Патент на изобретение №2195165
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПОЯСНИЧНОЙ СИМПАТЭКТОМИИ У БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
(57) Реферат: Способ относится к медицине, ангиологии. У больных снимают ЭКГ. Проводят анализ вариабельности сердечного ритма до и после нитроглицериновой пробы. Вычисляют индекс напряжения регуляторных систем (ИН) и индекс централизации (ИЦ). По величине изменения ИН и ИЦ после нитроглицериновой пробы принимают решение о целесообразности поясничной десимпатизации. Способ позволяет учитывать влияние вегетативной нервной системы на тканевой кровоток и коллатеральное кровообращение пораженной конечности при облитерирующих поражениях сосудов. Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и может быть использовано при лечении облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей. После длительной дискуссии и разработанных показаний к операции поясничная симпатэктомия с успехом применяется при лечении больных облитерирующими заболеваниями нижних конечностей [3, 4, 9]. В отношении показаний к этой операции у больных с хронической критической ишемией нижних конечностей до сих пор нет четких критериев и прежде всего потому, что она является основным показанием к сосудистым реконструкциям, производимым ниже пупартовой связки [14]. Известны способы прогнозирования эффекта хирургической десимпатизации у больных при всех уровнях поражения артериального русла нижних конечностей путем реовазографии [3], радиоизотопной индикации тканевого кровотока [3], стопной эргометрии [3], лазерной допплеровской флоуметрии [4], полярографии [6] , ангиографии [3, 12]. Указанные методы изучения состояния периферического кровообращения и сосудистого русла дают объективную информацию о резервных возможностях микроциркуляторного русла, необходимого условия эффективности поясничной десимпатизации, но они достаточно трудоемки, имеют ряд клинических ограничений и не учитывают степень участия симпатического и парасимпатического звена вегетативной нервной системы в развитии ишемического синдрома нижних конечностей. Поэтому для применения в повседневной клинической практике метода исследования функционального состояния различных отделов вегетативной нервной системы и прогнозирования эффекта десимпатизации нам представляется удобным использовать анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР). В качестве прототипа взят способ пооперационного прогнозирования эффекта поясничной десимпатизации при помощи пробы Вальсальвы и спазмолитического воздействия нифедипина в сочетании с лазерной допплеровской флоуметрией при изучении тканевого кровотока кожи на подошвенной поверхности ногтевой фаланги I пальца стопы и на тыле стопы в первом межпальцевом промежутке [9]. Однако указанный способ обуславливает невысокую разрешающую способность при распространенном атеросклеротическом процессе 2-3 основных артериальных сегментов нижних конечностей. Как и все контактные методы исследования (датчики типа R, диаметром 15 мм авторы фиксировали липким кольцом к поверхности кожи в двух вышеуказанных стандартных областях), они вызывают артефакты и весьма вариабельные местные изменения сосудистых реакций в зоне исследования. Не учитывается при этом исследовании, что спазм сосудов кожи и, следовательно, изменения кровотока могут возникать рефлекторно, как реакция на боль, которая характерна для больных с хронической ишемией артерий нижних конечностей. Не регистрируются при лазерной допплеровской флоуметрии функциональные возможности нарушенного проксимального кровотока для оценки состояния дистального кровообращения. Да и отсутствие заметной микроциркуляторной динамики в ответ на усиление симпатической стимуляции (проба Вальсальвы) при проведении лазерной допплеровской флоуметрии кожи у больных с атеросклеротическим поражением артерий ног может быть обусловлено исходным усилением симпатической стимуляции или активностью парасимпатического звена вегетативной нервной системы. В этой ситуации правильно определить общую направленность патофизиологических реакций из целой совокупности метаболических и функциональных изменений, возникающих у больных с хронической ишемией нижних конечностей, а это возможно по функциональному состоянию сердечно-сосудистой системы. Одним