Патент на изобретение №2200472

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2200472 (13) C2
(51) МПК 7
A61B8/06
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000111024/14, 03.05.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

03.05.2000

(43) Дата публикации заявки: 27.02.2002

(45) Опубликовано: 20.03.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЕРЮХИН И.А. и др. Кишечная непроходимость. – Спб, 1999, 443 с. RU 2043750 С1, 20.09.1995. RU 2123696 С1, 20.12.1998. RU 2140998 С1, 27.10.1999.

Адрес для переписки:

660022, г.Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1, Медицинская академия, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Красноярская государственная медицинская академия

(72) Автор(ы):

Винник Ю.С.,
Черданцев Д.В.,
Первова О.В.

(73) Патентообладатель(и):

Красноярская государственная медицинская академия

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЖИЗНЕСПОСОБНОСТИ КИШКИ И ОПТИМАЛЬНЫХ ГРАНИЦ РЕЗЕКЦИИ ПРИ СТРАНГУЛЯЦИОННОЙ КИШЕЧНОЙ НЕПРОХОДИМОСТИ


(57) Реферат:

Изобретение может быть использовано в медицине, в частности в хирургии. Лазерной доплеровской флоуметрией исследуют микроциркуляцию кишки. Кишку признают жизнеспособной, если после устранения причины странгуляции и проведения реабилитационных мероприятий перфузия кишечной стенки составляет 30 мл/мин/100 г ткани и выше для тонкой кишки, 20 мл/мин/100 г ткани – для толстой кишки. При показателях ниже 30 мл/мин/100 г ткани для тонкой и ниже 15 мл/мин/100 г ткани для толстой кишки проводят резекцию, которую осуществляют проксимальнее и дистальнее некротизированного участка, в зонах с нормальными показателями микроциркуляции для данного отдела кишечника, которые, в среднем, на приводящей петле регистрировались в 103,4 см, а на отводящей петле – в 5,12,1 см от места странгуляции. Способ позволяет повысить точность и информативность исследования. 1 з.п.ф-лы.


Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для диагностики жизнеспособности кишки при ее странгуляционном сдавлении и определения объема резекции.

Известны следующие способы определения жизнеспособности кишки: наличие пульсации сосудов брыжейки, перистальтики кишки, оценка температуры, цвета серозного покрова, введение в сосудистое русло кишки красителей. Известны также методики запланированной релапаротомии через 10-12 ч, во время которой изменения в кишке оценивают с большей достоверностью. С этой же целью используют лапароскопию.

Однако многочисленные наблюдения свидетельствуют о том, что внешние признаки относительного благополучия зачастую сочетаются с обширным некрозом слизистой оболочки. В этих условиях ошибочное мнение хирурга приводит к выбору неверной тактики операции с последующими тяжелыми последствиями для больного [1].

Основной вопрос, который хирург решает во время операции – это определение жизнеспособности кишечной стенки и установление границ резекции кишки в том случае, если кишка признана нежизнеспособной. Последний момент является принципиальным, так как резекция кишки в пределах нежизнеспособных тканей может привести к несостоятельности кишечного анастомоза, с другой стороны, избыточный объем резекции приводит к повышению травматичности операции, что особенно важно, когда странгуляции подвергается значительная часть кишки. Даже небольшие изменения в состоянии микроваскулярного ложа кишечной стенки могут стать причиной несостоятельности анастомоза. Степень микроциркуляторных нарушений и их протяженность зависят от отдела кишечника, длительности ущемления, общего состояния больного. Рекомендуемые большинством авторов границы резекции в пределах 30-40 см проксимальнее и 15-20 см дистальнее некроза часто являются необоснованными и могут вызывать определенные трудности при субтотальной резекции, вблизи илеоцекального угла, у ослабленных и пожилых больных [4] . В этих случаях необходима объективная оценка микроциркуляции кишечной стенки, которая позволит определить как степень жизнеспособности кишки, так и оптимальные границы резекции.

