Патент на изобретение №2207047

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ УГРОЖАЮЩИХ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫХ РОДОВ

(57) Реферат:

Способ может быть использован в медицине, а именно в акушерстве. Используют спектральный анализ вариабельности ритма сердца. Диагностическими критериями угрожающих преждевременных родов являются показатели при значении нормализованной мощности в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на спине (nHFs) в интервале значений 24,0-32,4 нормализованных единиц, коэффициенте изменения nHF при смене положения на спине на положение на правом боку (nHFr/s) в диапазоне от (-17,2) до 41,3%. Способ позволяет повысить точность и сократить сроки диагностики.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству.

Недонашивание беременности является важнейшей медико-социальной и демографической проблемой. Это связанно с постоянно высокой и стабильной частотой преждевременных родов. Перинатальная смертность недоношенных детей остается значительной и не имеет тенденции к снижению.

Клиническая диагностика угрожающих преждевременных родов (ПР) трудна, часто бывает несвоевременной, а лечебные мероприятия на ее основе чрезмерными или неэффективными.

В настоящее время для диагностики ПР предложен ряд биохимических маркеров. Это вещества, участвующие в физиологических и патологических процессах во время беременности и родов. Диагностически значимой считается концентрация плодового фибронектина в цервико-вагинальном секрете, превышающая 50 нг/мл, уровень интерлейкина-6 в амниотической жидкости 20 нг/мл и интерлейкина-8 450 пг/мл.

Однако эти способы инвазивные и достаточно трудоемкие.

Ультразвуковое измерение длины шейки матки, ширины внутреннего зева цервикального канала и состояния нижнего сегмента матки трансвагинальным доступом позволяет объективно судить о состоянии родовых путей у беременных группы риска по недонашиванию беременности.

Однако этот способ может быть ограниченно использован в острых эпизодах угрожающих ПР и в динамике наблюдения.

Прототипом заявляемого способа авторы предлагают способ диагностики угрожающих ПР с помощью определения функциональной характеристики периферического отдела вегетативной нервной системы (ВНС) (Жаркин А.Ф., Жаркин Н. А. Рефлексотерапия в акушерстве и гинекологии. – Л.: Медицина, 1988. – 160 с).

Выявление периферических сегментарных реакций осуществляется исследованием акцента точек акупунктуры (ТА) подчревных сегментов ВНС.

Определение функционального состояния ТА проводится с помощью термометрии точечным кожным датчиком электротермометра ТПЭМ-1. Пациентка ложится на кушетку в комнате с температурой воздуха в пределах 18-22^oС при атмосферном давлении 98,4-102,4 кПа (740-770 мм рт.ст.) и относительной влажности 50-85%. Кожа гипогастрия обнажается и остается открытой не менее 10 мин, что необходимо для ее адаптации к окружающей воздушной среде. После калибровки прибора датчик электротермометра перемещается по поверхности кожи в зоне точки. Кожная точка матки соответствует акупунктурной точке R-12 (да-хэ), располагающейся на 2-3 см выше лонного сочленения, отступая на 1-2 см от средней линии вправо и влево. Площадь точки в физиологических условиях не превышает 1 см². Точки придатков матки расположены на 4-5 см выше середины паховой связки примерно на линии, разделяющей гипо- и мезогастрий, и соответствуют акупунктурной внемеридианной точке ВМ-46. Площадь ее также не превышает 1 см². В участке повышения температуры датчик задерживается на 15-20 с для уточнения стабильного уровня, затем смещается на 1,5-3 см в одну из сторон от ТА до обнаружения наименьшего уровня температуры кожи. Разница показателей величин температуры в кожной точке акупунктуры и окружающей ее зоне является акцентом точки. Угрожающие ПР диагностируются при увеличении акцентов в 1,2-1,5 раза.

Недостатками данного способа являются:
– необходимость знания топографии ТА;
– значительная вариация кожной температуры, не зависящая от стационарности внешних условий для измерения;
– использование ненормированного коэффициента (“акцента точки”) для оценки разности температуры на различных кожных точках;
– необходимость неоднократного повторения исследования в течение суток для динамического наблюдения за состоянием вегетативного статуса.

Авторы предлагают следующий способ диагностики угрожающих ПР: по состоянию и динамике вегетативного статуса с помощью спектрального анализа вариабельности ритма сердца (ВРС). Исследование проводится с помощью программно-аппаратного комплекса “РИТМ” в составе кардиокомплекса “КАД-03” (Иванов А.П. , Эльгардт И.А., Сдобнякова Н.С. Вегетативный баланс, вариабельность и нарушения сердечного ритма у больных, перенесших инфаркт миокарда. Терапевтический архив, 2001, 12, c. 49-52). После 10-минутного периода адаптации проводится запись ЭКГ в положении лежа на спине во II стандартном отведении. Биопотенциалы поступают в блок усиления сигналов, который подключен к системному блоку персонального компьютера через последовательный СОМ порт. Время регистрации составляет 5 минут. Повторное исследование проводится в положении лежа на правом боку после 10-минутного периода адаптации в течение 5 минут. Компьютерная программа РИТМ 2.0 преобразует биопотенциалы в последовательность R-R интервалов и проводит спектральный анализ вариабельности сердечного ритма с помощью параметрического авторегрессионного метода Берга. Результатами исследования являются: значение нормализованной мощности (nHFs) в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на спине, измеряется в нормализованных единицах (nu) и значение нормализованной мощности (nHFr) в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на правом боку, измеряется в тех же единицах.

