Патент на изобретение №2201728
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ПРЕЗЕРВАТИВ
(57) Реферат: Изобретение относится к презервативам повышенной надежности, имеющим продолговатый контейнер, открытый с одного конца и липкий слой, нанесенный в форме кольца на внутренней поверхности открытого конца. Презерватив покрывает пенис по существу по всей длине, и липкий слой располагается в зоне, прилегающей к открытому концу презерватива, предпочтительно на первой трети от открытого конца. Презервативы держатся на месте во время полового акта и могут также содержать внутри себя активные ингредиенты для достижения желаемых эффектов, например для предотвращения преждевременного семяизвержения. Технический результат: предотвращение соскальзывания презерватива. 17 з.п. ф-лы, 5 ил. Изобретение относиться к презервативам повышенной надежности. Уровень техники В настоящее время презервативы являются наиболее широко распространенными и по многим показателям наиболее надежными противозачаточными средствами, которые предохраняют также от ВЗ (венерических заболеваний). Тем не менее многие люди пренебрегают презервативами, так как возможность их соскальзывания вызывает психологический дискомфорт. Для того чтобы решить проблему соскальзывания, предлагалось выбирать презерватив по размеру. При выборе подходящего размера презерватива потребители учитывают размеры пениса в состоянии полной эрекции. Однако во время полового акта эрекция может несколько снижаться, в основном, из-за отсроченного семяизвержения, и презерватив не может должным образом меняться в соответствии с этим снижением. Следовательно, большинство используемых презервативов держатся в требуемом положении только когда пенис находится в состоянии эрекции. Несмотря на то, что анатомически вид пениса может иметь индивидуальные различия, при снижении эрекции кровь сначала уходит из передней части пениса, т.е. из головки пениса. Затем пенис принимает суживающуюся к концу коническую форму, так что презерватив может легко соскользнуть. Некоторые изготовители продают так называемые удобные разновидности презервативов, которые имеют увеличенный диаметр на закрытом конце. Эта разновидность также обладает преимуществами только в состоянии полной эрекции, более того, она явно невыгодна из-за особенностей анатомического строения пениса, заключающегося в том, что диаметр головки пениса меньше диаметра тела пениса, и поэтому презерватив может соскользнуть еще легче. В современных презервативах используется широкий круг спермицидов и смазывающих веществ. Потребителям необходимы те положительные результаты, которые достигаются при помощи этих веществ, однако стоит эрекции снизиться, как эти вещества способствуют соскальзыванию презерватива. В состоянии сниженной эрекции влагалищные выделения также могут попасть внутрь презерватива, и смазывающий эффект этих выделений также может способствовать соскальзыванию презерватива. Сперматозоиды также могут выделяться из пениса до семяизвержения с предъэякулятом. При снижении эрекции эти сперматозоиды могут проникнуть за пределы соскользнувшего презерватива подобно сперматозоидам, выделившемся в результате семяизвержения. Семенная жидкость сама по себе также обладает смазывающим действием. Еще одна проблема заключается в том, что в случае соскальзывания презерватива при снижении эрекции возбудители ВЗ могут вызвать заражение, проникнув внутрь презерватива или из него. Из-за снижения эрекции половой акт следует немедленно прекратить после семяизвержения, чтобы презерватив не мог остаться во влагалище и туда не вылилось его содержимое. Частой причиной разрыва презервативов служит то, что потребители задевают их ногтями, пытаясь удержать на месте, когда чувствуют, что они соскальзывают. Если бы можно было помешать соскальзыванию презерватива, его не нужно было бы удерживать руками и, таким образом, вероятность его разрыва уменьшилась бы. Вышеперечисленные проблемы, отдельно или вместе взятые, приводят к психологическому дискомфорту, связанному с использованием презерватива, что является основной причиной плохого отношения к презервативам, а также могут стать причиной ускорения семяизвержения, ухудшив