Патент на изобретение №2205001

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2205001 (13) C2
(51) МПК 7
A61K31/18, A61P13/08, A61B5/20
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001115527/14, 05.06.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.06.2001

(45) Опубликовано: 27.05.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
АЛЬ-ШУКРИ С.Х. и др. Опухоли мочеполовых органов. – СПб., 2000, с.256, 232-234. RU 2125425 C1, 27.01.1999. RU 2124314 C1, 10.01.1999. RU 97113943 C1, 20.07.1999. EP 0799619 A3, 08.10.1997. ЛОРАН О.Б. Возможность лекарственной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. ТОП-медицина. – 1997, №3, с.8-10. ABRAMS P. Tamsulosin; a dose ranging study in patients with BPH. – in Brit. J. Urolog. – 1997, vol.80, № 2, р.193.

Адрес для переписки:

630040, г.Новосибирск, ул. Охотская, 81А, Новосибирский НИИ туберкулеза

(71) Заявитель(и):

Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза

(72) Автор(ы):

Гертер В.В.,
Кульчавеня Е.В.,
Хомяков В.Т.,
Брижатюк Е.В.

(73) Патентообладатель(и):

Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВИДА ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, и касается лечения аденомы простаты. Для определения вида лечения исследуют объемную скорость мочеиспускания путем урофлоуметрии. Затем назначают в течение 2-х недель прием 1-адреноблокатора, например тамсулозина. Проводят повторную урофлоуметрию. В случае увеличения исследуемого показателя после лечения 1-адреноблокатором продолжают медикаментозную терапию, в случае ухудшения – проводят хирургическое лечение. Способ оперативно быстро решает вопрос о выборе лечения в каждом конкретном случае, сокращая сроки и улучшая качество лечения. 2 з.п.ф-лы.


Изобретение относится к медицине, а именно к урологии.

В РФ в 2000 г. было зарегистрировано 317,9 заболеваний предстательной железы на 100000 мужского населения, подавляющая часть пришлась на доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ).

По данным Н.А. Лопаткина (Доброкачественная гиперплазия предстательной железы / под ред. Н.А. Лопаткина, М., 1999), наблюдается постепенное нарастание частоты ДГПЖ с 11,3% в возрасте 40-49 лет до 81,4% в возрасте 80 лет. До 30% мужчин 40-летнего возраста, доживающих до 80 лет, переносят оперативное лечение по поводу ДГПЖ.

Эффективность оперативного лечения напрямую связана с вовремя проведенной операцией. Однако зачастую бывают упущены сроки проведения хирургического лечения. Поэтому от 20 до 30% мужчин не удовлетворены результатами проведенной операции, не отмечают уменьшения симптомов нарушения мочеиспускания и улучшения качества жизни.

В настоящее время появились альтернативные методики консервативного медикаментозного лечения ДГПЖ. Выделены из растительного сырья и синтезированы различные фармакологические препараты, купирующие болезненные проявления ДГПЖ. Ведущую роль среди медикаментозных средств играют -адреноблокаторы: теразозин, празозин, альфузозин, доксазозин и тамсулозин, которые эффективно предотвращают и ликвидируют уже возникшее спастическое сокращение мышц предстательной железы; улучшают нарушенное кровообращение и восстанавливают энергетические запасы тканей стенки мочевого пузыря, тем самым способствуя ликвидации дизурии.

Предстательная железа является наружным сфинктером мочевого пузыря. Воспаление ее приводит к судорожным несогласованным сокращениям. Возникновение стойкого спазма гладкомышечных структур простаты, шейки мочевого пузыря и простатического отдела уретры лежит в основе развития динамического компонента инфравезикальной обструкции, а также усугубляет нарушение микроциркуляции.

Празозин, Доксазозин, Теразозин и Альфузозин действуют на 1 рецепторы мочевого пузыря и сосудов, АД, жировой обмен. Таким образом, эти препараты оказывают еще и гипотензивное действие, что может отрицательно сказаться на результатах лечения группы больных с нормальным или пониженным артериальным давление, и требуют титрования дозы. Тамсулозин, являясь уроселективным -блокатором, лишен этих недостатков.

Независимо от вида -блокатора, эффективность лечения не превышает 85%. Существующая практика предполагает смену -блокатора, замену его на медикаментозный препарат другого типа действия и т.д., и лишь затем встает вопрос о хирургическом вмешательстве. К сожалению, порой бывает упущено время компенсаторной возможности детрузора, что снижает эффективность операции.

