Патент на изобретение №2195672

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии. Способ обеспечивает высокую точность прогноза, прост в использовании. Проводят исследование крови, при этом в сыворотке крови определяют уровень анти-ДНК на 1-й и 21-й день заболевания в иммуноферментном анализе по оптической плотности и при уровне анти-ДНК на 1-й день выше нормы и возврате его к норме на 21-й день прогнозируют благоприятный исход, при уровне анти-ДНК на 1-й день выше нормы и к 21-му дню показатель держится на том же уровне – прогнозируют благоприятный для жизни и неблагоприятный для восстановления неврологического дефицита, а при уровне анти-ДНК выше 0,601 оптической единицы прогнозируют неблагоприятный исход для жизни. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии. Проблема нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу является одной из главных в современной клинической неврологии. В структуре инсульта преобладает инфаркты мозга – у 55% больных, соотношение и ишемического и геморрагического инсультов составляет 85:15. Третью часть, перенесших инсульт, составляют лица трудоспособного возраста, лишь каждый пятый больной возвращается к труду. Показатель смертности за последние 15 лет повысился на 18,2%, что является одним из самых высоких в мире. Из этого следует, что прогнозирование течения инсульта имеет большое значение в практической неврологии, что позволит своевременно вносить коррекцию в лечение данного заболевания и уменьшить количество случаев выхода на инвалидность, уменьшить количество летальных случаев. В качестве аналога авторы предлагают “Способ прогнозирования течения инсульта (авторское свидетельство SU 1640651 A₁ от 07.04.91 г. И.Г. Корнаухов). Способ заключается в определении в плазме крови больного активности фермента моноаминооксидазы и при ее значении 50,0 ед. и более течение инсульта прогностически неблагоприятное. Некоторыми недостатками на взгляд авторов, является то, что способ достаточно дорогой и трудоемкий.

В качестве прототипа авторы предлагают способ определения коэффициента анти-ДНК у больных системной красной волчанкой при помощи иммуноферментного анализа (ИФА) сыворотки крови. (“Васкулиты и васкулопатии” 1999 г. Насонов). При этом проводят подготовку реагентов и исследуемых образцов (растворы разводят в дистиллированной воде, сыворотки для ИФА использует в разведении 1: 100. Проводят иммуноферментный анализ, а затем учет и оценка результатов. Определение оптической плотности проводится на спектрофотометре при длине волны 452 нм. При отсутствии спектрофотометра учет результатов проводят визуально. Оценку результатов проводят по величине коэффициента К, определяемого по формуле

где ОП – оптическая плотность,
х – исследуемого образца,
б – бланк лунки А₁ и А₂,
п – положительной контрольной сыворотки,
н – отрицательной контрольной сыворотки.

Диагностическим является коэффициент К больше 20. Недостатки метода заключаются в том, что авторы предлагают диагносцировать системное заболевание, вычисляя коэффициент.

Авторы предлагают свой способ прогнозирования течения ишемического инсульта. Были рассмотрены иммунологические показатели в сыворотке крови больных: Тхелперы, Тсупрессоры, анти-ДНК. Для прогнозирования ишемического инсульта заявители предлагают исследование уровня анти-ДНК, выражающегося в единице ОП в сыворотке крови больных с ишемическим инсультом, как наиболее очевидный показатель на 1-е, 10-е и 21-е сутки. Заявители предлагают производить забор крови из локтевой вены на 1-й день от начала заболевания (так как это острейший период, с целью подтверждения наличия или отсутствия антител к ДНК), 10-й день (так как к этому сроку должна наблюдаться максимальная реакция иммунной системы больных), 21-й день (с целью наблюдения последствий иммунного процесса). Кровь центрифугировали. Реагенты (р-р для разведения исследуемых сывороток, р-р для промывки, нитратно-фосфатный буфер, конъюгат, р-р перекиси водорода, субстрит для окрашивания) разводят в дистиллированной воде СрН 6,0-8,0. Сыворотки для иммуноферментного анализа используют в разведении 1:100. Проводят иммуноферментный анализ. Определение оптической плотности проводят на спектрофотометре с длиной волны 492 нм. Полученные результаты сравнивают с контрольной группой здоровых людей. Проводят сопоставление полученных данных с клиническим течением заболевания и исходом (см. таблицу).

