Патент на изобретение №2199295

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2199295 (13) C2
(51) МПК 7
A61F9/007
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000110787/14, 03.05.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

03.05.2000

(45) Опубликовано: 27.02.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 695666 A1, 05.11.1979. RU 2132178 С1, 27.06.1999. RU 2018289 C1, 30.08.1994. RU 2118514 С1, 10.09.1998. ФРИДМАН Ф.Е. и др. Ультразвук в офтальмологии. – М.: Медицина, 1989, с.156-162.

Адрес для переписки:

103064, Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 14/19, МНИИ ГБ им. Гельмгольца, отдел информации

(71) Заявитель(и):

Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца

(72) Автор(ы):

Кодзов М.Б.,
Арестов Д.О.

(73) Патентообладатель(и):

Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВРОЖДЕННОЙ ГЛАУКОМЫ У ДЕТЕЙ ПУТЕМ КОМБИНИРОВАННОЙ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТРАБЕКУЛЭКТОМИИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для лечения врожденной глаукомы у детей. Производят проникающую синусотрабекулэктомию. Поверхностный склеральный лоскут выкраивают и отсепаровывают с помощью УЗ-скальпеля и УЗ-круглого ножа с постепенным повышением амплитуды, достаточной для получения необходимого режущего и коагулирующего эффекта. После отсепаровки лоскута выравнивают внутреннюю поверхность дополнительным УЗ-воздействием. Полоску глубоких слоев склеры и корнеосклеральной трабекулы иссекают лезвием. При ушивании конъюнктивы накладывают дополнительные узловые швы на субконъюнктиву и тенонову капсулу. 4 ил.


Изобретение относится к детской офтальмологии и предназначено для хирургического лечения врожденной глаукомы у детей.

Врожденная глаукома (ВГ) – группа тяжелых инвалидизирующих заболеваний детского возраста, в основе которых лежит наличие структурных аномалий угла передней камеры (УПК) врожденного, и как правило наследственного, характера. Наличие препятствия оттоку внутриглазной жидкости (ВГЖ) приводит к повышению внутриглазного давления (ВГД) и, при несвоевременно начатом лечении, к необратимым глаукоматозным изменениям нейрорецепторного аппарата глаза.

Сведения о применении способа ультразвуковой трабекулэктомии (УТЭ) при врожденной глаукоме у детей отсутствуют.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является способ лечения врожденной глаукомы у детей – Ультразвуковая склерогониотомия (УСГТ) (Способ лечения врожденной глаукомы у детей, SU 695666, 1975), единственная ультразвуковая антиглаукоматозная операция, применявшаяся до настоящего времени у детей. Способ УСГТ заключается в том, что проводят перфорацию наружной стенки Шлеммова канала и трабекулы ультразвуковым микроскальпелем при частоте колебаний 39-44 кГц и амплитуде 10-15 мкм в виде двух разрезов склеры длиной 2-3 мм по линии проекции задней половины трабекулы. Однако данный метод, несмотря на высокую эффективность (компенсация ВГД в 100% операций в сроки более 6 мес), имеет достаточно узкие показания, являясь ультразвуковым аналогом гониопунктуры по Брошевскому, т.е. паллиативным вмешательством, проводимым только на глазах с терминальными стадиями врожденной глаукомы с органосохранной целью. Применение способа УСГТ у основного контингента детей с начальной и далекозашедшей стадиями врожденной глаукомы невозможно.

Задачей данного изобретения является создание способа хирургического лечения врожденной глаукомы у детей, сочетающего в себе полезные свойства УЗ-операции (атравматичность, качественный гемостаз без ожога тканей, отсутствие необходимости в дополнительном диатермокоагуляционном гемостазе, профилактика избыточного рубцевания, др.) без нежелательного воздействия рассеянным ультразвуком на внутриглазные структуры детского глаза, с микрохирургической техникой операции трабекулэктомии (ТЭ), имеющей наиболее широкие показания в хирургии врожденных глауком.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является профилактика избыточного рубцевания с продолжительной компенсацией ВГД.

Технический результат достигается за счет сочетания ультразвуковых приемов выделения и обработки поверхностей склерального лоскута и механического удаления полоски глубоких слоев склеры и трабекулы, а также приемов ушивания поверхностных тканей в зоне вмешательства.

