Патент на изобретение №2203076

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2203076 (13) C1
(51) МПК 7
A61K35/66, A61K35/74
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001122752/13, 13.08.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.08.2001

(45) Опубликовано: 27.04.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Каталог препаратов. Медицинские иммунобиологические препараты и лекарственные средства. Федеральное государственное унитарное предприятие по производству бактерийных препаратов “ИмБио”, 2000 г., с.72-74. Ветеринарные препараты / Под ред. А.Д.ТРЕТЬЯКОВА – М.: Агропромиздат, 1985., с.150-151. ТАРАКАНОВ Б.В. Механизмы действия пробиотиков на микрофлору пищеварительного тракта и организм животных. – Ветеринария, 2000, №1, с.47-54.

Адрес для переписки:

603600, г.Нижний Новгород, ГСП-847, ул. Ветеринарная, 3, НИВИ НЗ РФ

(71) Заявитель(и):

Научно-исследовательский ветеринарный институт Нечерноземной зоны Российской Федерации

(72) Автор(ы):

Исаев В.В.,
Косорлукова З.Я.,
Хрисанфова Т.Д.,
Коробова О.В.,
Васина А.Е.,
Кульчицкая М.А.

(73) Патентообладатель(и):

Научно-исследовательский ветеринарный институт Нечерноземной зоны Российской Федерации

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ТЕЛЯТ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области ветеринарии. Применяют пробиотик “окарин” для профилактики за 20-30 мин до второго кормления в дозе 8106 микробных клеток в течение 5 дней двумя курсами с перерывом между курсами 3-4 дня, для лечения – первый раз после 3-4-часовой водоголодной диеты в дозе 16106 микробных клеток двукратно с интервалом 12 ч до выздоровления. Обеспечивается поддержание оптимального микробного баланса в пищеварительном тракте, повышение неспецифической резистентности, выраженное профилактическое и лечебное действие при желудочно-кишечных заболеваниях с симптомокомплексом диареи, которое выражается дополнительно в коррекции дисбактериоза. 4 табл.


Изобретение относится к ветеринарии, касается способа лечебно-профилактического вмешательства при желудочно-кишечных болезнях телят с симптомокомплексом диареи и может быть использовано для обеспечения сохранности молодняка крупного рогатого скота в результате нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта, повышения резистентности организма к неблагоприятным воздействиям и кишечным болезням и снижения отхода от них.

У молодняка всех видов животных неонатальный период характеризуется доминированием кишечных заболеваний. По некоторым данным 6,5% телят погибают в первый месяц жизни, из них 95% падежа приходится на желудочно-кишечные инфекции (Fournut, 1989).

Известны способы профилактики и лечения телят при желудочно-кишечных болезнях с применением антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов [1].

Основным недостатков известных способов является их низкая эффективность или ее полное отсутствие, т.к. при длительном и многократном использовании антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов происходит угнетение или уничтожение не только патогенной, но и нормальной микрофлоры, появление резистентных к ним штаммов возбудителей кишечных инфекций, образование в организме токсичных соединений. Установлено также отрицательное воздействие антибиотиков на иммунную систему организма.

В качестве предпочтительного аналога рассматриваются способы профилактики и лечения желудочно-кишечных болезней с симптомокомплексом диареи с применением пробиотиков, т. е. биологических препаратов, представляющих собой стабилизированные культуры микроорганизмов – представителей нормальной микрофлоры кишечника или продукты их ферментации, способствующие росту последних, например бифидумбактерин (лиофилизированная биомасса активных бифидобактерий), лактобактерин сухой (смесь двух штаммов лактобактерий), бифилакт и бифимол ( лиофильно-высушенная масса жизнеспособных бифидо- и лактобактерий), лактоамиловорин (на основе высокоактивного антагонистического штамма лактобацилл (Lactobacillus amylovirus, БТ-24/88) и т.п. [2].

Известные способы в ряде ]лучаев обладают выраженной лечебно-профилактической эффективностью при желудочно-кишечных болезнях телят. Так, сохранность и прирост массы тела повышается на 2-15%, сокращается продолжительность болезни на 1-2 дня, снижаются тяжесть ее течения и острота технологических стрессов.

Однако применение пробиотиков не всегда сопровождается положительным эффектом. Противоречивые результаты, полученные в ряде исследований, свидетельствуют о неудачном подборе использованных для их приготовления штаммов, нарушении технологии и других причинах, снижающих качество препаратов, а также несовместимости с антимикробными средствами, что является сдерживающим фактором в лечении диспепсических расстройств у новорожденных телят. Кроме того, хотя бифидо- и лактобактерии подавляют развитие патогенной микрофлоры путем образования органических кислот и других антибиотических веществ и нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, но в условиях существования новорожденных телят формирование бифидофлоры происходит, как правило, после появления в кишечном тракте кишечной палочки, стафилококков, протея и других представителей условно-патогенной и патогенной микрофлоры, что приводит к дисбактериозу кишечника.