Прототипом предлагаемого способа определения жизнеспособности кишки является метод трансиллюминационной тензометрии, предложенный в 1971 г. З.М. Сигалом и модифицированный в 1982 г. И.А. Ерюхиным. Суть метода заключается в определении давления в интрамуральных сосудах кишки путем визуального наблюдения кровотока в проходящем свете при дозированном сдавлении кишечной стенки между браншами аппарата, снабженными прозрачными пластинками. Исследуемый участок кишки помещают противобрыжеечным его краем между прижимающей браншей со стеклом и цилиндром с мембраной, в который нагнетается под давлением воздух. С помощью стекла с браншей, помещенного на стенку кишки до плотного соприкосновения и подсветки, под контролем глаза определяют степень кровенаполнения сосудов кишечной стенки. Регистрацию видимой пульсации сосудов кишки осуществляют за счет увеличения давления воздуха в цилиндре, который с помощью натягивающейся сверху мембраны прижимает кишку к стеклу, и кровь вытесняется из венозных и артериальных капилляров кишечной стенки. По мере снижения давления сосуды начинают медленно наполняться кровью, и визальная регистрация первой пульсовой волны соответствует систолическому давлению, а прекращение видимой пульсации – диастолическому [3].

Однако трансиллюминационная тензометрия имеет целый ряд недостатков, которые связаны с наличием определенной доли субъективизма в оценке видимого пульсового давления, отсутствием возможности четкой регистрации параметров микроциркуляции, громоздкостью приспособления и трудностью в установлении и настройки аппарата, что делает невозможным применение метода в случае, если кишка фиксирована в глубине брюшной полости.

Целью предлагаемого изобретения является поиск способа определения жизнеспособности кишки при ее странгуляционном ущемлении и выбора оптимальных границ резекции, основанного на объективной регистрации изменений микроциркуляции в стенке кишки и отличающегося высокой точностью, информативностью, простотой и быстротой технического решения.

Поставленную цель осуществляют за счет того, что для исследования микроциркуляции применяют лазерную доплеровскую флоуметрию, по результатам которой кишку признают жизнеспособной в том случае, если после устранения причины странгуляции и проведения реабилитационных мероприятий перфузия кишечной стенки составляет 30 мл/мин/100 г ткани и выше для тонкой кишки и 20 мл/мин/100 г ткани – для толстой кишки; при показателях ниже 30 мл/мин/100 г ткани для тонкой и ниже 15 мл/мин/100 г ткани – для толстой кишки проводят резекцию, которую осуществляют проксимальнее и дистальнее некротизированного участка, в зонах с нормальными показателями микроциркуляции для данного отдела кишечника, которые, в среднем, на приводящей петле регистрировались в 103,4 см, а на отводящей петле – в 5,12,1 см от места странгуляции.

Принципиальным в предлагаемом способе является применение метода лазерной доплеровской флоуметрии (ЛДФ). Метод основан на изменении доплеровской компоненты в спектре отраженного лазерного сигнала, рассеянного на движущихся в тканях частицах, в основном эритроцитах [8]. Монохроматичный пучок света малой интенсивности, излученный диодом, встроенным в лазерный доплеровский флоуметр, проходит по гибкому световоду и через наконечник датчика освещает исследуемую ткань. В ткани свет рассеивается отражающими частицами и по приемному световоду попадает на внутренний фотоприемник лазерного доплеровского флоуметра. Это дает возможность проводить измерения величины перфузии тканей кровью, т.е. потока эритроцитов в единицу времени через единицу объема ткани. Модель миграции фотона в ткани и столкновение его с отдельными эритроцитами детально разработана Боннером. Отраженный от статических компонентов ткани, световой сигнал не изменяет своей частоты, а отраженный от подвижных частиц – имеет доплеровское смещение относительно зондирующего сигнала. Регистрируемая с помощью фотодетектора мощность спектра доплеровской компоненты отраженного сигнала определяется концентрацией в заданном объеме ткани эритроцитов и их скоростью [9].

Регистрируемый при ЛДФ сигнал количественно характеризует кровоток в микрососудах с временным разрешением 100 мс (мгновенная величина потока) и пространственным разрешением 1 мм2 (т.е. измерение осуществляется в 1-1,5 мм3 ткани). Это означает, что ЛДФ дает интегральную информацию, усредняемую по очень большому количеству эритроцитов, одномоментно находящихся в измеряемом объеме ткани.

