Патент на изобретение №2203500

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2203500 (13) C2
(51) МПК 7
G01N33/66, G01N33/86
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000126328/14, 20.10.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

20.10.2000

(43) Дата публикации заявки: 10.09.2002

(45) Опубликовано: 27.04.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
СЛЕПОВА О.С. и др. Критерий прогноза диабетической ретинопатии. Офтальмохирургия, 1994, №2, с.25-28. СОМОВ Е.Е. и др. Коагуляционная и фибринолитическая активность слезной жидкости у здоровых людей и при острых нарушениях кровообращения в глазу. Вестник офтальмологии. – М.: Медицина, 1992, т.108, №3, с.38-41. БАХРИТДИНОВА Ф.А. Гемореологические нарушения у больных с диабетическими ретинопатиями. Вестник офтальмологии. – М.: Медицина, 1996, т.112, №2, с.33-35. СОМОВ E.E. и др. Слеза. Физиология, методы исследования, клиника. – С.-П.: Наука, 1994, с.34-38. SU 1520449 A1, 07.11.1989.

Адрес для переписки:

127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, МНТК “Микрохирургия глаза”, пат.отдел

(71) Заявитель(и):

Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза”

(72) Автор(ы):

Гаврилова Н.А.,
Шпак А.А.,
Руднева М.А.,
Саравайская Н.М.,
Панкова О.П.,
Ланевская Н.И.,
Королева А.И.

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза”

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ РАННИХ СТАДИЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии. Способ обеспечивает раннюю, высокоинформативную диагностику стадий диабетической ретинопатии без клинических признаков. Определяют коагуляционную активность слезной жидкости и концентрацию в слезной жидкости глюкозы и при увеличении коагуляционной активности выше 45 с и концентрации глюкозы более чем 0,3 мкмоль/л диагностируют ранние стадии диабетической ретинопатии.


Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для диагностики ранних стадий диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом.

Одним из наиболее частых и прогностически неблагоприятных проявлений сахарного диабета в настоящее время остается диабетическая ретинопатия, приводящая к значительному снижению зрения, полной слепоте и инвалидности.

В специализированные офтальмологические центры с данной патологией, как правило, попадают больные с уже выраженными диабетическими изменениями, которые несмотря на наличие современных методов лечения приводят к развитию слепоты.

Это обусловлено, с одной стороны, тем, что на ранних стадиях развития диабетической ретинопатии больные не предъявляют жалоб на снижение зрения, с другой стороны, тем, что поражение сетчатки на ранних стадиях заболевания трудно выявить.

Наиболее эффективным способом ранней доклинической диагностики диабетической ретинопатии в настоящее время является способ, основанный на определении наличия в слезной жидкости больных сахарным диабетом антител к S-антигену сетчатки (Слепова О. С., Зайцева Н.С., Дудникова Л.К и др. Критерий прогноза диабетической ретинопатии. Офтальмохирургия, 1994, 2, с.25-28).

Однако данный способ не получил широкого распространения в качестве метода диспансерного офтальмологического обследования больных сахарным диабетом и проблема своевременной диагностики диабетической ретинопатии остается нерешенной.

Задачей изобретения является создание высокоинформативного, доступного для использования в широкой практике способа диагностики ранних стадий диабетической ретинопатии с целью своевременного проведения контролируемых мероприятий профилактической направленности, лечения и предотвращения развития слепоты.

Технический результат достигается тем, что определяют коагуляционную активность слезной жидкости и концентрацию в слезной жидкости глюкозы и при увеличении коагуляционной активности более 45 с, а концентрации глюкозы выше 0,3 мкмоль/л диагностируют ранние стадии диабетической ретинопатии.

Обоснованием для предлагаемого способа являются результаты, полученные в результате динамического обследования 50 (100 глаз) больных с инсулинзависимым и инсулиннезависимым типами сахарного диабета различного возраста. Больные, которые были взяты под наблюдение, не имели клинических признаков диабетической ретинопатии. Всем проводилось офтальмологическое обследование и многократное исследование слезной жидкости: определение коагуляционной активности и концентрации в слезной жидкости глюкозы. Объем исследуемого материала составлял 4-5 мкл, забор слезной жидкости осуществлялся микродозатором.

