Патент на изобретение №2202326

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и касается лечения бронхиальной астмы. Для этого назначают “сухие” углекислые ванны с концентрацией углекислого газа 30-32% и временем подачи газа 4 мин со скоростью 8 об/мин при температуре воздействия 30-32^oC, при этом время процедуры составляет 15-17 мин для детей 5-8 лет и 20-22 мин для детей 9-14 лет, в режиме по 4 ванны в неделю, курс лечения – 10-12 процедур. Способ позволяет продлить сроки ремиссии, уменьшить частоту и тяжесть приступов бронхоспазма.

Изобретение относится к области медицины, в частности педиатрии, а именно к лечению бронхиальной астмы у детей, и может применяться в поликлинических учреждениях, стационарах и санаториях.

Актуальность и значимость изобретения определяет высокая распространенность бронхиальной астмы у детей (до 10-15%) с тенденцией к росту в последние годы, раннее начало заболевания, развитие тяжелых форм, увеличение числа госпитализаций по этому поводу в снижение качества жизни больных детей.

Программы лечения бронхиальной астмы постоянно совершенствуются. Современные концепции лечения этого заболевания включают базисную противовоспалительную терапию, куда входят мембраностабилизирующие препараты (интал, тайлед и др.), применяемые с целью урежения приступов и более легкого течения болезни, ингаляционные глюкокортикостероиды, назначаемые при тяжелых формах, антилейкотриеновые препараты (аколат, сингуляр). С целью купирования приступов бронхоспазма давно и с успехом применяются бронхоспазмолитические препараты – симпатомиметики, в особенности ₂-агонисты (сальбутамол, фентерол, кленбутерол и др. ), теофиллины (эуфиллин), холинолитики (атровент). Созданы пролонгированные формы этих препаратов (Балаболкин И.И. “Проблемы аллергии в педиатрии”, Русский мед. Ж., 1998, 2, М., с.49-52, Чучалин А.Г. “Национальная программа России по борьбе с бронхиальной астмой”. Бюллетень для врачей и фармацевтов, 1998, 2, том 18, М., с.3-7, Ревякина В.А. “Лечение бронхиальной астмы у детей”, ж. Детский доктор, 1999, 4, М., с.15-18). Таким образом, современное комплексное лечение направлено на контроль течения бронхиальной астмы, достижение стойкой ремиссии и профилактику обострений. Однако основным недостатком медикаментозного лечения является побочное действие на другие органы и системы (сердечно-сосудистую, нервную, эндокринную, костно-суставную и желудочно-кишечный тракт), что может привести к их выраженной дисфункции ив дальнейшем к утяжелению течения бронхиальной астмы. К тому же важное значение имеет сложность многих систем доставки препаратов, необходимость сотрудничества самого ребенка и, как следствие, невыполнение назначений врача.

Известны физиотерапевтические способы лечения хронических неспецифических заболеваний легких (ХНЗЛ) у детей. К ним относятся применение импульсного инфракрасного низкоинтенсивного лазерного излучения (Хан М.А., Рачинский С. В., Середа Е.В., Чернышова Л.А., патент 2131752 от 1999г., Россия), интерференционных токов (Боголюбов В.М., Хан М.А., Балаболкин И.И., Довганюк А.П., Ширяева И.С., Реутова B.C., Быкова М.В., патент 2128526 от 1999г., Россия), сочетанного воздействия синусоидально-модулированных токов и ультразвука (Разумов А. Н, , Хан М.А., Середа Е.В., Волков И.К., Лукина О.Ф., Радецкая Л.И., заявка на изобретение 2000103398/14 от 14.02.00.). Недостатками этих методов являются: непереносимость электрического тока, возникающая у группы детей, или большая мощность лазерного излучения, не подходящая для детей младшего возраста или ослабленных детей, невозможность четкого воздействия именно на проходимость бронхов, выраженный возбуждающий эффект на нервную систему, снижение активности медикаментов под воздействием электротерапии.

