Патент на изобретение №2204990

(54) СОСТАВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЗУБОВ И ПАРОДОНТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии. Состав для профилактики заболеваний зубов и пародонта содержит натрия фторид или натрия монофторфосфат, натрий лаурилсульфат, натрий карбоксиметилцеллюлозу, двуокись титана, натрия сахаринат, сорбитол или глицерин, двуокись кремния, пищевой краситель, масло вазелиновое, отдушку, воду, дополнительно содержит экстракт ламинарии, пантенол, кальция глицерофосфат, поливинилпирролидон. Состав обладает антиоксидантным, реминерализующим, противовоспалительным, заживляющим и противоаллергическим действием на ткани полости рта и зубы. 3 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Известны составы для предупреждения кариеса зубов и заболеваний пародонта в виде зубных паст, эликсиров, ополаскивателей, содержащих фториды, растительные экстракты, минеральные вещества, отдушку и воду, такие как зубные пасты “Фтородент”, “Комильфо”, “Пародонтол”, “Фосфодент”, зубные эликсиры и ополаскиватели “Элам”, “Весна”, “Полион Мирта” и др. (Федоров Ю.А., 1984; Федоров Ю.А. с соавт., 1997, 2000).

Выпускается зубная паста “Комильфо” (патент РФ 2141815, БИ, 1999, 33), которая содержит диоксид кремния, глицерин, карбоксиметилцеллюлозу, бикарбонат натрия, натрий лаурилсульфат, фтористый натрий, диоксид титана, бензоат натрия, карбамид, кальция глицерофосфат, сахарин, ароматическую композицию и воду.

Целью настоящей разработки является создание состава для профилактики заболеваний зубов и тканей пародонта в виде зубной пасты, который существенно и более эффективно улучшает очистку зубов, их минерализацию, повышает резистентность эмали и тканей пародонта за счет стимулирования процессов заживления, трофики и микроциркуляции тканей пародонта, предупреждает аллергическую реакцию, что в целом обеспечивает хороший лечебно-профилактический эффект.

Создание предлагаемого состава в виде зубной пасты основано на многолетних исследованиях по изучению действия природных БАВ на ткани полости рта (Дрожжина В.А., 1995; Федоров Ю.А. с соавт., 1997, 2000).

Предлагаемый состав содержит экстракт ламинарии, натрия фторид или натрия монофторфосфат, кальция глицерофосфат, пантенол, поливинилпирролидон, сорбитол или глицерин, двуокись кремния, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлозу, титана двуокись, масло вазелиновое, натрия сахаринат, натрия бензоат, тимол, краситель, отдушку и питьевую воду.

Отличием от известного прототипа является введение в предлагаемый состав экстракта ламинарии в сочетании с пантенолом, глицерофосфатом кальция, фторидом натрия или монофторфосфатом натрия и поливинилпирролидоном, что в комплексе обеспечивает более высокое и надежное лечебно-профилактическое и хорошее очищающее действие.

Экстракт ламинарии содержит комплекс важнейших микроэлементов (титан, никель, медь, серебро, цинк, железо и др.), макроэлементы (фосфор, кальций, магний и др.), все аминокислоты, включая незаменимые, хлорофилл, каротиноиды, витамины и другие полезные БАВ.

В целом, состав экстракта ламинарии обеспечивает противовоспалительное, минерализующее, антисептическое, противоаллергическое, вяжущее, заживляющее действие, улучшает трофику тканей полости рта.

Пантенол (провитамин В₅) представляет собой составную часть кофермента А, участвует в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтеза жирных кислот и стероидов из углеводов, в реализации связей гликолиза, цикла Кребса и окисления жиров. Он относится к амидоспиртам, обладает активностью пантотеновой кислоты. Оказывает заживляющее, противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях полости рта. Сочетание экстракта ламинарии и пантенола создает особый профилактический эффект.

Натрия фторид (натрия монофторфосфат) известен как противокариозный препарат, оказывающий наибольший эффект в детском возрасте до 14-15 лет, то есть в период созревания эмали и смены прикуса. Он введен в рецептуру с целью улучшения минерализации тканей зуба макро- и микроэлементами, входящими в состав и поступающими из слюны, что повышает лечебно-профилактическое действие состава в целом.

Кальция глицерофосфат является препаратом, который наиболее легко проникает в минерализованные ткани и прежде всего в зубы. Поэтому он является основным источником кальция и фосфора для зубов и тканей пародонта, усиливая процессы минерализации и повышая противокариозное действие состава в целом.