Предлагаемый способ характеризуется следующим:
1) На этапах выкраивания склерального лоскута УЗ-скальпелем и его отсепаровки УЗ-круглым ножом, рабочую, “минимальную эффективную” амплитуду ультразвуковых колебаний инструмента подбирают индивидуально: с постепенным повышением амплитуды от “0” до достижения достаточных эффектов: сначала а) режущего, а затем, с продолжением увеличения амплитуды, б) коагулирующего, – но не превышая амплитуды 15 мкм (2 положение ручки регулировки амплитуды).

В отличие от глаз взрослых больных с глаукомой, физические свойства детской склеры глаз с врожденной глаукомой (плотность, толщина, эластичность, др. ) отличаются чрезвычайной индивидуальностью. Это обусловлено, с одной стороны, возрастными особенностями склеры на различных этапах незавершенного развития; с другой – степенью выраженности вторичных изменений, растяжения и истончения склеры вследствие глаукоматозного процесса. Во избежание серьезных операционных осложнений (перфорация, др.) работа при фиксированной амплитуде УЗ-колебаний недопустима. Подбор оптимальной амплитуды проводят индивидуально, от “0”, с постепенным повышением амплитуды до достижения достаточного режущего, а затем коагулирующего, эффекта, но не превышая максимально допустимой для данного типа операции амплитуды (15 мкм).

2) Плоской частью УЗ-круглого ножа проводят выравнивание внутренней поверхности склерального лоскута дополнительным УЗ-воздействием (однократно “проглаживают” 4-мя – 5-ю поперечными движениями всю внутреннюю поверхность склерального лоскута) при амплитуде УЗ-колебаний 10 мкм. Дополнительная УЗ-обработка внутренней поверхности склерального лоскута обеспечивает формирование под ним пространства (внутренней склеральной фистулы) с гладкими стенками, полностью обработанными УЗ-воздействием, что создает благоприятные условия заживления для всех стенок внутренней фистулы с меньшим риском их рубцовой облитерации. В то время как при стандартной микрохирургической ТЭ в течение отсепаровки лоскута на его внутренней поверхности происходит формирование множественных полукружных микробороздок с неровными краями, параллельных направлению движения инструмента), и являющихся субстратом избыточного рубцевания.

3) Полоски глубоких слоев склеры 1х4 мм в зоне проекции Шлеммова канала иссекают исключительно стандартными микрохирургическими инструментами (лезвие – сталь, алмаз, др.), без использования ультразвука.

Выполнение данного этапа операции без использования ультразвука принципиально важно: предупреждается контакт УЗ-инструмента с ВГЖ, что исключает нежелательное “озвучивание” внутренних структур глаза ребенка (цилиарное тело, радужка, хрусталик, эндотелий роговицы) рассеянным ультразвуком, что исключает риск возможных осложнений. Такой подход не снизит общую эффективность УЗ-операции, т.к. в большинстве неуспешных фистулизирующих операций, выполненных стандартными микрохирургическими инструментами, органическое препятствие оттоку ВГЖ локализуется интрасклерально и субконъюнктивально, внутренняя фистула функционально состоятельна, что подтверждается и нашими гониоскопическими данными. Таким образом, обработку внутренней фистулы ультразвуком можно исключить из методики, как необязательный этап УЗ-операции, связанный с нежелательным воздействием рассеянного ультразвука.

4) На этапе наложения конъюнктивальных швов накладывают дополнительные 3-4 узловых шва нижнего этажа – на тенонову капсулу и субконъюнктиву.

В послеоперационном периоде у детей нередко наблюдается расхождение конъюнктивального разреза (как правило, минимальное), вследствие выраженной фильтрации ВГЖ с формированием высокой распространеной фильтрационной подушки (что наиболее характерно для УЗ-операций), беспокойного поведения, других факторов. Наложение дополнительных швов на тенонову капсулу и субконъюнктиву необходимо для обеспечения герметичности фильтрационной подушки с качественной, анатомически правильной поэтажной адаптацией краев конъюнктивального разреза, предупреждения возможных осложнений, связанных с расхождением конъюнктивального разреза (врастание эпителия, наружная фильтрация ВГЖ с выраженной гипотонией, др.).

Способ осуществляется следующим образом:
1. Под общей анестезией проводят обычную подготовку операционного поля. Устанавливают векорасширитель, накладывают уздечный шов-держалку на верхнюю прямую мышцу.

Нетермическая УЗ-коагуляция, одновременная с рассечением ткани (см. ниже), обеспечивает качественный гемостаз при пересечении сосудов среднего калибра, не вызывая при этом термического ожога тканей с массированным выбросом медиаторов воспаления из термически разрушенных тканей. Необходимости в дополнительной диатермокоагуляции при выполнении нашей методики нет.

