Патент на изобретение №2202350

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2202350 (13) C2
(51) МПК 7
A61K31/56, A61K38/39, A61K38/51
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 99108917/14, 05.05.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.05.1999

(45) Опубликовано: 20.04.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЛИВШИЦ Л.Я. Пластика твердой мозговой оболочки. В кн. Нейротравматология / Под ред. акад. РАМН А.Н.Коновалова – М.: ИПЦ “Вазар-ферро”, 1994, с. 278 и 279. RU 2012580 С1, 15.02.1994. КУДРЯШОВ А.Ф. и др. Пластика твердой мозговой оболочки с помощью амниона. Вопросы нейрохирургии. – 1981, 5, с. 37-40.

Адрес для переписки:

191104, Санкт-Петербург, ул. Маяковского, 12, РНХИ, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. проф. А.Л.Поленова

(72) Автор(ы):

Зотов Ю.В.,
Касумов Р.Д.,
Мацко Д.Е.,
Мельник Н.Ю.,
Габибов И.М.

(73) Патентообладатель(и):

Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. проф. А.Л.Поленова

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РУБЦОВ И СПАЕК МЕЖДУ ОБОЛОЧКАМИ ГОЛОВНОГО МОЗГА


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, и может быть использовано для профилактики грубого рубцово-спаечного процесса между оболочками головного мозга. После трепанации черепа между твердой оболочкой мозга и мягкими тканями головы на место удаленной кости черепа помещают рассасывающуюся коллагеновую пленку, в состав которой входят дексаметазон в количестве 1-5 мг/см2 и лидаза в количестве 16-64 ед/см2. Способ позволяет повысить эффективность лечения за счет угнетения созревания рубцовой ткани.


Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, и может быть использовано для профилактики грубого рубцово-спаечного процесса между оболочками головного мозга у больных после трепанации черепа.

Известен способ профилактики рубцов и спаек между оболочками головного мозга путем пластики дефекта твердой оболочки мозга с использованием синтетических материалов, например пленки фторопласт – 4 [1]. При этом ксенотрансплантат подшивают к краям дефекта твердой мозговой оболочки и заканчивают операцию, пожизненно оставляя синтетический эндопротез в черепе больного. Это приводит к инкапсуляции синтетического материала и нередко не дает ожидаемого эффекта, а даже, наоборот, ведет к раздражению коры головного мозга и может являться причиной эпилептических припадков.

Наиболее близким к заявляемому является способ профилактики рубцов и спаек путем пластики твердой оболочки мозга при помощи консервированной аллогенной твердой мозговой оболочки [2]. Однако трансплантат прорастает рубцовой тканью, и поэтому этот способ также не позволяет предотвратить развитие оболочечных спаек и связанных с ними осложнений.

Задачей, решаемой настоящим изобретением, является создание способа профилактики рубцов и спаек между оболочками головного мозга, направленного на угнетение созревания рубцовой ткани.

Для этого в заявляемом способе профилактики рубцов и спаек между оболочками головного мозга у больных после трепанации черепа используют рассасывающуюся коллагеновую пленку, в состав которой входят дексаметазон в количестве 1-5 мг/см2 и лидаза в количестве 16-64 ед./см2. Предлагаемые нами для пластики пленки (а.с. СССР N 309046, 327267, 334877, 1010164, 1251910) широко используются в различных областях медицины – офтальмологии, стоматологии, лечении ран и ожогов и др. Коллагеновая пленка полностью рассасывается в организме, обладает антимикробной и гемостатической активностью, инертна по отношению к живым тканям организма, пластична и легко моделируется. Для профилактики рубцово-спаечного процесса в состав пленки вводят декcаметазон и лидазу. Медикаменты вводят в коллагеновую массу на последних этапах производства пленки, после ферментативной, щелочной и термической обработки. При оптимальной толщине коллагеновой пленки 35 – 45 мкм необходимая плотность насыщения дексаметазоном 1-5 мг/см2, лидазой 16 – 64 ед./см2.

Заявляемый способ отличается от прототипа тем, что между твердой оболочкой мозга и мягкими тканями головы, на место удаленной кости, помещают рассасывающуюся коллагеновую пленку, в состав которой входят дексаметазон в количестве 1-5 мг/см2 и лидаза в количестве 16-64 ед./см2.

Способ осуществляется следующим образом: в конце трепанации черепа, на место удаленного участка кости, поверх твердой мозговой оболочки укладывают соответствующих размеров фрагмент рассасывающейся коллагеновой пленки, в состав которой входят дексаметазон и лидаза. Операцию заканчивают послойным ушиванием мягких тканей.

Заявленный способ разработан, апробирован в 36 опытах на собаках и прошел клинические испытания в РНХИ им. проф. А. Л. Поленова. При лечении 7 больных были получены хорошие результаты: при повторных (краниопластических) операциях, произведенных через 2-6 месяцев, грубых рубцов и оболочечно-мозговых сращений не наблюдалось.

Приводим пример – выписку из истории болезни.

Больной Ж., история болезни N 265/96 г., 28 лет. Диагноз: Тяжелая открытая черепно-мозговая травма, ушиб головного мозга тяжелой степени с очагом размозжения в правой лобной доле, многооскольчатый перелом лобной кости с вклинением костных отломков в правую лобную долю.

Больному произведена декомпрессивная трепанация черепа, удалены свободно лежащие костные отломки, нежизнеспособные ткани, обрывки твердой мозговой оболочки. В конце операции поверх твердой мозговой оболочки уложен фрагмент рассасывающейся коллагеновой пленки, наполненной дексаметазоном 2 мг/см2 и лидазой 32 ед./см2, размером 6 х 7 см согласно заявляемому способу. Послеоперационное течение гладкое. Краниопластика больному выполнялась спустя 5 месяцев. При производстве менинголиза обнаружено замещение коллагеновой пленки рыхлой соединительнотканной пластинкой, имеющей структурное сходство с твердой мозговой оболочкой. При этом не наблюдалось грубых сращений с надкостнично-апоневротическим лоскутом и спаек с подлежащим мозгом.

Применение заявляемого способа позволяет замедлить течение рубцового процесса в оболочках головного мозга у трепанированных больных и тем самым предотвратить развитие грубых спаек и связанных с ними осложнений.

Источники информации
1. Сергеев Л.Б. Применение пленки фторопласт-4 в нейрохирургической практике. Вопросы нейрохирургии. 1968. N 2, стр. 51-52.

2. Лившиц Л. Я. Пластика твердой мозговой оболочки. Нейротравматология. Справочник под редакцией акад. РАМН Коновалова А.Н., Москва, ИПЦ “Вазар-ферро”, 1994, стр. 278-279.

Формула изобретения


Способ профилактики рубцов и спаек между оболочками головного мозга, отличающийся тем, что между твердой оболочкой мозга и мягкими тканями головы на место удаленной кости черепа помещают рассасывающуюся коллагеновую пленку, в состав которой входят дексаметазон в количестве 1-5 мг/см2 и лидаза в количестве 16-64 ед./см2.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Извещение опубликовано: 27.10.2006 БИ: 30/2006


Categories: BD_2202000-2202999