тем самым качество полового акта. Поскольку использование презервативов, которые являются сейчас коммерчески доступными, требует повышенной внимательности, при их применении трудно добиться спокойного полового акта. В патенте Венгрии 162959 описан презерватив, который может быть приклеен к пенису. Презерватив, описанный в этом патенте, имеет клейкий слой, нанесенный в форме кольца на внутренней поверхности его открытого конца, снабженного ободком, который соответственно перфорирован. Поверх клейкого слоя прикрепляют удаляемое защитное покрытие, и убираемое руками покрытие, сделанное из более плотного материала, прикрепляют на внешнюю поверхность контейнера, чтобы защитить материал контейнера и дать возможность потребителям держать его во время надевания презерватива. Презерватив, описанный в вышеприведенном патенте Венгрии, фактически представляет собой маленький мешочек, который можно надеть на кончик пениса: он действительно маленького размера, и его основная цель, помимо препятствования сперматозоидам проникать за пределы презерватива, состоит в том, чтобы закрыть как можно меньшую часть поверхности пениса и таким образом уменьшить потери непосредственного контакта между партнерами из-за использования презерватива по возможности до самой низкой степени. Для презервативов, использовавшихся в прошлом, сделанных из относительно толстой резины, это решение могло улучшить качество полового акта с использованием презерватива за счет того, что наиболее чувствительные части пениса оставались открытыми. Однако в случае современных широко распространенных презервативов, сделанных из очень тонкой резины, это преимущество становится незначительным по сравнению с тем недостатком, что описанный презерватив, закрывающий только кончик пениса, не обеспечивает никакой защиты от ВЗ. СПИД и другие инфекции, относящиеся к ВЗ, могут передаваться не только через мочеиспускательный канал, но также через небольшие повреждения, возникающие во время полового акта на чувствительных частях пениса, которые не закрыты презервативом, описанным в патенте Венгрии 162959. Выделения, попадающие в презерватив через отверстия в перфорированном ободке, также могут снизить эффективность адгезии адгезивного вещества. Другим недостатком, также ставящим под сомнение возможность практического применения презерватива, описанного в указанном патенте, является то, что из-за небольшого размера презерватива и его расположения на кончике пениса клеящее вещество, применяемое на внутренней поверхности открытого конца презерватива, на чувствительной коже пениса, должно обладать таким сильным действием, что оно будет значительно раздражать кожу. Аналогично крем или жидкость, содержащие растворитель, предложенные для снятия презерватива, также могут вызвать раздражение кожи и ее высыхание, поскольку их применяют на очень чувствительной поверхности кожи. Также нельзя представить, что другой предложенный вариант снятия презерватива после его использования, т.е. механическое удаление, будет безболезненным ввиду того, что используемое клеящее вещество является достаточно сильным для того, чтобы презерватив небольшого размера оставался на своем месте во время всех движений в ходе полового акта. Другая проблема состоит в том, что презерватив, описанный в патенте Венгрии 162959, не приспособлен к индивидуальным различиям, присущим коже пениса. Дискообразный плоский ободок должен совпадать со складками кожи у выходного отверстия мочеиспускательного канала, что ставит под сомнение надежное и удобное с анатомической точки зрения применение, обеспечивающее защиту от соскальзывания. В заявке Великобритании GB-A-2229922 описан наружный мужской мочевой катетер с внутренним липким слоем на открытом конце. Указано, что катетер может быть выполнен как презерватив, помогающий против недержания мочи. Однако не указано, сделан ли такой презерватив каким-то особым образом или как описанный катетер, имеющий открытый дистальный конец, корпус, прикрепленный к жесткой дренажной трубке (мочесборнику) при помощи складчатой переходной части с большей толщиной и жесткостью стенок. Катетер, описанный в заявке GB-A-2229922 предназначался для использования