрана в указанную ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость. В другом варианте способа из указанного материала выполняют только внутреннюю стенку контейнера. В частных случаях осуществления изобретения контейнер может быть выполнен с отверстием, соединяющим ограниченную контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, а устройство может при этом содержать крышку герметизации указанного отверстия в контейнере, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена и иономерных смол и их комбинаций. Кроме того, из данного материала может быть выполнена только внутренняя поверхность крышки. Для более полного понимания настоящего изобретения предлагается следующее подробное описание изобретения, сопровождающееся чертежом. На чертеже представлен вид в разрезе устройства, изготовленного в соответствии с настоящим изобретением. Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения Устройство для ингаляционного анестетика, изготовленное в соответствии с настоящим изобретением, обозначено позицией 10. Устройство 10 включает в себя контейнер 12, имеющий внутреннюю поверхность 14. Внутренняя поверхность 14 ограничивает внутреннюю полость 16 размещения находящегося за пределами тела пациента ингаляционного анестетика 18 внутри контейнера 12. Таким образом, ингаляционный анестетик 18 расположен во внутренней полости 16 контейнера 12. В предпочтительном варианте настоящего изобретения ингаляционный анестетик 18 содержит фторэфирное соединение. Фторэфирсодержащие ингаляционные анестетики, используемые в соответствии с настоящим изобретением, включают, без обязательного ограничения перечисленным, севофлюран, энфлюран, изофлюран, метоксифлюран и десфлюран. Ингаляционный анестетик 18 представляет собой флюид и может включать жидкую фазу, газообразную фазу или как жидкую, так и газообразную фазы. На чертеже изображен ингаляционный анестетик 18 в жидкой фазе. Назначение контейнера 12 заключается в содержании ингаляционного анестетика 18. В варианте настоящего изобретения, изображенном на чертеже, контейнер 12 имеет форму бутыли. Однако следует понимать, что контейнер 12 может иметь различные конфигурации и объемы без отклонения от сути и объема настоящего изобретения. Например, контейнер 12 может быть изготовлен в форме транспортируемого резервуара для больших объемов (например, десятков или сотен литров) ингаляционного анестетика 18. Такие транспортируемые резервуары могут быть прямоугольной, сферической или обтекаемой формы в поперечном сечении без отклонения от предполагаемого объема изобретения. Контейнер 12 предпочтительно изготавливают из материала, который сводит к минимуму количество проходящего газообразного вещества в контейнер или из контейнера 12, тем самым сводя к минимуму количество ингаляционного анестетика 18, который высвобождается из внутренней полости 16 контейнера 12 и тем самым снижает количество проходящего газообразного вещества, например паров воды, проникающих из внешней среды контейнера 12 во внутреннюю полость 16 и, таким образом, в ингаляционный анестетик 18. Контейнер 12 предпочтительно изготавливают также из материала, который не способствует деструкции ингаляционного анестетика 18. Кроме того, контейнер 12 предпочтительно изготавливают из материала, который сводит к минимуму возможность поломки контейнера 12 в процессе хранения, транспортировки и использования. Было обнаружено, что контейнеры, изготовленные из материала, который содержит полиэтиленнафталат, обеспечивают желаемый паровой барьер, химическое взаимодействие и прочностные характеристики, когда его используют с ингаляционными анестетиками 18. Специалист может легко оценить, что существует много различных типов полиэтиленнафталатных полимеров, которые различаются по молекулярной массе, добавкам и содержанию нафталата. Эти полимеры могут быть разделены на три различные группы, а именно гомополимеры, сополимеры и смеси. Было обнаружено, что полиэтиленнафталатные гомополимеры обеспечивают более высокие барьерные свойства для прохождения пара по сравнению с сополимерами и смесями. По этой причине предпочтительно, чтобы материал, из которого изготавливают контейнер 12 в соответствии с настоящим изобретением, содержал полиэтиленнафталатный гомополимер. Однако следует понимать, что определенные сополимеры и смеси полиэтиленнафталата можно использовать в связи с настоящим изобретением при условии, что они обеспечивают адекватный барьер для прохождения газообразного вещества, например ингаляционного анестетика и паров воды, и при условии, что они обеспечивают желаемую прочность и отсутствие реакционной способности по отношению к ингаляционному анестетику 18. Дополнительно к желаемым характеристикам парового барьера материалов, содержащих полиэтиленнафталат, полиэтиленнафталат не содержит кислот Льюиса и поэтому не способствует деструкции фторэфирсодержащего ингаляционного анестетика, находящегося в контейнере, изготовленном из этого