Патент на изобретение №2202351

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2202351 (13) C1
(51) МПК 7
A61K31/7048, A61M5/00, A61P1/04
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001132510/14, 29.11.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.11.2001

(45) Опубликовано: 20.04.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
MOZWECZ H. et al. Erythromycin stearate as procinetic agent in postvagotomy gastroparesis. Dig. Dis. Sci. – 1990, v. 35(7), p. 902-905. RU 2086560 C1, 10.08.1997. SU 1243737 A, 15.07.1986. WO 9401111 A, 20.01.1994. US 5437291 A, 01.08.1995.

Адрес для переписки:

680000, г.Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, 35, ДВГМУ, ОИС

(71) Заявитель(и):

Дальневосточный государственный медицинский университет

(72) Автор(ы):

Воробьёв М.В.,
Рудик А.А.,
Качалов С.Н.

(73) Патентообладатель(и):

Дальневосточный государственный медицинский университет

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ГАСТРОПАРЕЗА ПОСЛЕ ОРГАНОСОХРАНЯЮЩИХ ОПЕРАЦИЙ НА ЖЕЛУДКЕ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для коррекции гастропареза после органосохраняющих операций на желудке. Во время проведения органосохраняющей операции на желудке до начала выполнения антацидного этапа вводят эритромицин внутривенно капельно в дозе 100 мг. В послеоперационном периоде эритромицин вводят внутривенно капельно 10 мг на 200 мл NaCl 0,9% два раза в сутки в течение 5 дней. Последующие 5 дней эритромицин вводят в таблетках по 100 мг 2 раза в сутки. Способ позволяет предупредить моторно-эвакуаторные нарушения функции желудка. 2 табл.


Изобретение относится к медицине, в частности к лечению нарушений моторно-эвакуаторной функции желудка у больных после органосохраняющих операций по поводу язвенной болезни 12-перстной кишки.

rd

Существующие в настоящее время способы медикаментозной коррекции послеоперационного гастропареза основаны на применении, как правило, наиболее современных и дорогих прокинетиков “широкого спектра действия” (цизаприд), либо известных благодаря рекламной компании (мотилиум).

В связи с этим применение, казалось бы, эффективных средств часто не дает ожидаемого результата и может послужить причиной необоснованных повторных корригирующих оперативных вмешательств. Вторым недостатком данной терапии является высокая стоимость вышеупомянутых препаратов.

– появление у многих пациентов побочных эффектов (дискомфорт в верхних отделах живота, тошнота, боли в животе, рвота) при назначении его в обычных дозировках (0,8-1 г в сутки);
– непродолжительный гастрокинетический эффект после отмены препарата.

В связи с этим методика использования эритромицина с целью профилактики и коррекции нарушений моторно-эвакуаторной функции желудка после органосохраняющих операций у больных с язвенной болезнью ДПК в настоящее время не разработана.

Задача изобретения – предупреждение и коррекция нарушений моторно-эвакуаторной функции желудка после органосохраняющих операций у больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки, путем введения сниженных доз эритромицина.

Указанная задача достигается тем, что изменяется доза, порядок и кратность введения эритромицина. Первый раз препарат вводится внутривенно во время операции до выполнения начала антацидного этапа (ваготомии или медиальной резекции желудка) в дозе 100 мг. В дальнейшем препарат вводится внутривенно капельно на 200 мл NaCl 0,9% два раза в сутки (разовая доза 100 мг, суточная – 200 мг) в течение 5 дней. Затем, после восстановления возможности энтерального питания пациент получает эритромицин в таблетках по 100 мг два раза в сутки.

Преимущества данного способа:
– учитывает основной патогенетический механизм моторно-эвакуаторных нарушений после органосохраняющих операций при язвенной болезни ДПК – ослабление функции “антральной пищевой мельницы”;
– снижает разовую и суточную дозу препарата, кратность введения, что позволяет избежать возникновения у пациентов таких побочных эффектов как дискомфорт в верхних отделах живота, тошнота, боли в животе, рвота;
– позволяет предупредить развитие послеоперационного гастропареза и пролонгировать гастрокинетический эффект после отмены препарата у большинства пациентов;
– является более эффективным и экономически целесообразным, нежели назначение дорогостоящих прокинетиков.

Способ может быть использован в комплексном лечении пациентов с различной патологией желудочно-кишечного тракта, сопровождающейся гастропарезом, основной причиной которого является нарушение моторно-эвакуаторной функции антрального отдела желудка.