лежачими больными, которые мало двигаются, поэтому его форма делает его непригодным для использования в качестве презерватива, имеющего повышенную защиту от соскальзывания во время полового акта. В патенте США US 5137032 решается проблема облегчения движений пениса внутри презерватива во время его использования. Это достигается за счет презерватива единого по всей длине размера или презерватива со “слишком большим” диаметром закрытого конца, который удерживается на месте при помощи липкого слоя на открытом конце. При этом не указывается, что липкий слой может наноситься на презерватив единого по всей длине размера. Такое нанесение не следует явным образом, поскольку оно помешало бы достичь поставленных целей (улучшить ощущения мужчины и усилить его наслаждение во время коитуса из-за облегчения движений пениса внутри презерватива). Описанное приспособление могло бы помочь в достижении этих целей, но из-за того, что основным его признаком является то, что он приклеивается к вагине, этот тип презерватива легко соскользнет во время использования. Следовательно, в настоящее время не существует презерватива, который бы надежно окружал пенис и не соскальзывал в течение всего полового акта, препятствовал проникновению выделений и возбудителей заболеваний внутрь презерватива или за его пределы за счет полного прилегания, и, таким образом, защищал бы как от нежелательной беременности, так и от инфекций. Задачей настоящего изобретения является создание презерватива повышенной надежности, который не соскальзывает во время полового акта и таким образом устраняет вышеописанные проблемы. Другой задачей настоящего изобретения является создание презерватива повышенной надежности, имеющего дополнительные желаемые эффекты, в частности предотвращение преждевременного семяизвержения. Подробное описание изобретения Настоящее изобретение относится к презервативу повышенной надежности, удовлетворяющему вышеописанным требованиям. Указанный презерватив состоит из продолговатого контейнера, открытого с одного конца и имеющего липкий слой, нанесенный в форме кольца на внутренней поверхности открытого конца; причем презерватив покрывает пенис по существу по всей его длине, и липкий слой расположен на первой трети открытого конца презерватива. В другом варианте осуществления изобретения презерватив состоит из продолговатого контейнера, открытого с одного конца и имеющего липкий слой, нанесенный в форме кольца на внутренней поверхности открытого конца; указанный презерватив отличается тем, что он покрывает пенис по существу по всей его длине, и липкий слой расположен в зоне, приближенной к открытому концу презерватива. Презерватив согласно настоящему изобретению окружает большую часть пениса, и липкий слой, нанесенный в форме кольца на внутреннюю поверхность презерватива, или на расстоянии первой трети длины от его открытого конца, или в зоне, приближенной к его открытому концу, обеспечивает полное прилегание. Клеящее вещество наносится в форме кольца на внутреннюю поверхность презерватива. Оно должно быть нанесено далеко от оттянутой крайней плоти из-за ее чувствительности, т.е. оно должно прилегать к наружной кожной поверхности пениса. В настоящем описании термин “в форме кольца” охватывает все формы кругового нанесения клеящего вещества, которые обеспечивают полное прилегание. Клеящее вещество, нанесенное в форме кольца, может быть расположено, например, в виде одной или более круговых, прямых, или волнистых, или зигзагообразных полос или в виде любой другой формы, обеспечивающей полное прилегание. Используемое клеящее вещество не должно раздражать кожу, быть токсичным и предпочтительно не должно загрязнять окружающую среду. Могут быть использованы как синтетические, так и природные клеящие вещества, предпочтительно используются клеящие вещества, обычно применяемые для изготовления хирургических пластырей. Известно большое число подходящих клеящих веществ, используемых в трансдермальной медицине для изготовления липких слоев пластырей. Такие клеящие вещества совместимы с кожей и нетоксичны. Примеры предпочтительных клеящих веществ, не носящие ограничительный характер, приведены ниже: – сополимеры