Патент на изобретение №2199287

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2199287 (13) C1
(51) МПК 7
A61B17/56, A61L27/24
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2001123768/14, 27.08.2001

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.08.2001

(45) Опубликовано: 27.02.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 1660244 A1, 20.10.1996. RU 2155552 C1, 10.09.2000. SU 1725844 A1, 20.07.1992. ГЕРМАНОВ В.Г. Применение коллапана при стабилизирующих операциях на шейном отделе позвонка – автореф. дисс. – М.: 1999, стр. 10.

Адрес для переписки:

650099, г.Кемерово, главпочтамт, а/я 22, В.С.Старых

(71) Заявитель(и):

Кемеровская городская клиническая больница № 3 им. М.А. Подгорбунского

(72) Автор(ы):

Старых В.С.,
Гинзбург Е.Р.

(73) Патентообладатель(и):

Кемеровская городская клиническая больница № 3 им. М.А. Подгорбунского

(54) СПОСОБ ЗАМЕЩЕНИЯ ДЕФЕКТА ЧЕРЕПА


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии. Освежают в дефекте костные края и фиксируют к ним внакладку жесткую пластину, выполненную по форме дефекта. Затем прикрепляют твердую мозговую оболочку нитями из длительно рассасывающегося материала к пластине через просверленные в ней каналы и на расстоянии от нее, равном толщине дефекта. При этом сначала освеженные края костей в дефекте смазывают гелем коллапана, затем костный дефект заполняют гранулами из коллапана, покрытыми его гелем, далее дефект черепа закрывают пластиной, выполненной из коллапана, содержащего антибиотик гентамицин. Способ позволяет снизить осложнения и повысить надежность регенерации костной ткани.


Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии. Преимущественно изобретение может быть использовано для замещения дефекта костей свода черепа.

Известен способ замещения дефекта костей черепа самотвердеющей пластмассой. Изготовленный из нее протез черепа легко моделируется во время операции и ему можно придать любую форму, он имеет достаточную прочность, выполняя защитные функции сразу же после операции, долговечен, обладает свойствами самостериллизации, легко доступен и не дорог при изготовлении (А.Р. Балабанов. Первичная пластика дефектов черепа. – М.: Медицина. 1966, с.86-89).

Недостатком этого способа является то, что под протезом черепа из самотвердеющей пластмассы сохраняется дефект костей черепа. Этот способ не имеет признаков, обеспечивающих снижение осложнений путем уменьшения операционной травмы костей и повышения надежности последующей регенерации костной ткани и устранения дефекта черепа.

Известен изобретенный нами способ краниопластики по а. с. 942708 (МКИ А 61 в 17/00. Авторы: В.С. Старых и Ю.Н. Чертенков), включающий обнажение черепа, резецирование краев костной раны, формирование протеза из самотвердеющей пластмассы и фиксацию его швами к черепу. При этом с целью регенерации костной ткани под протезом костный дефект перед закрытием заполняют смесью, состоящей из костной крошки и крови больного.

Недостатком этого способа является отсутствие в нем признаков, обеспечивающих иммобилизацию смеси биомассы в заданном положении и повышающих надежность последующей регенерации костной ткани в дефекте черепа. При этом способе необходим забор у больного достаточного количества костной ткани из кости черепа, что приводит к дополнительной травме и увеличению дефекта черепа.

Известен также изобретенный нами способ краниопластики по патенту РФ 1660244 (МКИ А 61 В 17/56. Авторы В.С. Старых и В.И. Тарабрин), включающий обнажение черепа, резецирование краев костной раны, формирование протеза из самотвердеющей пластмассы и фиксацию его швами к черепу. При этом с целью создания оптимальной толщины регенерата твердую мозговую оболочку фиксируют к трансплантату лигатурами через перфорации на расстоянии толщины кости.