В наших исследованиях мы применяли одноканальный лазерный доплеровский флоуметр BLF 21 американской фирмы Transonic systems Inc. В качестве источника лазерного излучения в приборе использован инфракрасный лазер класса А; выходная оптическая мощность менее 2 мВт, длина волны 780 нм, мощность на наконечнике датчика менее 2 мВт. Площадь измерения примерно 1 мм3 при 1 мм в глубину ткани для датчиков с расстоянием между передатчиком и приемником 0,5 мм. Диапазон доплеровских сигналов от 24 Гц до 24 кГц [5].

Прибор позволяет проводить измерения в реальном масштабе времени. В зависимости от задач исследования результаты выдаются в аналоговом виде на самописец, на цифровой дисплей и через интерфейс на IBM-совместимый компьютер. В комплекте с аппаратом поставляется пакет программ FLOW TRACE Software, WinDaq 100, и WinDaq Playbak, которые позволяют просматривать данные потока крови на экране компьютера и обрабатывать их.

Лазерная доплеровская флоуметрия для определения микроциркуляции применяется уже относительно давно, и за это время зарекомендовала себя как высокоинформативный и точный метод, который широко используется для определения ранней диагностики диабетических микроангиопатий, для определения степени ишемии нижних конечностей и других заболеваний, где ведущая роль в патогенезе принадлежит нарушениям микроциркуляторного кровотока.

Проведенные исследования состояли из 2 серий. В первой серии изучали величину кровотока неизмененной кишечной стенки. Исследования проводились интраоперационно у больных, которые оперированы по поводу хирургических заболеваний брюшной полости, не связанных с патологией кишечника. Всего обследовано 30 пациентов. Доплерометрию производили с помощью поверхностного датчика типа S, который подводили к противобрыжеечному краю кишки до соприкосновения, избегая сдавления стенки кишки, поскольку кровоток в микроциркуляторном русле отличается высокой лабильностью [2]. Датчик удерживали в таком состоянии в течение 2-3 мин, до момента стабилизации показателей на табло прибора. Допустимые отклонения составили 5 мл/мин/100 г ткани в ту и другую сторону. Нами установлено, что значения микроциркуляции в различных отделах кишечника колеблются в достаточно широких пределах. Это зависит от отдела кишки, стадии функциональной активности, ангиоархитектоники в месте измерения. Установлено, что для двенадцатиперстной кишки характерны наиболее высокие цифры микрокровотока – 60,410,1 мл/мин/100 г ткани, тощей кишки – 515,8 мл/мин/100 г ткани, подвздошной – 43,78,9 мл/мин/100 г ткани, толстой кишки – 38,16,3 мл/мин/100 г ткани.

Во второй серии исследовали кровоток у пациентов, оперированных по поводу странгуляционной кишечной непроходимости. В группу вошли 26 больных. Причиной странгуляции в 10 случаях были ущемленные грыжи различной локализации, в 12 случаях – спаечная болезнь брюшной полости, в 2 случаях – узлообразование, в 2 – случаях заворот сигмовидной кишки. После выполнения лапаротомии либо герниотомии производили осмотр кишечника, выявляли участки, находящиеся в состоянии острой ишемии. Далее выполняли первичное доплерометрическое исследование пораженных участков, до ликвидации препятствия кровотоку, и участков, не подвергшихся странгуляции. Методика измерений была аналогична предыдущей группе. После рассечения спаек или ущемляющего кольца производили повторную визуальную и доплерометрическую оценку капиллярного кровотока стенки кишки. В случаях отсутствия ишемического повреждения кишки исследования заканчивали.

