Патент на изобретение №2200014

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АНЕВРИЗМ И КАРОТИДНО-КАВЕРНОЗНЫХ СОУСТИЙ СОСУДОВ ГОЛОВНОГО МОЗГА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой нейрохирургии, и может быть использовано при внутрисосудистых операциях на аневризмах и каротидно-кавернозных соустьях, а также для контроля за больными в послеоперационном периоде. Осуществляют окклюзию отделяемым баллоном, заполненным силиконом. При этом силикон контрастируют мелкодисперсным оксидом висмута, т. е. на 2 мл силиконового компаунда добавляют 1 г оксида висмута. Способ позволяет снизить количество осложнений.

Изобретение относится к области медицины, а именно сосудистой нейрохирургии, и может быть использовано при внутрисосудистых операциях на аневризмах и каротидно-кавернозных соустьях, а также для контроля за больными в послеоперационном периоде.

Известен способ лечения аневризм и каротидно-кавернозных соустий головного мозга с помощью отделяемого баллона с водорастворимым контрастным веществом (Хилько В. А., Зубков Ю.Н. Внутрисосудистая нейрохирургия. 1982. Л-д. Медицина. 215 с.).

Этот способ относительно безопасен, однако баллон постепенно утрачивает объем, за счет диффузии водорастворимых контрастов (омнипак, ультравист, верографин и т.д.) через стенку баллона, что приводит к рецедиву заболевания.

Известен способ лечения аневризм сосудов головного мозга с помощью пломбирования аневризм сосудов головного мозга ацетатом целлюлозы, контрастированного оксидом висмута (Kinugasa К. Mandai S. Tsuchida S. Sugiu К. Kamata I. Tokunaga K. Ohmoto T. Taguchi K. Cellulose acetate polymer thrombosis for the emergency treatment of aneurysms: angiographic findings, clinical experience, and histopathological study. Neurosurgery. 34(4):694-701; discussion 700-1, 1994). При этом, поскольку пломбирующее вещество вводится в аневризму без баллона, в свободном состоянии, существует реальный риск выхода полимера из аневризмы в сосуд и перекрытия его, что приводит к развитию ишемического инсульта.

Известен способ лечения аневризм и каротидно-кавернозных соустий головного мозга с помощью отделяемого баллона, заполненного быстротвердеющим силиконовым наполнителем, принятый нами за прототип (Южелевский Ю.А., Федосеева Н. Н., Труды Ленинградского Научно-исследовательского нейрохирургического института им.проф. А.Л.Поленова – в сб. Артериальные аневризмы головного мозга. 1983. Л-д. С. 59-61).

Прозрачность силикона для рентгеновских лучей приводит к невозможности контроля хирургом за наиболее ответственными моментами внутрисосудистой операции. При превышении размеров баллона это может привести к крайне тяжелым осложнениям – разрыву баллона с эмболией наполнителем сосудов мозга, а также разрыву аневризмы с развитием внутричерепного кровоизлияния. Кроме того, крайне сложно выявить изменение положения баллона в аневризме в послеоперационном периоде без применения инвазивных исследований, что может привести к рецидиву заболевания в отдаленном периоде.

Изобретение направлено на создание способа лечения аневризм и каротидно-кавернозных соустий головного мозга, позволяющего надежно и с относительно меньшим уровнем риска выключить их из кровотока за счет возможности визуального контроля за баллоном во время операции и в послеоперационном периоде, и тем самым предотвратить развитие внутричерепного кровоизлияния или прекратить патологическое шунтирование.

Сущность изобретения: способ лечения аневризм и каротидно-кавернозных соустий головного мозга путем окклюзии баллоном, заполненным силиконом, контрастированным мелкодисперсным оксидом висмута.

Заявленный способ отличается от прототипа тем, что силикон контрастируют мелкодисперсным оксидом висмута.

Были попытки контрастировать силикон контрастными эмульсиями (майодил) (а. с. СССР 1106509, А 61 К 47/00, 1984, бюл. 29). Однако из-за низкой плотности майодила для получения удовлетворительного контрастирования приходится вводить его в большом объеме. Это соответственно уменьшает количество силикона в баллоне и делает применение такого способа бессмысленным.

Использование металлосодержащих взвесей (порошок тантала, сульфат бария), а также высушенных порошкообразных водорастворимых контрастов также не дает положительных результатов. Введение их в количестве, достаточном для контрастирования, приводит к повышению вязкости смеси, что не дает возможности проведения ее через катетеры необходимого диаметра. Кроме того, наблюдается эффект преждевременного осаждения порошка, что приводит к неравномерности контрастирования или засорению катетера.

Способ осуществляется следующим образом.