Выходной и диагностически значимой информацией являются следующие показатели:
Значение нормализованной мощности (nHFs) в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на спине. Этот показатель количественно отражает влияние парасимпатического отдела ВНС на сократительную функцию матки. Для выяснения клинической значимости способа заявителями обследовано 106 беременных с симптомами угрожающих ПР при сроке гестации 27-36 недель (основная группа) и у 30 пациенток с физиологическим течением беременности в те же сроки (контрольная группа). В группе пациенток с угрожающими ПР nHFs колебалось в пределах 24,0-32,4 nu (95% доверительный интервал (ДИ)). В контрольной группе диапазон значений nHFs составил 33,8-59,4 nu (95% ДИ). Различия показателей в группах были достоверны (р<0,05). Таким образом, авторы заключили, что при обнаружении показателя nHFs в пределах значений 24,0-32,4 nu в III триместре беременности диагностируют угрожающие ПР. При физиологическом течении беременности наименьшие значения nHF определяются в положении на спине, это связано с давлением беременной матки на нисходящий отдел аорты и нижнюю полую вену и реакцией на это ВНС. При смене положения на спине на положение на правом боку показатель nHF значительно увеличивается, что объясняется отсутствием аортокавальной компрессии беременной маткой. При угрожающих ПР подобного увеличения nHF не происходит либо наблюдается его уменьшение. С целью количественной оценки степени и направленности этого изменения вводится коэффициент изменения nHF при смене положения на спине на положение на правом боку (nHFr/s), который измеряется в процентах (%).

Коэффициент nHFr/s является диагностически значимой информацией. Он вычисляется по формуле: nHFr/s = 100%(nHFr-nHFs)/nHFs, где nHFr/s – коэффициент изменения nHF при смене положения на спине на положение на правом боку; nHFr – значение нормализованной мощности в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на правом боку; nHFs – значение нормализованной мощности в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на спине.

На клиническом материале продемонстрировано, что у 106 беременных основной группы диапазон колебаний коэффициента nHFr/s составил (-17,2)-41,3% (95% ДИ), а у 30 пациенток контрольной группы 43,4-64,4% (95% ДИ). Различия показателей в группах были достоверны (р<0,05). Поэтому диагностическим критерием угрожающих ПР являются значения nHFr/s от (-17,2) до 41,3%.

Преимуществами предлагаемого способа диагностики угрожающих ПР являются:
– быстрота выполнения исследования;
– сокращение времени диагностики;
– возможность с помощью спектрального анализа ВРС количественно оценить состояние парасимпатического и симпатического отделов ВНС;
– способ позволяет за короткий отрезок времени получить информацию о состоянии системы, регулирующей сократительную функцию матки, и интерполировать результаты на суточный интервал. Это отличает способ от других, позволяющих лишь косвенно судить о состоянии различных отделов ВНС или регистрировать показатели лишь на момент исследования, что требует повторных измерений в динамике наблюдения.

Клинический пример.

История болезни 89/336. Пациентка П., 30 лет. Срок беременности 32-33 недели. Гинекологический анамнез отягощен хроническим сальпингоофоритом и эндометритом. Беременностей 4: одни срочные роды, 2 медицинских аборта в ранние сроки, последний из них осложнился острым эндометритом. Данная беременность протекала с угрозой выкидыша в сроке 11-12 недель, в 29-30 недель перенесла острое респираторное заболевание. Предъявляет жалобы на чувство тяжести внизу живота при ходьбе. При осмотре матка в обычном тонусе, невозбудима при пальпации, предлежит головка плода низко над входом в малый таз. При влагалищном исследовании: шейка матки расположена по центру, длиной до 2,0 см, плотноватой консистенции, цервикальный канал пропускает 1 палец до внутреннего зева. По данным наружной токографии клинически значимой маточной активности не зарегистрировано. В связи с высоким риском развития ПР у нее исследована ВСР. Показатель nHFs составил 31 nu, nHFr/s (-3,2%), что соответствует критериям угрожающих ПР. За 12 часов наблюдения боли внизу живота усилились, появилась возбудимость матки при пальпации. При влагалищном исследовании: шейка матки укоротилась до 1,5 см. На токограмме отмечается увеличение сократительной активности матки. Клинические данные подтвердили диагноз угрожающих ПР.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет диагностировать угрожающие ПР до появления развернутой клинической картины этого осложнения беременности. Это связано со способностью способа количественно оценивать функцию ВНС-системы, регулирующей сократительную функцию матки, – до реализации ее влияний в родовую деятельность. Все это позволяет осуществлять раннюю диагностику угрожающих ПР, когда обычно используемые способы не позволяют своевременно поставить диагноз.

Формула изобретения

Способ диагностики угрожающих преждевременных родов, включающий определение вегетативного статуса, отличающийся тем, что в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма определяют значения нормализованной мощности, зарегистрированные в положении на спине (nHFs) и на правом боку (nHFr), измеряемые в нормализованных единицах (nu), вычисляют коэффициент изменения нормализованной мощности (nHFr/s) при смене положения на спине на положение на правом боку, который вычисляется по формуле:
nHFr/s=100%(nHFr-nHFs)/nHFs,
где nHFr/s – коэффициент изменения nHF при смене положения на спине на положение на правом боку;
nHFr – значение нормализованной мощности в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на правом боку;
nHFs – значение нормализованной мощности в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на спине,
и при значении нормализованной мощности в диапазоне высоких частот спектра сердечного ритма, зарегистрированного в положении на спине, от 24,0 до 32,4 nu и коэффициенте nHFr/s в диапазоне (-17,2)-41,3% диагностируют угрожающие преждевременные роды.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.04.2006

Извещение опубликовано: 27.03.2007 БИ: 09/2007