Патент на изобретение №2201742

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2201742 (13) C1
(51) МПК 7
A61H39/00, A61N5/02, A61H33/02
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001120664/14, 23.07.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

23.07.2001

(45) Опубликовано: 10.04.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Эпидемиология, этиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика иксодовых клещевых беррелиозов. Методические рекомендации. – С.-Пб., 2000, с.41. ГРОМЫКО Ю.Н. Особенности клиники и терапии Лайм-беррелиоза с преимущественным поражением нервной системы на поздних стадиях болезни. Автореферат кандидатской диссертации. – С.-Пб, 1996, с.2-21. Болезнь Лайма. Методические рекомендации. – Ярославль, 1998, с.25.

Адрес для переписки:

634009, г.Томск, ул. Розы Люксембург, 1, ТНИИКиФ, патентный отдел, Л.П.Орловой

(71) Заявитель(и):

Томский НИИ курортологии и физиотерапии

(72) Автор(ы):

Зайцев А.А.,
Абдулкина Н.Г.,
Левицкий Е.Ф.,
Мавляутдинова И.М.,
Достовалова О.В.

(73) Патентообладатель(и):

Томский НИИ курортологии и физиотерапии

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ ЛАЙМА С ПОРАЖЕНИЕМ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности неврологии. В течение 9-12 дней в утренние часы в сканирующем режиме проводят КВЧ-терапию. Воздействуют на биологически активные зоны верхней трети грудины, правого плечевого сустава, на проекцию плечевых сплетений, на биологически активные точки. Затем через 4-5 ч проводят общие радоновые ванны с концентрацией 1,5-3,0 кБк/л, температурой 36-37oС в течение 10 мин. Способ повышает эффективность реабилитации. 2 з.п.ф-лы, 2 табл.


Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и физиотерапии.

Известны медикаментозные способы лечения болезни Лайма при поражении нервной системы применением патогенетической лекарственной терапии: для улучшения микроциркуляции в тканях и ускорения процессов ремиелинизации – сосудистые средства (трентал, инстенол, кавинтон), антиоксиданты (витамин Е, С, солкосерил, актовегин), а также препараты, стимулирующие обменные процессы в нервной ткани (ноотропы, витамины группы В), нестероидные противовоспалительные средства (индометацин, пироксикам), аналгетики (парацетамол, трамал), препараты, улучшающие нервно-мышечную проводимость (прозерин, оксазил, убретид), иммуномодулятор (ликопид) [1]. Недостатками данного способа являются токсичность, побочные реакции на введение лекарств и аллергизация организма.

Также известен способ лечения болезни Лайма с поражением нервной системы путем использования преформированных физических факторов [2]. Однако лечебные технологии не учитывают клинико-патогенетических вариантов течения болезни Лайма.

Задачей способа является повышение эффективности лечения болезни Лайма с поражением нервной системы.

Поставленная задача решается путем использования преформированного физического и природного факторов, причем, в качестве преформированного физического фактора используют КВЧ-терапию, а в качестве природного фактора – общие радоновые ванны, при этом КВЧ-терапию проводят в течение 9-12 дней в утренние часы в сканирующем режиме в диапазоне 59-63 ГГц на биологические активные зоны верхней трети грудины, правого плечевого сустава по 8-10 мин, на проекцию плечевых сплетений по 4-5 мин, на биологические активные точки GI4 (хэ-гу), Е36 (цзу-сан-ли) симметрично, по 4-5 мин, затем через 4-5 ч проводят общие радоновые ванны с концентрацией 1,5-3,0 кБк/л, температурой – 36-37oС с экспозицией 10 мин. В одну процедуру КВЧ-терапией воздействуют на 2 зоны и 2-3 биологически активные точки при общем времени процедуры 21-35 мин. Радоновые ванны проводят ежедневно или через день.

КВЧ-терапия выступает как биологическая составляющая комплексной терапии, направленной на восстановление функциональных возможностей поврежденных или вовлеченных в патологический процесс тканевых структур [3]. Воздействие электромагнитных излучений (ЭМИ) крайневысокочастотного диапазона (КВЧ) на клетки усиливает их функциональную активность и приводит вначале к активной мобилизации всех имеющихся в ней ультраструктур (срочная адаптация), а затем к явлениям гиперплазии (долгосрочная адаптация). Усиление гиперпластических процессов является закономерной структурно-адаптационной реакцией, приводящей к ускоренному обновлению структур, которые, приобретая новые качественные свойства, становятся более адаптированными к действующему фактору. Развитие этих реакций является следствием взаимодействия энергии фактора с ядерными и цитоплазматическими ультраструктурами клеток, а также результатом нейрогуморальных влияний различного уровня [4].

