Патент на изобретение №2195284

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКИ-ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ДИСКИНЕЗИИ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ У ЛИЦ МОЛОДОГО ВОЗРАСТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей у лиц молодого возраста. Для этого на фоне диеты 5, введения холагола дополнительно используют Грандаксин по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг утром в течение 20 дней. Способ обеспечивает повышение эффекта лечения при удлинении ремиссии заболевания. 3 табл.

Изобретение относится к области медицины, гастроэнтерологии, и касается способов лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей у лиц молодого возраста.

Наиболее близким по технической сущности является способ (1), заключающийся в соблюдение диеты 5 по Певзнеру, приеме таблеток Но-шпа (No-Spa) в дозе 40 мг 3 раза в сутки натощак в течение 10 дней, Холагола (Cholagotum) по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней и экстракта Пустырника (Tinktura Leonuri) по 20 капель 3 раза в день в течение 30 дней.

Однако данный способ имеет следующие недостатки: на фоне лечения у пациентов отмечается вялость, снижение работоспособности, сонливость, снижение артериального давления, ремиссия нестойкая, остаются признаки вегетативной дистонии.

Новую техническую задачу – повышение эффективности лечения за счет стойкой нормализации функции вегетативной нервной системы, удлинения сроков ремиссии, снижения числа осложнений – решают применением нового способа лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей (гиперДЖВП) у лиц молодого возраста, включающего в себя соблюдение диеты 5 по Певзнеру, прием холагола по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, причем дополнительно назначают прием препарата Грандаксин по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг утром в течение 20 дней.

Способ осуществляют следующим образом.

После установки диагноза, который был подтвержден клинически – жалобы, анамнез, объективный осмотр, проводят фракционное дуоденальное хроматическое зондирование с исследованием желчи, динамическое ультразвуковое исследование желчного пузыря с пробным завтраком (2, 3, 4). Также всем больным проводят оценку психологического состояния по ряду тестов (СМОЛ, Спилбергера-Ханина, Айзенка, Хека-Хесса) для выявления уровня тревожности и невротизации (5, 6, 7, 8). Вегетативный статус исследуют при помощи разработанной нами оригинальной программы “КОРВЕГ” (9), включающей в себя математический анализ сердечного ритма по Баевскому и клинические аспекты по Вейну-Соловьевой (10, 11, 12, 13). Далее назначают диету 5 по Певзнеру, Холагол (Cholagolum) пo 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, таблетки Грандаксин (Grandaxin) по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг (1 таб.) утром в течение 20 дней.

В клиническом исследовании принимали участие 64 пациента с гиперДЖВП в возрасте от 18 до 21 года, контрольную группу составили 25 здоровых людей такого же возраста. Диагноз был подтвержден клинически – жалобы, анамнез, объективный осмотр, проводилось фракционное дуоденальное хроматическое зондирование с исследованием желчи, динамическое ультразвуковое исследование желчного пузыря с пробным завтраком. Также всем больным проводилась оценка психологического состояния по ряду тестов (СМОЛ, Спилбергера-Ханина, Айзенка, Хека-Хесса) для выявления уровня тревожности и невротизации. Вегетативный статус исследовался при помощи разработанной нами оригинальной программы “КОРВЕГ”, включающей в себя математический анализ сердечного ритма по Баевскому и клинические аспекты по Вейну-Соловьевой.

В работе нами были пролечены 2 группы пациентов: 33 пациента с гиперДЖВП получали стандартное лечение, 31 пациент в комплексе лечения получали препарат Грандаксин по схеме: 100 мг/сут 10 дней, затем 50 мг/сут в течение 20 дней.

Стандартное лечение (прототип лечения) включало в себя: соблюдение диеты 5 по Певзнеру, т. Но-шпа (No-Spa) 40 мг 3 раза в сутки натощак в течение 10 дней, Холагол (Cholagolum) по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней и экстракт Пустырника (Tinktura Leonuri) по 20 капель 3 раза в день в течение 30 дней (15, 25, 32, 40). В динамике клиническое улучшение наступило у всех пациентов, приступы болей исчезли полностью у 18 (54%) и стали реже у 15 (46%) больных. Диспепсические нарушения прекратились у 14 (42%) и проявлялись в меньшей степени у 19 (58%) исследуемых. Все пациенты на фоне лечения, особенно в первые 10 дней, когда принимали т. Но-шпа и экстракт пустырника, отмечали вялость, снижение работоспособности, сонливость, снижение артериального давления. При ультразвуковом исследовании отмечалась нормализация функции желчного пузыря у 20 (61%) человек, у остальных гиперкинезия сохранялась, хотя и в меньшей степени. При исследовании психологического статуса в динамике отмечалось незначительное уменьшение уровня тревожности (7%) и нейротизма (7,5%). Достоверных изменений со стороны вегетативной нервной системы не было. Через 3-4 недели после проведенного курса лечения у 23 (70%) пациентов боли и диспепсия восстановились. Данные проведенного исследования представлены в табл. 1.

