Патент на изобретение №2202794

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2202794 (13) C2
(51) МПК 7
G01N33/50
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 97117667/14, 28.10.1997

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

28.10.1997

(43) Дата публикации заявки: 10.08.1999

(45) Опубликовано: 20.04.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ANDRE C. et al. Measurment of interstinal permeability to mannitol and lactulose as means of duagnosing food allergy and evaluating therapectic effect of disodium choromoglycate, Ann. Allergy., 1987, v. 59 (suppl), р.127-130. CAFFARELLI C. et al. Elimination diet and interstinal permeability in atopic eczema: a preliminary stydy, Clin. Exp. Allergy., 1993, v. 23, р.28-31. RU 94031441 А1, 10.09.1996. RU 94020406 А1, 20.08.1996.

Адрес для переписки:

400066, г.Волгоград, пл. Павших борцов, 1, Волгоградская медицинская академия, научная часть

(71) Заявитель(и):

Волгоградская медицинская академия

(72) Автор(ы):

Петров В.И.,
Новочадов В.В.,
Смоленов И.В.,
Дегтева Н.В.

(73) Патентообладатель(и):

Волгоградская медицинская академия

(54) НЕИНВАЗИВНЫЙ СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОНИЦАЕМОСТИ КИШЕЧНОЙ СТЕНКИ


(57) Реферат:

Изобретение может быть использовано в медицине для неинвазивного определения проницаемости кишечной стенки. Способ заключается в спектрофотометрическом определении отношения содержания маннита и лактулозы в моче после пероральной нагрузочной пробы, основанном на реакции с 2.3.5-трифенилтетразолием. Благодаря способу сокращается время определения и повышается воспроизводимость и точность полученных результатов. 2 табл.


Изобретение относится к области медицины, преимущественное применение найдет в аллергологии, гастроэнтерологии и лабораторной диагностике и может быть использовано для неинвазивного определения проницаемости кишечной стенки.

Известны способы определения проницаемости кишечной стенки, основанные на скорости абсорбции в кровь различных инертных газов (ксенон, гелий, радон и др. ) после их энтерального введения [4]. Однако данные способы приемлемы скорее для исследовательских целей, чем для клинической практики, вследствие их материалоемкости и дороговизны.

Известны способы определения проницаемости кишечной стенки, основанные на скорости абсорбции из кишечника различных радиоактивных и флюоресцентных меток, полимеров различной молекулярной массы [1], однако они неприемлемы в клинической практике, поскольку данные соединения не включены в Фармакопею России.

Наиболее близким к заявляемому является способ определения проницаемости кишечной стенки [2, 3] , основанный на различиях во всасывании инертного дисахарида и моносахарида или гомологичного ему полиспирта. Авторы прототипа использовали эквимолярную смесь лактулозы и маннита. В моче, собранной в течение 3 часов после приема пациентом смеси, определялись концентрации маркерных веществ трехкратной одномерной восходящей хроматографией на пластинках Silufol. Используемая система растворителей, необходимость трехкратного хроматографирования делает пробу достаточно трудоемкой и снижает воспроизводимость результатов. Замена способа определения маннита и лактулозы в смеси на высокоэффективную жидкостную хроматографию не представляется возможным из-за значительного удорожания определения.

Целью изобретения является сокращение времени определения и повышение воспроизводимости и точности полученных результатов.

Сущность предлагаемого способа заключается:
1. Проведение нагрузочной пробы жидкостью, содержащей лактулозу и маннит.

2. Сбор мочи в течение 3 часов после приема тестирующей смеси.

3. Спектрофотометрическое определение содержания в моче восстанавливающих сахаров.

4. Спектрофотометрическое определение содержания в моче полиспиртов.

5. Вычисление показателя проницаемости кишечной стенки.

Для осуществления заявляемого способа необходимо перорально ввести пациенту или экспериментальному животному эквимолярную смесь (по 0.025 М/л) лактулозы в виде препарата “Нормазе”(MOLTE-NI SAS, PHARM Italla) и маннита (Днепропетровский ХФЗ) из расчета 5 мл/кг массы. Затем в течение 3 часов осуществлять сбор мочи.

Для определения содержания восстанавливающих сахаров (до 90% из которых в условиях проводимой нагрузочной пробы составляет лактулоза) к 2 мл мочи прибавляют 1 мл 2н. раствора NaOH и 1 мл 0.3% водного раствора 2.3.5-трифенилтетразолия. Оставляют на 5 минут при комнатной температуре. Появляющуюся розовую окраску закрепляют прибавлением 1 мл 2М раствора уксусной кислоты (проба Л).

Для определения содержания полиспиртов (подавляющую часть которых в условиях проводимой нагрузочной пробы составляет маннит) параллельно, в другой пробирке (проба М), к 2 мл мочи прибавляют 0.1 мл 0.03М раствора метапериодата натрия, оставляют на 5 минут, а затем проводят реакцию, как с пробой Л.

Обе пробы спектрофотометрируют против разбавленной физиологическим раствором (1:1) мочи при длине волны 485 нм.

Показатель проницаемости кишечной стенки вычисляют как отношения разности экстинций пробы М и пробы Л к экстинции пробы Л.

Пример 1. Проведена нагрузочная проба у кроликов – 5 интактных животных и 5 животных с 30-минутной ишемией и 120-минутной реперфузией кишечника. Лактулоза (1) и маннит (m) определены в моче по прототипу и заявляемым способом. Полученные результаты представлены в табл.1 и свидетельствуют об имеющихся преимуществах заявляемого способа. В частности, об этом свидетельствует меньший разброс в сериях у заявляемого способа по сравнению с прототипом.

Пример 2. Проведена нагрузочная проба у 10 здоровых детей и 15 детей с обострением атонического дерматита с пищевой сенсибилизацией при поступлении в стационар и после курса лечения энтеросорбентами (полисорб, 10 дней). Лактулоза (1) и маннит (m) определены в моче по прототипу и заявляемым способом. Определена корреляция показателей между заявляемым способом и прототипом.

Полученные результаты представлены в табл.2 и свидетельствуют о высокой воспроизводимости предлагаемого способа. Полученные на основе заявляемого способа данные о снижении проницаемости кишечной стенки при приеме энтеросорбента согласуются с клинико-лабораторными показателями и литературными сведениями.

Литература

Формула изобретения


Способ определения проницаемости кишечной стенки путем проведения нагрузочной пробы жидкостью, содержащей эквимолярную смесь лактулозы и маннита, сбора мочи в течение 3 ч после приема тестируемой смеси, отличающийся тем, что определение лактулозы проводят с помощью реакции с 2.3.5-трифенилтетразолием, определение маннита проводят той же реакцией после предварительного окисления метапериодатом натрия, окрашенные продукты определяют спектрофотометрически, при длине волны 485 нм и рассчитывают показатель проницаемости кишечной стенки как отношение экстинций проб.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Извещение опубликовано: 27.10.2006 БИ: 30/2006


Categories: BD_2202000-2202999