Прототипом данного изобретения является способ лечения бронхиальной астмы у детей путем воздействия углекислыми ваннами. Способ осуществляется следующим образом. Больной ребенок садится в ванне свободно. Предварительно холодную воду в специальном аппарате насыщают углекислотой под давлением 1,5-2 атм и смешивают с горячей водой, уже налитой в ванну. Уровень в ванне достигает сосковой линии груди ребенка. Готовая ванна прозрачная, содержит углекислоту концентрацией от 0,7 до 1,4 г на литр воды, температура воды 37-36^oС, продолжительность воздействия ванны для детей 8-11 лет составляет: для 1-2 ванны по 5 мин, для 3-4 ванны по 6 мин, для 5-й-7-й процедуры по 7 мин, для 8-9 ванны – по 8 мин, на курс 8-9 ванн по методике через 2 дня на третий; для детей 12-14 лет: 1-ю-2-ю ванну проводят в течение 8 мин, 3-4 ванна длится в течение 9 мин, 5-7 процедуры по 10 мин, 8 ванна – в течение 12 мин, 9-я ванна – в течение 14 мин, 10-я процедура продолжается 15 мин, по методике 10 ванн через 2 дня на третий. Водные углекислые ванны применялись для лечения детей, имеющих легкое или средне-тяжелое течение атопической бронхиальной астмы в периоде ремиссии (Даниэльян Л.Г. “Эффективность углекислых ванн в комплексе санаторно-курортного лечения детей, больных бронхиальной астмой”. В кн.: Климатические и преформированные физические факторы в профилактике и реабилитации больных бронхолегочными и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Ялта, 1989, с.177-179).

Недостатками данного способа являются:
1. Выраженное гидростатическое нагрузочное влияние на сердце, происходящее в результате снижения общего периферического сопротивления, усиления венозного возврата к сердцу, перераспределения циркулирующей крови и проявляющееся в увеличении сердечного выброса и повышении потребления кислорода.

2. Сильный возбуждающий эффект на тонус n. vagus при нахождении в водной среде, что вызывает значительное снижение артериального давления и урежение частоты сердечных сокращений и не позволяет достигнуть тренирующего эффекта по отношению к физической нагрузке.

3. Нежелательный ингаляционный компонент водной процедуры.

4. Выраженный тепловой эффект и связанное с этим усиление поступления углекислого газа и увеличение концентрации углекислоты в организме (при повышении температуры ванны на ^oС концентрация углекислоты увеличивается в 2 раза), что может вызвать отрицательный эффект как на сердечно-сосудистую систему и кровообращение, так и на сосудодвигательный и дыхательный центры у маленьких детей, находящихся в состоянии неустойчивой ремиссии или имеющих тяжелое течение заболевания и длительный анамнез.

5. В дополнение можно сказать, что водные процедуры не показаны при кожных процессах, которые часто сопутствуют атопической бронхиальной астме, являясь проявлением дермо-респираторного синдрома у детей.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения бронхиальной астмы у детей является повышение эффективности лечения, увеличение периода ремиссии заболевания, урежение числа приступов и уменьшение их тяжести, а также повышение толерантности к физическим нагрузкам.

Указанный технический результат достигается применением “сухих” углекислых ванн концентрацией углекислого газа 30-32%, временем подачи газа 4 мин со скоростью подачи 8 об/мин, при температуре газовой смеси 30-32^oС, продолжительностью одной процедуры 15-17 мин для детей 5-8 лет и 20-22 мин для детей 9-14 лет, по 4 ванны в неделю на курс 10-12 процедур.

Особенностью предлагаемого способа является то, что концентрация углекислого газа 30-32%, подаваемая за 4 мин со скоростью 8 об/мин, позволяет достичь необходимого воздействия на дыхательную, сердечно-сосудистую системы, сосудодвигательный и дыхательный центры и кожный аппарат, избегая возможных побочных реакций, проявляющихся в выраженной гипотонии, брадикардии и увеличении нагрузки на сердце.

В данном способе применяется температура 30-32^oС, не дающая большой тепловой нагрузки на организм ребенка и позволяющая достичь необходимой для лечебного воздействия концентрации углекислого газа.

Применение 15-22-минутного воздействия (в зависимости от возраста) углекислым газом позволяет добиться его максимального проникновения в кожу и закрепление в ней с дальнейшим сохранением в течение 4 ч и постепенным выходом в кровь. Предлагаемый курс лечения является оптимальным для детей возраста 5-14 лет и с целью предотвращения передозировки углекислого газа количество ванн не должно превышать 10-12 процедур.

