Патент на изобретение №2202111
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ОБОСТРЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, конкретно к аллергологии, и касается способов диагностики бронхиальной астмы (БА). Способ обеспечивает повышение точности и информативности способа, сокращение сроков и упрощение его выполнения. Проводят определение ИЛ-5 в сыворотке крови и при значении его, равном более 92 пг/мл, диагностируют фазу обострения, при менее 92 пг/мл – ремиссии, менее 60 пг/мл – норму. 1 табл. Изобретение относится к области медицины, конкретно к аллергологии, и касается способов диагностики (фазы) бронхиальной астмы (БА). Известен способ диагностики обострения БА по клиническим симптомам [1]. Однако данный способ недостаточно объективен и точен, так как в ряде случаев у пациента имеет место обострение БА без наличия явных клинических симптомов, а жалобы носят субъективный характер. Наиболее близким (прототипом) является способ диагностики обострения БА, заключающийся в определении уровня некоторых цитокинов – IL1-  , TNF- , INF- в сыворотке крови [2] . И при значении TNF- = 111,4-123,8 пг/мл, IL1- = 100,5-116,0 пг/мл, INF- = 82,0-91,4 пг/мл считать фазой обострения, а при значении TNF- = 110,7-91,5 пг/мл, IL1- = 99,5-12,7 пг/мл, INF- = 92,0-137,5 пг/мл – ремиссией.
Однако данный способ недостаточно точен и информативен, так как исследованные показатели (IL1-, TNF-, INF-) недостаточно точно отражают картину воспаления, характерную для БА, поскольку имеют косвенное отношение к эозинофильному воспалению. К тому же исследование длительно по времени и сложно в исполнении, так как исследуется несколько цитокинов.
Задачей, решаемой предлагаемым изобретением, является повышение точности и информативности способа, сокращение сроков и упрощение его выполнения.
Поставленная задача решается способом диагностики обострения БА, заключающимся в определении ИЛ-5 в сыворотке крови и при значении его, равном более 92 пг/мл, диагностируют обострение БА, при менее 92 пг/мл – ремиссию, менее 60 пг/мл – норму.
Новым в изобретении является то, что определяют уровень ИЛ-5, и при значении его более 92 пг/мл диагностируют обострение БА, при менее 92 пг/мл – ремиссию, менее 60 пг/мл – норму. Данные существенные признаки привели к достижению поставленной задачи: повышение точности и информативности, сокращение сроков выполнения и упрощение способа, и они не вытекают явным образом для специалиста. Данный способ прошел клиническое испытание в ОКБ и ОДБ г. Томска. Таким образом, техническое решение соответствует критериям изобретения: “новизна”, “изобретательский уровень” и “промышленно применимо”.
Способ осуществляют следующим образом: у больного производят забор венозной крови. Отделяют сыворотку и в ней определяют уровень ИЛ-5 твердофазным энзимосвязанным иммуносорбентным анализом (ELISA). И при значении уровня ИЛ-5 более 92 пг/мл диагностируют обострение, при менее 92 пг/мл – ремиссию и при менее 60 пг/мл – норму.
Конкретные примеры выполнения:Пример 1. Больной М. , 16 лет. Поступил в ОКБ г.Томска 16 августа 1999 года, наблюдается у аллерголога с 7 лет. Находится на базисной терапии ингаляционными кортикостероидами. Поступил в больницу с жалобами на удушье, одышку, кашель малопродуктивный, ночные приступы одышки, свистящего дыхания. Диагностика произведена предложенным способом – взята венозная кровь, отделена сыворотка и в ней методом ИФА (ELISA) определен уровень ИЛ-5. Его значение равно 127 пг/мл. Диагноз: обострение БА. Пример 2. Больной С. , 14 лет. Поступил в ОДБ г.Томска 22 октября 1999 года, наблюдается в астма-центре с 9 лет. На момент осмотра жалоб не предъявляет. Находится на базисной терапии 4 мес. Предложенным способом произведена диагностика – взята венозная кровь, отделена сыворотка и в ней методом ИФА (ELISA) определен уровень ИЛ-5. Его значение равно 73 пг/мл. Диагноз: ремиссия БА. Пример 3. Больной Щ. , 16 лет. Практически здоровый доброволец. Жалоб нет. Аллергологический анамнез не отягощен (наличие приступов удушья отрицает). Предложенным способом (ELISA) определен уровень ИЛ-5 в сыворотке крови, его уровень равен 11 пг/мл. Определена норма. Нами обследовано 52 больных атопической БА в возрасте от 16 до 65 лет со средней степенью тяжести с целью сравнения уровня ИЛ-5 в разные фазы заболевания. По результатам установлено, что у всех пациентов в период фазы обострения БА значения колебались от 92 пг/мл до 156 пг/мл. Наши данные были достоверно подтверждены клиническими симптомами и объективными исследованиями по способу прототипу (см. таблицу). Таким образом, возможность определения в сыворотке крови больных БА только ИЛ-5 дает повышение точности и информативности метода диагностики фазы БА, так как ИЛ-5 имеет прямое, а не косвенное отношение к эозинофильному воспалению, характерному для БА. К тому же впервые определены количественные нормы ИЛ-5, не зависит от наличия явно выраженных клинических симптомов и субъективных ощущений пациентов. Способ прост в исполнении, исследование можно провести в короткие сроки за счет определения только лишь одного, но достоверного цитокина – ИЛ-5, что способствует скорейшей постановке диагноза. Это позволило сократить сроки диагностики, способствует более раннему назначению терапии, упростить выполнение способа с достаточно высокой его точностью. Литература: 1. Совместный доклад Национального института Сердце, Легкие, Кровь и всемирной организации здравоохранения. “Бронхиальная астма. Глобальная стратегия.” Под ред. Чучалина А.Г. – 1996. -С. 48-65. Формула изобретения
РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 23.06.2003
Извещение опубликовано: 20.11.2004 БИ: 32/2004
|
||||||||||||||||||||||||||