Недостатком этого способа краниопластики является отсутствие в нем признаков снижения осложнений путем уменьшения операционной травмы костей, повышения надежности последующей регенерации костной ткани и устранения дефекта черепа.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемому способу является способ краниопластики по патенту РФ 1660244, который мы принимаем за прототип, а недостатки его изложены выше.

Технический результат изобретения заключается в расширении возможностей выбора метода краниопластики и снижении осложнений путем уменьшения операционной травмы и повышения надежности последующей регенерации костной ткани и устранения дефекта черепа.

Технический результат достигается тем, что способ замещения дефекта черепа включает освежение в дефекте костных краев и фиксацию к ним внакладку жесткой пластины, выполненной по форме дефекта. Затем прикрепление твердой мозговой оболочки нитями из длительно рассасывающегося материала к пластине через просверленные в ней каналы и на расстоянии от нее, равном толщине дефекта. При этом сначала освеженные края костей в дефекте смазывают гелем коллапана, затем костный дефект заполняют гранулами из коллапана, покрытыми его гелем, далее дефект черепа закрывают пластиной из коллапана, содержащего антибиотик гентамицин.

Конкретный пример осуществления способа. У больного с вдавленным многооскольчатым переломом костей свода черепа в теменной области была произведена резекционная трепанации черепа. Образовался костный дефект черепа. В связи с отеком головного мозга первичное замещение дефекта костей черепа не производилось. По исчезновении отека мозга и заживлении ран произведена краниопластика. После хирургического разреза с обнажением дефекта черепа и освежением его костного края в трех точках просверливают отверстия в кости. Из коллапана-Г, содержащего антибиотик гентамицин, вырезают пластину по форме дефекта черепа и размерами несколько больше его. По краю пластины в проекции отверстий в черепе и по центру ее формируют, как минимум, два канала для нитей. Твердую мозговую оболочку в центре дефекта черепа берут на лигатуру из длительно рассасывающегося материала – полисорба. Концы ее связывают между собой на узел на расстоянии от мозговой оболочки, равной толщине костного дефекта, и проводят раздельно каждый конец через отдельный канал в центре пластины. Через краевые каналы в костях и пластине проводят нити. Освеженные края костей в дефекте смазывают гелем коллапана, и костный дефект заполняют гранулами из коллапана, покрытыми его гелем. После размещения пластины в дефекте черепа внакладку краевыми лигатурами прикрепляют пластину к костям черепа. Затем лигатурами, проведенными через твердую мозговую оболочку и выведенными через центральные каналы в пластине наружу, подтягивают твердую мозговую оболочку к пластине до упора, сформированного из концов нитей узла, во внутреннюю поверхность пластины. Концы этих нитей связывают над пластиной. Мягкие ткани в операционной ране послойно ушивают.