Данные положения подтверждены результатами исследования влияния различных способов применения эритромицина у пациентов после органосохраняющих операций по поводу осложненных язв 12-перстной кишки. На первых этапах исследования эритромицин с целью коррекции моторно-эвакуаторной функции желудка применяли у 10 пациентов после радикальной дуоденопластики в сочетании с селективной проксимальной ваготомией или медиальной резекцией желудка в обычных дозировках: разовая доза – 200 мг, суточная доза – 800 мг (схема 1). Отмечена нормализация или ускорение желудочной эвакуации у всех пациентов, однако у 7 из них отмечались достаточно выраженные побочные эффекты (боли в верхних отделах живота, рвота), у одного – незначительные (тошнота, умеренные боли в верхних отделах живота). Препарат вводился внутривенно, 4 раза в сутки, что было неудобно больному и увеличивало нагрузку медперсонала. Было принято решение снизить суточную дозу до 200 мг в сутки, первое внутривенное введение (100 мг) производить интраоперационно до начала антацидного компонента операции, в послеоперационном периоде в течение 5 дней больные (15) получали эритромицин по 100 мг в/в каппельно на 200 мл NaCl 0,9% два раза в сутки, в дальнейшем получали препарат в таблетированной форме 100 мг 2 раза в сутки. По данной схеме ( 2) эритромицин получили 15 пациентов. Моторно-эвакуаторную функцию желудка у всех пациентов оценивали с помощью ультразвуковой методики, эндоскопически, косвенно по данным суточного рН-мониторинга.

Результаты представлены в таблицах.

Средний период полуопорожнения желудка на 10 день после операции у пациентов, получавших эритромицин по первой схеме, составил (34,52) мл/ч (= 6,42). Этот показатель через 3 месяца после операции в этой группе больных составил (38,11,9) мл/ч (=6,1).

Средний период полуопорожнения желудка на 10 день после операции у пациентов, получавших эритромицин по схеме 2, составил (35,70,7) мл/ч (= 3,01). Этот показатель через 3 месяца после операции в этой группе больных составил (36,70,9) мл/ч (=3,69).

Отмечено, что гастрокинетический эффект, несмотря на снижение дозы, не уменьшился, а отдаленныe результаты исследования (через 3 месяца) указывали на более активную желудочную эвакуацию во второй группе. Незначительные побочные эффекты (тошнота, дискомфорт в эпигастральной области) зафиксированы у 1 пациента.

Пример 1. Больной Ф., 24 лет, история болезни 3-745, оперирован по поводу субкомпенсированного рубцово-язвенного стеноза луковицы 12-перстной кишки. Больному выполнена радикальная сегментарная дуоденопластика и медиальная резекция желудка. В послеоперационном периоде больному с целью купирования гастростаза назначен эритромицин. Препарат вводился внутривенно 4 раза в сутки по 200 мг (суточная доза 800 мг) в течение 6 дней. На фоне введения препарата у больного неоднократно отмечалось появление тошноты, болей в верхних отделах живота спастического характера, дважды была рвота. Послеоперационный период осложнился развитием панкреатита, одной из возможных причин которого явился панкреато-билиарный рефлюкс, связанный гипермоторикой верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В связи с выраженными побочными эффектами введение эритромицина этому больному было прекращено. Послеоперационный панкреатит удалось купировать медикаментозно. Для оценки степени нарушения моторно-эвакуаторной функции желудка на 10-е сутки после операции больному выполнено ультразвуковое исследование со смешанной стандартной пищевой нагрузкой, по данным которого период полуопорожнения желудка составил – 36,0 мин (для здоровых этот показатель составляет (33,43,2) мин). Через 3 месяца после операции период полуопорожнения со смешанной пищевой нагрузкой составил 40,9 мин.

Пример 2. Больная Л., история болезни 3-1064, оперирована по поводу хронической дуоденальной язвы, субкомпенсированного стеноза луковицы 12-перстной кишки. Больной выполнена радикальная сегментарная дуоденопластика и медиальная резекция желудка. Интраоперационно, до выполнения антацидного компонента оперативного вмешательства (медиальной резекции), больной внутривенно капельно введено 100 мг эритромицинa на 200 мл NaCl 0,9%. В послеоперационном периоде в течение 5 дней пациентка получала эритромицин по 100 мг в/в каппельно на 200 мл NaCl 0,9% два раза в сутки (суточная доза 200 мг), в дальнейшем получалa препарат в таблетированной форме, по 100 мг 2 раза в сутки (суточная доза 200 мг). Побочных эффектов (тошнота, боли, рвота) не наблюдали. Отмечался однократный эпизод дискомфорта в верхних отделах живота на фоне введения эритромицина. Послеоперационный период – без осложнений. Для оценки степени нарушения моторно-эвакуаторной функции желудка на 10-е сутки после операции больной выполнено ультразвуковое исследование со смешанной стандартной пищевой нагрузкой, по данным которого период полуопорожнения желудка составил – 35,4 мин. Больная осмотрена через 3 месяца после операции: период полуопорожнения со смешанной пищевой нагрузкой составил 36,0 мин.

Формула изобретения


Способ коррекции гастропареза после органосохраняющих операций на желудке, состоящий в применении эритромицина, отличающийся тем, что в первый раз эритромицин вводят внутривенно капельно во время операции до начала выполнения антацидного этапа операции в дозе 100 мг, а в послеоперационном периоде эритромицин вводят внутривенно капельно 100 мг на 200 мл NaCl 0,9% два раза в сутки в течение 5 дней, последующие 5 дней эритромицин дают в таблетках по 100 мг два раза в сутки.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.11.2003

Извещение опубликовано: 10.03.2006 БИ: 07/2006


Categories: BD_2202000-2202999