полистирола, например, KratonT (Shell), – производные этилен-винилацетата, например, ElvaxT (DuPont), Vynathent (U.S.J. Chemicals), – полибутадиены, например, IndopolT (Amoco), – полиизобутилены, например, OppanolT (BASF), – акриловые или метакриловые полимеры, например, AcronalT (BASF). Хотя главным компонентом клеящих веществ являются вышеприведенные основные полимеры, клеящие вещества могут иметь различный состав. Для снижения индивидуальной чувствительности клеящее вещество может содержать также противовоспалительные вещества, способные всасываться через кожу, таким образом предотвращая ее воспаление. Такими противовоспалительными веществами являются, например, гидрокортизон, ацетат гидрокортизона, преднизолон, метилпреднизолон, ацетонид триамцинолона, флудрокортизон, флурандренолон, флуметазон, дексаметазон фосфат натрия, валерат бетаметазона, ацетонид флуцинолона, фторметолон, гидрохлорид прамоксина и т.д. Специалист в области трансдермальной медицинской техники без труда может подобрать тип и дозу противовоспалительного вещества, которое может быть добавлено в смесь клеящего вещества, а также может подобрать одну или более добавок, способствующих всасыванию. Следовательно, любое клеящее вещество подходит для формирования липкого слоя презерватива согласно настоящему изобретению при условии, что оно не токсично, не раздражает кожу и не взаимодействует с материалом, из которого изготовлен презерватив, и/или с используемым противовоспалительным, спермицидным, смазывающим или другими присутствующими веществами. Клеящее вещество, нанесенное на презерватив согласно изобретению, не мешает применению спермицидных и смазывающих веществ как на внешней, так и на внутренней поверхности презерватива. В процессе производства презерватива после сворачивания части презерватива, снабженной липким слоем, на неклейкие части презерватива могут быть нанесены спермициды и/или смазывающие вещества. В предпочтительном варианте клеящее вещество прилипает и к коже, и к резине, из которой изготовлен презерватив. В этом случае на внешнюю поверхность презерватива в свернутом состоянии напротив липкого слоя наносится неклейкий слой, который препятствует прилипанию липкого слоя к внешней поверхности презерватива во время его сворачивания в процессе производства. Неклейкий слой может быть получен известными способами, предпочтительно путем нанесения тонкого пластичного покрытия, которое не прилипает к частицам используемого клеящего вещества. Другим предпочтительным способом образования неклейкого слоя является образование силиконового слоя. Силикон (полиорганосилоксан) обладает хорошо известной способностью свободно принимать любую форму и препятствовать прилипанию. В другом предпочтительном варианте неклейкий слой расположен напротив липкого слоя и имеет большую ширину, чем липкий слой. В случае применения клеящего вещества, которое хорошо прилипает к коже, но не прилипает к материалу, из которого изготовлен презерватив, например к обычной резине, та часть внутренней поверхности презерватива, на которую будет нанесен липкий слой, должна быть подготовлена к нанесению этого слоя путем предварительной обработки. В этом случае нет необходимости образования неклейкого слоя, расположенного напротив липкого слоя на внешней поверхности. При другом предпочтительном варианте липкий слой, нанесенный на презерватив, содержит два или более слоя. Слой, который обращен к презервативу, должен содержать клеящее вещество, которое хорошо прилипает к резине, или клеящее вещество в этом слое должно быть нанесено в зоне внутренней поверхности презерватива, которая была предварительно обработана для улучшения клейкости, тогда как слой, обращенный к коже, должен содержать клеящее вещество, которое хорошо прилипает к коже. Другой задачей настоящего изобретения является создание презерватива повышенной надежности, который удовлетворяет вышеперечисленным требованиям и, кроме того, дает возможность вводить определенные активные ингредиенты непосредственно в кожу, таким образом оказывая дополнительные желаемые воздействия. Таким желаемым воздействием является предотвращение преждевременного семяизвержения. В этом случае