Выполнение данного этапа по предлагаемой методике значительно снизит травматичность операции, сохранит эписклеру, как единственный источник физиологического кровоснабжения склеры, что вместе с прямым антипролиферативным действием низкочастотного ультразвука обеспечит профилактику избыточного рубцевания в зоне вмешательства.

3. Визуально в перилимбальной области производят выбор прямоугольного участка локализации будущего склерального лоскута, размерами 4х5 мм, предпочтительно лишенный крупных сосудов, а также располагающийся вне зон предшествовавших антиглаукоматозных операций (если проводились).

4. С помощью УЗ-микроскальпеля (см. фиг.1 – поз.1) аппарата УЗХ-201 выкраивают П-образный лоскут склеры 4х5 мм (поз.2), основанием к лимбу, на 2/3 толщины склеры. Минимальную эффективную амплитуду УЗ-колебаний подбирают индивидуально: от “0”, с постепенным повышением амплитуды (путем поворота ручки регулировки амплитуды УЗ-колебаний аппарата УЗХ-201) до достижения достаточного режущего, а затем коагулирующего, эффекта, но не превышая максимально допустимой для данного типа операции амплитуды (15 мкм).

5. УЗ-круглым ножом (см. фиг.2 – поз.3) аппарата УЗХ-201 отсепаровывается склеральный лоскут (поз.4) толщиной приблизительно в 2/3 склеры. Амплитуду УЗ-колебаний подбирают по принципу, описанному выше.

6. Плоской частью УЗ-круглого ножа (см. фиг.3. – поз. 5) проводят выравнивание внутренней поверхности склерального лоскута (поз.6) дополнительным УЗ-воздействием (однократно “проглаживают” 4-мя – 5-ю поперечными движениями всю внутреннюю поверхность склерального лоскута) при амплитуде УЗ-колебаний 10 мкм. При значительном истончении склеры данный этап может не проводиться.

7. Диафаноскопически уточняют локализацию УПК и корнеосклеральной трабекулы. Диафаноскопия проводится путем приложения к роговице стерильного апланационного наконечника световода диафаноскопа при выключенном коаксиальном освещении хирургического микроскопа.

Данный этап исключительно важен при операциях на глазах с врожденной глаукомой, когда зачастую наблюдается значительное растяжение роговицы и лимба, непредсказуемое изменение соотношений структур дренажной зоны.

8. Стандартным микрохирургическим лезвием (сапфир, сталь, др.; см. фиг. 4. – поз.7) иссекают полоску глубоких слоев склеры и корнеосклеральной трабекулы 0,5х4 мм (поз. 8). При вставлении радужки в операционный разрез (и/или ее переднем прикреплении) производят базальную иридэктомию микрохирургическими ножницами.

9. П-образный склеральный лоскут репонируют, фиксируют 2 узловыми швами по углам (Викрил, 8-0). При резком сокращении лоскута, что встречается на глазах с терминальными стадиями врожденной глаукомы со значительным растяжением оболочек, целесообразно наложение дополнительных 1-2 узловых швов для достижения равномерного натяжения склерального лоскута.

10. Накладывают швы на разрез конъюнктивы: 3-4 дополнительных узловых шва на нижний этаж – на субконъюнктиву и тенонову капсулу (Викрил, 7-0); непрерывный наружный шов на конъюнктиву (Викрил, синтетика 7-0).

Операцию завершают стандартным путем (вводят раствор Дексазона 0,3 и Гентамицина 0,2 под конъюнктиву; закладывают Альбуцидовую мазь 30% за веки; накладывают бинокулярную стерильную повязку).

Пример 1. Больной А., возраст 5 мес. Диагноз OD: врожденная начальная некомпенсированная глаукома; врожденная колобома радужки и сосудистой оболочки; OS: группа риска по врожденной глаукоме (гониодисгенез 1 ст.). Общие заболевания: ПЭП, с-м мышечной дистонии.

При поступлении: роговица OD вытянутой формы, 12х11 мм (превышает возрастную норму на 1-2 мм), с незначительным отеком и опалесценцией стромы; диаметр роговицы OS соответствует возрасту (10 мм). OD – на 6 ч – полная колобома радужки, зрачок имеет форму “замочной скважины”. Хрусталик и ст. тело оптически прозрачны. На глазном дне – обширная колобома сосудистой оболочки, занимающая нижние 2/5 глазного дна, ДЗН в пределах колобомы, бледно-розовый, с сероватым оттенком, границы четкие, с незначительным сдвигом сосудистого пучка в носовую сторону. OS – оптические среды прозрачны, на гл. дне без патологии.

