Патент на изобретение №2198582

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2198582 (13) C2
(51) МПК 7
A61B5/00, A61B5/08
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 99101573/14, 19.01.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.01.1999

(43) Дата публикации заявки: 10.12.2000

(45) Опубликовано: 20.02.2003

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
НАСОНОВА В.А. и др. Ревматоидный артрит с системными проявлениями: диагностика, клиника. Тер. Архив, 1988, №7, с.99. RU 2122212 C1, 20.11.1998. ПЯЙ Л.Т. Основы клинической ревматологии. – Таллин: Валгус, 1987, с.57.

Адрес для переписки:

610000, г.Киров, ул. К. Маркса, 88, КГМИ, пат. отдел

(71) Заявитель(и):

Кировский государственный медицинский институт

(72) Автор(ы):

Немцов Б.Ф.,
Смирнова Л.А.

(73) Патентообладатель(и):

Кировский государственный медицинский институт

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СИСТЕМНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА


(57) Реферат:

Использование: в медицине, а именно в диагностике. При помощи биотензиометра определяют нарушения вибрационной чувствительности на нижних конечностях у больных ревматоидным артритом и при показателях от 13,2-19,7 V и выше диагностируют системные проявления. Способ позволяет повысить точность определения. 2 табл.


Изобретение относится к области медицины, а именно к ревматологии, и может быть использовано как способ выявления системности поражения при ревматоидном артрите (РА).

Существуют способы оценки системности заболевания при РА. Один из них – клинический [1], при наличии таких признаков, как лимфаденопатия, лихорадка, похудание, ревматоидные узлы. Клинические признаки системности возникают достаточно поздно, в развернутой стадии болезни, при уже генерализованном вторичном ревматоидном васкулите. В основе системных проявлений РА, в том числе и поражения периферической нервной системы, лежит генерализованное поражение сосудистого русла.

Известен способ, позволяющий выявить морфологические изменения в сосудах и тканях при РА, это биопсия кожно-мышечного лоскута, т.е. взятие участка кожи, подкожной клетчатки и мышцы в условиях местной анестезии и с последующим приготовлением препаратов, их окраской и морфологической и иммуноморфологической оценкой с помощью микроскопа [2].

Основные недостатки биопсийного метода: инвазивность исследования; возможность инфицирования (гепатит В, С, ВИЧ-инфекция); длительность получения результата (5-10 дней); необходимость специальных условий для приготовления срезов и их интерпретации; использование специального оборудования (микроскоп, в т.ч. люминесцентный) для изучения стеклопрепаратов.

Наиболее близким прототипом к предлагаемому является электронейромиография (ЭНМГ) – способ исследования функционирования скелетных мышц посредством регистрации их электрической активности, в т.ч. и при РА. [3, 4]. Его суть заключается в следующем: в основе способа лежит применение электрической стимуляции нервного ствола с последующей регистрацией и анализом вызванных потенциалов, отводимых с иннервируемой им мышцы или непосредственно с самого нервного ствола. Аппаратура состоит из двух важнейших блоков – электрического стимулятора и электромиографа, работа которых синхронизирована. Биопотенциалы регистрируются на осциллоскопе и одновременно на фотобумаге или фотопленке. Для стимуляции нервных стволов используются поверхностные или игольчатые электроды.

Недостатками электромиографического способа являются: длительность исследования (около 1 часа); необходимость дорогостоящего специального оборудования и кабинета для нейрофизиологического исследования; необходимость предварительной стерилизации игольчатых электродов (кипячением, автоклавированием и т.д.) и специального ухода (электроды необходимо оберегать от повреждений, появления зазубрин); инвазивность исследования, что не исключает возможность инфицирования вирусами гепатита В, С, ВИЧ-инфекции; болезненность исследования.

Сущность предлагаемой разработки заключается в измерении вибрационной чувствительности – одного из видов глубокой чувствительности при РА, отражающей системность поражения при этом заболевании. Для этого используется биотезиометр – прибор для измерения вибрационной чувствительности.

Проведение исследования. При включении прибора в сеть и нажатии главного переключателя стрелка измерителя должна показывать “ноль”. Исследуемый должен находиться в удобном, расслабленном положении на спине. Если человек никогда ранее не исследовался, то сначала датчик прикладывается к точке, не включенной в тестирование для того, чтобы исследуемый мог представить, на что похожи ощущения. Затем датчик прикладывается к исследуемым точкам на нижних конечностях справа и слева: коленная чашечка, передняя поверхность голени в области гребня большеберцовой кости на уровне средней трети, тыльная поверхность стопы (II, III плюсневые кости). Амплитуда вибрации увеличивается путем вращения контрольной ручки вправо. Исследуемый инструктируется о необходимости концентрации внимания в период проведения исследования, чтобы сообщить о первых появлениях ощущения вибрации. Показания прибора регистрируются с использованием шкалы прибора и выражаются в условных единицах “вольт”.

Авторами был проведен ряд исследований.

