Патент на изобретение №2195213

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2195213 (13) C2
(51) МПК 7
A61B17/56, A61B17/80
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.04.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000105524/14, 06.03.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

06.03.2000

(43) Дата публикации заявки: 27.11.2001

(45) Опубликовано: 27.12.2002

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 770491 A1, 15.10.1980. SU 640740 A1, 05.01.1979. SU 1158195 A1, 30.05.1985. SU 1243725 A1, 15.07.1986. SU 1426582 A1, 30.09.1988. SU 1489762 A1, 30.06.1989. US 5333604 A, 02.08.1999. SU 850059 A1, 30.07.1981.

Адрес для переписки:

414000, г.Астрахань, ул. Бакинская, 121, АГМА, инженеру-патентоведу С.А.Голубкиной

(71) Заявитель(и):

Астраханская государственная медицинская академия

(72) Автор(ы):

Филимонов Э.П.,
Демичев Н.П.,
Ушаков А.А.

(73) Патентообладатель(и):

Филимонов Эдуард Павлович

(54) СПОСОБ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С РАЗРЫВОМ АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии для лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия. Иммобилизацию конечности осуществляют с физио-функциональным воздействием с третьих суток после операции и медикаментозной стимуляцией репаративной регенерации сухожильной ткани путем введения раствора солкосерила, диклофенака натрия, аскорбиновой кислоты и витамина Е, освобождением коленного сустава от фиксирующего устройства через 1,5-2 недели после операции и гидрокинезотерапии до полного прекращения иммобилизации через 5-6 недель после операции. Устройство состоит из проксимальной лонгеты, фиксирующей коленный сустав, центральной, накладываемой на голень и фиксирующей стопу дистальной лонгет. На проксимальной и дистальной лонгетах по центру закреплена пластина, которая свободной частью обращена к центральной под углом 150-160o, открытым кзади между центральной и проксимальной и кпереди между центральной и дистальной. На пластинах и центральной лонгете имеются отверстия, что дает возможность продольного и углового перемещения лонгет. Технический результат заключается в универсальности устройства и ускорении репарации ахиллова сухожилия. 2 с.п. ф-лы, 2 ил.


Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть, в частности, использовано для лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия.

Из практики медицины известны способы послеоперационного лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия с применением иммобилизации в течение 6-8 недель, с последующим назначением комплекса лечебной физкультуры и отдельных физиопроцедур.

Для осуществления известных способов в качестве устройства для иммобилизации используется гипсовая повязка, накладываемая от кончиков пальцев до средней трети бедра, с умеренным сгибанием в коленном и голеностопном суставах (З.С. Миронова, Г.П. Черкасова, В.Ф. Башкиров. Подкожные разрывы ахиллова сухожилия. – Ташкент, Медицина, 1974, 113 с.; К.Франке. Спортивная травматология. – М.: Медицина, 1981, 352 с.; А.Ф. Краснов, Г.П. Котельников, А. П. Чернов. Сухожильно-мышечная пластика в травматологии и ортопедии. – Самара, 1999, 373 с.).

Недостатком известных способов является длительное вынужденное положение конечности, приводящее к резкому снижению тонуса мышц голени и их атрофии, значительному ограничению движений в коленном и голеностопном суставах. В связи с чем возникает задача восстановления функций 3-главой мышцы голени, объема движений в суставах, решение которой требует порой значительно больше сил и времени, чем затраченное на весь период иммобилизации.