Описание способа лечения
После предварительного клинико-лабораторного обследования в период ремиссии, неустойчивой ремиссии или обострения (на 3-й – 5-й день после приступа бронхоспазма) начинается курс лечения. “Сухие” углекислые ванны осуществляются с помощью специального устройства “Реабокс” производства фирмы “Прима XXI” емкостью 660 л для проведения процедур “сухих” углекислых ванн с дозируемой подачей углекислого газа, системой нагрева, автоматическим поддерживанием заданной температуры в ванне и увлажнителем углекислоты. Больной ребенок садится в ванну в удобном для него положении, голова пациента, благодаря шейному вырезу, находится вне действия углекислоты. Исключение попадания углекислоты через верхние дыхательные пути пациента достигается путем использования уплотнения. Предварительно ванна нагревается до заданной температуры 30-32^oС, выставляются необходимые параметры (скорость подачи углекислого газа 8 об/мин (постоянная), время подачи 4 мин для достижения оптимальной лечебной концентрации 30-32%, длительность процедуры 15-17 мин для детей 5-8 лет и 20-22 мин для детей 9-14 лет, влажность неизменная и задана в установке “Реабокс”). Процедура начинается с подачи углекислого газа, далее в течение назначенного времени пациент находится в увлажненной газовой смеси, испытывая ощущение приятного тепла, и заканчивается включением 3-минутной вытяжки, после чего у ребенка проводится контроль показателей артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Курс лечения состоит из 10-12 процедур, проводимых ежедневно в режиме 4 процедуры в неделю.

Примеры осуществления способа
Пример 1. Больная 13 лет поступила в аллергологическое диспансерное отделение НИИ Педиатрии НЦЗД РАМН с диагнозом: бронхиальная астма, атопическая форма, тяжелое течение, обострение. Дыхательная недостаточность II степени. Поллиноз: аллергический ринит, ремиссия.

Из анамнеза известно, что девочка от 1-й нормально протекавшей беременности, своевременных родов. Наследственность отягощена (у отца – бронхиальная астма). В раннем детстве проявления пищевой аллергии в виде атопического дерматита с локализацией на щеках, купировавшийся полностью к 1,5 годам. В 7 лет впервые тяжелый приступ бронхоспазма весной на фоне цветения, купироватъ который удалось лишь с помощью глюкокортикостероидных препаратов. Далее в течение 2 лет получала интал с относительным эффектом – сохранялся постоянный кашлевой синдром, но затруднения дыхания не отмечалось. В 9 лет госпитализирована с тяжелым приступом, диагносцирована атопическая бронхиальная астма, тяжелое течение. С этого момента частые еженедельные приступы, провоцировавшиеся ОРВИ, стрессами, физической нагрузкой. Последний год получает ингаляционные кортикостероиды (ИКС) – фликсотид с эффектом. Поступила в состоянии обострения. При поступлении состояние средней тяжести. Жалобы на сухой кашель, одышку при небольшой физической нагрузке, затруднение носового дыхания. При осмотре: кожные покровы сухие, аускультативно в легких выслушивается жесткое дыхание, сухие свистящие хрипы в нижних отделах. Границы сердца в пределах возрастной нормы, тоны ритмичные, приглушены, тахикардия до 96 ударов в минуту, АД=102/66 мм рт. ст. Живот мягкий, безболезненный, печень и селезенка не увеличены. При обследовании выявлено: в общем анализе крови эозинофилия 7%, повышение общего иммуноглобулина Е до 303 МЕ/мл и повышение общего иммуноглобулина G до 1051 мг/% в иммунологическом анализе крови, на функции внешнего дыхания отмечались выраженные генерализованные нарушения бронхиальной проходимости со снижением ОФВ₁ до 61%, MOC₂₅ – 54%, МОС₅₀ – 45%, МОС₇₅ – 43%. После обследования девочке была назначена медикаментозная терапия: антигистаминные препараты (кларитин), коротким курсом пролонгированный бронхоспазмолитик (теопек). С 5 дня госпитализации на фоне стабилизации состояния больной были назначены “сухие” углекислые ванны от установки “Реабокс” с температурой воздействия 30^oС, лечебной концентрацией углекислого газа 32%, длительность процедуры составила 20 мин. На курс 10 ванн, по 4 ванны в неделю. Процедуры проводились ежедневно через 2-3 ч после приема медикаментов.