Пациенты второй группы соблюдали диету 5 по Певзнеру, принимали Холагол (Cholagolum) по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, т. Грандаксин (Grandaxin) по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг (1 таб.) утром в течение 20 дней. Но-шпа и экстракт пустырника не назначались. Проявления диспепсического и болевого синдромов исчезли полностью у 25 (80,6%) и значительно реже проявлялись у 6 (19,4%) больных. За период лечения у 29 (93,5%) больных гиперДЖВП значительно реже стали выявляться жалобы астеновегетативного характера (повышенная утомляемость, бессонница, слабость, раздражительность, тревога, повышенная возбудимость, сердцебиения, боли в сердце, чувство нехватки воздуха), у оставшихся 2 человек эти симптомы уменьшились незначительно. На фоне лечения пациенты отмечали высокую умственную и физическую активность, работоспособность была полностью сохранена, артериальное давление оставалось стабильным. После курса лечения пациенты сохраняли хорошее самочувствие в течение нескольких месяцев.

По данным ультразвукового исследования в динамике у 21 (68%) пациентов гиперДЖВП нормализовалась, а у 10 (32%) моторно-эвакуаторная функция желчного пузыря значительно улучшилась.

При лечении предлагаемым способом было отмечено достоверное снижение уровня реактивной тревожности на 11,5% (р0,01) и степени невротизации по Хеку-Хессу на 13,2% (р0,01). На фоне приема Грандаксина при исследовании функции вегетативной нервной системы в динамике отмечалось улучшение парасимпатической регуляции в покое и симпатической регуляции при нагрузке при частотном и спектральном анализе ритма сердца. Данные представлены в табл. 2.

Сравнение результатов терапии убедительно доказывает, что применяемый ранее способ-прототип носит симптоматический характер, снижает работоспособность, имеет ряд побочных эффектов, ремиссия после лечения нестойкая, сохраняются признаки вегетативной дисфункции.

Терапия с помощью предлагаемого способа является патогенетической, так как Грандаксин обладает выраженным вегетокоррегирующим, анксиолитическим и психостимулирующим действием (10, 11, 12). При этом он лишен седативного, миорелаксирующего и токсического эффектов, не вызывает привыкания и лекарственной зависимости, его метаболиты не обладают фармакологической активностью, улучшает работоспособность, дозировка препарата Грандаксин подобрана на основании изучения клинических данных, полученных в результате наблюдения данной категорией больных. Она необходима и достаточна для получения заявленного положительного эффекта. Использование в начале курса общетерапевтической дозы оказалось достаточно для получения стойкого хорошего эффекта нормализации вегетативных отклонений, а назначение препарата в поддерживающей дозе 50 мг в сутки способствовало закреплению эффекта и продлению сроков ремиссии без излишнего лекарственного воздействия на организм пациента.

В патогенезе первичных дискинезий ведущую роль играют корковые механизмы регуляции (13, 14) – это проявление общей вегетативной дисфункции организма, возникающей на фоне общего невроза, диэнцефальных расстройств (15), в результате нейрогуморальных и интерорецептивных воздействий по типу висцеро-висцерального рефлекса при патологии брюшной полости (16, 17).

Гипермоторная дискинезия чаще наблюдается при патологической активации (усилении холинергического звена) парасимпатической нервной системы на физическую или психоэмоциональную нагрузку (18, 19). В клинической картине ДЖВП, наряду с симптомами, указывающими на нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отмечаются патологические изменения со стороны центральной и вегетативной нервной систем – головные боли, быстрая утомляемость, раздражительность, патологический дермографизм, дистальный гипергидроз, а также нарушения сердечно-сосудистой системы в виде тахи- и брадикардии, экстрасистолии, приглушенности тонов сердца, систолического шума функционального характера, склонности к понижению артериального давления (20).