Наиболее близким является способ послеоперационного лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия, заключающийся в следующем. Сразу после операции накладывается устройство, фиксирующее голень и стопу, с набором подстопников. При этом голеностопный сустав находится в положении подошвенной флексии под углом 30o. Выведение стопы до 10o сгибания или нейтрального положения в голеностопном суставе производилось на 3-5 день после операции. Сразу после этого по освобождению стопы от фиксирующих ремней устройства начинались активные движения в голеностопном суставе. После снятия швов к устройству пристегивался подстопник с каблучком и разрешалась дозированная нагрузка на оперированную конечность при ходьбе на костылях. На 4-ой неделе дозированную нагрузку и количество движений увеличивали. В период с 6-ой по 7-ую неделю после операции разрешалась полная нагрузка на оперированную конечность в устройстве, что позволяло подготовить конечность к полной нагрузке без аппарата с 8-ой недели (С.В. Русских. Лечение повреждений ахиллова сухожилия. Автореф. дис. канд. мед. наук, Самара, 1998, 24 с.).

Для осуществления известного способа используется устройство, фиксирующее голень и стопу, с набором подстопников.

Недостатками известного способа и устройства являются ранние активные движения в голеностопном суставе (3-5 сутки) и отсутствие фиксации коленного сустава в полусогнутом положении (т.к. латеральная и медиальная головки икроножной мышцы крепятся к соответствующим надмыщелкам бедра, то при разогнутой в коленном суставе конечности происходит ее натяжение), приводящие к значительной нагрузке на сухожильный анастомоз, в результате чего возникает большая вероятность прорезывания швов и расхождения сухожильных концов.

Целью изобретения является повышение эффективности и сокращения сроков лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия.

В предлагаемом изобретении по окончании операции накладывается устройство, фиксирующее оперированную конечность, при помощи ремней с пелотами, в положении сгибания в коленном и голеностопном суставах под углом 150-160o, открытым кзади между проксимальной и центральной лонгетами и кпереди между центральной и дистальной лонгетами, что приводит к наибольшему расслаблению икроножной мышцы и следовательно устранению натяжения в зоне сухожильного анастомоза. Данные угловые соотношения возможны за счет изгиба металлической пластины, жестко крепящейся по центру проксимальной и дистальной лонгет. Имеющийся ряд последовательных отверстий на свободной части металлических пластин и ряд поперечных отверстий у нижнего и верхнего края центральной лонгеты позволяет применять данное устройство у лиц с разной длиной, формой и кривизной ног. Конечности в устройстве придают возвышенное положение на шине Беллера, и больному запрещается ходить в течение первых трех суток, назначается дыхательная гимнастика. Этим создаются благоприятные условия для быстрейшего заживления раны, снятие отека, купирования болевого синдрома, предупреждения застойных явлений в органах грудной клетки.

Для обеспечения реализации тех способностей, которые заложены в сухожильной ткани, которыми она потенциально обладает, с третьих суток начинается медикаментозная стимуляция репаративной регенерации сухожильной ткани путем внутривенного капельного введения 4-6 мл раствора солкосерила на 100 мл физиологического раствора 1 раз в сутки в течение 4-6 дней, внутримышечной инъекции диклофенака натрия по 3 мл 1 раз в сутки в течение 4-6 дней, приема 1 гр в сутки витамина С в течение 7-10 дней и приема витамина Е по 1 капсуле 3 раза в день в течение 7-10 суток.

Данное сочетание лекарственных препаратов направлено также на купирование дегенеративно-дистрофического процесса в ахилловом сухожилии, который предшествует его подкожному разрыву, поэтому одно лишь оперативное восстановление целостности сухожилия не приводит к полному излечиванию основного заболевания.

Действие диклофенака натрия как представителя нестероидных противовоспалительных препаратов основано на противовоспалительном, жаропонижающем и анальгезирующем эффектах, способствуя тем самым купированию дегенеративно-дистрофического процесса.

Применение солкосерила обусловлено улучшением обменных процессов и ускорения регенерации тканей.

В связи с тем, что в настоящее время доказано, что практически не существует ни одного патологического процесса без повреждающего действия на клетки свободнорадикального и перекисного окисления, то в качестве мощного антиоксидантного средства применяется витамин Е.