Существенность отличий заявленного способа от избранного прототипа заключается в следующем. Для замещения костного дефекта черепа предусмотрено совместное применение всех известных форм коллапана: геля, гранул и пластин. Смазывание гелем освеженных краев костей в дефекте по заявленному способу создает более полный контакт с ними гранул коллапана. Заполнение костного дефекта гранулами, смазанными гелем коллапана обеспечивает более полный контакт между гранулами. Закрытие дефекта черепа внакладку коллапановой пластиной, соприкасающейся с краями костей и гранулами, покрытыми гелем, обеспечивает более плотный контакт с ними пластины, что обеспечивает лучшие условия для их вживления. Применение пластины из коллапана, содержащего антибиотик гентамицин, обусловлено более широким антимикробным действием этого препарата и безвредностью его для центральной нервной системы. Известно, что в травматологии и стоматологии для замещения дефектов костей скелета нашел применение препарат коллапан, производимый отечественной фирмой “Интермедаппатит”, Коллапан – биоактивный костнопластический материал на основе однородной композиции особо чистого гидроксиапатита, коллагена специальной обработки и антибиотика. При этом коллапан-Л содержит линкомицина гидрохлорид, а коллапан-Г – гентамицина сульфат. Поскольку в основе материала высокоочищенный гидроксиапатит и коллаген, по структуре наиболее близкие к биологическим тканям, это обусловливает высокую биосовместимость этого материала, отсутствие на него аллергических реакций и отторжения (Ю.В. Басченко, 1996; В.Г. Германов. 1999). Коллапан, благодаря входящему в него гидроксиапатиту, обладает остеоиндуктивными и матричными свойствами для вновь образующейся молодой костной ткани, улучшая репаративные процессы в контактируемой кости (В.Н. Бурдыгин, 1997, Г.А. Кесян, 1997; В.И. Макунин, 1997; Г. М. Брускина, 1993). Формирование костных балок почти всегда происходит на поверхности коллапана, причем между ним и костью не формируются соединительнотканные прослойки (О.М. Бушуев, 1999). Этот материал практически идентичен человеческой кости, способен прочно связываться с костными структурами в месте имплантации и со временем замещать дефект кости костной тканью. Коллапан обладает способностью к биологической деградации, со временем подвергаясь биодеструкции. Коллапан, включая в себя коллаген, является активным носителем, протектором и пролонгатором действия лекарственных средств, в частности антибиотиков. Коллаген является также стимулятором репаративных процессов (Г.Н. Берченко, 1997). Антимикробная активность коллапана сохраняется 16-20 суток (О.М. Бушуев. 1999). Коллапан не токсичен, не обладает канцерогенностью и образует прочные комплексы с антибиотиками (В.В. Башенко, С. М. Баринов, Г. Н. Берченко, 1992). Коллапан выпускают в виде 2% геля, в гранулированной форме или в виде пластин. Применяют коллапан и при остеомиелите после резекции значительных по размеру участков трубчатой кости, рыхло закладывая его в межкостное пространство. Даже в этих случаях непосредственно на поверхности постепенно резорбируемого гидроксиапатита формируются новообразованные костные трабекулы (О.М. Бушуев,1999), Применение для прикрепления пластины и твердой мозговой оболочки нитей из длительно рассасывающегося материала – полисорба устраняет наличие нитей, как инородных тел, через некоторое время после операции, когда их скрепляющую функцию будет самопроизвольно заменять собственная соединительная ткань организма. Известно, что полисорб обладает биосовместимостью – отсутствием токсического, аллергического и тератогенного действия на организм. Нить из полисорба способна к деструкции в организме. Благодаря биодеградации – способности такого шовного материала распадаться и выводиться из организма, полисорб рассасывается в тканях организма к 56-70-му дню (К.В. Пучков и др. Новые синтетические шовные материалы в хирургии. Рязань. 1994, 42 с.).

Таким образом, заявленный способ в совокупности своих признаков обеспечивает расширение возможностей выбора метода краниопластики, снижает осложнения путем уменьшения операционной травмы костей и повышения надежности последующей регенерации костной ткани в дефекте черепа, что повышает качество лечения и улучшает отдаленные результаты, приводя к экономическому эффекту.

Применение изобретения возможно в детской и военно-полевой хирургии, а также в ветеринарии.

Формула изобретения


Способ замещения дефекта черепа, включающий освежение в дефекте костных краев и фиксацию к ним внакладку жесткой пластины, выполненной по форме дефекта, прикрепление твердой мозговой оболочки нитями из длительно рассасывающегося материала к пластине через просверленные в ней каналы и на расстоянии от нее, равном толщине дефекта, отличающийся тем, что сначала освеженные края костей в дефекте смазывают гелем коллапана, затем костный дефект заполняют гранулами из коллапана, покрытыми его гелем, далее дефект черепа закрывают пластиной, выполненной из коллапана, содержащего антибиотик гентамицин.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.08.2003

Извещение опубликовано: 20.11.2004 БИ: 32/2004


Categories: BD_2199000-2199999