материала. Примером полиэтиленнафталатного материала, используемого в связи с настоящим изобретением, является полиэфирная смола HiPERTUFТМ 90000 (товарный знак Shell Chemical Company), полиэтиленнафталат на основе 2,6-диметилнафталата. Специалисту в данной области должно быть понятно, что другие полиэтиленнафталаты можно использовать без отклонения от объема изобретения, представленного в прилагаемой формуле изобретения. В первом варианте настоящего изобретения контейнер 12 изготавливают из одного слоя материала. То есть контейнер 12 является, по существу, однородным по всей его толщине. В этом варианте контейнер 12, как он обсуждался выше, изготавливают из материала, который содержит полиэтиленнафталат. В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения контейнер 12 является многослойным. Термин многослойный, как он использован здесь, обозначает включение (i) материалов, изготовленных более чем из одного слоя, причем по крайней мере два слоя изготавливают из различных материалов, т.е. материалов, которые химически или структурно являются различными, или материалов, которые обладают различными эксплуатационными характеристиками, где слои связываются друг с другом, или иначе говоря, соединяются друг с другом с образованием одного слоя; (ii) материалов, имеющих покрытие из другого материала; (iii) материалов, содержащих связанную с ними прокладку, которая изготовлена из другого материала; и (iv) известных вариаций любого из приведенных выше. В этом альтернативном варианте настоящего изобретения внутреннюю поверхность 14 контейнера 12 предпочтительно изготавливают из материала, содержащего полиэтиленнафталат. Следует понимать, что поверхность 14 контейнера, которая находится в контакте с содержащимся в нем фторэфирсодержащим ингаляционным анестетиком, будет предпочтительно включать полиэтиленнафталат для того, чтобы обеспечить желаемые характеристики парового барьера и одновременно свести к минимуму вероятность деструкции фторэфирсодержащего ингаляционного анестетика. В альтернативном варианте настоящего изобретения контейнер 12 изготавливают из материала, содержащего полиметилпентен. В предпочтительном варианте используют полициклометилпентен. Примером полиметилпентенового материала, используемого в связи с настоящим изобретением, является “Daikyo Resin CZ”, который производится и поставляется на рынок фирмой Daikyo/Pharma-Gummi/West Group. Этот материал является полициклометилпентеновым материалом. Альтернативно, внутреннюю поверхность 14 контейнера 12 изготавливают из материала, содержащего полиметилпентен. В этом альтернативном варианте внутренняя поверхность 14 может быть в форме (i) прокладки, расположенной в пределах массы, определенной другим материалом, например стеклом; или (ii) покрытия, нанесенного на массу, определяемую другим материалом; или (iii) одного слоя многослойного материала, как обсуждалось выше в отношении полиэтиленнафталата. ![]() Формула изобретения 1. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала, отличающееся тем, что контейнер выполнен из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный контейнер имеет отверстие, расположенное соединяющим ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к указанному контейнеру средой, причем указанное устройство дополнительно содержит крышку герметизации указанного отверстия в контейнере, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена и иономерных смол и их комбинаций. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный контейнер имеет отверстие, расположенное соединяющим ограниченное указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к указанному контейнеру средой, причем указанное устройство дополнительно содержит крышку герметизации указанного отверстия в контейнере, имеющую внутреннюю поверхность, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций. 4. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и включающий в себя термопластичный полимерный материал, отличающееся тем, что контейнер выполнен имеющим внутреннюю поверхность, расположенную примыкающей к указанной внутренней полости и изготовленную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанном контейнере. 5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что указанный контейнер имеет отверстие, расположенное соединяющим ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, причем указанное устройство дополнительно содержит крышку герметизации указанного отверстия в контейнере, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций. 6. Устройство по п.4, отличающееся тем, что указанный контейнер содержит отверстие, расположенное соединяющим ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, причем указанное устройство дополнительно содержит крышку герметизации указанного отверстия в контейнере, имеющую внутреннюю поверхность, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций. 7. Способ хранения ингаляционного анестетика, отличающийся