Уже после 2-3 процедуры отмечалось улучшение общего состояния, уменьшение кашля и хрипов в легких, нормализация сна. К середине курса по данным функции внешнего дыхания (ФВД) отмечались умеренные нарушения бронхиальной проходимости на уровне периферических отделов с приростом данных OФB₁ до 89%, MOC₂₅ – 74%, MOC₅₀ – 70%, MOC₇₅ – 59% и снижение общего количества эозинофилов периферической крови до 5%. У девочки, в течение года получавшей ИКС, после курса лечения “сухими” углекислыми ваннами аускультативно наблюдалось полное исчезновение хрипов, отсутствие кашля, улучшение переносимости физических нагрузок на фоне отмены теопека и отсутствия других групп препаратов. При исследовании функции внешнего дыхания выявлена нормализация ранее сниженных значений ОФВ₁ до 92%, МОС₂₅ – 77%, МОС₅₀ – 73%, МОС₇₅ – 69%. При анализе гемограммы отмечалось снижение количества эозинофилов до 4%, что укладывается в границы возрастной нормы. Иммунологические показатели также имели тенденцию к нормализации со снижением общего иммуноглобулина Е до 112 МЕ/мл и общего иммуноглобулина G до 842 мг/%, что является результатом иммунокорригирующего влияния “сухих” углекислых ванн.

Катамнестические наблюдения за период 10 месяцев показал, что девочка смогла отказаться от приема ингаляционных кортикостероидов и на фоне противовоспалительных мембраностабилизирующих препаратов (тайлед) отметилось урежение приступов и их более легкое течение. Улучшилось носовое дыхание, тем самым была достигнута стойкая ремиссия аллергического ринита.

Пример 2. Больной 6 лет поступил в аллергологическое диспансерное отделение НИИ Педиатрии НЦЗД РАМН с диагнозом: бронхиальная астма, атопическая форма, легкое течение, ремиссия. Атопический дерматит, распространенная форма, средне-тяжелое течение, подострый период.

Мальчик от 3 беременности, 1-х родов (предыдущие беременности – прерывание). С 4-х месяцев проявления пищевой аллергии в виде сухой формы атопического дерматита с локализацией на щеках, конечностях непрерывно-рецидивирующего течения. С 4-х лет на фоне ОРВИ приступы бронхоспазма, купировавшиеся эуфиллином. Однократно проводился курс противовоспалительных препаратов (тайлед) с эффектом. Последнее обострение за 6 месяцев до поступления. При осмотре состояние удовлетворительное, кожные покровы сухие, на кистях рук гиперемия, инфильтрация, трещины. Жалобы на кожный зуд. Аускультативно в легких дыхание с жестким оттенком, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные, тахикардия до 104 ударов в минуту, АД=102/5 8 мм рт. ст. Живот болезненный в эпигастрии. При обследовании: в общем анализе крови эозинофилии не отмечалось, в иммунологическом анализе крови – повышение общего иммуноглобулина Е до 737 МЕ/мл и общего иммуноглобулина G до 900 мг/%, при исследовании функции внешнего дыхания выявились умеренные генерализованные нарушения бронхиальной проходимости со снижением OФB₁ до 74%, МОС₂₅ – 55%, MOC₅₀ – 57%, МОС₇₅ – 40%. В качестве медикаментозной терапии с профилактической целью мальчик получал противовоспалительный мембраностабилизирующий препарат (интал). Воздействие “сухими” углекислыми ваннами проводилось от установки “Реабокс” с температурой воздействия 30^oС, лечебной концентрацией углекислого газа 30%, длительность процедуры составила 15 мин, процедуры проводились ежедневно через 2-3 ч после приема медикаментов. На курс 10 ванн ежедневно по 4 ванны в неделю. Терапия начиналась на 3-й день госпитализации.