По данным ряда авторов [5] известно, что в клетке функционируют системы регуляции на основе электронных фазовых переходов воды и липидов мембраны. Различные воздействия на воду приводят к перестройке ее электронной подсистемы, сопровождаемой переходами во внутримолекулярной динамике. Указанные переходы имеют очень малые энергии, поэтому могут возникать как в воде, так и в липидных мембранах под влиянием низкоэнергетического воздействия, в том числе и под воздействием импульсных электромагнитных излучений. Изменение электростатических характеристик мембраны может привести к изменением белок-липидных взаимодействий, и, как следствие, к изменению структуры и функциональной активности мембраносвязанных ферментов.

Рядом экспериментальных исследований доказано, что КВЧ-излучение оказывает влияние на функциональную активность электровозбудимых участков нервных волокон в виде изменения длительности генерируемых потенциалов действия, латентного периода и амплитуды импульсного ответа, тактильной и болевой чувствительности, что связано с модуляцией импульсной активности и других функциональных свойств претерминальных участков нервных волокон, причем, при использовании импульсного режима для изменения ритма эндогенной и спонтанной активности нейронов, эффективности синаптического проведения, активации процессов репарации нервной ткани достаточно кратковременного (10 нc) воздействия [6].

Согласно общепринятым взглядам, уровень электропроводности кожи отражает состояние симпатической нервной системы, являющейся по своим функциям адаптационно-трофической. Превалирование симпатикотропного эффекта при вегетативном тестировании рассматривается в качестве характерного признака нейродистрофического процесса. После применения КВЧ-терапии показатели электропроводности кожи приближались к показателям здоровых людей, что свидетельствовало о нормализации тонуса симпатического отдела вегетативной нервной системы (ВНС), а значит и об улучшении капиллярно-тканевого обмена в пораженной области [7].

Таким образом, воздействие КВЧ-излучения на биологические активные зоны верхней трети грудины, правого плечевого сустава по 8-10 мин, на проекцию плечевых сплетений по 4-5 мин, на биологические активные точки GI4 (хэ-гу), Е36 (цзу-сан-ли) по 4-5 мин стимулирует развитие адаптационных реакций в организме при болезни Лайма. При воздействии на проекцию плечевых сплетений при нейропатиях периферических нервов ММ-волнам отводится роль инструмента для воздействия на систему регуляции роста клеток и цитодифференцирования с целью стимуляции репаративных процессов.

Радонотерапия оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность эндокринных органов, неспецифическую резистентность, иммунологическую реактивность организма, симпатико-адреналовую систему, на отдельные стороны углеводного, минерального и липидного обмена, что проявляется седативным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, улучшающим мозговую динамику действием. Под влиянием радоновых ванн нормализуются окислительно-восстановительные реакции в тканях, включая процессы окислительного фосфорилирования, обмен веществ и нуклеиновых кислот, липидов, макро- и микроэлементов [8].

При облучении в малых дозах живых организмов происходит возбуждение биополимеров, находящихся в конденсированном состоянии. Образующиеся возбужденные электроны делокализуются в электронном облаке биополимера, взаимодействуют с его осцилляционной, кинетической энергией, образуя нелинейные вихревые сгустки энергии и информации (“поляритоны”), которые, медленно распадаясь, и дают когерентное “вторичное биогенное излучение” (ВБИ). ВБИ осуществляют взаимосвязь, обеспечивают взаимоинформацию между полимерами, субклеточными структурами, клетками, тканями организма. Дозированное облучение радоном вызывает повышение в организме интенсивности электромагнитного поля, образуемого ВБИ, что и ведет к нормализации взаимоотношения нарушенных процессов, улучшению здоровья [9].

Бальнеотерапевтические воздействия обладают адаптогенным, синхронизирующим эффектом, который проявляется в усилении внутренней синхронизации функций организма и согласованности временной адаптации координации изучаемых показателей с внешними датчиками времени. В этих эффектах бальнеотерапии ведущую роль играет время назначения процедур [10]. По данным ряда авторов наиболее адекватным для целей бальнеолечения больных следует признать период времени 13-17 ч [11] . По-видимому, назначение радоновых ванн при болезни Лайма с поражением нервной системы через указанный промежуток времени после КВЧ-терапии создает в организме наиболее благоприятные условия для оптимизации процессов адаптации и регуляции.