Назначение витамина С с его свойством стимулировать, в дозе 1 гр в сутки, образование коллагена и проколлагена в соединительной ткани способствует регенерации ткани, а также за счет нормализации проницаемости капилляров участие его в окислительно-восстановительных процессах, углеводного обмена, наличия антиоксидантного действия способствует устранению дегенеративно-дистрофического процесса.

Влияние данных препаратов на репаративную регенерацию сухожильной ткани изучена на 30 беспородных собаках (15 контрольная группа и 15 опытная). При этом выявлено, что их применение в послеоперационном периоде приводит к ускорению репаративной регенерации в условиях сухожильного шва в опытной группе по сравнению с контрольной.

Это проявляется в быстром заполнении стыка концов сухожилия грануляционной тканью, состоящей из нежных коллагеновых волокон, сети капилляров и клеточных элементов, представленных в основном зрелыми фибробластами, среди которых располагаются макрофаги, плазмоциты, лимфоциты и нейтрофилы.

На 6-е сутки после травмы и сшивания сухожилия отмечается выраженная тенденция к более ускоренным регенерационным процессам, проявляющаяся в снижении отечности и диастаза зоны анастомоза, увеличении фибробластов и ретикулярных волокон, пронизывающих оба конца сухожилия.

К 12-м суткам в опытной группе значительно больше новообразованных сосудов с намечающейся продольной ориентацией и компактной соединительнотканной основой.

На 24-й день отмечается резкое снижение глиальных пространств с практическим отсутствием клеток лимфоидного ряда и наличием плотной соединительнотканной основы, в то время как в контрольной группе имеется разрыхленная, нечетко упорядоченная волокнистая основа с большим количеством щелевых пространств и воспалительных клеток.

К 48-м суткам наблюдения в опытной группе начинала формироваться в области стыка концов сухожилия зрелая плотная соединительная ткань по своей структуре похожая на сухожильную.

Снижение дегенеративно-дистрофического процесса в ахилловом сухожилии подтверждено при помощи морфологических методов исследования участков сухожильной ткани, взятых в момент оперативного вмешательства по поводу подкожного разрыва ахиллова сухожилия и его биоптатов после проведения медикаментозного воздействия в послеоперационном периоде.

Помимо медикаментозной стимуляции с третьих суток на область послеоперационной раны назначают переменное магнитное поле в течение 10 суток по 10-15 минут, 10-15 мТл, на паховую область соллюкс по 10-15 минут, по ощущению слабого тепла в течение 10 дней. Из специальных упражнений применяется статическое напряжение 4-главой мышцы бедра и 3-главой мышцы голени, рекомендуются активные движения в тазобедренном суставе и пальцах стопы оперированной и здоровой конечности, тем самым улучшается микро- и ликвороциркуляция, что приводит к уменьшению отека и снижению болевого синдрома, а так же предупреждаются явления, способствующие развитию спаечного процесса в зоне операции.

С третьих суток больному разрешается вставать и передвигаться на костылях без опоры на оперированную конечность. При этом сухожилие находится в расслабленном состоянии и не испытывает дополнительной нагрузки, что положительно сказывается на репаративные процессы.

Через 1,5-2 недели после операции удаляется проксимальная лонгета, фиксирующая коленный сустав, после чего движения в нем производятся в полном объеме, что так же вызывает напряжение 3-главой мышцы голени. В связи с коротким сроком фиксации коленного сустава (1,5-2 недели) контрактур не возникает, что не требует дополнительных мероприятий для разработки движений в нем.

После освобождения коленного сустава к дистальной лонгете фиксируют ремнями подстопник, в результате чего становится возможным оказывать осевую нагрузку на оперированную конечность без участия восстановленного ахиллова сухожилия.