Клинические примеры
Пример 1. Больная Н. , 46 л., истории болезни – 9804937. Поступила в стационар 25.03.98 г. с диагнозом – ревматоидный артрит, полиартрит, серопозитивный, активность III, ст. II, медленно-прогрессирующее течение, ФНС II. Помимо жалоб со стороны суставов отмечалось похудание, повышение to тела до субфебрильных цифр, снижение чувствительности, онемение, похолодание в кистях и стопах. При неврологическом исследовании обнаружено нарушение болевой чувствительности по типу гипоалгезии. Получены следующие показатели вибрационной чувствительности: стопа – 36 V (норма – 5,750,57), голень – 43,5 V (норма – 10,820,87), коленная чашечка – 39,5 V (норма – 14,14+1,7).

Представленный клинический пример показывает, что у больной с системными проявлениями и наличием полинейропатии имеются выраженные нарушения вибрационной чувствительности, которые совпадают с результатами электромиографии.

Пример 2: Больная X., 55 л., истории болезни – 9815630. Поступила в отделение 26.10.98 г. с диагнозом: Ревматоидный артрит, полиартрит, серопозитивный, активность II, стадия III-IV; медленно-прогрессирующее течение, ФНС II. Системных проявлений не обнаружено, при поступлении предъявляла жалобы на онемение, снижение чувствительности в кистях и стопах. Лабораторные данные: СОЭ – 50 мм/ч, СРБ – 5 мг/dl. Определены показатели вибрационной чувствительности: стопа – 11 V (норма – 5,750,57); голень – 18,5 V (норма – 10,820,87); коленная чашечка – 25,5 V (норма – 14,141,7). Представленный клинический пример показывает, что у больной РА имеющиеся изолированные неврологические проявления подтверждаются изменениями вибрационной чувствительности.

Пример 3: Больная Е. , 52 г., истории болезни – 9803253. Поступила в стационар 25.02.98 г. с диагнозом: Ревматоидный артрит, полиартрит, серопозитивный, активность I, стадия III, медленно-прогрессирующее течение, ФНС II. При осмотре системных проявлений не обнаружено, неврологических жалоб не предъявляла. Лабораторные данные: СОЭ – 16 мм/ч, СРВ +, РФ 74 u/1. При исследовании неврологического статуса отклонений не найдено.

Получены следующие показатели вибрационной чувствительности: стопа – 12 V (норма – 5,750,57); голень – 16 V (норма – 10,820,87); коленная чашечка – 20,5 V (норма – 14,141,7).

Представленный клинический пример показывает, что у больной РА, не имеющей клинических системных проявлений и неврологических жалоб, выявлены нарушения вибрационной чувствительности.

Авторами была изучена вибрационная чувствительность исходя из клинических особенностей ревматоидного артрита (табл.1).

Как видно из табл.1 у больных РА обнаружено нарушение вибрационной чувствительности, показатели которой коррелировали со степенью активности болезни и были максимально выражены при III степени активности. Эта закономерность особенно показательна при сравнении изучаемых показателей в группах больных РА с системными проявлениями (лимфаденопатия, лихорадка, похудание, ревматоидные узлы) и без них (р<0,05), а также в группе больных с наличием неврологических жалоб и без них (р<0,05) и в сравнении с контрольной группой (р<0,05).

Был проведен сравнительный анализ частоты системных проявлений у больных РА, выявляемых различными методами (табл. 2).

Как видно из табл.2, сравнительный анализ выявления частоты системных проявлений, по показателям вибрационной чувствительности, превышает проявления системности, оцененные с помощью клинических показателей в 5-10 раз, с помощью сложных электромиографических исследований на 15-20%, однако простота, доступность и безопасность предлагаемого способа делают его средством выбора в диагностике системных проявлений.

В ходе проведения информационного и патентного поисков авторами в доступной литературе не обнаружено аналогичных разработок. В сравнении с существующими способами предлагаемый способ диагностики отличается простотой, более высокой чувствительностью (табл.2), быстротой (3-4 минуты на исследование) и безопасностью исследования, исключающей возможность инфицирования гепатита В и С, ВИЧ-инфекции.

Область применения: клиническая ревматология, ревматологические отделения областного, городского, районного уровня; ревматологические кабинеты в поликлиниках.

Литература:
1) “Ревматические болезни”. Руководство по внутренним болезням под ред. В.А. Насоновой, Н.В. Бунчука. М.: Медицина. 1997.

2) Ю. В. Каминский. “Клинико-морфологическая характеристика нейропатий при ревматических заболеваниях”. Владивосток, 1990.

3) Л.О. Бадалян, И.А. Скворцов. “Клиническая электромиография”. М.: Медицина. 1986.

4) В.А. Насонова, З.С. Алекберова, Р.С. Сайковский. “Ревматоидный артрит с системными проявлениями: диагностика, клиника”. Тер. архив. 1988. -Ж7. -Т. 60. -С.99.

Формула изобретения


Способ диагностики системных проявлений ревматоидного артрита, отличающийся тем, что биотензиометром определяют нарушения вибрационной чувствительности на нижних конечностях у больных ревматоидным артритом, и при показателях от 13,2-19,7 V и выше диагностируют системные проявления.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 20.01.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 16-2004

Извещение опубликовано: 10.06.2004


Categories: BD_2198000-2198999