из информативных методов оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы у этих больных является метод анализа вариабельности сердечного ритма. Целью изобретения является повышение точности и упрощение оценки эффективности поясничной симпатэктомии у больных с хронической ишемией нижних конечностей. Поставленная цель достигается тем, что больному до операции проводят анализ вариабельности сердечного ритма до и после нитроглицериновой пробы, и целесообразность поясничной десимпатизации определяют при повышении активности симпатического отдела вегетативной нервной системы по уменьшению индекса напряжения регуляторных систем (ИИ) не менее чем в 1,5 раза, а при преобладании парасимпатической регуляции по увеличению индекса централизации (ИЦ) не менее чем в 1,8 раза после приема 0,5 мг нитроглицерина сублингвально. Хорошо известны и общедоступны методы измерения уровня функционирования системы кровообращения (минутный и ударный объем, частота пульса, артериальное давление). Для оценки системы вегетативной регуляции сердца и сосудов могут быть использованы данные о вариабельности гемодинамических параметров, из которых наиболее простым и доступным для анализа является сердечный ритм. Чувствительные рецепторные приборы – баро и хемо – рецепторы контролируют различные параметры кровообращения в самых разных точках сосудистого русла и в самом сердце и постоянно информируют центральную нервную систему о происходящих изменениях. Известны компенсаторные механизмы, обеспечивающие приспособление кардиореспираторной системы к изменениям среды. К ним относятся разнообразные рефлекторные механизмы, увеличение легочной вентиляции, скорости кровотока, потребления кислорода, гиперфункция сердца, оптимизация метаболических процессов в тканях и др. Все эти механизмы как звенья единой функциональной системы в конечном итоге действуют в направлении поддержания сердечно-сосудистого гомеостаза. Следовательно, имеется возможность при использовании соответствующих методов анализа (например, вариабельности сердечного ритма) судить не только о функциональных резервах системы кровообращения, но и выявить степень участия симпатической и парасимпатической системы в регуляции тканевого кровотока при ишемических состояниях периферического кровообращения. Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) – это современная методология и технология исследования и оценки состояния регуляторных систем организма, в частности функционального состояния различных отделов вегетативной нервной системы. Популярность этого метода обусловлена высокой достоверностью и информативностью результатов при достаточной простоте проведения исследования [2]. Физиологические механизмы ВСР основаны на том, что последовательный ряд кардиоинтервалов (кардиоритмограмма) отражает регуляторные влияния на синусовый узел сердца различных отделов вегетативной нервной системы (ВНС) – симпатического и парасимпатического. В состоянии покоя влияние обоих отделов ВНС на сердце уравновешено, наблюдается так называемый вегетативный баланс. При стрессе, физической нагрузке растет активность симпатического отдела ВНС и снижается парасимпатического [8]. Сон, пищеварение приводят к доминированию парасимпатического отдела ВНС [10]. Парасимпатический тонус преобладает также у молодых здоровых людей в состоянии покоя. Суточный ритм вегетативного тонуса характеризуется повышением симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему, в дневное время суток и парасимпатических ночью [7]. При старении рефлекторные влияния на сердечно-сосудистую систему ослабляются, наблюдается дезинтеграция различных уровней вегетативной регуляции сердечной деятельности [10, 15]. У лиц старшего возраста на фоне общего снижения вегетативного тонуса формируется относительное преобладание симпатической регуляции [16], также зависимое от возраста уменьшение функциональных резервов сердечно-сосудистой системы создает предпосылки для ухудшения коронарного и периферического кровоснабжения и развития аритмий [17]. Наличие указанных особенностей вегетативной регуляции обусловлено необходимостью изучения показателей ВСР и у больных атеросклеротическим поражением сосудов нижних конечностей, особенно в критической стадии ишемии в отношении показаний для проведения поясничной