предлагается нанести раствор или мазь с местным анестетиком на поверхность головки пениса и крайней плоти. Однако это приводит к неблагоприятным эффектам для женщины, так как попадание неконтролируемого количества местного анестетика из пениса внутрь женских половых органов во время полового акта препятствует достижению женского оргазма. Было обнаружено, что эту проблему можно решить согласно настоящему изобретению путем помещения местного анестетика внутри презерватива, при необходимости вместе с противовоспалительными веществами. В качестве местного анестетика можно использовать многочисленные известные обезболивающие вещества. В практике местной анестезии наиболее широко распространенным средством является лидокаин (Ксилокаин). Причинами этого являются его хорошая способность к разложению (2,2 мг/кг/мин), его минимальная токсичность и, в дополнение к этому, его сильное парализующее воздействие на чувствительные нервные окончания. Вместо лидокаина также можно использовать другие местные анестетики, примеры которых, не носящие ограничительный характер, приведены ниже: прокаин, гидрохлорид лидокаина, аметон, гостакаин, циклометикаин, диклонин, гексилкаин, гидроксипрокаин, гидрокситетракаин, лейцинокаин, мепивакаин, бупивакаин, маркаин, прамокаин, хинизокаин, норкаин и др. Можно приготовить 10 мл активного ингредиента, содержащего местный анестетик, например (но не исключительно) следующим способом. Компоненты перечислены ниже: – 1 г лидокаина (Ксилокаина, 2-диэтиламино-N-(2,6-диметилфенил)ацетамида); – предпочтительно 60-70% по объему Полиоксетана-400; – полиэтиленоксид, полиэтиленгликоль, размер молекул n = примерно 8; – предпочтительно 30-40% по объему Полиоксетана; – полиэтиленоксид 1540, размер молекул n = 33-35; смешивают в сосуде для перемешивания. Противовоспалительным веществом, используемым вместе с местным анестетиком, может быть, например (но не исключительно), любое из противовоспалительных веществ, перечисленных выше, в качестве совместимых с клеящим веществом. Специалист в данной области может подобрать тип и количество носителей и/или вспомогательных веществ, так же как и необходимую дозу определенного местного анестетика. Следует обратить внимание на то, что компоненты смеси, содержащей активный ингредиент, не должны взаимодействовать со спермицидом, который, по желанию, может использоваться одновременно. Кроме того, было обнаружено, что в презервативе согласно изобретению могут содержаться также, например, стимуляторы, вещества, усиливающие гиперемию, причем стимуляторы могут использоваться вместе с противовоспалительными веществами, кроме того, также могут содержаться другие активные ингредиенты или активный ингредиент. Помимо компонента, оказывающего желаемое воздействие, могут содержаться также вспомогательные вещества, способствующие проникновению в кожу и оказанию желаемого воздействия. Таким образом, при другом предпочтительном варианте презерватив содержит стимуляторы, вещества, усиливающие гиперемию, вместо местного анестетика, оказывающего воздействие, противоположное воздействию стимуляторов. Поскольку стимуляторы, втертые в кожу пениса, могут растворяться внутри женских половых органов во время полового акта и могут вызвать там нежелательные эффекты, целесообразно поместить такие вещества внутрь презерватива. Известными используемыми стимуляторами, веществами, усиливающими гиперемию, могут быть, например, но не исключительно, следующие: капсаицин (стимулирующий теплочувствительные нервные окончания, вызывает жжение, ощущение тепла и гиперемию), камфора, калиевое мыло, натриевое мыло, аллилизотиоцианат, горчичное масло, терпентиновое масло (aetheroleum terebinthinae rectificatum), бензиловый эфир никотиновой кислоты, бензиловый эфир пиридин-  -карбоновой кислоты, -бутилоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты, тетрагидрофурфуриловый эфир никотиновой кислоты и т.д. Некоторые из перечисленных веществ могут вызвать воспаление, поэтому они используются одновременно с известным противовоспалительным веществом.
Специалист в этой области может подобрать дозу, которую нужно применять, а также определить количество дополнительных веществ.