Цель изобретения – новый высокоэффективный способ лечебно-профилактического вмешательства при желудочно-кишечных болезнях телят с симптомокомплексом диареи.

Поставленная цель достигается применением микробного концентрата “окарин”.

“Окарин” сухой представляет собой лиофилизированную биомассу живых микробных культур – представителей нормальной микрофлоры кишечника здорового человека, преимущественно эшерихий и стафилококков. Препарат расфасован в ампулы с или флаконы с содержанием в биомассе по 8106 микробных клеток [3].

Сущность способа заключается в применении препарата “окарин” для профилактики за 20-30 минут до второго кормления в дозе 8106 микробных клеток в течение 5 дней двумя курсами с перерывом между курсами 3-4 дня, для лечения – первый раз после 3-4-часовой водоголодной диеты в дозе 16106 микробных клеток двукратно с интервалом 12 часов до выздоровления.

На основании проведенных исследований по источникам патентной и научно-технической литературы можно сделать вывод, что совокупность существенных признаков является новой и обеспечивает высокую эффективность вследствие введения в организм пробиотических штаммов, обладающих противомикробным действием в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Сущность способа поясняется примерами.

Пример 1. Для определения влияния препарата “окарин” на здоровье телят и оценки последствий на животных до достижения ими 2-месячного возраста формируют 3 группы новорожденных телят весом при рождении 28-30 кг. Телят всех групп кормят в соответствии с технологией выращивания 3 раза в сутки из расчета 1,5-2,0 л молозива (молока) на каждое кормление, причем первый раз материнское молозиво выпаивают не позднее 1,5 часов после рождения. Телятам первых двух групп за 20-30 минут до второго кормления в течение 5 дней двумя курсами с перерывом 3-4 дня между ними дают внутрь препарат “акарин” в дозе, содержащей 4106 и 8106 микробных клеток, соответственно. Перед подачей содержимое одной ампулы (флакона) растворяют в 100 мл кипяченой и остуженной до температуры 38-39oС воды. Телятам 1-й опытной группы выпаивают по 50 мл, телятам 2-й опытной группы – по 100 мл препарата. Телят взвешивают при рождении и в 2-месячном возрасте. Ежедневно учитывают клиническое состояние, поедаемость корма и функционирование пищеварительной системы. В конце опыта от 5 телят каждой группы берут пробы крови для гематологических исследований. В крови определяют содержание гемоглобина с помощью гемометра Сали, форменных элементов крови – в счетной камере Горяева, лейкоцитарную формулу общепринятым методом, концентрацию общего белка в сыворотке крови рефрактометрически, содержание иммуноглобулинов с помощью цинк-сульфатного теста, содержание лизоцима по З.В. Ермольевой, бактерицидную активность – по С.В. Смирновой и Т.А. Кузьминой.

Результаты представлены в табл. 1 и 2.

Как видно из табл. 1, применение “окарина” не оказывает существенного влияния на концентрацию в крови гемоглобина, количество форменных элементов крови и лейкоцитарную формулу. Вместе с тем в крови у телят, получавших препарат, существенно возрастает уровень общего белка в сыворотке крови, иммуноглобулинов, лизоцима и бактерицидной активности сыворотки крови. Установлено, что “окарин” не оказывает отрицательного влияния на здоровье животных и существенно повышает их резистентность к желудочно-кишечным болезням (таблица 2). Так, в контрольной группе заболело 7 из 10 телят (70,0%), в опытных – 6 и 4 из 20 телят, т.е. 30,0 и 20,0%, профилактическая эффективность составляет 70,0 и 80,0% соответственно. При этом телята контрольной группы заболевают уже на 2-й и 9-й дни и переболевают в основном в тяжелой форме, в результате отход составляет 30,0, а сохранность – 70,0%.

Сравнение результатов в опытных группах подтверждает нецелесообразность применения препарата “окарин” в дозе менее 8106 микробных клеток, т.к. эффективность неадекватна затратам. Так, несмотря на большее число случаев переболевания телят в легкой форме по сравнению с контролем сохранность повышается незначительно.

Пример 2. Для определения сравнительной эффективности предлагаемого и известных способов профилактики желудочно-кишечных болезней с симптомокомплексом диареи в условиях хозяйства, длительно неблагополучного по этим заболеваниям, из новорожденных телят формируют 3 группы по 20 голов в каждой. Все животные здоровы, нормально развиты, а разница между группами по средней живой массе не превышает 2%. Телятам 1-й группы за 20-30 минут до второй выпойки молозива применяют препарат “окарин” в соответствии с изобретением, телятам 2-ой группы применяют ПАБК в соответствии с Наставлением по его применению (аналог), телятам 3-й группы применяют неспецифический иммуноглобулин в соответствии с Наставлением по его применению (базовый способ). Курс профилактики по группам составляет, дней: 1-я группа – 10, 2-я группа – 10, 3-я группа – 50. Период наблюдения – 60 дней. Телят взвешивают при рождении, через 1 месяц и в конце периода наблюдения. Ежедневно учитывают клиническое состояние, обращая внимание на количество заболевших животных, течение и исход болезни. Результаты представлены в табл. 3.

