Патент на изобретение №2205407

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2205407 (13) C2
(51) МПК 7
G01N33/52, G01N33/68
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001113958/14, 21.05.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.05.2001

(45) Опубликовано: 27.05.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2140082 С1, 20.10.1999. RU 2166198 С1, 27.04.2001. RU 2098826 С1, 10.12.1997. SU 1608584 А1, 23.11.1990.

Адрес для переписки:

153731, г. Иваново, ул. Победы, 20, Ивановский НИИ материнства и детства

(71) Заявитель(и):

Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова

(72) Автор(ы):

Посисеева Л.В.,
Чаша Т.В.,
Беликова М.Э.,
Панащатенко Н.Н.

(73) Патентообладатель(и):

Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ АЛЛЕРГОДЕРМАТОЗА У РЕБЁНКА РАННЕГО ВОЗРАСТА


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к педиатрии. Способ позволяет прогнозировать аллергодерматоз до появления клинических признаков с высокой точностью, а также он прост в использовании, неинвазивен, нетравматичен. У детей раннего возраста проводят исследование биологической жидкости, при этом в возрасте 3-6 месяцев в слюне определяют содержание слюно-спермального глобулина (ССГ) и при его значении, равном 16 мкг/мл и выше прогнозируют развитие аллергодерматоза. 1 табл.


Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для прогнозирования аллергодерматоза у детей раннего возраста по уровню слюно-спермального глобулина (ССГ) в слюне.

Актуальность разработки данного способа определяется высоким уровнем и значительным ростом аллергических болезней у детей (I-III место в структуре заболеваемости), среди которых у детей раннего возраста 57-90% составляют аллергодерматозы (2, 5), а также выраженным увеличением числа тяжелых форм аллергодерматозов с хроническим рецидивирующим течением, которые трудно поддаются лечению (Смирнова Г.И., 1998).

Известен способ прогнозирования развития аллергического заболевания у ребенка по результатам анализа анамнестических данных, представленных в виде прогностической таблицы, включающих наличие у родителей профессиональной вредности, загрязненность окружающего воздуха, присутствие потенциальных аллергенов в доме, случаи врожденной наследственной патологии в семье, осложнения беременности и родов, заболевания ребенка в неонатальном периоде, учитывают возраст, пол ребенка, группу крови, его жилищные условия, вскармливание (1).

Недостатки способа:
1. Использование большого количества анамнестических показателей (более 12).

2. Субъективность оценки анамнестических факторов риска.

3. Отсутствие объективного маркера, свидетельствующего о высокой вероятности возникновения аллергического заболевания.

4. Отсутствие данных о точности метода.

Наиболее близким по техническому решению является способ определения формы аллергодерматоза у детей раннего возраста путем исследования спонтанной адгезии нейтрофилов периферической крови ребенка, при показателе спонтанной адгезии 53,753,48% диагностируется нейродермит, а при показателе 29,181,83% диагностируется экзема (6).

Недостатки способа:
1. Инвазивность.

2. Болевая травма ребенка.

3. Требуется забор у крови ребенка.

4. Отсутствие прогноза до появления клинических признаков, дает возможность диагностики уже имеющегося заболевания.

5. Выявляет не все формы аллергодерматоза (нейродермит и экзема встречаются лишь в 24,5-26,3% случаев аллергодерматоза у детей раннего возраста (5).

6. Отсутствие данных о точности метода.

Указанные недостатки предполагается устранить в заявляемом способе.

Техническим решением заявляемого способа является прогнозирование аллергодерматоза у ребенка раннего возраста путем определения в его слюне в возрасте трех-шести месяцев содержания слюно-спермального глобулина (ССГ) и при его уровне, равном 16 мкг/мл и выше прогнозируют аллергодерматоз с точностью 86,1%.

ССГ впервые был идентифицирован в 1982 г. О.П.Шевченко с соавторами. Это термостабильный альфа-1-альфа-гликопротеин с молекулярной массой 600007000Д. ССГ содержится у женщин только в слюне и ткани околоушной железы, а у мужчин еще в ткани семенника и сперме. В сыворотке крови белок не содержится (8).

В проведенных ранее исследованиях отмечено повышение уровня ССГ у беременных с поздним гестозом (3), а также в сперме мужчин с варикоцеле и хроническим простатитом (4).

Новизна способа:
Взаимосвязь содержания данного белка в слюне детей с развитием у них аллергодерматоза прослежена впервые.

Существенные отличия:
Установление в слюне ребенка в возрасте трех-шести месяцев прогностического коэффициента ССГ (равного 16 мкг/мл и выше), при котором прогнозируется развитие аллергодерматоза в раннем возрасте.

Способ осуществляется следующим образом.

В трех-шести месяцев забирается слюна 0,2 мл в стеклянный флакон. Анализ проводится стандартно в 1% агаровом геле, где идет реакция преципитации между стандартной тест-системой и пробами слюны, последовательно разведенными соответственно – 1:1, 1:2, 1:4, 1:8, 1:16 и т.д. (7).