После пункции артерии в сосуд вводят один или два отделяемых баллона-катетера. Баллон проводят в патологическое образование и увеличивают в объеме введением водорастворимого контрастного вещества (омнипак, ультравист, верографин и т. д.), вплоть до полной окклюзии аневризмы или каротидно-кавернозного соустья. Водорастворимый контраст заменяют на такой же объем быстротвердеющего силикона СКТН-МЕД, смешанного с оксидом висмута. Введение наполнителя производят под строгим визуальным контролем на экране рентгеновского электронно-оптического преобразователя, что позволяет избежать превышения размера баллона или его смещения. Компоненты смешивают непосредственно перед введением: на 2 мл силиконового компаунда СКТН-МЕД, приготовленного согласно инструкции изготовителя, добавляют 1 г стерильного мелкодисперсного оксида висмута, упакованного фирмой-производителем (оксид висмута выпускают в стерильном виде в упаковке по 0,5 г – фирма РОСБАЛТ). Такая смесь однородна, проходит через катетер не засоряя его, обеспечивает хорошее контрастирование баллона, осаждение суспензии происходит дольше, чем отверждение силикона. Оксид висмута тщательно перемешивают с силиконом и вводят в баллон. Введение смеси облегчается при применении дозатора, одна из возможных конструкций которого разработана нами. Возможно введение любого необходимого количества наполнителя – в зависимости от размера патологического образования. При окклюзии аневризмы (или соустья) введение прекращают и после полного отверждения силикона в баллоне (проверяется по контрольной порции, взятой из основной до введения) производят отделение баллона от катетера. Время отверждения силиконового компаунда подбирается соотношением активных компонентов – согласно инструкции изготовителя, рекомендуется 20-30 минутное время экспозиции. Оксид висмута является нейтральной добавкой и в процессе полимеризации не участвует. Поскольку силикон неадгезивен к катетеру, отделение производится достаточно легко. Баллон сохраняет свой объем сколь угодно долго, тем самым аневризма или соустье выключается из кровотока. Для того, чтобы выявить смещение, или изменение положения баллона в аневризме достаточно обычных обзорных снимков черепа, которые можно произвести в любых условиях, в том числе и по месту жительства больного.

Заявленный способ разработан и прошел клинические испытания в РНХИ им. проф. А. Л. Поленова при лечении 2 больных – одного с каротидно-кавернозным соустьем, и другого с аневризмой внутренней сонной артерии. В обоих случаях удалось добиться хорошего результата и избежать осложнений, свойственных известным способам.

Приводим примеры – выписки из истории болезни.

Пример 1.

Больной К., 18 лет, история болезни 1271-97, находился в РНХИ с 8.09.97 по 24.10.97 с диагнозом: посттравматическое левостороннее каротидно-кавернозное соустье.

1.10.97 была попытка провести внутрисосудистую операцию известным способом – окклюзировать каротидно-кавернозное соустье баллонами с контрастным веществом. После отделения баллоны, при уменьшении в объеме, смещались током крови.

15.10.97 была предпринята повторная операция – окклюзия каротидно-кавернозного соустья согласно заявленному способу – с силиконом СКТН-МЕД, контрастированным оксидом висмута. Баллон был заведен в соустье, наполнен контрастным веществом (омнипак) до окклюзии соустья. Затем произведена замена контраста на силикон, контрастированный оксидом висмута, в том же объеме. На экране были четко видны все этапы манипуляции. После отверждения контрольной порции (через 25 минут) было легко произведено отделение баллона. Объем баллона не изменялся, на контрольных ангиограммах – соустье не заполняется. Больной был выписан домой со значительным улучшением состояния. Результат операции расценивается как хороший.

Пример 2.

Больной Т., 47 лет, история болезни 1344-97, с диагнозом: аневризма супраклиноидного отдела правой внутренней сонной артерии, находился в РНХИ с 20.09.97 по 18.11.97.

16.10.97 согласно заявленному способу произведена операция – окклюзия аневризмы баллоном из латекса с силиконовым наполнителем, контрастированным оксидом висмута. После окклюзии аневризмы баллоном с контрастным веществом (омнипак), произведена замена контраста на силикон, смешанный с оксидом висмута. Объем был уменьшен на 0,05 мл, поскольку при наблюдении за баллоном на экране, возникло подозрение на стенозирование им внутренней сонной артерии. После отверждения контрольной порции силикона (22 мин) баллон легко отделился в аневризме.

Удалось добиться практически полной окклюзии аневризмы. Больной был выписан домой в удовлетворительном состоянии, результат лечения можно расценивать как хороший.

Использование заявленного способа позволяет получить адекватное изображение баллона на экране рентгеновского электронно-оптического преобразователя, что дает возможность избежать осложнений внутрисосудистой операции и контролировать баллон в послеоперационном периоде.

Формула изобретения

Способ лечения аневризмы и каротидно-кавернозного соустья сосудов головного мозга путем окклюзии их отделяемым баллоном, заполненным силиконом, отличающийся тем, что силикон контрастируют мелкодисперсным оксидом висмута, при этом на 2 мл силиконового компаунда добавляют 1 г оксида висмута.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 04.03.2003

Номер и год публикации бюллетеня: 18-2004

Извещение опубликовано: 27.06.2004