Гониоскопия: OU – высокое прикрепление (на уровне 1/2 трабекулы) радужки. Участки истончения корня радужки, чередующиеся с участками черного пигмента, корень с неоваскуляризацией, напластование эмбриональной полупрозрачной вуалеподобной ткани. Значительной разницы в гониоскопической картине OU не выявлено.

vis OD 0,05; vis OS 0,01 (более точно определить по возрасту невозможно; субъективно – вынужденное положение головы, следит за яркими предметами с 25-50 см предпочтительно левым глазом). ВГД OD – 24 мм рт.ст; OS – 19 мм рт. ст. (в наркозе, по Маклакову, на максимальном медикаментозном режиме OD – Пилокарпин 1%х3 р.д., Арутимол 0,25%х2 р.д., Трусопт 2%х2 р.д., Диакарб 0,04 внутрь 1 р.д.).

Топография (ТНЦ-100): OD – Ро=29 мм рт.ст., С=0,15; F=2,8; КВ=196; OD – Ро=47 мм рт.ст., С=0,21; F=2,73; KB=110 (OD – Ро некомпенсировано, умеренная ретенция оттоку ВГЖ).

Эхография. ПЗО/ ПК: OD = 22,8 мм/2,9 мм; OS=20,4 мм/3,8 мм (ПЗО OD превышает размеры парного глаза на 2,4 мм и возрастную норму на 3 мм).

Общая ЭРГ. А/В/бс/кс OD – 50 мкВ/90 мкВ/40 Гц/30 Гц; OS – 50 мкВ/90 мкВ/40 Гц/30 Гц (OD – субнорм. ЭРГ, умерен, патизмен. сетчатки; OS – норма).

Отсутствие компенсации ВГД OD на максимальном возможном гипотензивном режиме при гониоскопически определяемом органическом препятствии оттоку ВГЖ, наличие сочетанной аномалии развития (колобома радужки и сосудистой), патогномоничной одной из форм врожденной глаукомы, и начальных глаукоматозных изменений глаза, – являлись абсолютным показанием к хирургическому антиглаукоматозному лечению OD.

Учитывая достаточно своевременное обращение родителей ребенка за помощью, начальную стадию глаукоматозного процесса OD, наличие начальных анатомических и функциональных глаукоматозных изменений, прогноз по зрению и заболеванию у данного ребенка был расценен как более благоприятный. Прогноз, особенно в данном случае, напрямую зависел от способности фистулизирующей антиглаукоматозной операции обеспечить продолжительную компенсацию ВГД с профилактикой избыточного рубцевания фильтрационной подушки в послеоперационном периоде.

Проведена операция на OD – Комбинированная ультразвуковая трабекулэктомия:
Общая анестезия. На правый глаз установлен векорасширитель, наложен уздечный шов-держалка на верхнюю прямую мышцу. Произведен разрез конъюнктивы микрохирургическими ножницами в верхне- наружном квадранте в 8 мм от лимба, параллельно ему, протяженностью 10 мм; отсепарован тупым способом. Намечен прямоугольный участок склеры 4х5 мм, основанием к лимбу, лишенный крупных сосудов. Очистка эписклеры скребцом не проводилась. УЗ-микроскальпелем аппарата УЗХ-201 выкроен П-образный лоскут склеры 4х5 мм, основанием к лимбу, на 2/3 толщины склеры. Рабочая амплитуда УЗ-колебаний подобрана путем постепенного повышения амплитуды УЗ-колебаний от “0” до появления достаточного режущего и коагулирующего эффекта и составила 8-10 мкм). УЗ-круглым ножом аппарата УЗХ-201 отсепаровыван склеральный лоскут толщиной приблизительно в 2/3 склеры (амплитуда УЗ-колебаний подобрана по описанному выше принципу, составила 10-12 мкм). Отмечена легкость и бескровность разрезов при выделении и отсепаровке склерального лоскута, характерная для УЗ-инструментов. УЗ-коагуляция краев разрезов обеспечила качественный гемостаз, дополнительная диатермокоагуляция не проводилась. Плоской поверхностью УЗ-круглого ножа проведено выравнивание внутренней поверхности склерального лоскута дополнительным УЗ-воздействием (амплитуда УЗ-колебаний 10 мкм). Диафаноскопически уточнена локализация УПК и корнеосклеральной трабекулы. В зоне проекции УПК микрохирургическим лезвием иссечена полоска глубоких слоев склеры и корнеосклеральной трабекулы 0,5х4 мм. Проведенными в ПК микрохирургическими ножницами проведена базальная иридэктомия. П-образный склеральный лоскут репонирован, фиксирован 2 узловыми швами по углам (Викрил, 8-0). На нижний этаж разреза конъюнктивы (тенонова капсула, субконъюнктива) наложены 3 дополнительных узловых шва (Викрил, 7-0); снаружи на конъюнктиву наложен непрерывный шов (синтетика 7-0). С/к инъекция Дексазона 0,3 и Гентамицина 0,2; за веки закладывают Альбуцидовую мазь 30%; наложена бинокулярная стерильная повязка. В течение операции и послеоперационном периоде без осложнений. Отмечена спокойность клинической картины, ареактивность тканей глаза в первые 4 суток после операции (конъюнктива отечна незначительно, нет выраженных отека и гиперемии фильтрационной подушки (ФП) и краев разреза конъюнктивы, желтоватого гемолитического ее оттенка, наблюдающихся при ТЭ с диатермокоагуляционным гемостазом. В день выписки, через 10 дней после операции, наружный конъюнктивальный шов снят; края разреза хорошо адаптированы; формируется толстостенная распространенная, хорошо васкуляризированная ФП; наружной фильтрации ВГЖ нет (флюоресцеиновая проба отрицательная. ВГД OD при выписке – 1 пальп. (без медик. режима).