Больному в это время разрешается самостоятельно снимать устройство и заниматься гидрокинезотерапией, которая заключается в пассивных движениях в ванной с температурой воды 40oC. Амплитуда в голеностопном суставе определяется тем объемом движений, при котором не возникают болевые ощущения в области послеоперационного рубца. В начале они выполняются 1 раз в сутки по 2-3 минуты с постепенным увеличением продолжительности и кратности выполнения. К концу иммобилизации, 5-6 неделя после операции, данная процедура выполняется трижды в сутки по 8-10 минут.

Одновременно с вышеуказанным проводится электростимуляция задней группы мышц голени на аппарате ” Стимул” полусинусоидальными токами в непрерывном режиме, сила тока до вибрации, 10-15 минут в течение 10 дней.

Данные мероприятия улучшают кровообращение, предупреждают атрофию мышц оперированной конечности и развитие спаечного процесса в мягких тканях, контрактур суставов, способствуют моделированию скользящего аппарата сухожилия.

Через 5-6 недель после операции устройство, фиксирующее оперированную конечность, снимается, и больному разрешается полная нагрузка на конечность, назначается гальваногрязь при температуре 38-42oС, сила тока 10-15 мА, 15-20 минут, на курс 10 процедур, электростимуляция разгибателей стопы с целью улучшения их тонуса, силы, восстановления объема в голеностопном суставе на оперированной стороне. Из специальных упражнений используются простые, активные, с возможной амплитудой движения в голеностопном суставе и в сочетании с дополнительной нагрузкой за счет волевого усилия, с применением эластического бинта, резины, использования гимнастической стенки.

Эти мероприятия позволяют вернуть полный объем движений в голеностопном суставе за счет тыльной флексии и силу 3-главой мышцы голени, повысить тонус оперированной конечности, воспитать правильный навык ходьбы.

Предложенное изобретение поясняется чертежами, где:
на фиг.1 – вид устройства спереди,
на фиг.2 – вид устройства сбоку.

Устройство для послеоперационного лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия содержит:
1 – проксимальная лонгета;
2 – центральная лонгета;
3 – дистальная лонгета;
4 – пластина;
5 – отверстия в пластине;
6 – отверстия в центральной лонгете;
7 – ремни;
8 – пелоты;
9 – пряжки;
10 – подстопник.

Предложенный способ и устройство для его осуществления апробированы на 11 больных в ортопедо-травматологическом и ортопедическом отделениях Областной Александро-Мариинской клинической больницы г. Астрахани в течении 1997-1999 г.г.

Ниже приводится результат апробации.

Пример 1. Б-ой Агабеков С.Б., 1966 г.р., (ист. бол. 20135) поступил в ортопедо-травматологическое отделение ОАМКБ 18.12.98 г. с диагнозом: подкожный разрыв левого ахиллова сухожилия. За 4 дня до госпитализации во время игры в футбол в момент прыжка почувствовал резкую боль по задней поверхности голени в нижней трети. После осмотра ортопедом в городском травмпункте направлен на оперативное лечение.

23.12.98 г. под местной анестезией произведена операция – шов левого ахиллова сухожилия по Кюнео с пластикой по Шомбауэру.

По окончании операции на переднюю поверхность левой нижней конечности наложено предлагаемое устройство (фиг.1, 2) и фиксировано к ней с помощью ремней 7 с пелотами 8, после чего оперированная конечность уложена на шину Беллера. При этом конечность в данном устройстве находится в положении сгибания в коленном и голеностопном суставах под углом 150-160o. Больному рекомендуется строгий постельный режим в течении первых трех суток и дыхательная гимнастика.

26.12.98 г. назначено внутривенное капельное введение 6 мл раствора солкосерила на 100 мл физиологического раствора один раз в сутки в течение 6 дней, внутримышечное введение раствора диклофенака натрия по 3 мл один раз в сутки в течение 6 дней, прием 1 гр в сутки витамина С в течение 10 дней и витамина Е по 1 капсуле 3 раза в день в течение 10 дней. На область послеоперационной раны назначено переменное магнитное поле в течение 10 дней, на левую паховую область соллюкс в течение 10 дней. Больному разрешено вставать и передвигаться на костылях без опоры на оперированную конечность. Из специальных упражнений рекомендовано статическое напряжение 4-главой мышцы бедра и 3-главой мышцы голени, активные движения в тазобедренном суставе и пальцах стопы оперированной конечности.