Краткое описание чертежейНа фиг. 1 показан презерватив согласно настоящему изобретению, в котором неклейкий слой помещен напротив липкого слоя. На фиг. 2 показана одна из стадий производственной технологии, пригодной для изготовления презервативов согласно настоящему изобретению. На фиг. 3 показан презерватив согласно настоящему изобретению, в котором активный ингредиент содержится в мешочке для сбора спермы. На фиг. 4 и 5 показан презерватив согласно настоящему изобретению, в котором продольные полоски с активным ингредиентом нанесены на внутренней поверхности презерватива. Наиболее предпочтительные варианты изобретения, проиллюстрированные на чертежах, детально раскрыты ниже, однако объем изобретения ими не ограничивается. В соответствии с предпочтительным вариантом презерватив, показанный на фиг. 1, имеет открытый контейнер 1, липкий слой 2 и неклейкую поверхность 3. Презерватив по изобретению, показанный на фиг. 1, имеет липкий слой 2, нанесенный в виде прямой полоски, имеющей ширину 25 мм. Неклейкая поверхность 3 слегка сдвинута по сравнению с полосой липкого слоя 2, то есть первая шире, чем последний. Это сделано для того, чтобы при свертывании липкий слой 2 располагался напротив неклейкой поверхности 3. Можно наносить липкий слой 2 не только в виде полоски, а в виде более чем одной прямой или, например, волнистой, зигзагообразной полосы, или полосы другой формы, образующих замкнутые линии. Предпочтительная ширина липкого слоя при этом варианте составляет 20-30 мм. Фиг. 2 показывает одну из стадий технологии производства, пригодного для изготовления презервативов согласно настоящему изобретению. Один из возможных вариантов производственного процесса описан ниже. Презерватив в форме открытого контейнера 1, образованный из латекса как исходного материала, получают обычным способом, после этого его натягивают на силиконовый резиновый цилиндр 4, соответствующий его размеру. На открытом конце открытого контейнера 1 наружную поверхность делают неклейкой в форме круглой полоски, имеющей ширину 5 см, нанося силиконовый слой 2, начиная с расстояния 1,5 см от открытого конца. Силиконовую резиновую трубку 5, с толщиной стенки 2 мм, надевают на открытый контейнер 1 в направлении от его закрытого конца и натягивают на нее приблизительно 5 см длины вывернутой части открытого конца открытого контейнера 1. Липкий слой, имеющий ширину 2 см, наносят с помощью известного способа (прокатывание) с толщиной слоя, соответствующей количеству 3,5 мг/см2, в форме кольца на поверхность, начиная с расстояния 2,5 см от более широкого кольца 6, расположенного на открытом конце открытого контейнера 1. В качестве клеящего вещества используют Acronal  102 L (BASF). Оно представляет собой сополимер эфира полиакриловой кислоты, растворенный в бензине, имеет следующие характеристики: термически устойчивый (оптимально 90 сек/100oС); вязкость при 23oС 600-1900 мра/сек (DIN 53019); температура вспышки -34oС (DIN 51755); плотность – 0,77 г/см3 при 20oС.
Клеящее вещество высушивают в воздушном потоке в течение 90 секунд при температуре 100oС. Затем клейкую поверхность выворачивают назад на силиконовый резиновый цилиндр 4, толкая вперед силиконовую резиновую трубку 5. После этого презерватив может быть свернут обычным способом без приклеивания клеящего вещества, к цилиндру.
Фиг. 3 представляет еще один предпочтительный вариант презерватива согласно настоящему изобретению. Одной из возможных областей применения этого варианта является предотвращение преждевременного семяизвержения.