симпатэктомии. За последние 30 лет в России наибольшее применение получили следующие пять методов анализа ритма сердца: статистический анализ, вариационная пульсометрия, автокорреляционный анализ, корреляционная ритмография, спектральный анализ. Аппаратно-програмный комплекс “Варикард” реализует все вышеперечисленные методы анализа. При этом по определенному набору показателей формируется заключение о степени напряжения регуляторных систем (показатель активности регуляторных систем – ПАРС). Для точной количественной оценки периодических процессов в сердечном ритме служит спектральный анализ, физиологический смысл которого состоит в том, что с его помощью оценивается активность отдельных уровней управления ритма сердца. По оси абсцесс откладываются значения периодов колебаний в секундах, по оси ординат откладываются мощности соответствующих спектральных составляющих в миллисекундах (мс2). При спектральном анализе так называемых коротких динамических рядов кардиоинтервалов (продолжительностью до 5 минут), можно измерить мощности дыхательных волн (НР) и медленных волн 1-го (LF) и 2-го порядка (VLF) [13]. Активность симпатического отдела вегетативной нервной системы можно оценить по степени торможения (подавления) активности автономного контура регуляции, за который отвечает парасимпатический отдел. Это хорошо отражает показатель мощности дыхательных волн сердечного ритма в абсолютных единицах и процентном соотношении. Обычно дыхательная составляющая (HF) составляет 15-25% суммарной мощности спектра. Снижение этой доли до 8-10% указывает на смещение вегетативного баланса в сторону преобладания симпатического отдела [1]. Мощность низкочастотной составляющей спектра (медленные волны 1-го порядка) характеризует состояние степени регуляции сосудистого тонуса. В норме чувствительные рецепторы синокаротидной зоны воспринимают изменения величины артериального давления, и афферентная нервная импульсация поступает в сосудодвигательный (вазомоторный) центр продолговатого мозга. Здесь осуществляется афферентный синтез (обработка и анализ поступающей информации) и в сосудистую систему идут сигналы управления (эфферентная нервная импульсация). Этот процесс контроля сосудистого тонуса с обратной связью на гладкомышечные волокна сосудов осуществляется вазомоторным центром постоянно. Время, необходимое вазомоторному центру на операции приема, обработки и передачи информации в среднем ровно 10 с. Увеличение этого временного промежутка до 13-14 с может указывать на замедление переработки информации в вазомоторном центре, или на замедление передачи информации в системе барорефлекторной регуляции [8]. Кроме того, согласно европейско-американским стандартам вычисляется отношение средних значений низкочастотного и высокочастотного компонента (LF/HF) вариабельности сердечного ритма, что отражает соотношение уровней активности центрального и автономного контуров регуляции [16]. Таким образом, вегетативная регуляция обеспечивает необходимый уровень деятельности системы кровообращения в соответствии с потребностями организма больного в каждой конкретной ситуации, например, в стадии критической ишемии нижних конечностей. Медленные волны 2-го порядка (VLF) – спектральная составляющая сердечного ритма в диапазоне 0,04-0,015 Гц (25-70 сек) характеризует активность симпатического отдела вегетативной нервной системы и может использоваться как надежный маркер степени связи автономных (сегментарных) уровней регуляции кровообращения с надсегментарными, в том числе с гипофизарно-гипоталамическим и корковым уровнем [8, 13]. По данным спектрального анализа сердечного ритма вычисляется индекс централизации – ИЦ (1С), который отражает степень преобладания недыхательных составляющих синусовой аритмии над дыхательным. Фактически – это количественная характеристика соотношений между центральным и автономным контурами регуляции сердечного ритма 1С-[(VLF+LF)/HF] [13]. Исследование осуществляют с помощью комплекса для анализа вариабельности сердечного ритма “Варикард” (модели “ВК 1, 4”). Комплекс работает под управлением IBM – совместимого персонального компьютера (ПК) при помощи специализированного программного обеспечения и конструктивно состоят из блока пациента, связанного с ПК через стандартный интерфейс RS-232. В доступной