Способ осуществляют следующим образом. У пациентов с болезнью Лайма с поражением нервной системы ежедневно в течение 9-12 дней в утренние часы проводят КВЧ-терапию в сканирующем режиме в диапазоне 59-63 ГТц на биологические активные зоны верхней трети грудины, правого плечевого сустава по 8-10 мин, на проекцию плечевых сплетений по-4-5 мин, на биологические активные точки GI4 (хэ-гу), Е36 (цзу-сан-ли) симметрично по 4-5 мин, причем в одну процедуру воздействуют на две зоны и 2-3 биологически активные точки при общем времени процедуры 21-35 мин, после чего через 4-5 ч проводят общие радоновые ванны с концентрацией 1,5-3,0 кБк/л, температурой – 36-37oС с экспозицией 10 мин, ежедневно или через день.

Для лучшего понимания сущности способа предлагаем конкретный пример.

Пример. Больная К., 35 лет, находилась в неврологическом отделении Томского НИИКиФ с 18.05.99 г. по 11.06.99 г. с диагнозом: Иксодовый клещевой боррелиоз (болезнь Лайма), манифестная форма, хроническое рецидивирующее течение с преимущественным поражением нервной системы по типу умеренной энцефалопатии (1 ст.) и сенсорным, преимущественно алгическим синдромом, стадия субкомпенсации. Пациентка поступила с жалобами на выраженную головную боль, постоянные тупые боли в поясничном, шейном отделе позвоночника, надплечьях, боль в коленных, голеностопных, правом лучезапястном суставах, слабость и онемение правой руки, головокружение, раздражительность, утомляемость, покалывающую боль в области сердца. Из анамнеза: присасывание клеща было 30 июня 1995 г. в правую подмышечную область, вокруг места присасывания появилась эритема синюшного цвета до 3 см в диаметре, которая держалась около 1 недели. После инсоляции и эмоционального стресса появилось чувство жара, температура до 40oС, судороги в икроножных мышцах. В течение 24 дней находилась на стационарном лечении в МСЧ 1 с диагнозом: Клещевой боррелиоз (болезнь Лайма), получала антибактериальную терапию (пенициллин, ампициллин). При поступлении титр к Borrelia Burgdorferi – 1:160. Выписана в удовлетворительном состоянии с титром 1:40, который сохранялся в течение последующих нескольких лет. Периодически состояние ухудшается, стали беспокоить головные боли, метеолабильность, боли в позвоночнике, мышцах конечностей, повышенная утомляемость, раздражительность, нарушение сна. При поступлении в неврологическое отделение ТНИИКиФ общее состояние удовлетворительное. Координаторных нарушений не выявлено. Со стороны ЧМН (черепно-мозговых нервов) без патологии. Объем движений в шейном отделе позвоночника ограничен незначительно, в поясничном – полный. Движения в коленных, голеностопных суставах не ограничены, болезненны, хруст при движении. Рефлексы с верхних конечностей справа ниже, чем слева, с нижних конечностей – живые, симметричные. Тонус мышц сохранен. Патологических, менингиальных знаков нет. Чувствительные нарушения по полиневротическому типу: гиперстезия по типу “высоких перчаток” и “носков”. Сила кистей слева 26 кг, справа 24 кг. АД 110/70 мм рт. ст. ЧСС 76 в мин. ЭКГ – без патологии. Общий анализ крови (OAK) – умеренная анемия (Нb 116 г/л, эритроциты 3,9 г/л).

Было назначено лечение в соответствии с заявляемым способом.

Ежедневно в течение 12 дней в утренние часы проводили КВЧ-терапию от аппарата “Стелла-2” в сканирующем режиме в диапазоне 59-63 ГГц на биологические активные зоны верхней трети грудины, правого плечевого сустава по 8-10 мин, на проекцию плечевых сплетений по-4-5 мин, на биологические активные точки GI4 (хэ-гу), Е36 (цзу-сан-ли) симметрично, по 4-5 мин, причем в одну процедуру воздействовали на две зоны и 2-3 биологически активные точки при общем времени процедуры 21-35 мин, после чего через 4-5 ч проводили общие радоновые ванны с концентрацией 1,5-3,0 кБк/л, температурой – 36-37oС с экспозицией 10 мин, ежедневно или через день.