К середине курса состояние мальчика оставалось стабильным, исчезли явления гиперемии, уменьшилась сухость, инфильтрация кожных покровов. По данным гемограммы эозинофилия не отмечалась. При исследовании функции внешнего дыхания выявилась нормализация всех показателей с цифрами ОФВ₁ до 94%, MOC₂₅ – 71%, MOC₅₀ – 71%, MOC₇₅ – 66%. К концу лечения у мальчика повысилась физическая активность, переносимость физических нагрузок была хорошей, сопутствующие кожные поражения полностью купировались, нормализовался сон. Проведенное обследование выявило снижение цифр общих иммуноглобулинов Е и G до 340 МЕ/мл и 631 мг/% соответственно, по данным функции внешнего дыхания сохранялись нормальные значения ОФB₁ – 96%, МОС₂₅ – 79%, MOC₅₀ – 77%, MOC₇₅ – 68%.

Проведенное катамнестическое наблюдение показало стойкую клинико-лабораторную ремиссию в течение 12 месяцев, снижение необходимости в приеме медикаментов.

Предлагаемый способ лечения был применен в аллергологическом – диспансерном отделении НИИ Педиатрии НЦЗД РАМН у 88 больных атопической бронхиальной астмой в возрасте от 5 до 14 лет. С легким течением заболевания наблюдалось 40% (35 детей), со средней степенью тяжести также 40% (35 детей), с тяжелой бронхиальной астмой – 20% (18 детей). В том числе в периоде ремиссии находилось 55% (48 детей), в периоде неустойчивой ремиссии 26% (23 ребенка) и в периоде обострения – 19% (17 детей).

Все дети хорошо переносили лечение предлагаемым способом, побочных реакций не отмечалось. Уже к середине курса наметилась положительная динамика основных клинических симптомов, у 12% из 18% детей, имевших выраженные генерализованные нарушения бронхиальной проходимости по данным функции внешнего дыхания, остались лишь умеренные нарушения показателей на уровне периферических отделов. К концу курса у 78,8% детей полностью исчез кашель, исчезновение хрипов отмечалось у 83,8% больных. Значительно улучшилось общее состояние детей, нормализовался сон, уменьшились раздражительность, головные боли, плохая успеваемость в учебных заведениях, метеопатические реакции в виде колебаний значений артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания, исчезли сопутствующие бронхиальной астме кожные поражения и удалось уменьшить медикаментозную нагрузку при сохранении всех положительных сдвигов.

Под влиянием лечения предлагаемым способом отмечалось увеличение и во многих случаях нормализация исходно сниженных показателей функции внешнего дыхания (ФЖЕЛ, ОФВ₁, МОС₂₅, МОС₅₀, МОС₇₅ и др.), улучшение клинических симптомов, которое сопровождалось положительной динамикой показателей гемограммы – у 81,4% детей количество эозинофилов снизилось до нормы, а также у 76,7% больных выявлен иммунокорригирующий эффект со снижением уровня общего иммуноглобулина Е до нормы или границы нормы. Эти изменения коррелировали со снижением уровня общего иммуноглобулина G и увеличением изначально сниженного иммуноглобулина А.

Катамнестические наблюдения, проведенные в течение 10-12 месяцев после курса лечения, отметили стойкость терапевтического эффекта. Период ремиссии четко отмечался в течение этого времени у большинства пролеченных пациентов. Уменьшилась потребность в медикаментах и количество их потребления у больных со всеми степенями тяжести бронхиальной астмы.

Таким образом, предлагаемый способ лечения бронхиальной астмы у детей позволяет повысить эффективность лечения заболевания, продлить сроки и добиться полной клинико-лабораторной ремиссии, снизить тяжесть течения бронхиальной астмы, частоту приступов бронхоспазма и частоту госпитализаций по поводу этого заболевания, повысить устойчивость к физическим нагрузкам и улучшить качество жизни больных детей.

Формула изобретения

Способ лечения бронхиальной астмы у детей путем назначения углекислых ванн, отличающийся тем, что воздействие проводят “сухими” углекислыми ваннами концентрацией углекислого газа 30-32% со временем подачи газа 4 мин со скоростью 8 об/мин, время процедуры 15-17 мин для детей 5-8 лет и 20-22 мин для детей 9-14 лет, при температуре воздействия 30-32^oС, 4 ванны в неделю, на курс 10-12 процедур.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 13.02.2003

Номер и год публикации бюллетеня: 18-2004

Извещение опубликовано: 27.06.2004