Всего было обследовано 47 человек, выделено 4 группы: 1 группа – контрольная – 10 человек, 2 группа – больные с полностью восстановившимся неврологическим дефицитом – 9 человек, 3 группа – больные с оставшимся неврологическим дефицитом – 18 человек, 4 группа – случаи, закончившиеся летально, – 10 человек. Проводился иммуноферментный анализ, оптическая плотность определялась на спектрофотометре. Полученные результаты сравнивались с контрольной группой и клиническими проявлениями на 1-й, 10-й, 21 день от начала инсульта. Было установлено, что у больных 1 группы показатели оптической плотности колебались в пределах 0,1960,01 ед.ОП: во 2-й группе на 1-й день 0,2650,02 ед. ОП, на 10-й день 0,4190,02 ед.ОП, на 21-й день 0,1980,03 ед. ОП: в 3-й группе на 1-й день 0,03830,03 ед.ОП, на 10-й день 0,4210,02 ед. ОП, на 21-й день 0,3860,03 ед.ОП: в 4-й группе на 1-й день 0,6010,04 ед. ОП, до 10-го дня не доживали. Таким образом, было достоверно установлено, что при повышении уровня анти-ДНК на 1-й день в пределах более 0,1960,01 ед.ОП и снижении практически к норме на 21-й день – прогноз благоприятный: если на 1-й день уровень анти-ДНК выше показателей контрольной группы, а к 21 дню показатель держится примерно на том же уровне – прогноз относительно благоприятный для жизни, но неблагоприятный для восстановления неврологического дефицита, если на 1-й день показатели анти-ДНК выше 0,6010,04 ед.ОП – прогноз неблагоприятный для жизни.

Способ, представленный авторами, не требует дорогостоящего оборудования, позволяет достоверно прогнозировать течение ишемического инсульта.

Клинический пример:
1. История болезни 361
Селезнев В.Г. 41 год.

ДS: Ишемический инсульт в левой средней мозговой артерии с выраженным правосторонним гемипарезом.

анти-ДНК в сыворотке крови:
1-й – 0,572 (ОП)
10-й – 0,640 (ОП)
21-й – 0,489 (ОП)
к 21 дню остался неврологический дефицит.

Прогноз относительно благоприятный для жизни, но неблагоприятный для восстановления неврологического дефицита.

2. История болезни 26
Чичков В.Н. 48 лет.

ДS: Ишемический инсульт в левой средней мозговой артерии с выраженным правосторонним гемипарезом, элементами моторной афазии.

анти-ДНК в сыворотке:
1-й день 0,204 (ОП)
10-й день 0,395 (ОП)
21-й день 0,199 (ОП)
к 21 дню неврологический дефицит невилировался.

Прогноз благоприятный.

Формула изобретения

Способ прогнозирования течения ишемического инсульта, включающий исследование крови, отличающийся тем, что в сыворотке крови определяют уровень анти-ДНК на 2- и 21-й день заболевания в иммуноферментном анализе по оптической плотности и при уровне анти-ДНК на 1-й день выше нормы и возврате его к норме на 21-й день прогнозируют благоприятный исход, при уровне анти-ДНК на 1-й день выше нормы и к 21-му дню показатель держится на том же уровне – прогнозируют благоприятный для жизни и неблагоприятный для восстановления неврологического дефицита, а при уровне анти-ДНК выше 0,601 оптической единицы прогнозируют неблагоприятный исход для жизни.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 31.03.2005

Извещение опубликовано: 10.03.2006 БИ: 07/2006