Патент на изобретение №2205035
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА КРОВИ ИВАЩЕНКО
(57) Реферат: Изобретение относится к трансфузиологии, в частности к устройствам для сбора, стабилизации и фильтрации крови. Устройство для сбора крови содержит жесткий герметичный корпус, размещенный внутри него мешок-контейнер для крови, снабженный фильтром и двумя штуцерами подвода и отвода крови, которые уплотнены относительно корпуса, а внутренняя полость корпуса сообщена с вакуумной магистралью. Согласно изобретению мешок-контейнер снабжен в верхней части трубкой, соединяющей его внутреннюю вне фильтра полость через узел отделения и сбора пены с внутренней полостью корпуса и обратный клапан, установленный на трубке. Корпус снабжен магистралью, конец которой связан с атмосферной и взаимодействует с рычагом управления. Технический результат заключается в повышении экономичности, безопасности и удобстве использования. 10 з.п.ф-лы, 6 ил. Изобретение относится к области медицинской техники, более конкретно к трансфузиологии, в частности к средствам для сбора крови, позволяющим осуществить сбор крови, стабилизацию, фильтрацию крови, а также сохранить большие объемы аутокрови и избежать осложнений, связанных с переливанием донорской крови. До сих пор процесс забора и реинфузии крови считался опасной для пациента и обслуживающего медицинского персонала процедурой. Так, известен аппарат для реинфузии и переливания крови по авторскому свидетельству СССР 1291156 А1 (ВНИИМП и ВНЦХ), 23.02.87, А 61 М 1/00. Аппарат содержит роликовый насос, распределительное устройство и три сосуда для сбора, фильтрации и возврата крови больному. Из раны кровь насосом подается в фильтр одного из сосудов, после наполнения которого распределительное устройство переключает подачу крови в другой сосуд. Наполненный сосуд перевешивают и подсоединяют для переливания крови, на его место устанавливают другой сосуд, за счет этого обеспечивается непрерывный отсос и значительно уменьшается расход донорской крови. Однако отсутствует гарантия исключения заражения пациентов при вливании крови, поскольку сосуд для крови используется многократно. Известно устройство Haemocell 350 фирмы High Tech Concuit GmbH, выпускаемое с 1994 года. Эта система содержит укрепленный на стойке жесткий стакан и размещенный в нем мягкий контейнер, специально разработанный для целей применения в этой системе. Мягкий контейнер непосредственно связан с крышкой стакана многократного использования. К недостаткам системы относится: а) недостаточная герметичность крышки относительно стакана многократного использования; б) невозможность слива крови из контейнера, не вынимая последнего из стакана; в) использование сложного по конструктивному исполнению контейнера для крови, разработанного специально для этой системы. Наиболее близким аналогом можно считать устройство CELLSAVER 4 фирмы HAEMONETICS. Эта система содержит жесткий, прозрачный, прямоугольный и плоский корпус, в котором размещен мягкий плоский контейнер для крови с двумя штуцерами сбоку, штуцер сверху для подвода крови и штуцер внизу – для ее слива. В контейнер встроен фильтр грубой очистки крови. Через разъем крышки, которая расположена вертикально, штуцеры для подвода крови и ее слива выходят наружу корпуса, при этом обеспечивается герметизация внутренней полости корпуса за счет уплотнительной прокладки по периметру крышки. Внутренняя полость корпуса через отдельный штуцер сообщена с вакуумной магистралью. К недостатку этой системы относится а) недостаточная герметичность крышки относительно корпуса; б) возможность “захвата” в контейнер воздуха, что снижает возможность его заполнения кровью. Изобретение направлено на решение задачи создания устройства для сбора крови с повышенной герметичностью внутренней полости корпуса и исключающего “захват” мягким контейнером воздуха, что повышает удобство эксплуатации. Технический результат, достигаемый при использовании заявленного изобретения, заключается в повышении экономичности, безопасности и удобства пользования устройством. Технический результат достигается за счет того, что в устройство, содержащее жесткий герметичный корпус с расположенным в нем плоским мешком-контейнером для крови, который снабжен фильтром для крови и двумя штуцерами для подвода и отвода крови, расположенными в верхней и нижней части контейнера, уплотненными относительно корпуса, внутренняя полость которого сообщена с вакуумной магистралью, к верхней части контейнера подведена трубка, соединяющая его внутреннюю полость вне фильтра через узел отделения и сбора пены с внутренней полостью корпуса. Дополнительный технический результат заключается в управлении отсосом