тем, что сначала обеспечивают предварительно определенный объем севофлюрана и контейнер, ограничивающий внутреннюю полость и выполненный из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а затем помещают указанный предварительно определенный объем севофлюрана в указанную ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость. 8. Способ хранения анестетика по п.7, отличающийся тем, что используют контейнер, содержащий отверстие, соединяющее ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, и при этом дополнительно снабжают его крышкой герметизации указанного отверстия в контейнере, причем крышку выполняют из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций, и затем герметизируют указанное отверстие в контейнере посредством указанной крышки. 9. Способ хранения анестетика по п.7, отличающийся тем, что используют контейнер, содержащий отверстие, соединяющее ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, и при этом дополнительно снабжают его крышкой герметизации указанного отверстия в контейнере, имеющей внутреннюю поверхность, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций, и затем герметизируют указанное отверстие в контейнере посредством указанной крышки. 10. Способ хранения ингаляционного анестетика, отличающийся тем, что сначала обеспечивают предварительно заданный объем севофлюрана и контейнер, ограничивающий внутреннюю полость и имеющий внутреннюю стенку, смежную с указанной ограниченной контейнером внутренней полостью и выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полиэтиленнафталата, полиметилпентена, полипропилена, полиэтилена, иономерных смол и их комбинаций, а затем помещают указанный предварительно заданный объем севофлюрана в указанную ограниченную контейнером внутреннюю полость. 11. Способ хранения анестетика по п.10, отличающийся тем, что указанный контейнер имеет отверстие, соединяющее ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, и при этом дополнительно снабжают его крышкой герметизации указанного отверстия в контейнере, причем крышку выполняют из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций, и затем герметизируют указанное отверстие в контейнере посредством указанной крышки. 12. Способ хранения анестетика по п.10, отличающийся тем, что указанный контейнер имеет отверстие, соединяющее ограниченную указанным контейнером внутреннюю полость с внешней по отношению к контейнеру средой, и при этом дополнительно снабжают его крышкой герметизации указанного отверстия в контейнере, имеющей внутреннюю поверхность, выполненную из материала, содержащего соединение, выбранное из группы, состоящей из полипропилена, полиэтилена, полиэтиленнафталата, полиметилпентена, иономерных смол и их комбинаций, и затем герметизируют указанное отверстие в контейнере посредством указанной крышки. 13. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала, отличающееся тем, что контейнер выполнен из материала, содержащего полиэтиленнафталат, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. 14. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала, отличающееся тем, что контейнер выполнен из материала, содержащего полиметилпентен, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. 15. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала, отличающееся тем, что контейнер выполнен из материала, содержащего полипропилен, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. 16. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала, отличающееся тем, что контейнер выполнен из материала, содержащего полиэтилен, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. 17. Устройство для ингаляционного анестетика, содержащее контейнер, ограничивающий внутреннюю полость для размещения ингаляционного анестетика и выполненный из термопластичного полимерного материала, отличающееся тем, что контейнер выполнен из материала, содержащего иономерные смолы, а в качестве ингаляционного анестетика устройство содержит объем севофлюрана, расположенный в указанной ограниченной контейнером внутренней полости. Приоритет по пунктам и признакам: 09.01.1998 – по пп.1, 4, 7 и 10 – в части, касающейся совокупности признаков при выборе из указанных альтернативных материалов контейнера или его внутренней поверхности полиэтиленнафталата или полиметилпентена; 04.12.1998 – по независимым пунктам 1, 4, 7 и 10 в отношении использования полипропилена, полиэтилена и иономерных смол; 09.01.1998 – по пп.2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 и 12 – в части, касающейся совокупности признаков при выборе из указанных альтернативных материалов крышки контейнера или ее внутренней поверхности полиэтилена, полиэтиленнафталата или полиметилпентена; 04.12.1998. – по пп.2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 и 12 – в отношении использования полипропилена и иономерных смол; 09.01.1998 – по п.13; 09.01.1998 – по п.14; 04.12.1998 – по пп.15 и 16. РИСУНКИ
|
||||||||||||||||||||||||||