литературе нет сообщений о применении комплекса анализа вариабельности сердечного ритма для прогнозирования эффективности поясничной симпатэктомии при хронической ишемии нижних конечностей. Необходимость такого предложения обусловлена прежде всего тем, что вопрос о прогнозировании эффекта хирургической десимпатизации далек от окончательного решения. Это объясняется в том числе и тем, что, например, при критической ишемии нижних конечностей состояние микроциркуляторного русла обусловлено не только высоким симпатическим тонусом, но и исходной паралитической вазодилятацией, вследствие гуморального воздействия недоокисленными продуктами тканевого обмена. Поэтому оценка состояния вегетативной регуляции различных звеньев управления системой кровообращения позволит диагностировать ранние проявления изменений механизмов регуляции, которые предшествуют энергетическим и метаболическим нарушениям и, таким образом, могут иметь прогностическое значение. Способ осуществляется следующим образом. Обследование и запись электрокардиосигнала (ЭКС) проводят после предварительного установления диагноза облитерирующего поражения артерий нижних конечностей на основании анамнеза заболевания и общеклинических методов обследования. За 2 минуты до исследования подключается комплекс для анализа вариабельности сердечного ритма “Варикард” модели “ВК 1, 4” (в дальнейшем – комплекс), питание которого осуществляется от сети переменного тока напряжением 220+22 В, частотой 50+0,5 Гц и мощностью, потребляемой блоком не более 4 ВА. Комплекс изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2. по ГОСТ Р 50444-92 и предназначен для использования при температуре от 10oС до 35oС, атмосферном давлении от 630 мм рт.ст. до 800 мм рт.ст., относительной влажности 80 ![]() 1. Включение аппаратной части комплекса. 2. Подсоединение кабеля отведении и подключение электродов ЭКГ к пациенту: красный – к правой руке, желтый – к левой руке, зеленый – к левой ноге, черный – к правой ноге. 3. Запуск на выполнение файла. 4. Запись, отображение на экране монитора и занесение в базу данных электрокардиосигнала в одном их трех стандартных отведении в течение 5 минут. 5. Выделение из кардиосигнала кардиоинтервалограммы (КИТ) и отображение ее на экране монитора. 6. Корректировка кардиоинтервалограммы включает визуальный просмотр сохраненных в памяти ЭВМ кардиоинтервалограммы и электрокардиосигнала с целью редактирования ошибочных отметок R зубцов и выделение экстрасистол. Редактирование осуществляется в интерактивном графическом режиме. 7. Выделение 5-ти минутных фрагментов кардиоинтервалограммы и их математический анализ после приема 0,5 мг нитроглицерина сублингвально. Наличие в комплексе средств для ведения базы данных позволяет хранить основные сведения о пациентах, а также снятых ЭКС, КИТ, результатах математического анализа КИТ для каждого обследованного, формировать и выводить на экран монитора и печать выходные документы с основными показателями состояния системы регуляции сердечного ритма. Математический анализ вариабельности сердечного ритма дает возможность судить о функциональных резервах сердечно-сосудистой системы, выявить роль участия симпатической и парасимпатической иннервации в регуляции тканевого кровотока в том числе и при критических состояниях периферического кровообращения. Примеры выполнения способа: Пример 1. Больной П., 73 лет, ИБ 9556. Поступил в хирургическое отделение больницы им. Н.А. Семашко 1 ноября 2000 года с жалобами на боли в покое в области правой стопы. Болеет с февраля 2000 года с появлением трещины в подошвенной поверхности I пальца правой стопы. При осмотре: больной измучен из-за болей в правой стопе, лабилен. Пульс 68 в мин, ритмичный, АД 160/100 мм рт.