При этом варианте активный ингредиент (в случае презерватива для предотвращения преждевременного семяизвержения – местный анестетик) или смесь, включающая активный ингредиент, содержится внутри презерватива, предпочтительно в мешочке для сбора спермы 7, на закрытом конце презерватива; такой мешочек для сбора спермы имеется на закрытом конце обычного презерватива. Липкий слой 2 препятствует выделению активного ингредиента из презерватива во время использования. На конце мешочка для сбора спермы 7, открытого во внутреннюю часть презерватива, имеется сужение 8, которое сформировано (предпочтительно присбариванием материала в процессе изготовления), чтобы удержать активный ингредиент или смеси, содержащие один или более активный ингредиент, внутри мешочка для сбора спермы во время использования презерватива. Объем мешочка для сбора спермы составляет после присбаривания предпочтительно по крайней мере 1 мл.
В смеси с активным ингредиентом, помещенным внутри презерватива, также могут быть использованы вспомогательные вещества. Такими вспомогательными веществами могут быть, например (но не исключительно), агенты, ускоряющие абсорбцию, противовоспалительные вещества, консервирующие агенты, стабилизаторы и так далее.
Когда надевают обычный презерватив, мешочек для сбора спермы 7 должен быть сжат, для удаления из него воздуха, для того чтобы позволить указанному мешочку удержать сперму. Когда надевают презерватив согласно настоящему изобретению, активный ингредиент 9 может быть вытолкнут тем же самым движением из мешочка для сбора спермы 7, на кожу головки пениса, и растерт круговым движением по всей поверхности головки пениса, включая уздечку крайней плоти. После этого мешочек для сбора спермы 7 выполняет свою обычную функцию, поскольку сужение 8 способно к расширению.
Меньшие дозы стимулятора, вводимые в презерватив в качестве активного ингредиента, могут быть помещены в мешочки для сбора спермы 7 при условии, что они не раздражают более чувствительные области пениса.
Активные ингредиенты 9, имеющие более интенсивное действие, могут быть включены также в липкий слой 2, приклеиваемый к наружному кожному слою пениса известным способом. Указанным способом является трансдермальная техника, широко распространенная в медицине, которая может включать однослойную или многослойную матрицу, приспособленную к данному применению с использованием клеящих веществ, активных ингредиентов, химических оболочек, ускоряющих или контролирующих абсорбцию, и других дополнительных веществ для того, чтобы получить унифицированное контролируемое выделение с замедленным высвобождением активных ингредиентов.
Активные ингредиенты, введенные в липкий слой презерватива по настоящему изобретению, служат для достижения совершенно противоположной цели.
В процессе полового акта максимальное количество активного ингредиента должно быть внесено в кожу в течение как можно более короткого времени. При наиболее предпочтительном варианте активный ингредиент приводят в прямой контакт с кожей, применяя дополнительные вещества, ускоряющие впитывание, прилипание активного ингредиента к материалу презерватива обеспечивается за счет промежуточного клейкого слоя и плотность материала регулируется таким образом, чтобы активный ингредиент оставался на своем месте, даже когда презерватив разматывается, когда его надевают. Усиленное воздействие дополнительных веществ на скорость впитывания через кожу, эффективная концентрация и трение во время полового акта приводят к быстрому выделению активного ингредиента.
Во время изготовления презерватива, который содержит активный ингредиент в липком слое, описанный выше производственный процесс осуществляют до той стадии, на которой закручиваемая часть (которая предпочтительно имеет длину 8 см) на открытом конце презерватива натягивается на силиконовую резиновую трубку. В данном случае покрытая силиконом полоска внешней поверхности делается шире и предпочтительно имеет ширину 9 см.
Промежуточный липкий слой, имеющий ширину 5 см и минимально возможную толщину, формируется в форме кольца на расстоянии 1,5 см от открытого конца презерватива.
После этого формируется клейкая поверхность, прилипающая к коже, путем нанесения дополнительного липкого слоя таким образом, что сплошная липкая полоса шириной 5-8 мм присутствует на том крае клеящей полосы, которая располагается на открытом конце презерватива для того, чтобы затруднить выведение из него активного ингредиента, при этом на оставшейся части клейкой поверхности формируют продольные полоски или пятна, также обеспечивающие прилипание к коже. Активный ингредиент может быть нанесен на поверхность, которая не покрыта вторым слоем клеящего вещества.