Сорбитол обладает бактериостатическим действием, ингибирует рост зубодесневой бляшки, угнетает метаболизм стрептококков, способствует определенному повышению уровня рН слюны, создавая тем самым благоприятные условия для реминерализации эмали зубов.

Высокомолекулярный поливинилпирролидон активно растворяет белково-липидную основу зубных отложений, то есть обеспечивает существенное улучшение очистки зубов, а следовательно, устраняет токсины, микрофлору и другие негативные компоненты зубного налета. Кроме того, хорошая очистка зубов способствует повышению уровня минерализации эмали. Наряду с этим поливинилпирролидон помогает проникновению природных БАВ и других активных компонентов состава в зубы, а также через слизистую оболочку полости рта в ткани пародонта, что улучшает их трофику, оказывает антиоксидантное действие, повышая профилактический эффект данного состава.

Это позволило в целом создать высокоэффективный состав для профилактики заболеваний зубов и мягких тканей полости рта, в котором препараты-синергисты усиливали действие друг друга.

Таким образом, поставленная цель была достигнута тем, что предлагаемый состав в виде зубной пасты для профилактики зубов и тканей полости рта, содержащий двуокись кремния, сорбитол или глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлозу, натрия лаурилсульфат, диоксид титана, масло вазелиновое, антисептики-консерванты: бензоат натрия и тимол, натрия сахаринат, отдушку, питьевую воду, пищевые красители, дополнительно включал экстракт ламинарии в сочетании с пантенолом, фторидом натрия или монофторфосфатом натрия, глицерофосфатом кальция, поливинилпирролидоном, реализовался в следующих компонентах (мас.%):
Двуокись кремния (ТУ 6-00-0204868-6-91) – 14,0-30,0
Сорбитол (ФС 42-2660-99) или глицерин (ГОСТ 6824-96) – 14,0-35,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза (ТУ 6-55-38-90) – 1,0-1,5
Натрия лаурилсульфат (ТУ 6-01-7-89) – 1,2-2,0
Кальция глицерофосфат (ФС 42-1809-96) – 0,5-1,0
Экстракт ламинарии (ТУ 9154-002-45581000-97) – 0,3-2,0
Пантенол (“Zohar”, Израиль) – 0,02-0,1
Натрия фторид (ГОСТ 4463-76) – 0,22-0,25
или натрия монофторфосфат (“ВК Guilini Chemie”, Германия), – 0,70-0,80
Титана двуокись (ГОСТ 9808-84) – 0,1-1,0
Поливинилпирролидон (ТУ 9365-007-23107887-96) – 0,1-0,5
Масло вазелиновое (ГОСТ 3164-78) – 0,1-0,5
Натрия бензоат (ФС 42-2458-94) – 0,2-0,4
Тимол (ФС 42-1010-75) – 0,001-0,1
Натрия сахаринат (“Productos aditivos”, Испания) – 0,1-0,3
Краситель – 0,0005-0,01
Отдушка – 1,0-1,5
Вода питьевая (СанПиН 2.1.4.559-96) – До 100,0%
Приготавливали состав в виде зубной пасты следующим образом.

Технология изготовления состава в виде зубной пасты слагается из двух этапов: приготовления раствора Na-КМЦ и приготовления пасты.

Приготовление раствора Na-КМЦ.

В половинное количество воды, требуемое по рецептуре, при постоянном помешивании вводят порциями Na-КМЦ, мешают в течение 3-х часов при комнатной температуре, затем в два приема с интервалом 1 час добавляют оставшуюся воду. Полученную массу перемешивают еще 3 часа до образования однородного вязкого раствора, который выдерживают при комнатной температуре в течение суток.

Приготовление состава
В готовый раствор Na-КМЦ при постоянном перемешивании порциями в определенной последовательности добавляют сорбитол (глицерин), вазелиновое масло, двуокись кремния, поверхностно-активные вещества (лаурилсульфат натрия), антисептики-консерванты, натрия сахаринат, поливинилпирролидон и биологически активные вещества: экстракт ламинарии, пантенол, кальция глицерофосфат, натрия фторид (натрия монофторфосфат). Для большей пластичности состав пропускают через мельницу-диспергатор. Весь процесс приготовления состава рекомендуется провести в течение часа. Готовый состав расфасовывают в металлические или пластмассовые тубы.