Лечение пациентка переносила хорошо, патологической бальнеореакции не было. На процедуре КВЧ-терапии отмечался седативный эффект, чувство легкой вибрации в пальцах рук. АД было стабильно 110/70 мм рт.ст. ЧСС 70 в мин. В процессе курсового лечения исчезли головные боли, головокружения, боли в позвоночнике и суставах, исчезли колющие боли в области сердца, уменьшилось чувство онемения в правой руке, раздражительность, утомляемость. Объективно: движения в позвоночнике, суставах в полном объеме, безболезненные. Сохраняется снижение сухожильных рефлексов с правой верхней конечности. Исчезла гиперестезия в нижних конечностях, на верхних – уменьшилась зона нарушения чувствительности – сохраняется по типу “перчаток”. Увеличилась сила правой кисти до 29 кг. Сохраняется небольшая анемия (Нb 118, эритроциты 3,9 г/л). В иммунном статусе увеличилось количество Т-лимфоцитов с 22 до 27%, уменьшилось количество В-лимфоцитов с 20 до 8%, увеличилось количество Т-супрессоров с 3 до 16%. Титр к Borrelia Burgdorferi – отрицателен.

По данным СЭМГ (стимуляционной электромиографии) после курсового лечения по локтевому нерву справа увеличилась амплитуда вызванного мышечного потенциала (М-ответа) с 2,08 до 2,84 мВ в срединной точке, в проксимальной точке амплитуда увеличилась с 1,76 до 3,22 мВ, скорость проведения импульса увеличилась с 55,91 до 63,16 м/с.

По данным КИГ (кардиоиетервалографии) рассчитывались основные показатели вариационной пульсометрии, используемые в методике Баевского P.M. (1979 г.) [12] , математические показатели: Мо (мода) – наиболее часто встречающийся кардиоинтервал (в с), характеризующий активность гуморального канала регуляции ритма сердца; до лечения исходный вегетативный тонус (ИВТ) был повышен – симпатикотония, dX – вариационный размах длительности (разность максимальной и минимальной) кардиоинтервалов (в с), характеризующий степень влияния парасимпатического отдела ВНС на сердечный ритм; АМо (амплитуда моды) – количественное выражение Мо (в % от общего количества интервалов), отражающее степень влияния симпатического отдела ВНС на сердечный ритм; ИН (индекс напряжения) – интегральный показатель уровня регуляции сердечным ритмом (в усл. ед.).

До лечения исходный вегетативный тонус (ИВТ) был повышен – симпатикотония, индекс напряжения (ИН) составлял 120 усл.ед., что свидетельствовало о напряжении регуляторных систем организма. В процессе курсового лечения ИВТ нормализовался (эйтония, ИН=54 усл.ед.), что свидетельствует о нормализации вегетативной регуляции. Пациентка выписана со значительным улучшением.

Лечение в соответствии с заявляемым способом получили 30 пациентов с болезнью Лайма с преимущественным поражением нервной системы. В полиморфизме неврологической симптоматики преобладали признаки поражения центральной нервной системы (ЦНС), преимущественно в виде синдрома энцефалопатии 1 ст. (при поступлении доминировали субъективные расстройства в виде головных болей, “тупости в голове”, повышенной утомляемости, раздражительности, эмоциональной лабильности, снижения памяти и внимания, нарушении сна). Эти явления сопровождались умеренными объективными неврологическими расстройствами в виде анизорефлексии и нарушении координации. Поражение периферического звена нервной системы наблюдалось в 60% случаев и было представлено различными вариантами синдрома полирадикулонейропатии, сенсорным (преимущественно алгическим, в виде миалгии, невралгии и т.п.) или амиотрофическим (в связи с поражением периферических нервов или спинномозговых корешков), с серопозитивным и серонегативным вариантом иммунного ответа.

Все выписаны с улучшением в виде значительного регресса патологической симптоматики со стороны вегетативной нервной системы, периферических нервов, суставов. Субъективное улучшение самочувствия подтверждалось позитивной динамикой биохимических и иммунологических показателей.

В группе с ИВТ гиперсимпатикотония до лечения было выявлено снижение парасимпатического влияния на сердце (dX = 0,08+0,01 с), резко увеличена доля симпатической регуляции (АМо = 42,5+2,3%), что соответственно, привело к повышению общей напряженности регуляторных систем организма (ИН=359,8+50,7 усл.ед.) (табл.1).

После лечения отмечена положительная динамика в виде увеличения dX (0,13+0,01 с, р<0,001), снижения АМо (31,8+2,6%, р<0,001) и, соответственно, снижению ИН (166,0+35,4 усл. ед., р<0,001), что свидетельствует о положительном корригирующем воздействии комплекса физиобальнеолечения на процессы автономной регуляции ритма сердца и, следовательно, всего организма (табл. 1).

В группах с ИВТ симпатикотония и нормотония достоверных изменений не отмечено.