03.01.99 г. сняты швы с послеоперационной раны. 06.01.99 г. удалена проксимальная лонгета 1, фиксирующая коленный сустав, после чего движения в нем производились в полном объеме. К дистальной лонгете 3 крепится ремнями подстопник 10 и больной осуществляет дозированную нагрузку на конечность, так же разрешено снимать устройство и заниматься пассивными движениями в левом голеностопном суставе в ванной с температурой воды 40-45oС. В первые дни один раз в сутки по 2-3 минуты с постепенным увеличением продолжительности и кратности выполнения. К концу иммобилизации, 6 недель после операции, данная процедура выполнялась трижды в сутки по 10 минут.

10.01.99 г. назначена электростимуляция задней группы мышц голени и легкий массаж оперированной конечности.

06.02.99 г. (через 6 недель после операции) иммобилизация в устройстве закончилась и больному разрешена полная нагрузка на конечность, на область послеоперационного рубца назначены гальваногрязь в течение 10 дней, электростимуляция разгибателей стопы. Из специальных упражнений выполнялись простые активные движения в голеностопном суставе и в сочетании с дополнительной нагрузкой за счет сопротивления эластического бинта.

12.03.99 г. больной приступил к трудовой деятельности. При опросе жалоб не предъявляет, походка уверенная, амплитуда движений в полном объеме, атрофии голени нет, пациент самостоятельно может встать и удержаться на переднем отделе стопы.

Пример 2. Больная Лямкина С.Н., 1970 г.р., (ист. бол. 11213) поступила на оперативное лечение 09.08.99 г. в ортопедо-травматологическое отделение ОАМКБ с диагнозом: подкожный разрыв левого ахиллова сухожилия.

17.08.99 г. выполнена операция – шов левого ахиллова сухожилия с пластикой по Никитину, по окончании которой наложено устройство на оперированную конечность. Больной в течение первых трех суток рекомендован постельный режим с положением конечности на шине Беллера.

20.08.99 г. назначена медикаментозная стимуляция репаративной регенерации путем внутривенного введения 4 мл солкосерила на 100 мл физиологического раствора в течение 4 дней, внутримышечного введения диклофенака натрия по 3 мл в течение 4 дней, приема витамина С в течение 7 дней и витамина Е по 1 капсуле три раза в день в течение 7 дней.

На область послеоперационной раны назначено переменное магнитное поле, на левую паховую область соллюкс, больной разрешено вставать и передвигаться на костылях.

Через 10 дней после операции сняты все швы. Проксимальная лонгета устройства удалена и разрешен полный объем движений в коленном суставе.

03.09.99 г. назначена электростимуляция задней группы мышц голени и легкий массаж оперированной конечности. К дистальной лонгете фиксирован подстопник и разрешена дозированная нагрузка на конечность. Так же рекомендовано снимать устройство и проводить легкие пассивные движения в голеностопном суставе, вначале не более одной минуты один раз в сутки с постепенным увеличением продолжительности и кратности выполнения. 24.09.99 г., через 5 недель после операции, устройство, фиксирующее оперированную конечность, удалено, и больной разрешена полная нагрузка без костылей.

Назначена электростимуляция сгибателей стопы и гальваногрязь на область послеоперационного рубца.

29.10.99 г. больная приступила к трудовой деятельности. Жалоб не предъявляет, функция конечности хорошая.