Приводим примеры реализации рецептуры состава.

В соответствии с методом приготовления состава в виде зубной пасты в примере 1 представлена максимальная дозировка компонентов.

В примере 2 состав в виде зубной пасты приготовляют так же, как и в примере 1, но компоненты взяты в оптимальном (срединном) соотношении.

В примере 3 приведены данные о приготовлении состава в виде зубной пасты с минимальным содержанием компонентов (табл. 1).

Используют состав двумя способами:
1. Для ежедневной двукратной чистки зубов новым составом в течение 3-3,5 минут в течение 2-3 месяцев.

2. Для аппликаций нового состава на зубы и десну в течение 7-8 минут с аутомассажем десны, курсами по 10-12 дней подряд, в среднем один курс каждые 3 месяца.

Предлагаемый состав в виде зубной пасты был применен для профилактики и лечения гиперестезии и кариеса зубов, а также заболеваний пародонта у 20 пациентов, у которых проследили и оценили в динамике процесс минерализации зубов и состояние пародонта в течение 2-6 месяцев.

Наблюдения проводили, определяя индексы распространенности (ИРГЗ) и интенсивности гиперестезии зубов (ИИГЗ), показатели индексов гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева.

Показатели заболеваний зубов и пародонта у исследуемого контингента приведены в динамике в табл. 2, 3.

Из данных, приведенных в табл. 2, следует, что четко изменяются показатели, свидетельствующие об улучшении минерализации эмали зубов: индексы гигиены, распространенности и интенсивности гиперестезии дентина. Различие достоверно (Р<0,05).

Наряду с этим у наблюдаемой группы людей отмечено улучшение состояния тканей пародонта по всем объективным показателям (индексам гигиены, РМА и пробам Шиллера-Писарева), что приведено в табл. 3. Различие достоверно (Р<0,01).

Приведем примеры использования нового состава в лечебной практике.

Пример 1. Гр. X. , 34-х лет обратилась 22.02.2001 года, страдает диффузным хроническим катаральным гингивитом, жалобы на кровоточивость при чистке зубов, гиперемию, резкую гиперестезию зубов, самопроизвольную болезненность десен, запах изо рта, пользовалась зубной пастой “Экстра” безуспешно. Результаты объективного исследования: индекс гигиены – 2,8 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная, индекс РМА – 39,6%, ИРГЗ – 48,6%, ИИГЗ – 2,5 балла.

После снятия зубных отложений проведена традиционная общепринятая обработка тканей пародонта (промывание раствором перекиси водорода, перманганата калия) и назначен для ежедневного двукратного применения новый состав для чистки зубов и аутомассажа десен с оптимальной концентрацией компонентов.

После 30 дней использования нового состава больная жалоб не предъявляла, отметила почти полное исчезновение кровоточивости и воспаления в десне, исчезла отечность, запах изо рта и гиперемия, уменьшилась гиперестезия. Индекс гигиены составил 1,7 балла, проба Шиллера-Писарева слабо положительная, ИРГЗ – 32,5%, ИИГЗ – 1,7 балла.

Через 64 дня наблюдения признаки лечебно-профилактического действия нового состава стали более выраженными: жалобы отсутствовали, индекс гигиены составил 1,4 балла, индекс РМА снизился до 8,7%, проба Шиллера-Писарева была отрицательной, гиперестезия зубов исчезла, ИРГЗ -17,6%, ИИГЗ – 1,2 балла.

Пример 2. Гр. Н., 26 лет обратилась впервые 25.03.2001 года с жалобами на частую кровоточивость десны, ее болезненность, отечность, гиперемию, чувство зуда, выраженную гиперестезию зубов. Диагноз: диффузный катаральный гингивит. Объективно: индекс гигиены – 3,1 балла, индекс РМА – 38,7%, проба Шиллера-Писарева положительная, ИРГЗ – 62,4%, ИИГЗ – 2,3 балла.

После снятия зубных отложений и антисептической, общепринятой обработки тканей пародонта больной назначена чистка зубов и аутомассаж десен новым составом с минимальным содержанием биологически активных компонентов. После 30 дней его применения больная почувствовала значительное улучшение: отметила уменьшение кровоточивости и воспаления десны, индекс гигиены снизился до 1,6 балла, проба Шиллера-Писарева была слабо положительной, уменьшилась гиперестезия зубов, ИРГЗ – 52,6%, ИИГЗ – 1,6 балла.