У всех больных с коагуляционной активностью слезной жидкости более 45 с и концентрацией глюкозы в слезной жидкости выше 0,3 ммоль/л (26 человек), по данным электрофизиологических методов исследования и флюоресцентной ангиографии, были выявлены изменения, характерные для ранних стадий диабетической ретинопатии. Это выражалось в снижении функциональной активности слоев сетчатки, удлинении венозной фазы ФАГ, наличии участков облитерации микрососудов и микроаневризм.

При обследовании через год у всех пациентов (26 человек) данной группы были обнаружены признаки прогрессирования данной патологии. По данным электрофизиологических методов исследования, отмечалось более выраженное снижение функциональной активности наружных и внутренних слоев сетчатки. При офтальмоскопическом обследовании на глазном дне было выявлено наличие флебопатии, микроаневризм, геморрагий, плазморрагий.

У больных с коагуляционной активностью слезной жидкости менее 45 с и концентрацией глюкозы в слезной жидкости ниже 0,3 мкмоль/л наличие изменений, характерных для диабетической ретинопатии, по результатам обследований в течение года не было выявлено.

Таким образом, для ранней диагностики диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом необходимо определять коагуляционную активность слезной жидкости и концентрацию глюкозы в слезной жидкости. Увеличение коагуляционной активности выше 45 с, а концентрации глюкозы более 0,3 мкмоль/л свидетельствует о наличии ранних стадий диабетической ретинопатии.

Клинический пример.

Пациент К. Диагноз: инсулинозависимый сахарный диабет.

Коагуляционная активность слезной жидкости: OD – 85 с, OS – 115 с.

Концентрация глюкозы в слезной жидкости: OD – 1,3 ммоль/л, OS – 0,6 ммоль/л.

Vis OD=1,0 Vis OS=1,0.

Поле зрения – OU – N.

ЭРГ – OU – умеренные нарушения функций сетчатки сосудистого характера.

ФАГ: удлинение венозной фазы, наличие участков облитерации капилляров.

Обследование через год свидетельствовало о прогрессировании диабетической ретинопатии.

Коагуляционная активность слезной жидкости оставалась высокой: OD – 130 с, OS – 95 с,
Концентрация глюкозы в слезной жидкости продолжала быть повышенной OD – 1,8 ммоль/л, OS – 1,4 ммоль/л.

По данным ЭРГ – OU – более выраженные нарушения функциональной активности сетчатки.

Офтальмоскопически на глазном дне появились изменения: флебопатия, микроаневризмы, единичные точечные геморрагии.

Таким образом, увеличение коагуляционной активности слезной жидкости более 45 с, повышенная концентрация глюкозы в слезной жидкости в данном случае свидетельствовали о наличии ранней стадии диабетической ретинопатии. Подтверждением чего явилось дальнейшее развитие диабетической ретинопатии с изменениями на глазном дне.

Таким образом:
1. Создан высокоинформативный способ диагностики ранних стадий диабетической ретинопатии, способ определения индивидуальной реакции глаза на диабетическую патологию.

2. Способ диагностики, состоящий из определения коагуляционной активности слезной жидкости и определения концентрации глюкозы в слезной жидкости, является доступным для использования в широкой практике, не требует сложного оснащения, чувствительность предлагаемого способа сопоставима с чувствительностью ЭФИ и ФАГ. Предлагаемый способ как экспресс-диагностический можно рекомендовать для диспансерного офтальмологического обследования больных сахарным диабетом.

3. Предложенный способ диагностики позволяет осуществлять своевременные контролируемые мероприятия профилактической направленности с целью предотвращения дальнейшего развития патологии в отобранных по данному способу группах и своевременные лечебные мероприятия. Своевременность выявления и лечения диабетической ретинопатии приводит к снижению риска развития слепоты.

Формула изобретения


Способ диагностики ранних стадий диабетической ретинопатии без клинических признаков, отличающийся тем, что определяют коагуляционную активность слезной жидкости и концентрацию в слезной жидкости глюкозы и при увеличении коагуляционной активности выше 45 с и концентрации глюкозы более чем 0,3 мкмоль/л диагностируют ранние стадии диабетической ретинопатии.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 21.10.2002

Извещение опубликовано: 27.09.2004 БИ: 27/2004


Categories: BD_2203000-2203999