ст. На ЭКГ ритм синусовый, диффузные изменения в мышце сердца. Локально: тыл правой стопы умеренно отечен, особенно в области I пальца, кожа цианотична, трофическая язва концевой фаланги I пальца правой стопы размерами 0,5х0,7 см с вялыми сероватыми грануляциями. Определяется отчетливая пульсация артерий ног, за исключением подколенной артерии и артерий стоп справа, систолический шум над бедренными, подколенными артериями (слева). При реовазографическом исследовании объемный кровоток справа на голени – 4,403, на стопе – 1,625. Реакция на 0,5 мг нитроглицерина сохранена: справа на голени 6,042, на стопе 2,407. При ультразвуковой допплерографии (УЗДГ) артерий нижних конечностей линейная скорость кровотока (ЛСК) на артериях справа составляла: бедренной 0,58 м/с, подколенной – 0,58 м/с, передней большеберцовой – 0,09 м/с, задней большеберцовой – 0,65 м/с. После приема 0,5 мг нитроглицерина сублингвально отмечено увеличение ЛСК над заднеберцовой артерией – 0,91 м/с. При тепловизионном исследовании понижена температура нижней трети правой голени на 2oС, правой стопы и пальцев на 3oС по сравнению с симметричными участками левой ноги. Правая стопа и пальцы термографически “ампутированы”, холодные. После приема 0,5 мг нитроглицерина сублингвально – на термограмме в течение 10 минут отмечено небольшое повышение температуры кожи в области тыла правой стопы и в меньшей степени ее пальцев, т.е. пальцы оставались “холодными”. Поставлен клинический диагноз: атеросклероз, стеноз-окклюзия бедренно-подколенного сегмента, окклюзия передней большеберцовой артерий правой голени. ХАН III ст. , трофическая язва I пальца правой стопы. ИБС, стабильная стенокардия ФК II, гипертоническая болезнь II стадии ХСН-II ст. Оценка прогнозирования поясничной симпатэктомии у больного П., по данным РВГ, УЗИ, тепловидения затруднена в связи с разнообразием получаемых результатов. Поэтому для прогнозирования поясничной десимпатизации в данном случае проведен математический анализ вариабельности сердечного ритма. Параметры вариабельности сердечного ритма при выраженном преобладании симпатической нервной системы до нитроглицериновой пробы составили: индекс централизации (ИЦ) 3,6; индекс напряжения (ИН) 1088; после приема 0,5 мг нитроглицерина подъязычно: ИЦ – 538,4, ИН -81. 8/XI – 2000 г. произведена правосторонняя поясничная симпатэктомия с иссечением на уровне L2-L3 крупного симпатического ганглия, положительный эффект которой подтвержден клиническим и тепловизионным исследованием – улучшение васкуляризации дистальных отделов правой нижней конечности: контурируются пальцы правой стопы. Реовазография после операции: объемный кровоток справа в области голени 6,440, стоп – 2,257. УЗДГ после операции: ЛСК справа над передней больше-берцовой артерии 0,27 м/сек, над задней большеберцовой артерией 0,92 м/с. Показатели вариабельности сердечного ритма после операции перед выпиской из стационара – ИН 83, ИЦ – 5,33 при выраженном преобладании парасимпатической нервной системы сердечного ритма. Заключение патологоанатома: 9596-9598 от 14/XI – 2000. В материале ткань нервного ганглия. В нервных клетках отложение липофусцина. Осмотрен через три месяца после операции. Перемежающаяся хромота с появлением боли в икроножных мышцах при быстрой ходьбе справа через 300 метров. Правая голень и стопа сухие, теплые. Язва, бывшая в области I пальца правой стопы зарубцевалась. Пациент доволен проведенным оперативным лечением. Пример 2. Больной Н. , 69 лет и.б. 10543. Поступил в 1 хирургическое отделение с жалобами на боли в покое I, IV пальцев левой стопы, перемежающуюся хромоту до 30 метров. При поступлении общее состояние ближе к удовлетворительному, обе нижние конечности симметричны, движения и чувствительность не нарушены, пульсация на общих бедренных артериях с обеих сторон отчетливая, на подколенных артериях и на артериях в области стопы пульсация не определяется. Левая стопа холоднее правой, I, IV пальцы левой стопы багрово-синюшные, отечные. ЭКГ – ритм синусовый, брадикардия, рубцовые изменения в задней стенке. При реовазографии – объемный кровоток слева на голени 2,365, на стопе 1,570, на голени справа 1,152, на стопе справа 1,865. Нитроглицериновая проба не убедительна. При УЗДГ – лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) – 0,33; ЛСК на артериях слева составляла: бедренной – 0,36 м/с, подколенной – 0,15 м/с, передней большеберцовой 0,31 м/с, задней большеберцовой 0,26 м/с. Нитроглицериновая проба не указывает на увеличение ЛСК на артериях голени. Тепловидение – выявляется термоасимметрия с подавлением инфракрасного излучения больше в области дистальных отделов левой голени и особенно I и IV пальцев левой стопы S Формула изобретения
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 10.04.2004
Извещение опубликовано: 20.02.2006 БИ: 05/2006
|
||||||||||||||||||||||||||