По желанию вся система может быть покрыта химической мембраной, затрудняющей выведение активного ингредиента из презерватива до его использования, однако при этом обеспечивающая быстрое проникновение активного ингредиента через эту мембрану при контакте с кожей.
В случае, если презерватив имеет диаметр 32 мм, поверхность, контактирующая с кожей, составляет 30-40 см2 при условии, что поверхность, прилипающая к коже, составляет в сумме 20-40% от общей поверхности. В случае, если активный ингредиент может действовать на вещество, разрушающее сперматозоиды, добавляемый по желанию, тогда непрерывный липкий слой должен быть сформирован также и на той стороне клейкой полоски, которая обращена к внутренней части презерватива.
Для специалиста в области изготовления трансдермальных пластырей использование трансдермальной техники для формирования клеящего слоя, выделяющего активный ингредиент, не должно вызвать сложности.
Увеличение во время полового акта толщины слоя системы, используемой на открытом конце презерватива, не является критичным, даже если система раздуется из-за поглощения воды.
Фиг. 4 показывает другое возможное применение активного компонента внутри презерватива. На исходном материале презерватива (который может быть, например, латексом) располагают контейнеры 10 предпочтительно в продольном направлении, образованные из материала презерватива, на площади, простирающейся от липкого слоя 2, нанесенного у открытого конца, и от неклейкой поверхности 3, расположенной на противоположной стороне, по направлению к закрытому концу (предпочтительно, начиная с расстояния 6 см от открытого конца презерватива). Контейнеры имеют форму карманов на внутренней стороне и форму выпуклостей на внешней стороне. Контейнеры 10 содержат активный ингредиент 9 предпочтительно таким образом, что химическая мембрана, не показанная на фиг. 4, препятствует выделению активного вещества из контейнеров до использования. Проницаемость мембраны, носители и дополнительные вещества, оптимальная доза активного ингредиента и трение при движении обеспечивают введение достаточного количества активного ингредиента в кожу.
Поскольку активный ингредиент 9 содержится внутри презерватива в соответствии с настоящим изобретением, он может содержаться в мешочках для сбора спермы и/или в контейнерах 10, сформированных из материала презерватива и отделенных мембраной, и/или в липком слое.
Липкий слой, нанесенный на презерватив, обеспечивает сохранение активного вещества внутри презерватива во время его использования при любом варианте настоящего изобретения.
Таким образом, можно отметить следующие преимущества презерватива в соответствии с настоящим изобретением. Он предотвращает:– соскальзывание презерватива во время полового акта, – проникновение сперматозоидов предъэякулята из презерватива, – вытекание семенной жидкости из презерватива после семяизвержения, что дает возможность не прекращать половой акт немедленно, – проникновение в презерватив или из презерватива патогенных микроорганизмов, – проникновение в презерватив вагинальных выделений. Возможность разрыва презерватива также снижается, поскольку нет необходимости удерживать презерватив на месте с помощью рук. Таким образом, презерватив обеспечивает большее чувство безопасности для пользователя, требуется меньше внимания при его использовании, а также уменьшается психологический дискомфорт. Презерватив согласно настоящему изобретению изготавливают известным образом, за исключением нанесения липкого слоя, опционно добавляя следующие стадии: формирование контейнеров, присутствующих на внутренней поверхности презерватива, помещение мембран на внутреннюю поверхность презерватива и формирование неклейкой поверхности. Настоящее изобретение может использоваться для известных конфигураций презервативов, покрывающих большую часть пениса. Формула изобретения
19.08.97 по пп.1-12; 14.08.98 по пп.13-18. РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 20.08.2004
Извещение опубликовано: 27.03.2006 БИ: 09/2006
|
||||||||||||||||||||||||||