Как видно из табл. 3, клинические данные показывают эффективность предлагаемого способа в сравнении с известными, что выражается в показателях сохранности и среднесуточного роста массы тела.

Пример 3. Для определения лечебной эффективности предлагаемого способа в сравнении с базовым с применением препарата пектосорбин в хозяйстве, длительно неблагополучном по желудочно-кишечным болезням телят с симптомокомплексом диареи, причем телята переболевают диареей, как минимум, 2 раза: в возрасте 2-3 дней (при становлении иммунного статуса и заполнении кишечника резистентной микрофлорой) и в возрасте 4-9 дней вследствие внедрения в организм условно патогенной и патогенной микрофлоры, формируют 3 группы телят 2-3-дневного возраста по 13 голов в каждой с клиническими признаками диспепсии (диарея, кал разжижен, каловые массы имеют кислый запах, содержат пузырьки газа, аппетит отсутствует, сухость и бледность окраски видимых слизистых, пульс учащен, тоны сердца глухие, дыхание учащено). После клинического обследования устанавливают, что у 33 телят – простая диспепсия, у 6 – токсическая.

При бактериологических исследованиях проб фекалия у всех больных телят выделяют в больших количествах атипичные эшерихии – 108-1011 бактерий в 1 г, в то время как штаммы эшерихии нормальных представителей толстого отдела кишечника выделяют только у 4 телят (10%) в количестве 103-104 бактерий в 1 г.

Атипичные эшерихии в отличие от нормальных представителей кишечника не ферментируют лактозу, вызывают гибель белых мышей при внутрибрюшинном введении, при серотипировании 11 штаммов (28,2%) относят к энтеропатогенной серогруппе 0101, остальные – не типируются типоспецифическими сыворотками. Результаты исследований свидетельствуют о симбиотических нарушениях микрофлоры толстого отдела кишечника больных диспепсией телят (дисбактериозе), что и является причиной их заболеваемости.

Телятам 1-й и 2-й групп в соответствии с изобретением первый раз после 3-4-часовой водо-голодной диеты за 20-30 минут до кормления выпаивают “окарин” в дозе 8106 и 16106 микробных клеток 2 раза в день с интервалом 12 часов до клинического выздоровления. Телятам 3-й группы 3 раза в день до клинического выздоровления с молозивом применяют препарат пектосорбин в дозе 0,26 г/кг живой массы. За телятами ведут клинические наблюдения, учитывают количество выздоровевших животных, длительность лечения. О выздоровлении судят по исчезновению признаков диареи, патологических примесей в фекалиях, метеоризма, спазмов, болевых ощущений, улучшению общего состояния, появлению аппетита. Результаты представлены в табл. 4.

Как видно из табл. 4, предлагаемый способ обеспечивает высокую до 100% эффективность при применении препарата в дозе 16106 микробных клеток. Выздоровление наступает после 4-6-кратного применения “окарина” в дозе 16106 микробных клеток при соблюдении диетического режима. Нормализация кишечной микрофлоры устраняет обезвоживание, что исключает проведение регидратационных мероприятий. После отмены препарата заболевание не регистрируется.

Проведенные научно-производственные испытания препарата “окарин” показали возможность и высокую эффективность его применения при выращивании телят. Он обеспечивает ингибирование атипичных эшерихий, поддержание оптимального микробного баланса в пищеварительном тракте, повышение неспецифический резистентности животных, их сохранности и прироста массы тела, оказывает профилактический лечебный эффект при заболеваниях, сопровождающихся диареей, который выражается помимо прочего в коррекции дисбактериоза. Преимуществом препарата “окарин” является резистентность к антибиотикам, что делает возможным его применение в комплексе с противомикробной терапией.

Источники информации
1. Ветеринарные препараты /Под. ред. А.Д. Третьякова. М.: Агропромиздат, 1985. – С.150-151.

3. Гигиенический сертификат 06-391 от 23.04.96 г. на производство, поставку, реализацию.

Формула изобретения


Способ профилактики и лечения желудочно-кишечных болезней телят, включающий применение пробиотика, отличающийся тем, что применяют препарат “окарин” для профилактики за 20-30 мин до второго кормления в дозе 8106 микробных клеток в течение 5 дней двумя курсами с перерывом между ними 3-4 дня, для лечения – первый раз после 3-4-часовой водо-голодной диеты в дозе 16106 микробных клеток двукратно с интервалом 12 ч до клинического выздоровления.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.08.2003

Извещение опубликовано: 20.04.2005 БИ: 11/2005


Categories: BD_2203000-2203999