путем разгерметизации внутренней полости корпуса, исключения перелива крови в отсасывающую магистраль, повышения герметичности за счет введения регулировки в рычажные замки. Дополнительный технический результат достигается за счет того, что: Корпус снабжен магистралью, конец которой связан с атмосферой и взаимодействует с выступом рычага управления. На трубке, соединяющей полости контейнера и корпуса, установлен обратный клапан. На штуцерах выполнены выступы, имеющие возможность взаимодействия с подвижной планкой. Основание рычажных замков установлено в направляющих с возможностью перемещения, при этом конец основания имеет хвостовик, переходящий в резьбовую втулку. Размещенный на съемной ручке рычаг управления в концевой части имеет выступы, взаимодействующие поочередно с трубкой подвода антикоагулянта и с трубкой, соединяющей внутреннюю полость корпуса с атмосферой. На штуцерах имеются цилиндрические пояски с установленными на них эластичными элементами, взаимодействующими с внутренними поверхностями втулок, установленных в стенках корпуса. Узел отделения и сбора пены выполнен в виде емкости с крышкой, которая снаружи имеет штуцер, соединенный с внутренней полостью трубки, а с расположенной с противоположной стороны крышки выполнено из воздухонепроницаемого твердого материала кольцо, при этом в крышке вне трубки выполнено отверстие. Для осевой фиксации штуцера использован цанговый зажим, расположенный снаружи корпуса и закрепленный на стенке, причем цанга взаимодействует с наружной поверхностью штуцера. Узел отделения и сбора пены имеет в нижней части штуцер, герметично проходящий через стенку корпуса и переходящий в эластичную трубку, взаимодействующую с зажимом. Головка наконечника отсоса имеет возможность съема для замены на другую головку. Основание наконечника отсоса так же, как и ручка управления, съемное. Сущность изобретения и возможность достижения технического результата поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен общий вид устройства, на фиг.2 – крепление съемной стенки корпуса с помощью рычажных регулируемых замков, на фиг.3 – узел герметизации штуцера относительно отверстия крышки корпуса и его осевая фиксация, на фиг. 4 – положение рычага ручки управления перед началом отсоса, на фиг. 5 – положение рычага ручки управления в процесса отсоса крови, на фиг.6 – узел отделения и сбора пены. Устройство включает укрепленный на медицинском штативе 1 жесткий герметичный корпус 2 с боковой съемной стенкой 3, в которую вставлено стекло 4. Герметизация стенки 3 относительно фланца корпуса 2 обеспечивается эластичным элементом 5. Внутри корпуса 2 расположен мягкий мешок-контейнер 6 и емкость 7. Мешок-контейнер представляет собой плоский мешок для крови, имеющий два штуцера – подвода крови 8 и ее отвода 9, и трубку 10. Трубка 10 мешка-контейнера 6 на конце имеет обратный клапан 11. На верхней стенке корпуса 2 с наружной стороны выполнен штуцер подвода вакуума 12. Боковая стенка 3 прижимается к фланцу корпуса 2 с помощью рычажных замков 13. Замки 13 имеют основание 14, которое расположено в направляющих 15. Основание имеет хвостовик переходящий в резьбовую втулку 16, в которую ввернут винт 17, который своей головкой упирается о пластину с отверстием 18, закрепленную на корпусе 2. Корпус 2 на штативе 1 крепится узлом 19. На этой стойке штатива закреплен флакон с антикоагулянтом 20. Магистраль 21 подводит антикоагулянт к головке 44 наконечника отсоса 22 и включает в себя капельницу 23, регулируемый зажим 24. Магистраль 25 обеспечивает подвод отсасываемой крови к штуцеру 8. Магистраль 26 осуществляет подвод вакуума в корпус 2. Магистраль 27 обеспечивает герметизацию или разгерметизацию корпуса 2. Магистраль 21 и 27 управляются рычагом 28 ручки 29. В контейнере 6 имеется встроенный фильтр 30. Штуцера 8 и 9 имеют уплотнительные элементы 31 и выступы 32. Выступы 32 взаимодействуют с подвижной планкой 33, перемещающейся в направляющих пазах 34. Уплотнительные элементы 31 наружным диаметром располагаются во втулках 35. Штуцер 9 вне корпуса переходит в трубку 36, имеющую запорное устройство 37. Конец трубки 38 служит для подсоединения к концевым элементам систем забора крови. Рычаг 28 поворачивается вокруг оси 39 и взаимодействует с пружиной 40. На конце рычага 28 имеются выступы 41. В узел отделения и сбора пены кроме емкости входит крышка со штуцером 42 и отверстием 44 и кольцо с отверстиями 43. Ручка управления 29 расположена на основании 45. Устройство используется следующим образом. Подготовка устройства к работе. В корпус 2 многоразового использования вставляется одноразовый контейнер 6. Установка мешка-контейнера осуществляется следующим образом: штуцеры 8 и 9 