Расплавленный агар разливают на обезжиренные предметные стекла. После застывания агара на стекле, в нем пробивают лунки специальным стандартным штампом “семерка”. Агар из лунок удаляют тонкой иглой. В центральную лунку “семерки” заливают антисыворотку против ССГ, а в две противолежащие – стандартный антиген. В оставшиеся четыре – исследуемую слюну в разных разведениях. Стекла помещают в чашку Петри с влажной средой. Результаты читаются через 18 часов. Учитывается последний подгиб линии преципитации возле лунки с соответствующим разведением. Это разведение умножается на чувствительность метода – 4 мкг/мл, т.е. результат читается как 4, 8, 16, 32 и т.д. мкг/мл.

Существо способа поясняется следующими примерами.

Пример 1. Ребенок А родился от I беременности, осложнившейся угрозой невынашивания, легкой анемией. Роды в 40 недель. Оценка по шкале Апгар 8-9 баллов. Грудное вскармливание до 4 месяцев. В возрасте 3 месяца у ребенка отсутствовали проявления аллергодерматоза, в слюне был определен уровень ССГ, который составил – 32 мкг/мл. Дан прогноз развития аллергодерматоза. На шестом месяце у ребенка появились изменения на коже с выраженной эксудацией и мокнутием, локализовавшиеся на лице и на кистях рук. Поставлен диагноз аллергодерматоз, атопический дерматит. Прогноз подтвердился.

Пример 2. Ребенок Б родился от II беременности, I родов. В анамнезе 1 мед. аборт. У матери во время беременности отмечалась угроза невынашивания и легкая анемия. Роды в 39 недель. Оценка по Апгар 8-9 баллов. Грудное вскармливание до 4,5 месяцев. В возрасте 4 месяца отсутствовали симптомы аллергодерматоза, был определен уровень ССГ в слюне, который составил – 8 мкг/мл. Прогнозировалось отсутствие аллергодерматоза в раннем возрасте. При дальнейшем наблюдении за ребенком в течение трех лет проявлений аллергии не было – прогноз подтвердился.

Пример 3. Ребенок В родился от I беременности, протекавшей на фоне вегето-сосудистой дистонии и легкой анемии. Роды в 38 недель, путем операции кесарево сечение, по поводу узкого таза у матери. Оценка по Апгар 6-8 баллов. Грудное вскармливание до 3 месяцев. У матери в анамнезе крапивница, непереносимость антибиотиков пенициллинового ряда. В возрасте 3 месяца определен уровень ССГ в слюне, он составил – 64 мкг/мл. Дан прогноз на развитие аллергодерматоза. В 6 месяцев у ребенка появился атопический дерматит, распространенная форма, при которой отмечалось поражение кожи лица, туловища и конечностей, преимущественно на разгибательных поверхностях. Прогноз подтвердился.

Преимущества способа:
1. Возможность прогнозирования аллергодерматоза задолго до появления клинических признаков заболевания.

2. Позволяет своевременно провести профилактические мероприятия.

3. Распространение прогноза на ранний возраст.

4. Неинвазивен, нетравматичен.

5. Не требует дорогостоящего оборудования и реактивов.

6. Простота способа, позволяет его использовать в любой клинической лаборатории.

7. Точность прогноза – 86,1%.

Указанным методом было обследовано 70 детей. Результаты исследований приведены в таблице.

ЛИТЕРАТУРА
1. Казанский гос. мед. университет им. С.В. Курашова “Способ прогнозирования развития аллергического заболевания у ребенка”. Патент 2108582 от 10.09.1998 г.

2. Клиническая иммунология и аллергология. Под ред. Г. Лолора-младшего, Т. Фишера, Д. Адельмана. – М., Практика, – 2000. – 806 с.

3. Посисеева Л. В., Панова И.А. “Способ диагностики позднего гестоза”. Патент 2138817 от 27.09.1999 г.

5. Смирнова Г.И. Аллергодерматозы у детей. – Москва, 1998. – 299с.

6. Сучкова Г.Д., Шиляев P.P., Чемоданов В.В., Баклушин А.Е., Фадеева О. Ю. “Способ диагностики формы аллергодерматоза у детей раннего возраста”. Патент 2140082 от 20.10.1999 г.

Формула изобретения


Способ прогнозирования аллергодерматоза у детей раннего возраста путем исследования биологической жидкости, отличающийся тем, что в возрасте 3-6 месяцев в слюне определяют содержание слюно-спермального глобулина (ССГ) и при его значении, равном 16 мкг/мл и выше, прогнозируют развитие аллергодерматоза.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.05.2004

Извещение опубликовано: 10.03.2006 БИ: 07/2006


Categories: BD_2205000-2205999