В группе ваготоников лечение оказало противоположное воздействие на системы регуляции сердечного ритма. Так, dX после лечения существенно снизился (до 0,33+0,02 с, после 0,20+0,03 с, при р<0,01), тогда как АМо и ИН, напротив, возросли до нормальных значений (до 13,6+0,4% и 20,3+1,8 усл.ед., после 22,0+1,5% и 69,0+11,5 усл. ед. соответственно, при р<0,01). Это свидетельствует о том, что организм, раннее находящийся в состоянии угнетения, вышел на новый уровень функционирования.

По данным стимуляционной электромиографии у пациентов с болезнью Лайма с поражением нервной системы до лечения отмечаем уменьшение амплитуд вызванных мышечных потенциалов (М-ответов) при стимуляции дистальных (Ад) и проксимальных (Апр) двигательных точек периферических нервов верхних конечностей – 1,57 мВ и 1,15 мВ, соответственно, а при стимуляции двигательных точек периферических нервов нижних конечностей амплитуды М-ответов были снижены до 1,78 мВ и 900 мкВ.

Скорость проведения импульсов (СПИэф) была снижена по нервам верхних конечностей до 55,06 м/с, а по нервам нижних конечностей – до 44,03 м/с. Время проведения импульсов по терминалям, резидуальная латентность (РЛ) было увеличено как при невропатиях верхних конечностей – 3,24 мс (при норме до 2,5 мс), так и при невропатиях нижних конечностей – 4,090,27 мс (при норме до 3 мс) (табл.2).

По данным обследования после лечения, регистрируем нормализацию скорости проведения импульсов по периферическим нервам: так СПИэф по нервам верхних конечностей возросла до 62,32 м/с, а по нервам нижних конечностей – до 54,05 м/с (табл. 2). Выявлено увеличение амплитудных параметров М-ответов, отражающих число функционирующих двигательных единиц в мышцах конечностей. Так, в 1,5 раза увеличиваются Ад при невропатиях как верхних, так и нижних конечностей.

У пациентов с болезнью Лайма с демиелинизирующими невропатиями повышение скорости проведения возбуждения свидетельствует о завершенности процессов ремиелинизации пораженного нерва. Увеличение амплитуд вызванных мышечных потенциалов предполагает восстановление нервно-мышечных связей и включение не функционирующих ранее двигательных единиц в акт сокращения реиннервированной мышцы.

Непосредственная эффективность лечения составила 86%.

Таким образом, проведенные клинические исследования показали, что заявляемый способ реабилитации пациентов с болезнью Лайма с поражением нервной системы повышает эффективность лечения больных данной нозологии.

Способ хорошо переносится пациентами, может быть применен при болезни Лайма с поражением нервной системы.

Источники информации
1. Методические указания по лечению иксодового клещевого боррелиоза и клещевого энцефалита у взрослых – Сибирский государственный медицинский университет. – Томск, 2000 г. – 126 с.

2. Эпидемиология, этиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика иксодовых клещевых боррелиозов. Рекомендации для врачей. – Санкт-Петербург, 2000 г., с.41.

5. Древаль В. И. , Финашин А.В. Влияние ПОЛ плазматических мембран на активность Ca2

10. Оранский И.Е. Биологические ритмы и бальнеотерапия. – М., Медицина, 1997 г. -С.99-110.

11. Хронобиология и хрономедицина. Руководство. -М.: “Медицина”, 1989. – с.343.

Формула изобретения


1. Способ лечения болезни Лайма с поражением нервной системы, включающий использование природного физического фактора, отличающийся тем, что в качестве преформированного физического фактора используют КВЧ-терапию, а затем общие радоновые ванны, при этом КВЧ-терапию проводят в течение 9-12 дней в утренние часы в сканирующем режиме в диапазоне 59-63 ГГц на биологические активные зоны верхней трети грудины, правого плечевого сустава по 8-10 мин, на проекцию плечевых сплетений по 4-5 мин, на биологические активные точки GI4 (хэ-гу), Е36 (цзу-сан-ли) симметрично по 4-5 мин, затем через 4-5 ч проводят общие радоновые ванны с концентрацией 1,5-3,0 кБк/л, температурой 36-37oC с экспозицией 10 мин.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в одну процедуру КВЧ-терапией воздействуют на две зоны и 2-3 биологически активные точки при общем времени процедуры 21-35 мин.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что общие радоновые ванны проводят ежедневно или через день.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 24.07.2003

Извещение опубликовано: 27.09.2004 БИ: 27/2004


Categories: BD_2201000-2201999