При наличии сомнений в жизнеспособности органа определяли степень и протяженность микроциркуляторных нарушений в ущемленной кишке, проводили мероприятия по реабилитации кишки, включающие введение 0,25% раствора новокаина в брыжейку кишки, согревание ее, после чего еще раз производили лазерную доплеровскую флоуметрию [6]. При нормализации капиллярного кровотока после проведения реабилитационных мероприятий, особенно при появлении реактивной гиперемии, орган оценивали как жизнеспособный. При сохранении кровотока на прежнем критическом уровне (10-20 мл/мин/100 г ткани) либо повышении его менее, чем на 50% от нормальной величины, орган признавали как нежизнеспособный. Установлено, что в случае критического снижения микрокровотока все последующие реанимационные мероприятия не приводили к восстановлению микроциркуляции [7].

Уровень резекции при наличии нежизнеспособной петли кишки определяли следующим образом. Дистальнее и проксимальнее от места некроза кишки последовательно в точках через каждые 1-2 см методом лазерной доплеровской флоуметрии исследовали кишечный кровоток. Приближение регистрируемых показателей к норме служило ориентиром для определения границ резекции кишки. Необходимо отметить, что применение метода лазерной доплеровской флоуметрии позволило уменьшить объем резекции. В среднем, на приводящей петле регистрировались нормальные значения кровотока на 103,1 см от места странгуляции, на отводящей петле – 5,11,2 см от места странгуляции.

Таким образом, метод лазерной доплеровской флоуметрии является объективным, точным и технически простым способом определения жизнеспособности кишки при странгуляционной кишечной непроходимости, надежен и удобен в определении оптимальных границ выполняемой резекции и может служить четким прогностическим признаком некроза кишки.

ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА
1. Астапенко В.Г., Максимов С.С. Ошибки и осложнения в хирургии “острого живота”. – Минск: Высш. шк., 1982. – 189 с.

2. Бровкин В.А., Азарян О.Б., Калашников А.С. Лазерная доплеровская флоуметрия в оценке жизнеспособности кишки при острой ишемии. – М.: Материалы первого всероссийского симпозиума “Применение лазерной доплеровской флоуметрии в медицинской практике”, 1996. – С.107.

3. Ерюхин И. А. , Петров В.П., Ханевич М.Д. Кишечная непроходимость. – СПб., 1999. – 443 с.

4. Кочнев О.С. Экстренная хирургия желудочно-кишечного тракта. – Казань: Изд-во Казан. ун-та, 1984. – 288 с.

5. Медведев О. С., Мурашов А.Н., Дугин С.Ф. Об испытаниях усовершенствованного лазерного измерителя кровотока типа BLF 21, производимого фирмой Transonic Systems Inc.: Отчет. – М., 1994. – 2 с.

6. Сигал М.З., Розенгартен М.Ю. Тактика хирурга при острой кишечной непроходимости. – Казань: Изд-во Казан. ун-та, 1976. – 269 с.

7. Симич П. Хирургия кишечника. – Бухарест: Мед. изд-во, 1979. – 399 с.

8. Laser Doppler / Gianni V. Belcaro, U. Hoffmann, A. Bollinger et al. – Stockholm: Med Orion, 1994. – 293 p.

Формула изобретения


1. Способ определения жизнеспособности кишки и оптимальных границ резекции при странгуляционной кишечной непроходимости, включающий определение уровня интрамуральной микроциркуляции кишки, отличающийся тем, что для исследования микроциркуляции применяют лазерную доплеровскую флоуметрию, по результатам которой кишку признают жизнеспособной в том случае, если после устранения причины странгуляции и проведения реабилитационных мероприятий перфузия кишечной стенки составляет 30 мл/мин/100 г ткани и выше для тонкой кишки и 20 мл/мин/100 г ткани – для толстой кишки; при показателях ниже 30 мл/мин/100 г ткани для тонкой и ниже 15 мл/мин/100 г ткани для толстой кишки проводят резекцию.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что резекцию кишки осуществляют проксимальнее и дистальнее некротизированного участка, в зонах с нормальными показателями микроциркуляции для данного отдела кишечника, которые, в среднем, на приводящей петле регистрировались в 103,4 см, а на отводящей петле – в 5,12,1 см от места странгуляции.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 04.05.2002

Извещение опубликовано: 10.10.2006 БИ: 28/2006


Categories: BD_2200000-2200999