Предлагаемый способ определения вида лечения больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы заключается в проведении повторной урофлоуметрии через 2 недели после приема -блокатора, например тамсулозина, и в случае улучшения уродинамических показателей продолжают медикаментозное лечение, а в случае ухудшения – выполняют хирургическое пособие. Данный способ позволяет быстро (в течение 2-х недель) определить показания к тому или иному виду лечения ДГПЖ, что значительно повышает качество лечения. Срок 2 недели обусловлен тем, что при контроле урофлоуметрии через 1 неделю динамика была недостаточно отчетлива; повтор исследования через 3 недели и более не имел смысла, так как заключение можно сделать уже по результатам 2-недельного приема -блокаторов. Следовательно, пролонгация ведет к удорожанию лечения и неоправданному затягиванию лечения.

Способ осуществляют следующим образом. При первом обращении пациента к врачу, выполнении необходимого минимума клинических исследований и установлении диагноза ДГПЖ проводят урофлоуметрию и назначают тамсулозин в стандартной дозировке 0,4 мг в сутки. Повторяют урофлоуметрию через 2 недели. Если скорость мочеиспускания увеличивается на 30-40%, продолжают медикаментозное лечение. Если же скорость мочеиспускания не меняется или даже падает, что свидетельствует об истощении компенсаторных возможностей детрузора, то продолжение консервативной терапии нецелесообразно; больному показано хирургическое вмешательство.

Пример 1. Больной И., 57 лет. Жалуется на ослабление струи мочи, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы, в том числе 3-5 раз ночью. Объективно – наружные половые органы пальпаторно без отклонений от нормы. Per rectum: ампула свободна. Простата умеренно увеличена, круглая, бороздка сглажена, консистенция плотно-эластическая. Пальпация безболезненна. ТРУЗИ – объем простаты 28 мл. Показатель по шкале IPSS – 16. Урофлоуметрия: Qmax=10 мл/с.

Назначен тамсулозин в дозе 0,4 ежедневно. Через 2 недели никтурия снизилась до 1 мочеиспускания, показатель IPSS уменьшился вдвое. При контрольной урофлоуметрии Qmax=14 мл/с (возросла на 40%). Лечение было тамсулозином продолжено; в течение года (срок наблюдения) отмечается устойчивый положительный эффект.

Пример 2. Больной Н., 52 лет. Предъявляет жалобы на вялую струю мочи, учащенные позывы на мочеиспускание, ночью встает мочиться 2-4 раза. Пальпаторно – умеренное увеличение предстательной железы, бороздка сглажена, консистенция простаты плотно-эластическая, боли нет. ТРУЗИ – объем простаты 26 мл. Показатель по шкале IPSS – 14. Урофлоуметрия – Qmax=12 мл/с.

Назначен тамсулозин в дозе 0,4 ежедневно. Через 2 недели показатель IPSS увеличился до 17, сохранялась никтурия. Контрольная урофлоуметрия – Qmax снизилась до 8 мл/с (на 33,3%). Лечение тамсулозином было прекращено. От ТУР пациент отказался, опасаясь ретроградной эякуляции. Выполнена чрескожная аденомэктомия с хорошими ближайшими и отдаленными результатами: никтурия снизилась до 1 раза в сутки, IPSS равен 7, Qmax=14 мл/с.

Таким образом, предлагаемый способ позволил быстро (в течение 2-х недель) определить показания к тому или иному виду лечения ДГПЖ и таким образом существенно повысить качество лечения, а также снизить его стоимость.

Метод апробирован в муниципальной больнице г. Новосибирска 11, а также в урогенитальной клинике Новосибирского НИИ туберкулеза. Всего наблюдалось 11 пациентов; 7 из них в дальнейшем продолжили консервативную терапию, а 4 были прооперированы.

Формула изобретения


1. Способ определения вида лечения больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, включающий определение скорости мочеиспускания путем урофлоуметрии, отличающийся тем, что в течение двух недель назначают 1-адреноблокатор, после чего проводят повторную урофлоуметрию, и в случае увеличения скорости мочеиспускания продолжают медикаментозную терапию, а в случае ухудшения этого показателя назначают хирургическое лечение.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве 1-адреноблокатора используют тамсулозин.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что увеличение скорости мочеиспускания составляет 30-40%.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2005

Извещение опубликовано: 27.04.2006 БИ: 12/2006


Categories: BD_2205000-2205999