Через 65 дней применения нового состава признаки улучшения состояния пародонта стали более выраженными: улучшился индекс гигиены (1,5 балла), не выявлены качественные признаки воспаления (отрицательная проба Шиллера-Писарева), снизился индекс РМА до 17,8%, исчезла гиперестезия дентина, ИРГЗ – 14,2%, ИИГЗ – 1,4 балла.

Пример 3. Гр. К., 40 лет, осмотрен впервые 26.02.2001 года. Жалобы на выраженную чувствительность шеек большинства зубов, частую кровоточивость, отечность и частое воспаление десен. Объективно: индекс гигиены – 3,5 балла, проба Шиллера-Писарева – положительная, индекс РМА – 39,6%, ИРГЗ – 62,4%, ИИГЗ – 2,8 балла.

После снятия зубных отложений и стандартной обработки тканей пародонта антисептиками рекомендовано применение нового состава со срединным содержанием компонентов для ежедневной чистки зубов по 3-3,5 минуты и аппликаций его на зубы и десну (10-12 процедур) по 7-10 минут.

Через 35 дней отмечено улучшение. Значительно уменьшилась кровоточивость и отечность десен, а также чувствительность зубов: индекс гигиены – 2,3 балла, проба Шиллера-Писарева – слабо положительная, индекс РМА – 21,8%, ИРГЗ – 32,6%, ИИГЗ – 1,7 балла.

При осмотре через 66 дней полностью исчезла кровоточивость и отечность десен, практически отсутствует гиперестезия зубов: индекс гигиены -1,5 балла, проба Шиллера-Писарева – отрицательная, индекс РМА – 11,4%, ИРГЗ – 15,2%, ИИГЗ – 1,3 балла.

Таким образом, приведенные примеры свидетельствуют о положительном влиянии нового лечебно-профилактического состава, причем при оптимальном и срединном соотношении компонентов результаты применения новой зубной пасты были лучше. Использование его для профилактики заболеваний зубов и пародонта позволило улучшить очистку и минерализацию, устранить или уменьшить гиперестезию дентина, о чем свидетельствуют показатели ИРГЗ и ИИГЗ.

Наряду с этим устранены или снижены воспаление в десне, кровоточивость, о которых свидетельствуют динамика индекса РМА и пробы Шиллера-Писарева.

Вышеизложенное позволяет рекомендовать новый состав для профилактики заболеваний полости рта.

Источники информации
1. Дрожжина В.А. Естественные биологически активные вещества в профилактике и лечении заболеваний зубов и пародонта: Автореф. дис. докт. мед. наук. – СПб., 1995. – 33 с.

2. Федоров Ю.А. Гигиенические средства для ухода за полостью рта. – Л.: Медицина, 1984. – 96 с.

Формула изобретения

Состав для профилактики заболеваний зубов и пародонта, содержащий натрия фторид или натрия монофторфосфат, натрий лаурилсульфат, натрий карбоксиметилцеллюлозу, двуокись титана, натрия сахаринат, сорбитол или глицерин, двуокись кремния, пищевой краситель, масло вазелиновое, отдушку и воду, а в качестве антисептиков-консервантов бензоат натрия и тимол, отличающийся тем, что он дополнительно содержит экстракт ламинарии, пантенол, кальция глицерофосфат, поливинилпирролидон в следующих соотношениях, мас. %:
Экстракт ламинарии – 0,3 – 2,0
Кальция глицерофосфат – 0,5 – 1,0
Пантенол – 0,02 – 0,1
Натрия фторид или – 0,22 – 0,25
Натрия монофторфосфат – 0,70 – 0,80
Поливинилпирролидон – 0,1 – 0,5
Сорбитол или глицерин – 14,0 – 35,0
Двуокись кремния – 14,0 – 30,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза – 1,0 – 1,5
Натрий лаурилсульфат – 1,2 – 2,0
Титана двуокись – 0,1 – 1,0
Масло вазелиновое – 0,1 – 0,5
Натрия бензоат – 0,2 – 0,4
Тимол – 0,001 – 0,1
Натрия сахаринат – 0,1 – 0,3
Краситель пищевой – 0,0005 – 0,01
Отдушка – 1,0 – 1,5
Вода – До 100%

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 15.03.2008

Извещение опубликовано: 27.05.2010 БИ: 15/2010