При контрольном обследовании под наркозом (через 7 мес после операции) обнаружено: OD – спокоен, сформирована распространенная ФП, диаметр роговицы и стабилизирован, отек роговицы отсутствует. Отмечено улучшение зрения OD: vis OD 0,04; vis OS 0,04 (более точно определить по возрасту невозможно; нет ранее наблюдавшегося вынужденного положения головы; предпочтительный характер зрения левым глазом не так очевиден).

ВГД OD – 16 мм рт.ст; OS – 19 мм рт.ст. (в наркозе, на медикаментозном режиме OU – Пилокарпин 1%х1 р.д., – профилактически, учитывая гониодисгенез и переднее прикрепление радужки на OU).

Топография (ТНЦ-100): OD – Ро=14,4 мм рт.ст., С=0,37; F= 1,69; КВ=36; OD – Ро= 17,5 мм рт.ст., С-0,27; F=1,97; KB=64.

Эхография. ПЗО/ ПК: OD= 20,9 мм/2,56 мм; OS= 21,2 мм/3,81 мм.

Общая ЭРГ. А/В/бс/кс OD – 60 мкВ/100 мкВ/40 Гц/40 Гц; OS – 70 мкВ/200 мкВ/40 Гц/40 Гц.

Т. о. , по данным исследований через 7 мес после операции отмечена качественная компенсация ВГД оперированного глаза; диаметр роговицы, ПЗО стабилизированы, полностью исчез роговичный синдром, наблюдается некоторое улучшение функций OD, что свидетельствует о компенсации глаукоматозного процесса.

При последнем амбулаторном обследовании ребенка через 1,5 года после операции сохраняется стойкая компенсация ВГД на OD. Хорошее состояние фильтрационной подушки (распространенная, толстостенная, хорошо васкуляризированная) и гониоскопически подтвержденная состоятельность внутренней фистулы свидетельствуют об отсутствии клинических признаков избыточного рубцевания в зоне вмешательства и о принципиальной возможности значительно более продолжительной компенсации ВГЖ с благоприятным прогнозом для данного больного.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет добиться более продолжительной компенсации ВГД с профилактикой избыточного рубцевания на глазах детей с врожденной глаукомой за счет сочетания приемов ультразвукового и механического воздействия в зоне операции.

Формула изобретения


Способ хирургического лечения врожденной глаукомы у детей, включающий ультразвуковое воздействие, отличающийся тем, что производят проникающую синусотрабекулэктомию, при этом поверхностный склеральный лоскут выкраивают и отсепаровывают с помощью УЗ-скальпеля и УЗ-круглого ножа с постепенным повышением амплитуды УЗ-колебаний от 0 до минимальной величины амплитуды, достаточной для получения необходимого режущего и коагулирующего эффекта, после отсепаровки этого лоскута выравнивают его внутреннюю поверхность дополнительным УЗ-воздействием, а полоску глубоких слоев склеры и корнеосклеральной трабекулы иссекают лезвием, при ушивании конъюнктивы накладывают дополнительные узловые швы на субконъюнктиву и тенонову капсулу.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 04.05.2002

Извещение опубликовано: 20.08.2006 БИ: 23/2006


Categories: BD_2199000-2199999