При статистической обработке оценивалась достоверность различий абсолютных и относительных показателей с использованием коэффициента t Стьюдента для трех уровней значимости – 5%, 1%, 0,1%. Как видно из табл. 3, все исследуемые показатели были достоверно отличны между пролеченными группами больных и значительно меньше (недостоверно) отличались между показателями “до лечениям и “после лечения” в группе со стандартной терапевтической схемой. Результаты проведенного сравнения терапевтического эффекта разных схем лечения представлены в табл. 3.

Результаты клинических наблюдений представлены в табл. 1, 2, 3, где:
УЗИ₄₀ – сокращение желчного пузыря в % через 40 минут после приема желчегонного завтрака; Спилбергер – уровень реактивной тревожности в баллах по шкале Спилбергера-Ханина; Хек-Хесс – степень невротизации по шкале Хека-Хесса в баллах; ВР – вариационный размах; ВР_стоя/ВР_лежа – показатель парасимпатической реакции; VLF – волны второго порядка, отражающие гуморальный уровень регуляции; ИН – индекс напряжения регуляторных систем; ИВР – индекс вегетативного равновесия.

Таким образом, предлагаемый способ лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей (гиперДЖВП) у лиц молодого возраста позволяет провести лечение с наименьшими осложнениями и более длительной и стойкой ремиссией.

Литературные источники
1. Голиков С.Н., Рысс Е.С., Фишзон-Рысс Ю.И. Рациональная фармакотерапия гастроэнтерологических заболеваний. – СПб.: Гиппократ, 1993. – 288с.

2. Галкин В.А. Принципы диагностики, лечения и профилактики хронического некалькулезного холецистита / /Терап.архив. – 1987. – 5. – С. 130-135.

4. Максимов В.А., Чернышев А.Л., Тарасов К.М. Дуоденальное исследование. – М., 1998. – 192 с.

5. Березин Ф.Б., Мирошников М.П., Рожанец Р.В. Методика многостороннего исследования личности. – М.: Медицина, 1976. – 186 с.

6. Блейхер В. М., Крук И.В., Боков С.Н. Практическая патопсихология. – Ростов-н/Д.: “Феникс”, 1996. – 448 с.

7. Парценяк С.А. Вегетативные дисфункции (вегетозы) в клинике внутренних болезней у лиц молодого возраста: методология диагностики и лечения. Дисс… . докт. мед. наук. – СПб., 1996. – 391 с.

9. Программа для ЭВМ “Корвег”, авторы: Плотникова Е.Ю. и др., свидетельство об официальной регистрации 200061883 от 8 сентября 2000 г. Российского Агентства по патентам и товарным знакам.

10. Ф.Б. Березин, М.П. Мирошников, Materia Medica, 1 (9), 1996.

11. Грандаксин – глазами психиатров и интернистов. Материалы Национального Конгресса “Человек и лекарство”. Москва, 19 апреля 2000.

12. Nakanishi Т., Yoshimura M., Rinsho Byori, 41 (11), 1993.

13. Yamaguchi K., Suzuki K., Can J Physiol Pharmacol, 61 (6), 1983.

14. Капустин А.В., Хавкин А.И., Изачек Ю.А. Функциональные заболевания органов пищеварения у детей. – M.: Медицина, 1994. – 240 с.

15. Карвасарский Б. Д. , Простомолов В.Ф. Невротические расстройства внутренних органов. – Кишинев: Штиинца, 1988. – 166 с.

16. Пелещук А.П., Ногаллер А.М. Ревенок Е.Н. Функциональные заболевания пищеварительной системы. – Киев, 1985. – 200 с.

18. Салова Л.М., Воробьев Л.П. Дифференциальная диагностика дискинезий желчевыводящих путей / Актуальные вопросы диагностики, лечения и профилактики внутренних болезней. Сборник научных работ. – M., 1992. – С. 60-64.

19. Ногаллер А. М. Заболевание желчного пузыря и желчных путей. – M.: Медицина, 1969. – 376 с.

21. Баевский Р.М. Прогнозирование состояний на грани нормы и патологии – M.: Медицина, 1979. – 289 с.

Формула изобретения

Способ лечения гипертонически-гиперкинетической формы дискинезии желчевыводящих путей у лиц молодого возраста, включающий назначение диеты 5 по Певзнеру и холагола по 5 капель 3 раза в сутки до еды в течение 30 дней, отличающийся тем, что дополнительно назначают прием препарата Грандаксин по 50 мг 2 раза в день утром и в обед в течение 10 дней, затем 50 мг утром в течение 20 дней.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 24.07.2003

Извещение опубликовано: 27.09.2004 БИ: 27/2004