Предлагаемым изобретением достигается следующий положительный эффект:
– обеспечивается иммобилизация в функционально выгодном положении, снижающем напряжение латеральной и медиальной головок икроножной мышцы, чем устраняется опасность натяжения сухожильного анастомоза и прорезывания швов;
– комплексным использованием медикаментозной, физио- и кинезотерапевтической стимуляцией обеспечивается улучшение кровообращения, микроциркуляции и лимфооттока, снижается отек и болевой синдром, создаются условия для ускорения окислительно-восстановительных процессов, образование коллагена и проколлагена в соединительной ткани;
– активация обменных, регенеративных процессов, а также разработка универсального, функционального, иммобилизационного устройства позволяет через 1,5-2 недели полностью восстановить функцию коленного сустава, дать опорную дозированную нагрузку на оперированную конечность, тем самым повышая тонус 3-главой мышцы голени без участия ахиллова сухожилия;
– универсальное функциональное иммобилизационное устройство позволяет в ранние иммобилизационные сроки использовать пассивные физические упражнения, гидрокинезотерапию, предупреждать атрофию мышц, контрактуру в голеностопном суставе, развитие спаечного процесса и моделировать скользящий аппарат сухожилия;
– предложенный способ послеоперационного лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия позволяет восстановить адаптацию к бытовым и трудовым нагрузкам у больных в среднем на 6-8 недель раньше, чем при использовании обычных методов лечения и реабилитации.

Формула изобретения


1. Способ послеоперационного лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия, заключающийся в иммобилизации конечности и физиотерапевтическом воздействии, отличающийся тем, что иммобилизацию осуществляют устройством из проксимальной, центральной, дистальной лонгет в виде желоба с возможностью продольного перемещения с подстопником, производят иммобилизацию под углом сгибания 150-160o в коленном и голеностопном суставах, с третьих суток от операции больной получает переменное магнитное поле на область послеоперационной раны, соллюкс на паховую область, статическое напряжение 4-главой мышцы бедра, 3-главой мышцы голени, внутривенно капельно солкосерил в течение 4-6 дней, внутримышечное введение диклофенака натрия один раз в сутки в течение 4-6 дней, аскорбиновой кислоты, витамина Е в течение 7-10 дней, через 1,5-2 недели после операции удаляют проксимальную часть лонгеты, осуществляют осевую нагрузку без участия ахиллова сухожилия, проводят электростимуляцию задней группы мышц и освобождают голень от устройства на время проведения гидрокинезотерапии, полное освобождение конечности от устройства осуществляют через 5-6 недель после операции с последующим проведением гальваногрязи, электростимуляции разгибателей стопы, лечебной физкультуры.

2. Устройство для послеоперационного лечения больных с разрывом ахиллова сухожилия, фиксирующее голень и стопу, с набором подстопников, отличающееся тем, что оно состоит из проксимальной лонгеты, фиксирующей коленный сустав, центральной, накладываемой на голень, и дистальной, фиксирующей стопу, выполненных в виде продолговатого желоба, суженного в дистальном направлении, при этом на проксимальной и дистальной лонгетах по центру жестко закреплена пластина, которая свободной частью обращена к центральной лонгете под углом 150-160o, открытым кпереди между дистальной и центральной и кзади между центральной и проксимальной лонгетами, и имеет ряд последовательных отверстий для возможного продольного перемещения лонгет, у верхнего и нижнего краев центральной лонгеты имеется два поперечных ряда отверстий с резьбой для возможного углового изменения между лонгетами во фронтальной плоскости, при этом каждый ряд состоит из трех отверстий, в которых винтами соединяются свободные части пластин проксимальной и дистальной лонгет, на внутренней поверхности каждой из лонгет крепятся ремни с пелотами, которые охватывают задний полуобъем конечности и фиксируются в пряжках, расположенных на наружных поверхностях лонгет, к дистальной лонгете ремнями фиксируется подстопник для осуществления осевой нагрузки без участия ахиллова сухожилия.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Извещение опубликовано: 7.10.2006 БИ: 30/2006


Categories: BD_2195000-2195999