вводится в отверстие втулок 35, расположенных в верхних и нижних стенках корпуса 2, где герметизируются относительно них с помощью эластичных элементов 31. Осевое перемещение штуцеров фиксируется подвижной планкой 33, взаимодействующей с выступами 32. Для перемещения планкой 33 служат направляющие 34. Трубка 10 своим концом, имеющим клапан 11, соединяется с крышкой 42, а последняя закрывает емкость 7. Съемная стенка 3 устанавливается на фланец корпуса 2 и с помощью эластичного элемента 5 и замков 13 герметизируется. Рычажные замки 13 установлены на подвижных основаниях 14 в направляющих 15 с помощью винтов 17, взаимодействующих с пластинами 18 и резьбовыми втулками 16, они могут менять усилия прижима стенки 3, что обеспечивает надежную герметизацию внутренней полости корпуса 2. Корпус 2 устанавливается на штатив 1 с помощью узла 19. К верхней стенке корпуса 2 подключаются магистрали 25, 26, 27. На трубку 36 устанавливается запорное устройство 37 в виде пережима, а конец трубки 38 через полимерную иглу соединяется с системой забора крови. Система 21 подключается к флакону 20. На основание 45 наконечника 22 устанавливается ручка 29, рычаг 28 ручки 29 под действием пружины 40 пережимает магистраль системы 21, исключая поступление антикоагулянта к наконечнику 22. Включается вакуумный насос. Работа устройства по отсосу крови. Хирург нажатием на рычаг 28, преодолевая сопротивление пружины 40, поворачивает его вокруг оси 39, чем обеспечивает открытие магистрали 21 и поступление антикоагулянта, кроме того, выступы 41 рычага пережимают магистраль 27, что создает герметичность внутри корпуса 2. Вследствие этого благодаря работе вакуумного насоса в полости корпуса 2 создается разряжение, которое через трубку 10 передается в контейнер 6. Это в свою очередь обеспечивает поступление крови через головку 44 в наконечник 22. При необходимости прекращения отсоса крови хирург, отпуская рычаг 28, сообщает внутреннюю полость корпуса 2 с атмосферой, чем приостанавливает поступление крови в контейнер 6. Выступ 41 перекрывает магистраль 21 подвода антикоагулянта. Такое оперативное управление отсосом позволяет уменьшить поступление воздуха через наконечник 22 в контейнер 6 (циркуляция воздуха во внутренней полости корпуса между отверстиями трубок 26 и 27 не коснется внутренней полости контейнера 6), что уменьшает гемолиз собранной крови. Подвод конца трубки 10 в емкость 7 исключает заброс крови в вакуумную магистраль 26. Назначение обратного клапана 11 – защита внутренней полости контейнера 6 от попадания воздуха через трубку 10 при отказе вакуумного насоса. Пена и брызги по трубке 10 при отсосе поступают в емкость 7, при этом воздух через отверстия в кольце 43 устремляется в отверстие 44, а пена и брызги осаждаются в емкость 7. Контроль наполнения контейнера 6 отслеживается через стекло 5. Фильтр 30 обеспечивает предварительную очистку крови. В процессе отсоса с помощью регулируемого зажима 25 и контроля расхода по капельнице 23 осуществляется необходимая дозировка антикоагулянта. Следует отметить, что поступление крови в плоский контейнер возможно только при наличии вакуума как в самом контейнере, так и вне его, что обеспечивается данной конструкцией. Возможен конструктивные вариант, обеспечивающий те же условия путем вывода трубки 10 герметично относительно стенки корпуса наружу и подсоединения ее к вакуумной магистрали наряду с имеющейся вакуумной магистралью, подводимой к корпусу. Однако этот вариант более сложен и требует установки в трубке 10 как защиты от пены и переполнения контейнера кровью, так и защиты в случае выхода из строя вакуумной установки. Для более точного соотношения антикоагулянта и крови возможен вариант автоматического периодического взвешивания как корпуса с мягким контейнером для крови, так и емкости с антикоагулянтом. При этом показания взвешивания вводятся в процессор, который управляет установкой проходного сечения магистрали подвода антикоагулянта вместо регулируемого зажима 24. Введение в конструкцию съемной ручки управления и съемного основания, которые не имеют непосредственного контакта с кровью и могут быть использованы многократно, значительно упрощает систему сбора крови одноразового использования. Применение съемной головки наконечника отсасывателя позволяет менять последний в процессе операции, если он будет закупорен элементами разрушенных тканей. Источники информации 1. СССР 1291156, А 61 M1/00. 2. Устройство Haemocell 350, фирмы High Concuit GmbH. 3. Устройство CELLSAVER 4 фирмы HAEMONETICS. Формула изобретения
РИСУНКИ
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 29.08.2006
Извещение опубликовано: 27.07.2007 БИ: 21/2007
|
||||||||||||||||||||||||||
